Rosutrox 20mg Biofarm lek na hipercholesterol i profilaktykę zdarzeń sercowo-naczyniowych (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Rozuwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rozuwastatyna	20 mg

Używa

wskazania

Lek Rosutrox 20mg wskazany jest w następujących przypadkach:

leczenie cholesterolu we krwi

Zwiększony poziom cholesterolu (typ IIA, w tym hiperkoleralny, hiperly heterozygotyczny rodzaj rodzinny) lub mieszane zaburzenia lipidowe krwi (typ IIB) u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: to leczenie wspomagające dietę, gdy pacjent nie w pełni reaguje na dietę i inne terapie niefarmakologiczne (takie jak ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała).

Nadwrażliwość na krew domową i homozygotyczna u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: Stosować jako wsparcie diety i innych terapii redukujących lipidy (takich jak np. ekstrakt LDL z krwi) lub gdy te terapie nie są odpowiednie.

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym jako dalsza pomoc w dostosowaniu innych czynników ryzyka u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Farmakologia

Mechanizm oddziaływania:

Rozuwastatyna należy do grupy regulatorów lipidów we krwi. Rozuwastatyna jest również znana jako inhibitory reduktazy HMG-Coa, ze względu na selektywny, konkurencyjny inhibitor reduktazy HMG-Coa, będący HMG-CAA kwasu mewalonowego, prekursora cholesterolu. Głównym czynnikiem wpływającym na rozuwastatynę jest wątroba.

Rozuwastatyna zwiększa ilość receptora cholesterolu LDL na błonie komórkowej wątroby, poprawia wchłanianie i retorykę cholesterolu LDL; Hamowanie syntezy cholesterolu VLDL w wątrobie, zmniejszając w ten sposób całkowitą ilość cholesterolu LDL i cholesterolu VLDL.

Działanie farmaceutyczne:

Rozuwastatyna zmniejsza ilość cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów oraz zwiększa stężenie cholesterolu HDL. Zmniejsza także ilość APOB, cholesterolu bez lipoprotein o dużej gęstości (Nonhdl-cholesterolu), VLDL-cholesterolu, VLDL-triglicerydu, zwiększając ilość APOA-1. Rozuwastatyna zmniejsza także stężenie cholesterolu LDL/HDL-cholesterolu, cholesterolu całkowitego/HDL-cholesterolu, niehdl-cholesterolu HDL-cholesterolu i APOB/APOA-I.

Efekt terapeutyczny uzyskano w pierwszym tygodniu leczenia, a 90% maksymalnej odpowiedzi uzyskano w ciągu 2 tygodni. Maksymalna odpowiedź jest zwykle osiągana po 4 tygodniach i utrzymuje się później.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie: Po wypiciu maksymalny poziom rozuwastatyny w osoczu wynosi około 5 godzin. Bezwzględna biodostępność około 20%.

dystrybucja: rozuwastatyna jest dystrybuowana głównie do wątroby, która jest głównym miejscem syntezy cholesterolu i usuwania cholesterolu LDL. Dystrybucja rozuwastatyny wynosi około 134 litrów. Około 90% rozuwastatyny wiąże się z białkami osocza, głównie albuminą.

metaboliczny: rozuwastatyna jest metabolizowana w mniejszym stopniu (około 10%). W badaniach metabolizmu in vitro wykorzystuje się komórki wątroby ludzi, aby wykazać, że rozuwastatyna jest słabym substratem metabolizmu za pośrednictwem cytochromu P450. CYP2C9 jest głównym enzymem metabolicznym, natomiast 2C19, 3A4 i 2D6 biorą udział w niższym metabolizmie. Główne metabolity to N-desmetyl i lakton. Metabolity N-demetylowe mają słabszą aktywność o około 50% niż rozuwastatyna, natomiast forma laktonowa nie jest aktywna klinicznie. Rozuwastatyna stanowi ponad 90% inhibitorów reduktazy HMG-COA znajdujących się w krążeniu.

Eliminacja: Około 90% dawki rozuwastatyny jest wydalane w postaciach niemetabolicznych (w tym substancje czynne, które są wchłaniane i niewchłaniane), a pozostała część jest wydalana z moczem. Około 5% jest wydalane z moczem w postaci niemetabolicznej. Czas sprzedaży plazmy to około 19 godzin. Czas sprzedaży nie wydłuża się przy wyższych dawkach. Średni klirens osoczowy wynosi około 50 litrów na godzinę (współczynnik zmienny wynosi 21,7%). Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, eliminacja rozuwastatyny z wątroby jest związana z transportem przez błonę OATP-C. Ten transport jest ważny w usuwaniu rozuwastatyny z wątroby.

liniowy:

Poziom ekspozycji na rozuwastatynę oblicza się na podstawie stężenia i czasu zwiększonego proporcjonalnie do dawki. Po podaniu dawek dziennych nie obserwuje się zmian w parametrach farmakokinetycznych.

Specjalne grupy obiektów:

Rasa: Badania farmakokinetyki pokazują, że AUC i maksymalne stężenie (CMAX) u Azjatów (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam i Korea Południowa) są około 2 razy wyższe niż u ludzi rasy białej. U Hindusów badania farmakokinetyczne pokazują, że AUC i CMAX są około 1,3 razy wyższe niż u ludzi rasy białej.

Niewydolność nerek: Badania dotyczące niewydolności nerek w różnym stopniu wykazały, że choroba nerek od łagodnej do średniej nie wpływa na poziom rozuwastatyny ani metabolitu N-desmetylu w osoczu. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny w osoczu

Niewydolność wątroby: W badaniach dotyczących uszkodzenia wątroby na wielu różnych poziomach nie ma dowodów na zwiększanie poziomu kontaktu z rozuwastatyną w zależności od stężenia i czasu w grupie z wynikami w skali Child-Pough ≤ 7. Jednakże w grupie z wynikami w skali Child-Pugh wynoszącymi 8 i 9, w których poziomy narażenia na rozuwastatynę obliczono na podstawie stężenia i czasu minimalnej liczby punktów Child-pul. Brak badań u pacjentów z wynikami w skali Child-Pugh większymi niż 9.

Przed wzięciem Rosutrox 20mg Biofarm lek na hipercholesterol i profilaktykę zdarzeń sercowo-naczyniowych (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

lek doustny, stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie

Dawkowanie w przypadku leczenia:

leczenie cholesterolu we krwi

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi przestrzegać standardowej diety redukującej cholesterol i kontynuować ten reżim w trakcie leczenia. Dawkę leczenia należy dostosować dla każdego pacjenta zgodnie z celami leczenia i odpowiedzią pacjenta, stosując się do aktualnych instrukcji leczenia.

Lek Rosuvastatin można stosować o każdej porze dnia, w trakcie posiłków lub poza nimi. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę u obu pacjentów nieleczonych statynami lub u pacjentów leczonych inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Przy wyborze dawki początkowej należy dokładnie rozważyć poziom cholesterolu u pacjenta i ryzyko sercowo-naczyniowe, a także potencjalne ryzyko działań niepożądanych. W razie potrzeby poziom dawki można dostosować po 4 tygodniach. Zwiększenie dawki do 40 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią obarczoną wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (szczególnie u pacjentów z hipertonicznym stężeniem cholesterolu we krwi, którzy nie osiągnęli docelowych wartości leczenia po dawce 20 mg i których pacjentów należy regularnie monitorować).

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

W badaniu zmniejszającym ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych dawka wynosi 20 mg na dobę

Dzieci:

Wskazania dla dzieci powinni ustalać wyłącznie lekarze.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat:

U dzieci i młodzieży z heterozygotycznym rozrostem hipercholesteru normalna dawka początkowa wynosi 5 mg/dobę.

U dzieci w wieku 6–9 lat z hiperlesią i nadciśnieniem tętniczym, zwykle stosowany zakres dawek wynosi 5–10 mg doustnie raz na dobę. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dawki większej niż 10 mg w tej grupie wiekowej.

W przypadku dzieci w wieku od 10 do 17 lat z hiperlesią i nadciśnieniem tętniczym, zwykle stosowany zakres dawek wynosi 5–20 mg doustnie raz na dobę. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dawki większej niż 20 mg w tej grupie wiekowej.

Dawkę należy dostosować w zależności od reakcji każdego pacjenta i tolerancji u dzieci, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia dzieci.

Doświadczenie w stosowaniu leków u dzieci z homozygotycznym cholesterolem we krwi ogranicza się do małej grupy dzieci w wieku od 8 do 17 lat.

Dawka 40 mg nie jest odpowiednia dla dzieci.

Dzieci poniżej 6 lat:

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania narkotyków u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dlatego nie zaleca się stosowania rozuwastatyny u dzieci w tym wieku.

Osoby starsze:

Dawka początkowa zalecana jest dla pacjentów w wieku powyżej 70 lat wynoszących 5 mg. Nie ma potrzeby innego dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością nerek. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg u pacjentów ze średnim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Nie obserwuje się wzrostu stężenia rozuwastacji we krwi obliczonego na podstawie stężenia i czasu u pacjentów z punktacją w skali Child-Pugh ≤7. Jednakże poziom narażenia na lek odnotowano u pacjentów z punktacją w skali Child-Pugh 8 i 9. U tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z wynikiem 9 w skali Child-Pugh. Przeciwwskazane stosowanie rozuwastatyny u pacjentów z rozwiniętą chorobą wątroby.

Wyścig:

Zwiększ poziom kontaktu z rozuwastatyną w zależności od stężenia i czasu obserwowanego u Azjatów. Zalecana dawka początkowa dla Azjatów to 5 mg/dzień, wskazania dla Azjatów muszą być mniejsze niż 40 mg/dzień. Przeciwwskazana dawka 40 mg/dzień dla Azjatów.

Pacjenci z czynnikami chorobowymi mięśni:

Zalecana dawka początkowa to 5 mg/dzień. Przeciwwskazane dawki 40 mg/dzień dla tych pacjentów.

Jednoczesne leczenie:

Rozuwasatyna jest substratem wielu różnych białek transportowych (takich jak OATP1B1 i BCRP). Ryzyko chorób mięśni (w tym zaniku mięśni) zwiększa się, gdy rozuwastatynę stosuje się jednocześnie z lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu w wyniku interakcji z białkami transportującymi (takimi jak cyklosporyna). Jeśli to możliwe, należy rozważyć inne alternatywy i, jeśli to konieczne, rozważyć tymczasowe zaprzestanie stosowania rozuwastatyny. Jeżeli jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i innych leków jest nieuniknione, należy dokładnie rozważyć dostosowanie dawki rozuwastatyny w oparciu o korzyści i ryzyko jednoczesnego leczenia.

Uwaga: Przy dawkach mniejszych niż 10 mg ta forma preparatu jest niewłaściwa. Proszę zapoznać się z innymi rodzajami preparatów zawierających tę samą substancję czynną.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i niezbędne środki wspomagające. Ponieważ lek jest silnie związany z białkami osocza, krwotok nie ma istotnego wpływu na zwiększenie klirensu rozuwastatyny.

W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku występują częste działania niepożądane (ADR), takie jak:

Wspólne, ADR> 1/100:

Układ pokarmowy: biegunka, zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha, nudności u około 5% pacjentów. Ponad 3-krotność górnej granicy normy u 2% pacjentów, ale w większości nie ma żadnych objawów i ustępuje po odstawieniu leku.

Neurologiczne – mięśnie i kości: choroby mięśni (łączące osłabienie mięśni i zwiększoną zawartość fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu).

Neurologiczne - mięśniowo-kostne: zapalenie mięśni, pilotowanie mięśni, prowadzące do wtórnej ostrej niewydolności nerek w wyniku mioglobinurii. HBA1C.

Instrukcje dotyczące postępowania z ADR:

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Rosutrox są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku. Kobiety karmiące piersią.

Dawka 40 mg jest przeciwwskazana u pacjentów z pieniędzmi na choroby mięśni, zanik mięśni. Czynniki te obejmują:

Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min);

Hypertman; W osoczu może wystąpić;

Azjaci;

i stosuj fibraty.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Więcej informacji o leku znajdziesz w załączonej ulotce informacyjnej dotyczącej stosowania leku.

Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną należy wyeliminować przyczyny nadmiernego wydzielania cholesterolu we krwi (na przykład niekontrolowana cukrzyca, hipogonutraza, zespół nerczycowy, zaburzenia białek krwi, choroby wątroby z powodu innych leków, alkoholizm) i potrzebne są ilościowe ilości cholesterolu, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i trójglicerydów. Należy przeprowadzać okresową ocenę ilościową lipidów w odstępie krótszym niż 4 tygodnie i dostosowywać dawkowanie w zależności od reakcji pacjenta na lek. Celem leczenia jest zmniejszenie cholesterolu LDL, dlatego konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL na początku leczenia i jego ocenie. Tylko wtedy, gdy nie można zbadać cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do monitorowania leczenia.

W badaniach klinicznych niewielkiej liczby dorosłych pacjentów pijących statyny zaobserwowano znaczny wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy (> 3 normy). Po odstawieniu leku u tych pacjentów stężenie transaminazy często spadało do poziomu sprzed leczenia. Niektórzy z tych pacjentów przed leczeniem statynami mają nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i (lub) piją duże ilości alkoholu. Dlatego konieczne jest wykonanie badań enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie. Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: upośledzona czynność nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w przeszłości choroby mięśni spowodowane statynami lub fibratem, choroby wątroby i/lub spożywające duże ilości alkoholu w wywiadzie, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) z czynnikami ryzyka związanymi ze stosowaniem leków oraz u niektórych pacjentów. W takich przypadkach należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i monitorować klinicznie pacjentów leczonych rozuwastatyną. Jeżeli wyniki testu CK są > 5 razy wyższe niż górna granica normy, nie należy rozpoczynać leczenia rozuwastatyną.

Należy to wziąć pod uwagę w przypadku stosowania rozuwastatyny u pacjentów z czynnikami ryzyka prowadzącymi do uszkodzenia mięśni. Rozuwastatyna może powodować szkodliwe reakcje na układ mięśniowy, takie jak zanik mięśni, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak pacjenci w wieku powyżej 65 lat, pacjenci z nieudowodnionymi chorobami tarczycy, pacjenci z chorobami nerek. Należy uważnie monitorować szkodliwe reakcje podczas zażywania narkotyków.

Leczenie rozuwastatyną należy przerwać lub zakończyć u każdego pacjenta, u którego występują objawy ostrej i ciężkiej choroby mięśni lub u których występują czynniki ryzyka podatne na ostrą niewydolność nerek, takie jak ciężkie ostre zakażenia bakteryjne, niedociśnienie, zabieg chirurgiczny i duży uraz, zaburzenia hormonalne, elektryczność, elektrolity lub niekontrolowane drgawki.

Pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza w celu leczenia przedmiotowych lub podmiotowych objawów bólu mięśni, zmęczenia, gorączki, ciemnego moczu, nudności lub wymiotów podczas stosowania leku.

U kobiet w wieku rozrodczym rozuwastatynę należy stosować wyłącznie, gdy na pewno nie są one w ciąży i tylko w przypadku hiperlestolii, bardzo wysokiego poziomu cholesterolu we krwi, nie reagującego na inne leki.

Zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z lekami:

gemfibrozyl;

inne leki zawierające fibrat na cholesterol we krwi;

Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) (Atazawir, Atazanawir + Rytonawir, Lopinawir + Rytonawir) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i mogące spowodować śmierć.

Wpływ na nerki: U pacjentów leczonych rozuwastatyną w dużych dawkach, szczególnie w dawce 40 mg, obserwowano wpływ białkomoczu, wykrywanego za pomocą paska testowego i mającego główne źródło w kanalikach nerkowych, na nerki. Większość tego stanu ma charakter przejściowy lub występuje sporadycznie. Białkomocz nie jest sygnałem ostrzegawczym ostrej lub postępującej choroby nerek. Konieczność oceny czynności nerek podczas monitorowania pacjentów leczonych dawką 40 mg.

Wpływ na wątrobę: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-COA, należy zachować ostrożność stosując rozuwastatynę u pacjentów z ciężkim alkoholem i/lub chorobami wątroby w wywiadzie.

Przed leczeniem i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia rozuwastatyną zaleca się wykonanie badań czynności wątroby. Rozuwastatynę należy przerwać lub zmniejszyć, jeśli stężenie transaminaz w surowicy jest 3 razy większe niż górna granica normy.

U pacjentów z wtórną hipercholesterolemią spowodowaną wydzieliną tarczycy lub zespołem nerczycowym, choroby te należy leczyć przed rozpoczęciem stosowania rozuwastatyny.

Śródmiąższowa choroba płuc: W przypadku niektórych statyn zgłaszano szczególny przypadek śródmiąższowej choroby płuc, zwłaszcza podczas leczenia długotrwałego. Objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli istnieje podejrzenie, że u pacjenta rozwinęła się śródmiąższowa choroba płuc, zaleca się zaprzestanie leczenia statynami.

Cukrzyca: Niektóre dowody wskazują, że statyny to grupa leków zwiększających poziom cukru we krwi, a u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem przyszłej cukrzycy mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi do poziomu, w którym konieczne jest oficjalne leczenie cukrzycy.

Jednakże ryzyko to nie przewyższa korzyści wynikających ze zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku stosowania statyn i dlatego nie jest powodem do zaprzestania leczenia statynami. Pacjentów z grupy ryzyka (cukier we krwi 5,6–6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, zwiększone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie) należy monitorować klinicznie i biochemicznie zgodnie z krajowymi zaleceniami.

W badaniu Jupiter ogólna częstość występowania cukrzycy wynosi 2,8% w grupie rozwastatyny i 2,3% w grupie placebo, głównie u pacjentów z poziomem cukru we krwi w zakresie 5,6–6,9 mmol/l.

Nietolerancja laktozy: Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi to nietolerancja galaktozy, laktaza typu Lapp lub galaktoza typu Lapp

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

należy zachować ostrożność, ponieważ RosuVastatin może powodować działania niepożądane: ból głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie.

Stosowanie leków przez kobiety w okresie ciąży i laktacji

rozuwastatyna zmniejsza syntezę cholesterolu i być może wielu innych substancji o działaniu biologicznym pochodnym cholesterolu, dlatego lek stosowany u kobiet w ciąży może być szkodliwy dla płodu. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie rozuwastatyny w czasie ciąży.

Wiele statyn przenika do mleka. Ze względu na poważne niepożądane działanie u dzieci karmiących piersią, przeciwwskazane jest stosowanie rozuwastatyny u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

u pacjentów leczonych skojarzeniem rozuwastatyny z cyklosporyną, erytromycyną, otrakonazolem, ketokonazolem (ze względu na inhibitory cytochromu CYP3A4) często występuje większe nasilenie działania mięśni i mięśni.

Zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni w przypadku jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z lekami: gemfibrozylem, innymi fibratami, lekami na cholesterol we krwi, dużymi dawkami niacyny (> 1 g/dzień), kolchicyną. Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) (atazawir, atazanawir + rytonawir, lopinawir + rytonawir) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i mogące spowodować śmierć. Maksymalna dawka rozuwastatyny stosowanej jednocześnie z tymi lekami wynosi 20 mg/dobę.

Rozuwastatyna może nasilać działanie warfaryny. Przed rozpoczęciem stosowania statyn należy oznaczyć protrombinę i regularnie ją monitorować na pierwszym etapie leczenia, aby upewnić się, że czas protrombinowy nie ulega zmianie.

Żywice zawierające kwasy żółciowe mogą znacząco zmniejszać bioaktywność rozuwastatyny po przyjmowaniu. Zatem czas stosowania tych 2 leków musi być oddzielony.

Chociaż nie ma badań interakcji klinicznych dotyczących interakcji klinicznych, ale nie

Występują istotne klinicznie interakcje podczas stosowania statyny z inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę, beta-blokerami, blokerami kanału wapniowego, lekami moczopędnymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

ERETIMIB: Jednoczesne stosowanie 10 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu prowadzi do zwiększenia wartości AUC rozwastatyny o 1,2 u pacjentów z hipercholesterolem i cholesterolem we krwi. Nie można wykluczyć interakcji farmakologicznych pod względem działań niepożądanych pomiędzy rozuwastatyną i ezetymibem.

Leki zobojętniające: Należy stosować rozuwastatynę jednocześnie z lekami zobojętniającymi zawierającymi wodorotlenek glinu i magnezu, zmniejszając o około 50% stężenie rozuwastatyny w osoczu. W przypadku przyjmowania leków zobojętniających 2 godziny po zastosowaniu rozuwastatyny, stężenie rozuwastatyny w osoczu będzie mniejsze. Korelacja kliniczna tej interakcji jest nadal niejasna.

Doustne środki antykoncepcyjne/hormonalna terapia zastępcza (HTZ): jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i pigułki antykoncepcyjnej zwiększa AUC etynyloestradiolu o 26% i AUC norgestrelu o 34%. Należy zwrócić uwagę na zwiększenie stężenia tych substancji w osoczu przy wyborze doustnych środków antykoncepcyjnych. Brak danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów stosujących jednocześnie rozuwastatynę i HTZ, dlatego nie można wykluczyć takiej samej możliwości. Jednakże to połączenie było szeroko stosowane u kobiet w badaniach klinicznych i było dobrze tolerowane.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.