روزوفاس حسن 10 دواء لعلاج ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم (2 شريط × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
روسوفاستاتين10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Rosuvas Hasan 10 في الحالات التالية:

  • كوليسترول الدم الخام (LLA) بما في ذلك اضطرابات فرط الليونة المتغايرة أو اضطرابات الدهون المختلطة في الدم (النوع IIB): هو علاج داعم للنظام الغذائي عندما لا يستجيب المريض بشكل كامل للنظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن). دعم الأنظمة الغذائية وغيرها من علاجات خفض الدهون (مثل مستخلصات LDL في الدم) أو عندما لا تكون هذه العلاجات مناسبة.

    يعتبر Rosuvastatin مثبطًا انتقائيًا وتنافسيًا لـ HMG -COA Reductase، وهو محفز لعملية تحويل 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl Coenzym A إلى Mevalonate، وهو طليعة الكولسترول. الموضع الرئيسي للروسوفاستاتين هو الكبد، والأعضاء المستهدفة تقلل نسبة الكوليسترول.

    يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح الخلية في الكبد، وبالتالي يزيد من امتصاص وتقويض LDL، وتثبيط تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي تقليل مكونات VLDL وLDL.

    التأثير الدوائي

    يخفض روسوفاستاتين مستويات الكوليسترول الضار LDL، والكوليسترول الكلي، والدهون الثلاثية، ويزيد الكوليسترول الجيد HDL. يقلل الدواء أيضًا من مستويات APOB وNonHDL-C وVLDL-C وVLDL-TG ويزيد من APOA-L (انظر الجدول 1). كما يقلل روسوفاستاتين من نسبة LDL-C/HDL-C، C الكامل/HDL-C، NonHDL-C/HDL-C وAPO AL-L.

    الجدول 1: الاستجابة للجرعة لدى المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم المفرط (نوع LLA وLLB) (متوسط ​​التغير (%) مقارنة بما قبل العلاج).

    إرشادات لاستخدام المخدرات

    الجرعة

    عدد المرضى

    ldl-C

    ج

    توان

    الجزء

    HDL-C

    TG

    الشباب

    HDL-C

    أبوب

    أبوا-Lد>

    الصيدلية

    13

    د> -7د> -5

    3

    -3

    د> -7

    -3

    0

    د>

    5

    17

    -45

    د> -33

    13

    د> -35د> -44د> -38

    4

    د>

    10

    17

    د> -52د> -36

    14

    -10

    د> -48د> -42

    4

    د>

    20

    17

    د> -55د> -40

    8

    د> -23د> -51

    -46

    5

    د>

    40

    18

    د> -63

    -46

    10

    د> -28

    -60

    -54

    0

     عادة ما يتم الوصول إلى الاستجابة المثالية بعد حوالي 4 أسابيع ويتم الحفاظ عليها لاحقًا.

    الفعالية السريرية

    لقد ثبت أن عقار روسوفاستاتين فعال في المرضى البالغين الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم، سواء كان هناك فرط إنزيم الدم أم لا، أو من أي عرق أو جنس أو عمر، وفي مرضى خاصين مثل مرضى السكري أو مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من كوليسترول الدم المنزلي.

    من بيانات المرحلة البحثية الثالثة، أثبت RosuVastatin فعاليته في العلاج لدى معظم المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم LLA وLib (متوسط ​​LDL-C قبل العلاج حوالي 4.8 مليمول/لتر) وفقًا لأهداف علاج تصلب الشرايين الأوروبية (European AtherosClerosis Society - EAS 1998) وقد تم تحقيق أهداف علاج EAS على تركيز LDL-C (

    في دراسة كبرى، تم استخدام 435 مريضًا يعانون من فرط تنسج الدم المفرط في علاج روسوفاستاتين من 20 إلى 80 ملغ وفقًا لتصميم تعديل الجرعة المتزايدة. لقد تبين أن جميع جرعات رسيوفاستاتين لها تأثيرات مفيدة على معايير الدهون وتحقيق أهداف العلاج. وبعد ضبط الجرعة اليومية البالغة 40 ملغ (12 أسبوعًا من العلاج)، انخفض LDL-C بنسبة 53%. 33% من المرضى يحققون أهداف EAS فيما يتعلق بتركيز LDL-C (

    في دراسة مفتوحة، تم تعديل الجرعة تدريجيًا، وتم تقييم استجابة 42 مريضًا مصابًا بفرط تنسج الكولسترول الوراثي لعلاج روسوفاستاتين 20 - 40 ملغ. جميع الباحثين لديهم انخفاض في متوسط ​​LDL-C بنسبة 22%.

    في الدراسات السريرية التي أجريت على عدد معين من المرضى، أثبت RosuVastatin فعاليته في تقليل الدهون الثلاثية عند استخدامه مع فينوفايبرات وزيادة مستويات HDL-C عند استخدامه مع النياسين.

    لم يثبت أن عقار روسوفاستاتين يمنع المضاعفات المرتبطة باضطرابات الدهون مثل مرض الشريان التاجي لأنه يتم إجراء دراسات حول انخفاض معدل الوفيات وتقليل معدل الأمراض عند استخدام روسوفاستاتين.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يصل تركيز رسيوفاستاتين الأقصى في البلازما بعد حوالي 5 ساعات من تناوله، ويبلغ التوافر البيولوجي حوالي 20%.

    التوزيع

    يعتبر عقار روزوفاستاتين المنتشر على نطاق واسع في الكبد هو المكان الرئيسي لإزالة الكوليسترول والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). يبلغ توزيع رسيوفاستاتين حوالي 134 لترًا. حوالي 90% من روسوفاستاتين مدمج مع بروتينات البلازما، وبشكل رئيسي مع الألبومين.

    التمثيل الغذائي

    يعتبر الروسوفاستاتين أقل استقلابًا (حوالي 10%). في الدراسات المختبرية على عملية التمثيل الغذائي، يتم استخدام خلايا الكبد للشخص الذي يحدد أن رسيوفاستاتين هو ركيزة ضعيفة لعملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450. CYP2C9 هو الإنزيم الرئيسي المشارك في عملية التمثيل الغذائي، ويشارك 2C19 و3A4 و2D6 في مستوى أقل. يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N - ديسميثيل ولاكتون. N - مستقلبات ديسميثيل لها نشاط أضعف بحوالي 50% من رسيوفاستاتين بينما شكل اللاكتون ليس نشطا سريريا. يمثل عقار Rosuvastatin أكثر من 90% من مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase المتداولة.

    القضاء

    يتم التخلص من حوالي 90% من جرعة رسيوفاستاتين بشكل ثابت (بما في ذلك المادة الفعالة التي يتم امتصاصها وامتصاصها) ويطرح الباقي في البول. يتم إخراج حوالي 5٪ في البول دون تغيير. وقت بيع البلازما حوالي 19 ساعة. لا يزيد وقت البيع عند استخدام جرعة أعلى. متوسط ​​تصفية البلازما حوالي 50 لتر/ساعة (المعامل المتغير هو 21.7%). مثل مثبطات إنزيم HMG -CoA Reductase الأخرى، فإن نقل رسيوفاستاتين عبر الكبد يتطلب نقل Oatp - C. هذا النقل مهم في إزالة روسوفاستاتين عبر الكبد.

    خطي

    يتم حساب مستوى التعرض للروسوفاستاتين من خلال التركيز وزيادة الوقت بما يتناسب مع الجرعة. لا يوجد أي تغيير في المعلمات الدوائية بعد الجرعات اليومية.

    مجموعات المرضى الخاصة

    العمر والجنس: تأثير العمر أو الجنس على الحرائك الدوائية للروسوفاستاتين ليس له علاقة سريريًا.

    العرق: تظهر دراسات الحرائك الدوائية أن المساحة تحت المنحنى تبلغ حوالي مرتين في الآسيويين مقارنة بالأشخاص البيض الذين يعيشون في الغرب. ولم يتم تحديد تأثير العوامل الوراثية والبيئية على هذا التغيير. يُظهر تحليل الحرائك الدوائية حسب عدد السكان أنه لا يوجد فرق سريري في الحرائك الدوائية في المجموعتين البيضاء والسوداء.

    الفشل الكلوي: في الأبحاث التي أجريت على الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي بدرجات مختلفة، تبين أن مرض الكلى من الخفيف إلى المتوسط ​​لا يؤثر على تركيز رسيوفاستاتين أو مستقلبات ن - ديسميثيل في البلازما. المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين في البلازما أقل من 30 مل / دقيقة) مع زيادة تركيز الدواء في البلازما 3 مرات أعلى وزاد تركيز N - Desmethyl الأيضي 9 مرات أعلى من المتطوعين الأصحاء. تركيز روسوفاستاتين في البلازما في حالة مستقرة في المرضى الذين يعانون من انحلال الدم أعلى بحوالي 50٪ من المتطوعين الأصحاء.

    الفشل الكبدي: في الأبحاث المتعلقة بتلف الكبد بمستويات مختلفة، لا يوجد دليل على زيادة مستوى ملامسة رسيوفاستاتين عن طريق التركيز والوقت في المرضى الذين يعانون من طفل - PUGH 7 درجات. ومع ذلك، هناك مريضان مصابان بدرجات طفل - PUGH هما 8 و9 مع مستوى الاتصال بـ RosuVastatin المحسوب حسب الحد الأدنى لعدد الأطفال - Pgh عديمي الخبرة في المرضى الذين يعانون من طفل - Pugh> 9.

    • قبل اتخاذ روزوفاس حسن 10 دواء لعلاج ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم (2 شريط × 14 قرص)

    طريقة الاستخدام

    يمكن استخدام روزوفاس حسن 10 في أي وقت من اليوم، أثناء الوجبات أو بعيدًا عنها.

    الجرعة

    قبل بداية العلاج، يجب على المريض اتباع النظام الغذائي القياسي لخفض الكوليسترول والاستمرار في الحفاظ على هذا النظام أثناء العلاج. اضبط الجرعة وفقًا لأهداف علاج المريض واستجابته.

    الجرعة

    الجرعة المبدئية الموصى بها هي 5 ملغ أو 10 ملغ، عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لكل من المرضى الذين لم يستخدموا مجموعات الستاتين مطلقًا والمرضى الذين يستخدمون مثبطات HMG-Coa Reductase لاستخدام روسوفاستاتين. عند اختيار الجرعة الأولية، يجب الانتباه إلى مستوى الكوليسترول لدى كل مريض، والمخاطر اللاحقة على القلب والأوعية الدموية، فضلاً عن احتمال حدوث آثار غير مرغوب فيها.

    يمكن زيادة الجرعة كل 4 أسابيع إذا لزم الأمر، حتى 40 ملغ/يوم.

  • بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فرط تنسج الكوليسترول في الدم الشديد يكونون معرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (وخاصة المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم في الدم) دون تحقيق تأثير العلاج عند 20 ملغ يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ملغ ويجب مراقبتها بانتظام من قبل أخصائي. أتازانافير، أتازانافير وريتونافير، لوبينافير وريتونافير.

    • الأطفال

    لم يتم إعداد معايير السلامة والكفاءة عند الأطفال. تقتصر الخبرة في تعاطي المخدرات لدى الأطفال على مجموعة صغيرة من الأطفال (أكبر من أو 8 سنوات) الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي. ولذلك، لا ينصح باستخدام عقار روزوفاستاتين للأطفال.

    كبار السن

    لا يوجد تعديل للجرعة.

    مرضى الفشل الكلوي

    لا يتم تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي من خفيفة إلى متوسطة. يمنع استخدامه لمرضى الفشل الكلوي الحاد.

    مرضى الفشل الكبدي

    لا يزيد مستوى الاتصال بـ RosuVastatin من حيث التركيز والوقت في المرضى الذين يعانون من طفل - نقاط PUGH أقل من أو تساوي 7. عديمي الخبرة في المرضى الذين يعانون من طفل - نقاط Pugh أعلى من 9. لا تستخدم روسوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي.

    العرق

    زيادة مستوى التعرض للأدوية المحسوبة بالتركيز والزمن المسجل لدى المرضى الآسيويين. وينبغي أخذ ذلك في الاعتبار عند تحديد الجرعة للمرضى الآسيويين.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ عند تناول جرعة زائدة، يجب علاج المرضى بالأعراض وتطبيق التدابير الداعمة عند الضرورة. يجب مراقبة وظائف الكبد ومستويات الكرياتين كيناز. قد لا يفيد تحلل الدم.

    ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

    آثار جانبية

    عند استخدام روزوفاس حسن 10 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    يتم تسجيل الآثار الجانبية عند استخدام روسوفاستاتين عادة ما تكون خفيفة وعابرة. في الدراسات السريرية الشاهدة، انسحب أقل من 4% من المرضى الذين عولجوا بالروسيوفاستاتين من الأبحاث بسبب حدوث آثار عكسية. نادرا ما تكون ردود الفعل شديدة الحساسية بما في ذلك الملائكة.

  • اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع الشائع ، والدوخة. نادراً: مرض عضلي، نمط عضلي.
  • اضطرابات عامة: ضعف شائع.

    التأثير على الكلى: بيلة بروتينية، يتم اكتشافها بواسطة شريط الاختبار وأصلها الرئيسي هو الأنابيب الكلوية المسجلة في المرضى الذين يعالجون بالروسيوفاستاتين. لوحظ تغير في كمية البيلة البروتينية من عدم وجود آثار أو وجود آثار فقط إلى إيجابية ++ أو أعلى في أقل من 1% من المرضى عند علاجهم بـ روزوفاستاتين 10 ملجم و20 ملجم وحوالي 3% من المرضى عند علاجهم بـ روزوفاستاتين 40 ملجم. تزداد كمية البروتينية قليلاً من لا أو هناك أثر إيجابي + مسجل بجرعة 20 ملغ. في معظم الحالات، تقل أو تختفي البيلة البروتينية بالعلاج الذاتي ولا تعتبر علامة تحذيرية لمرض الكلى الحاد أو التدريجي.

    التأثير على العضلات - نظام العظام: مثل آلام العضلات وأمراض العضلات وبعض الحالات النادرة لنمط العضلات تم تسجيلها لدى المرضى الذين عولجوا بالروسيوفاستاتين بجميع الجرعات وخاصة بجرعات> 20 ملغ.

    زيادة مستويات الكرياتين كيناز عند الجرعة التي لوحظت في المرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين. معظم الحالات خفيفة ولا توجد أعراض وشفافية. إذا زادت مستويات الكرياتين كيناز (> 5 × الحد الأقصى الطبيعي)، يتم العلاج مؤقتًا.

    التأثير على الكبد: مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، يتم زيادة ناقلة الأمين بالجرعة المسجلة في عدد قليل من المرضى الذين يستخدمون روسوفاستاتين؛ أغلب الحالات تكون خفيفة ولا توجد أعراض وشفافية.

    الخبرة في تداول الأدوية: بالإضافة إلى التفاعلات المذكورة أعلاه، يتم أيضًا تسجيل الأحداث غير المرغوب فيها أثناء تداول روسوفاستاتين:

  • اضطرابات الكبد الصفراوي: نادر جدًا اليرقان والتهاب الكبد. نادراً: زيادة إنزيمات الكبد.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال

    Rosuvas Hasan 10

  • المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للرسيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.
  • المرضى الذين يعانون من أمراض العضلات.

    الاحتياطات عند استخدام

    تم تسجيل التأثير على الكلى

    بروتينية في المرضى الذين عولجوا بجرعات عالية من رسيوفاستاتين، وخاصة عند 40 ملغ، معظم هذه الحالة عابرة أو تحدث في بعض الأحيان. البيلة البروتينية ليست علامة تحذيرية لمرض كلوي حاد أو تقدمي، ويجب تقييم وظائف الكلى أثناء فترة مراقبة المرضى الذين تم علاجهم بجرعة 40 ملغ.

    تأثيرات العضلات

    تم تسجيل تأثيرات عضلية مثل آلام العضلات وأمراض العضلات وبعض الحالات النادرة لنمط العضلات لدى المرضى الذين عولجوا بالروسوفاستاتين عند جميع الجرعات، خاصة عند الجرعات التي تزيد عن 20 ملغ.

    قياس تركيز الكرياتين كيناز (CK): لا تقم بقياس تركيز الكرياتين كيناز (CK) بعد المجهود أو عند وجود سبب معين يمكن أن يزيد من CK لأن ذلك قد يزيف النتائج. إذا كانت نتائج الاختبار أعلى قبل العلاج (5 x ULN) واستمرت في التكرار بعد 5-7 أيام، فلا تبدأ العلاج باستخدام رسيوفاستاتين.

    فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

    قبل العلاج: يجب إجراء اختبار CK في الحالات التالية:

  • اختلال وظائف الكلى.
  • إمكانية التفاعلات الدوائية وبعض المرضى خاصة.

    • في هؤلاء المرضى، يجب مراعاة مخاطر وفوائد العلاج والمراقبة السريرية. إذا كانت نتائج اختبار CK> 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية فلا ينبغي بدء العلاج باستخدام روسوفاستاتين.

    أثناء العلاج: اطلب من المرضى الإبلاغ فورًا عن أعراض آلام العضلات أو ضعف العضلات أو عدم تفسيرها، خاصة إذا كانت مصحوبة بالتعب أو الحمى. وينبغي قياس تركيز CK في هؤلاء المرضى. يجب إيقاف العلاج بالروسوفاستاتين إذا زاد تركيز CK بشكل ملحوظ (> 5 × الحد الأقصى الأقصى) أو ظهرت أعراض الانزعاج الشديد في العضلات والانزعاج اليومي، على الرغم من أن تركيز CK أصغر من أو يساوي 5 × الحد الأقصى الطبيعي. إذا اختفت هذه الأعراض وعاد تركيز CK إلى مستوياته الطبيعية، فمن المستحسن إعادة استخدام عقار Rosuvastatin أو مثبط HMG-CoA Reductase آخر بأقل الجرعات ومراقبته عن كثب.

    لوحظت زيادة في حدوث التهاب العضلات والعضلات لدى المرضى الذين يستخدمون مثبطات HMG-CoA Reductase الأخرى في وقت واحد مع مشتقات حمض الفيبريك بما في ذلك جيمفيبروزيل، السيكلوسبورين، حمض النيكوتينيك، مجموعة مضادات الفطريات أزول، مثبطات الإنزيم والمضادات الحيوية ماكروليد. يجب النظر بعناية في استخدام مزيج من رسيوفاستاتين مع الفايبرات أو النياسين لتحقيق تغيير في تركيز الدهون بين الفوائد والمخاطر التي قد تحدث بسبب هذه المجموعات. لا ينصح بالدمج بين روسوفاستاتين وجيمفيبروزيل.

    لا تستخدم رسيوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من حالة خطيرة حادة، أو اشتباه في أمراض العضلات أو يمكن أن يؤدي إلى فشل كلوي ثانوي بسبب طيار العضلات (مثل التهابات الدم، انخفاض ضغط الدم، الجراحة، الصدمة، الاضطرابات الهرمونية والتمثيل الغذائي الشديد، أو التشنجات غير المنضبط).

    التأثير على الكبد

    كما هو الحال مع مثبطات HMG-CoA Reductase الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام روسوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول الشديد و/أو تاريخ من أمراض الكبد.

    اختبار الكبد قبل بدء العلاج بالروسوفاستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا. يجب إيقاف أو تقليل عقار روزوفاستاتين إذا كان تركيز الترانساميناز في الدم أعلى من الحد الأعلى للمستويات الطبيعية بثلاثة أضعاف.

    يجب علاج مرضى تضخم الكوليسترول الثانوي الناتج عن إفرازات الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية قبل البدء بالروسيوفاستاتين.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لم يتم إجراء دراسات لتحديد تأثيرات رسيوفاستاتين على القيادة وتشغيل الآلة. ومع ذلك، بناءً على خصائص القوة الصيدلانية، لا يمكن للروسوفاستاتين التأثير على هذه الاحتمالات. عند القيادة أو تشغيل الآلة يجب ملاحظة أنه قد تحدث دوخة أثناء العلاج.

    الحمل

    يُمنع استخدام روسوفاستاتين في النساء الحوامل والمرضعات. قد تكون المرأة حاملاً ويجب أن تستخدم وسائل منع الحمل المناسبة.

    نظرًا لأن الكوليسترول ومنتجات التخليق الحيوي الأخرى للكوليسترول ضرورية لنمو الجنين، فإن المخاطر المحتملة الناجمة عن مثبطات إنزيم HMG-CAA Reductase ستهيمن على فوائد علاج روسوفاستاتين أثناء الحمل. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن هناك أدلة على وجود سمية محدودة على الجهاز التناسلي. إذا كانت المريضة حاملاً أثناء العلاج بالروسوفاستاتين، فيجب إيقاف الدواء فوراً.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    في الفئران، يفرز الروسوفاستاتين في الحليب. لا توجد بيانات مقابلة عن إفراز الإنسان.

    يمنع استخدام عقار روسوفاستاتين للحوامل والمرضعات.

    التفاعل الدوائي

    السيكلوسبورين: استخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين مع السيكلوسبورين، وقيم المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين أعلى 7 مرات من هذه القيمة لدى المتطوعين الأصحاء ولكنها لا تؤثر على مستويات السيكلوسبورين في البلازما.

    مضادات فيتامين ك: مثل مثبطات إنزيم اختزال HMG-COA الأخرى، عند البدء في علاج أو زيادة جرعة روسوفاستاتين في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمضادات فيتامين ك (مثل الوارفارين) يمكن أن تزيد قيمة Inr (مؤشر تخثر الدم). إن إيقاف أو تقليل جرعة رسيوفاستاتين قد يقلل من نسبة INR. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة قيمة Inr.

    جيمفيبروزيل وأدوية الفيبرات الأخرى الخاصة بكوليسترول الدم، بجرعات عالية (> 1 جم/يوم)، كولشيسين: عند استخدامه في وقت واحد مع رسيوفاستاتين يزيد من خطر الإصابة بآفات العضلات.

    مضادات الحموضة: استخدم روسوفاستاتين في وقت واحد مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم، مما يقلل حوالي 50٪ من مستويات روسوفاستاتين في البلازما. عند تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من استخدام رسيوفاستاتين، ستنخفض مستويات روسوفاستاتين في البلازما بشكل أقل. ولا تزال العلاقة السريرية لهذا التفاعل غير واضحة.

    الاريثروميسين: يستخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين مع الاريثروميسين، مما يقلل 20% ​​AUC (0 - T) و 30% Cmax من رسيوفاستاتين. قد يكون هذا التفاعل بسبب زيادة الاريثروميسين في حركية الأمعاء.

    موانع الحمل الفموية/العلاج بالهرمونات البديلة (HRT): الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع حبوب منع الحمل يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للإيثيل استراديول بنسبة 26% والمساحة تحت المنحنى للنورجيستريل بنسبة 34%. وتجدر الإشارة إلى أن زيادة تركيز هذه المواد في البلازما عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للمرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين مع العلاج التعويضي بالهرمونات في نفس الوقت، لذلك لا يمكن استبعاد إمكانية حدوث نفس التأثير. ومع ذلك، فقد تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع لدى النساء في التجارب السريرية وتم تحمله جيدًا.

    الديجوكسين: بناءً على بيانات التفاعلات الدوائية المتخصصة، لا يوجد أي تفاعل سريري عند استخدامه مع الديجوكسين.

    السيتوكروم P450: نتيجة الاختبارات المختبرية وفي الجسم الحي تثبت أن RosuVastatin ليس مثبطًا أو مثبطًا للسيتوكروم P450. علاوة على ذلك، يعتبر الروزوفاستاتين ركيزة ضعيفة لهذه الإنزيمات. لا تسجل التفاعلات السريرية ذات الصلة بين رسيوفاستاتين والفلوكونازول (مثبطات CYP2C9 وCYP3A4) أو الكيتوكونازول (مثبطات CYP2A6 وCYP3A4). الاستخدام المتزامن للأوتراكونازول (مثبط CYP3A4) والرسيوفاستاتين يزيد من المساحة تحت المنحنى بنسبة 28% للرسيوفاستاتين. لا تعتبر هذه الزيادة ذات أهمية سريرية. ولذلك لا يوجد أي تفاعل دوائي بسبب الاستقلاب عن طريق السيتوكروم P450.

    مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس نقص المناعة البشرية: قد يؤدي استخدامها بشكل مشابه مع رسيوفاستاتين إلى زيادة خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، ويؤدي تلف الكلى إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا.

    التخزين

    يحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية