Rosuvas Hasan 10 lék na hypercholesterolinovou krev (2 blistry x 14 tablet)

U těchto pacientů je třeba zvážit riziko a přínos léčby a klinické sledování. Pokud jsou výsledky testu CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, neměla by být zahájena léčba rosuvastatinem.

Během léčby: Požádejte pacienty, aby okamžitě hlásili příznaky bolesti svalů, svalů, svalové slabosti nebo nevysvětlitelné příznaky, zvláště pokud jsou doprovázeny únavou nebo horečkou. U těchto pacientů by měla být měřena koncentrace CK. Rosuvastatin by měl být vysazen, pokud se koncentrace CK významně zvýší (> 5 x ULN) nebo se objeví příznaky těžkého svalového a denního nepohodlí, ačkoli koncentrace CK je nižší nebo rovna 5 x ULN. Pokud tyto příznaky pominou a koncentrace CK se vrátí k normálním hodnotám, je vhodné zvážit opětovné použití rosuvastatinu nebo jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy v nejnižších dávkách a pečlivě je sledovat.

U pacientů užívajících jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy současně s deriváty kyseliny fibrové včetně gemfibrozilu, cyklosporinu, kyseliny nikotinové, skupiny antimykotik Azol, enzymových inhibitorů a makrolidových antibiotik byl pozorován zvýšený výskyt zánětu svalů a svalů. Použití kombinace rosuvastatinu s fibráty nebo niacinem k dosažení změny koncentrace lipidů by mělo být pečlivě zváženo mezi přínosy a riziky, které se mohou v důsledku těchto kombinací objevit. Kombinace rosuvastatinu a gemfibrozilu se nedoporučuje.

Nepoužívejte rosuvastatin u pacientů s akutním závažným stavem, podezřením na svalové onemocnění nebo může vést k sekundárnímu selhání ledvin v důsledku svalového pilota (jako jsou krevní infekce, hypotenze, operace, trauma, hormonální poruchy a těžký metabolismus nebo nekontrolované křeče).

vliv na játra

Stejně jako ostatní inhibitory HMG-CoA reduktázy je třeba opatrnosti při používání rosuvastatinu u pacientů se závažným alkoholismem a/nebo s onemocněním jater v anamnéze.

Exzy jaterní test před zahájením léčby rosuvastatinem a v případě klinických indikací pro pozdější testování. Rosuvastatin by měl být zastaven nebo snížen, pokud je koncentrace transamináz v séru trojnásobkem horní hranice normálních hladin.

Pacienti se sekundární cholesterolovou hyperplazií v důsledku výtoku ze štítné žlázy nebo nefrotického syndromu musí být léčeni před zahájením léčby rosuvastatinem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Studie ke stanovení účinků rosuvastatinu na řízení a obsluhu strojů nebyly provedeny. Na základě vlastností farmaceutické síly však Rosuvastatin nemůže tyto možnosti ovlivnit. Při řízení nebo obsluze stroje si uvědomte, že se během léčby mohou objevit závratě.

Těhotenství

Rosuvastatin je kontraindikován u těhotných a kojících žen. Ženy, které mohou být těhotné, by měly používat vhodnou antikoncepci.

Protože cholesterol a další produkty biosyntézy cholesterolu jsou nezbytné pro vývoj plodu, potenciální riziko způsobené inhibitory HMG-CAA reduktázy bude dominovat přínosům léčby rosuvastatinem během těhotenství. Studie na zvířatech ukazují, že existují důkazy o omezené toxicitě na reprodukční systém. Pokud je pacientka těhotná během léčby rosuvastatinem, lék by měl být okamžitě ukončen.

Období kojení

U myší se rosuvastatin vylučoval do mléka. Neexistují žádné odpovídající údaje o lidském vylučování.

Rosuvastatin je kontraindikován u těhotných a kojících žen.

Léková interakce

cyklosporin: používejte současně rosuvastatin s cyklosporinem, hodnoty AUC rosuvastatinu jsou 7krát vyšší než tato hodnota u zdravých dobrovolníků, ale neovlivňuje hladiny cyklosporinu v plazmě.

Antagonisté vitaminu K: Podobně jako jiné inhibitory HMG-COA reduktázy může při zahájení léčby nebo zvýšení dávky rosuvastatinu u pacientů současně léčených antagonisty vitaminu K (jako je warfarin) zvýšit hodnotu Inr (index krevní koagulace). Vysazení nebo snížení dávky rosuvastatinu může snížit INR. V takových případech by měla být sledována hodnota Inr.

gemfibrozil a další léky na cholesterol v krvi, vysoké dávky (> 1 g/den), kolchicin: současné užívání s rosuvastatinem zvyšuje riziko svalových lézí.

Antacida: Rosuvastatin používejte současně s antacidy obsahujícími hliník a hydroxid hořečnatý, což snižuje asi 50 % plazmatických hladin rosuvastatinu v plazmě. Při užívání antacid 2 hodiny po užití rosuvastatinu budou plazmatické hladiny rosuvastatinu sníženy méně. Klinická korelace této interakce je stále nejasná.

erythromycin: používejte současně rosuvastatin s erythromycinem, čímž se sníží 20% AUC (0 - T) a 30% cmax rosuvastatinu. Tato interakce může být způsobena tím, že erythromycin zvyšuje intestinální motilitu.

Perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HRT): současné užívání rosuvastatinu s antikoncepčními pilulkami, které zvyšuje AUC ethinylestradiolu o 26 % a AUC norgestrelu o 34 %. Je třeba poznamenat, že zvýšení koncentrace těchto látek v plazmě při výběru perorální antikoncepce. Neexistují žádné farmakokinetické údaje o pacientkách užívajících rosuvastatin současně s HRT, nelze tedy vyloučit možnost stejného účinku. Tato kombinace však byla široce používána u žen v klinických studiích a byla dobře tolerována.

Digoxin: Na základě údajů ze specializovaných lékových interakcí nedochází při použití s ​​Digoxinem ke klinické interakci.

Cytochrom P450: Výsledek testů in vitro a in vivo dokazuje, že RosuVastatin není inhibitorem ani inhibitorem cytochromu P450. Rosuvastatin je navíc slabým substrátem pro tyto isenzymy. Nezaznamenávejte klinické interakce mezi rosuvastatinem a flukonazolem (inhibitory CYP2C9 a CYP3A4) nebo ketokonazolem (inhibitory CYP2A6 a CYP3A4). Současné užívání otrakonazolu (inhibitor CYP3A4) a rosuvastatinu zvyšuje AUC rosuvastatinu o 28 %. Toto zvýšení se nepovažuje za klinicky významné. Nedochází proto k žádné lékové interakci v důsledku metabolismu prostřednictvím cytochromu P450.

Inhibitory proteázy HIV a HVC: podobně používané s rosuvastatinem mohou zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější je svalový vzorec, poškození ledvin vede k selhání ledvin a může být smrtelné.