Rosuvas Hasan 10 Arzneimittel gegen Hypercholesterin im Blut (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Rosuvas Hasan 10 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Rohämisches Blutcholesterin (LLA), einschließlich hyperlyoner, hypergly-heterozygischer oder gemischter Blutfettstörungen (Typ IIB): ist eine unterstützende Therapie für eine Diät, wenn der Patient nicht vollständig auf eine Diät und andere nichtmedikamentöse Therapien (wie Bewegung, Gewichtsverlust) anspricht. Unterstützende Diäten und andere Behandlungen zur Lipidreduzierung (z. B. Blut-LDL-Extrakt) oder wenn diese Therapien nicht geeignet sind.

Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor der HMG-COA-Reduktase und der Katalysator des Umwandlungsprozesses von 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonat, eine Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkungsstelle von Rosuvastatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken.

Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche der Zelle in der Leber und erhöht so die Absorption und den Katabolismus von LDL, hemmt die Synthese von VLDL in der Leber und reduziert so VLDL und LDL-Komponenten.

Pharmazeutische Wirkung

Rosuvastatin senkt den LDL-Cholesterinspiegel, das Gesamtcholesterin und die Triglyceride und erhöht den HDL-Cholesterinspiegel. Das Medikament reduziert auch APOB, NonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG und erhöht APOA-L (siehe Tabelle 1). Rosuvastatin reduziert auch das Verhältnis von LDL-C/HDL-C, vollständigem C/HDL-C, NonHDL-C/HDL-C und APO A-L.

Tabelle 1: Reaktion auf die Dosis bei Patienten mit Hypercholesterinspiegel (LLA- und LLB-Typ) (durchschnittliche Veränderung (%) im Vergleich zu vor der Behandlung).

Anweisungen zum Drogenkonsum

Dosis

Die Anzahl der Patienten

ldl-C

Toan

Teil

HDL-C

jung

HDL-C

APOB APOA-L

Apotheke

-7 -5

-3

-7

-3

-45

-33

-35 -44 -38

-52 -36

-10

-48 -42

-55 -40

-23 -51

-46

-63

-46

-28

-60

-54

Die optimale Reaktion wird normalerweise nach etwa 4 Wochen erreicht und bleibt auch später bestehen.

Klinische Wirksamkeit

Rosuvastatin hat sich bei erwachsenen Patienten mit Hypercholesterin als wirksam erwiesen, unabhängig davon, ob eine Hyperämie vorliegt oder nicht, unabhängig von Rasse, Geschlecht oder Alter, und bei besonderen Patienten wie Diabetes oder Bluthochdruckpatienten mit Cholesterin im Haushalt.

Aus Phase-Forschungsdaten III geht hervor, dass sich RosuVastatin bei der Behandlung der meisten Patienten mit Hypercholesterin-Blutcholesterin von LLA und Lib (durchschnittliches LDL-C vor der Behandlung etwa 4,8 mmol/l) gemäß den Behandlungszielen der European Vascular Atheroscleric (European AtherosClerosis Society – EAS 1998) als wirksam erwiesen hat. Die Behandlungsziele der EAS wurden bei der LDL-C-Konzentration (

In einer großen Studie wurden 435 Patienten mit hyperlämischer Hyperplasie mit einer Dosis von 20 bis 80 mg Rosuvastatin gemäß dem dosissteigernden Anpassungsdesign behandelt. Es zeigt sich, dass alle Dosierungen von Rosuvastatin positive Auswirkungen auf die Lipidparameter haben und die Behandlungsziele erreichen. Nach Anpassung der Tagesdosis von 40 mg (12-wöchige Behandlung) sank der LDL-C um 53 %. 33 % der Patienten erreichen die EAS-Ziele für die LDL-C-Konzentration (

In einer offenen Studie, bei der die Dosis schrittweise angepasst wird, werden 42 Patienten mit genetisch bedingter Hypercholesterin-Hyperplasie auf ihr Ansprechen auf die Behandlung mit Rosuvastatin 20–40 mg untersucht. Alle Forscher haben einen Rückgang des durchschnittlichen LDL-C um 22 % festgestellt.

In klinischen Studien mit einer bestimmten Anzahl von Patienten erwies sich RosuVastatin als wirksam bei der Reduzierung von Triglyceriden, wenn es in Kombination mit Fenofibrat verwendet wurde, und bei der Erhöhung des HDL-C-Spiegels, wenn es in Kombination mit Niacin verwendet wurde.

Es wurde nicht gezeigt, dass Rosuvastatin Komplikationen im Zusammenhang mit Lipidanomalien wie koronarer Herzkrankheit vorbeugt, da derzeit Studien zur Verringerung der Mortalität und der Pathologierate bei der Anwendung von Rosuvastatin durchgeführt werden.

Pharmakokinetik

Absorption

Die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken, die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 20 %.

Verteilung

Rosuvastatin ist in der Leber weit verbreitet und ist der Hauptort für die Cholesterin- und LDL-C-Clearance. Die Verteilung von Rosuvastatin beträgt etwa 134 L. Etwa 90 % von Rosuvastatin verbinden sich mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit Albumin.

Stoffwechsel

Rosuvastatin wird weniger metabolisiert (ca. 10 %). In-vitro-Studien zum Metabolismus verwenden Leberzellen der Person, die feststellt, dass Rosuvastatin ein schwaches Substrat für den Metabolismus durch Cytochrom P450 ist. CYP2C9 ist das Hauptenzym des Stoffwechsels, 2C19, 3A4 und 2D6 sind auf niedrigerer Ebene beteiligt. Die Hauptmetaboliten werden als N-Desmethyl und Lacton identifiziert. N-Desmethyl-Metaboliten haben eine um etwa 50 % schwächere Aktivität als Rosuvastatin, während die Lactonform klinisch nicht aktiv ist. Rosuvastatin macht mehr als 90 % der im Umlauf befindlichen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren aus.

Eliminierung

Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden in konstanter Form ausgeschieden (einschließlich des aufgenommenen und absorbierten Wirkstoffs) und der Rest wird mit dem Urin ausgeschieden. Etwa 5 % werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit für Plasma beträgt etwa 19 Stunden. Bei Verwendung einer höheren Dosierung verlängert sich die Verkaufszeit nicht. Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt etwa 50 l/Stunde (der variable Koeffizient beträgt 21,7 %). Wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren erfordert der Transport von Rosuvastatin durch die Leber den Transport von Oatp-C. Dieser Transport ist wichtig für die Eliminierung von Rosuvastatin durch die Leber.

linear

Die Expositionshöhe von Rosuvastatin wird anhand der Konzentration und der Zeit berechnet, die proportional zur Dosis ansteigt. Es gibt keine Veränderung der pharmakokinetischen Parameter nach täglichen Dosen.

Spezielle Patientengruppen

Alter und Geschlecht: Der Einfluss von Alter oder Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Rosuvastatin steht in keinem klinischen Zusammenhang.

Rasse: Pharmakokinetische Studien zeigen, dass die AUC bei Asiaten im Vergleich zu im Westen lebenden Weißen etwa doppelt so hoch ist. Der Einfluss genetischer und umweltbedingter Faktoren auf diese Veränderung wurde nicht ermittelt. Eine pharmakokinetische Analyse nach Bevölkerung zeigt, dass es keinen klinischen Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen weißen und schwarzen Gruppen gibt.

Nierenversagen: Untersuchungen an Menschen mit Nierenversagen unterschiedlichen Ausmaßes haben gezeigt, dass eine leichte bis mittelschwere Nierenerkrankung keinen Einfluss auf die Konzentration von Rosuvastatin oder N-Desmethyl-Metaboliten im Plasma hat. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Plasma-Kreatinin-Clearance Leberversagen: In der Forschung zu Leberschäden in unterschiedlichem Ausmaß gibt es keine Hinweise auf eine Erhöhung des Kontaktniveaus von Rosuvastatin durch Konzentration und Zeit bei Patienten mit Kind-PUGH-7-Werten. Allerdings sind 2 Patienten mit Child-PUGH-Scores 8 und 9, wobei der Kontaktwert von RosuVastatin anhand des Minimums der Mindestanzahl von Child-Pgh-Unerfahrenen bei Patienten mit Child-Pugh> 9 berechnet wird.

Vor der Einnahme Rosuvas Hasan 10 Arzneimittel gegen Hypercholesterin im Blut (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Rosuvas Hasan 10 kann zu jeder Tageszeit, während oder außerhalb der Mahlzeiten, eingenommen werden.

Dosierung

Vor Beginn der Behandlung muss der Patient die Standarddiät zur Cholesterinsenkung einhalten und diese auch während der Behandlung beibehalten. Passen Sie die Dosis entsprechend den Behandlungs- und Reaktionszielen des Patienten an.

Dosierung

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg oder 10 mg oral einmal täglich sowohl für Patienten, die noch nie ein Statin eingenommen haben, als auch für Patienten, die zuvor HMG-Coa-Reduktase-Hemmer angewendet haben und nun Rosuvastatin einnehmen. Bei der Auswahl der Anfangsdosis sollten der Cholesterinspiegel des jeweiligen Patienten, das spätere kardiovaskuläre Risiko sowie die Möglichkeit unerwünschter Wirkungen berücksichtigt werden.

kann die Dosis bei Bedarf alle 4 Wochen auf bis zu 40 mg/Tag erhöhen.

Bei Patienten mit schwerer Cholesterinhyperplasie im Blut besteht ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (insbesondere bei Patienten mit Hypercholesterinämie im Blut). Ohne einen Behandlungseffekt bei 20 mg kann die Dosis auf 40 mg erhöht werden und muss regelmäßig von einem Spezialisten überwacht werden. Atazanavir, Atazanavir und Ritonavir, Lopinavir und Ritonavir.

Kinder

Sicherheit und Effizienz bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Die Erfahrungen mit der Einnahme von Medikamenten bei Kindern sind auf eine kleine Gruppe von Kindern (älter als 8 Jahre) mit erhöhtem familiärem Cholesterinspiegel im Blut beschränkt. Daher wird Rosuvastatin für Kinder nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung.

Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenversagen von leicht bis mittelschwer. Kontraindiziert für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.

Patienten mit Leberversagen

Das Ausmaß des Kontakts mit RosuVastatin je nach Konzentration und Zeit erhöht sich nicht bei Patienten mit Child-PUGH-Scores kleiner oder gleich 7. Unerfahren bei Patienten mit Child-Pugh-Scores über 9. Verwenden Sie Rosuvastatin nicht bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung.

Rassen

Erhöhen Sie das Ausmaß der Arzneimittelexposition, berechnet anhand der bei asiatischen Patienten aufgezeichneten Konzentration und Zeit. Dies sollte bei der Festlegung der Dosis für asiatische Patienten berücksichtigt werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten symptomatisch behandelt und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Die Leberfunktion und der Kreatinkinasespiegel sollten überwacht werden. Die Blutzersetzung ist möglicherweise nicht vorteilhaft.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rosuvas Hasan 10 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Rosuvastatin auftreten, sind in der Regel mild und vorübergehend. In klinischen Kontrollstudien brachen weniger als 4 % der mit Rosuvastatin behandelten Patienten die Forschung aufgrund unerwünschter Ereignisse ab. Selten Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Engeln.

Erkrankungen des Nervensystems: Häufige Kopfschmerzen, Schwindel. Selten: Muskelerkrankung, Muskelmuster.

Allgemeine Erkrankungen: Häufige Schwäche.

Die Auswirkungen auf die Nieren: Proteinurie, nachgewiesen durch den Teststreifen und hat ihren Ursprung hauptsächlich in den Nierentubuli, aufgezeichnet bei Patienten, die mit Rosuvastatin behandelt wurden. Die Veränderung des Ausmaßes der Proteinurie von keiner oder nur Spuren zu positiv ++ oder höher wurde bei Auswirkungen auf das Muskel-Knochen-System: Bei Patienten, die mit Rosuvastatin in allen Dosen und insbesondere in Dosen von > 20 mg behandelt wurden, wurden in einigen seltenen Fällen Muskelschmerzen, Muskelerkrankungen und einige seltene Fälle von Muskelmustern beobachtet.

Erhöhte Kreatinkinase-Spiegel bei der Dosis, die bei Patienten beobachtet wurde, die Rosuvastatin verwendeten; Meist milde Fälle, keine Symptome und Transparenz. Wenn der Kreatinkinase-Spiegel ansteigt (> 5 x ULN), vorübergehende Behandlung.

Wirkt auf die Leber: Wie andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren erhöht es die Transaminase in der Dosis, die bei einigen Patienten unter Rosuvastatin beobachtet wurde; Die meisten Fälle verlaufen mild, ohne Symptome und transparent.

Erfahrung im Umlauf von Arzneimitteln: Zusätzlich zu den oben genannten Reaktionen werden auch die unerwünschten Ereignisse während des Umlaufs von Rosuvastatin erfasst:

Gallenlebererkrankungen: Sehr selten Gelbsucht, Hepatitis. Selten: erhöhte Leberenzyme.

Hinweise zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rosuvas Hasan 10

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten mit Muskelerkrankungen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Die Auswirkung auf die Nieren
Bei Patienten, die mit Rosuvastatin in hohen Dosen, insbesondere bei 40 mg, behandelt wurden, wurde Proteinurie beobachtet. Die meisten dieser Erkrankungen sind vorübergehend oder treten gelegentlich auf. Proteinurie ist kein Warnsignal für eine akute oder fortschreitende Nierenerkrankung. Bei Patienten, die mit einer Dosis von 40 mg behandelt wurden, muss die Nierenfunktion während der Überwachungszeit beurteilt werden.
Muskeleffekte
Musculosa-Wirkungen wie Muskelschmerzen, Muskelerkrankungen und einige seltene Fälle von Muskelmuster wurden bei Patienten beobachtet, die mit Rosuvastatin in allen Dosen behandelt wurden, insbesondere bei Dosen über 20 mg.
Messung der Kreatinkinase-Konzentration (CK): Messen Sie die CK-Konzentration nicht nach Anstrengung oder wenn eine bestimmte Ursache vorliegt, die die CK erhöhen kann, da dies die Ergebnisse verfälschen kann. Wenn die Testergebnisse vor der Behandlung höher sind (5 x ULN) und sich nach 5–7 Tagen immer noch wiederholen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Rosuvastatin.
Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:
Vor der Behandlung: In folgenden Fällen sollte ein CK-Test durchgeführt werden:

beeinträchtigte Nierenfunktion.

Die Möglichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen und einige besondere Patienten.

Bei diesen Patienten müssen die Risiken und Vorteile der Behandlung und der klinischen Überwachung berücksichtigt werden. Wenn die CK-Testergebnisse > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, sollte nicht mit der Behandlung mit Rosuvastatin begonnen werden.
Während der Behandlung: Bitten Sie die Patienten, die Symptome von Muskelschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder Nichterklärbarkeit sofort zu melden, insbesondere wenn diese mit Müdigkeit oder Fieber einhergehen. Bei diesen Patienten sollte die CK-Konzentration gemessen werden. Rosuvastatin sollte abgesetzt werden, wenn die CK-Konzentration deutlich ansteigt (> 5 x ULN) oder wenn Symptome schwerer Muskel- und Alltagsbeschwerden auftreten, obwohl die CK-Konzentration kleiner oder gleich 5 x ULN ist. Wenn diese Symptome nicht mehr auftreten und die CK-Konzentration auf ein normales Niveau zurückkehrt, ist es ratsam, die Wiederverwendung von Rosuvastatin oder einem anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor in der niedrigsten Dosierung in Betracht zu ziehen und engmaschig zu überwachen.
Bei Patienten, die andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren gleichzeitig mit den Derivaten der Fibrinsäure, einschließlich Gemfibrozil, Cyclosporin, Nikotinsäure, Antimykotika der Gruppe Azol, Enzyminhibitoren und Makrolid-Antibiotika, einnahmen, wurde eine erhöhte Inzidenz von Muskel- und Muskelentzündungen beobachtet. Die Verwendung einer Kombination von Rosuvastatin mit Fibraten oder Niacin zur Erzielung einer Änderung der Lipidkonzentration sollte sorgfältig zwischen Nutzen und Risiken abgewogen werden, die aufgrund dieser Kombinationen auftreten können. Eine Kombination zwischen Rosuvastatin und Gemfibrozil wird nicht empfohlen.
Verwenden Sie Rosuvastatin nicht bei Patienten mit einer akuten schweren Erkrankung, bei denen der Verdacht auf eine Muskelerkrankung besteht oder die zu einem sekundären Nierenversagen aufgrund einer Muskelentzündung führen kann (z. B. Blutinfektionen, Hypotonie, Operation, Trauma, hormonelle Störungen und schwerer Stoffwechsel oder unkontrollierte Krämpfe).
Einfluss auf die Leber
Wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren ist bei der Anwendung von Rosuvastatin bei Patienten mit schwerem Alkoholismus und/oder einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte Vorsicht geboten.
Exzy-Lebertest vor Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin und bei klinischen Indikationen für einen späteren Test. Rosuvastatin sollte abgesetzt oder reduziert werden, wenn die Serumtransaminasekonzentration das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts beträgt.
Patienten mit sekundärer Cholesterinhyperplasie aufgrund von Schilddrüsenausfluss oder nephrotischem Syndrom müssen vor Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin behandelt werden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Bestimmung der Auswirkungen von Rosuvastatin auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Aufgrund der Eigenschaften der Arzneimittelwirkung kann Rosuvastatin diese Möglichkeiten jedoch nicht beeinflussen. Beim Fahren oder Bedienen der Maschine ist zu beachten, dass es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen kann.
Schwangerschaft

Rosuvastatin ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert. Frauen, die möglicherweise schwanger sind, sollten geeignete Verhütungsmittel anwenden.
Da Cholesterin und andere Cholesterin-Biosyntheseprodukte für die Entwicklung des Fötus notwendig sind, wird das potenzielle Risiko durch HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren den Nutzen einer Rosuvastatin-Behandlung während der Schwangerschaft überwiegen. Tierstudien zeigen, dass es Hinweise auf eine begrenzte Toxizität auf das Fortpflanzungssystem gibt. Wenn die Patientin während der Behandlung mit Rosuvastatin schwanger ist, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Stillzeit

Bei Mäusen wird Rosuvastatin in die Milch ausgeschieden. Zur menschlichen Ausscheidung liegen keine entsprechenden Daten vor.
Rosuvastatin ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.
Arzneimittelwechselwirkung

Cyclosporin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin und Ciclosporin sind die AUC-Werte von Rosuvastatin bei gesunden Probanden 7-mal höher als dieser Wert, haben jedoch keinen Einfluss auf den Cyclosporinspiegel im Plasma.
Vitamin-K-Antagonisten: Wie bei anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren kann es bei Patienten, die gleichzeitig mit Vitamin-K-Antagonisten (wie Warfarin) behandelt werden, zu Beginn der Behandlung oder Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis zu einem Anstieg des Inr-Werts (Blutgerinnungsindex) kommen. Das Absetzen oder Reduzieren der Rosuvastatin-Dosis kann die INR senken. In solchen Fällen sollte der Inr-Wert überwacht werden.
Gemfibrozil und andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente, hohe Dosen (> 1 g/Tag), Colchicin: Die gleichzeitige Anwendung mit Rosuvastatin erhöht das Risiko von Muskelläsionen.
Antazida: Verwenden Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Antazida, die Aluminium- und Magnesiumhydroxyd enthalten, was etwa 50 % des Rosuvastatin-Plasmaspiegels senkt. Bei Einnahme von Antazida 2 Stunden nach der Anwendung von Rosuvastatin wird der Rosuvastatin-Plasmaspiegel weniger stark gesenkt. Der klinische Zusammenhang dieser Wechselwirkung ist noch unklar.
Erythromycin: Verwenden Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Erythromycin, wodurch die AUC (0 - T) um 20 % und der Cmax von Rosuvastatin um 30 % reduziert werden. Diese Wechselwirkung kann darauf zurückzuführen sein, dass Erythromycin die Darmmotilität erhöht.
Orale Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie (HRT): gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit der Antibabypille, die die AUC von Ethinylestradiol um 26 % und die AUC von Norgestrel um 34 % erhöht. Bei der Auswahl oraler Kontrazeptiva ist zu beachten, dass die Konzentration dieser Substanzen im Plasma zunimmt. Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Patienten vor, die Rosuvastatin gleichzeitig mit einer HRT anwenden, sodass die Möglichkeit des gleichen Effekts nicht ausgeschlossen werden kann. Diese Kombination wurde jedoch in klinischen Studien häufig bei Frauen eingesetzt und wurde gut vertragen.
Digoxin: Basierend auf Daten spezieller Arzneimittelwechselwirkungen gibt es keine klinische Wechselwirkung bei der Anwendung mit Digoxin.
Cytochrom P450: Das Ergebnis von In-vitro- und In-vivo-Tests beweist, dass RosuVastatin kein Inhibitor oder Cytochrom-P450-Inhibitor ist. Darüber hinaus ist Rosuvastatin ein schwaches Substrat für diese Isenzyme. Erfassen Sie keine klinisch bedingten Wechselwirkungen zwischen Rosuvastatin und Fluconazol (CYP2C9- und CYP3A4-Inhibitoren) oder Ketoconazol (CYP2A6- und CYP3A4-Inhibitoren). Die gleichzeitige Anwendung von Otraconazol (CYP3A4-Inhibitor) und Rosuvastatin erhöht die AUC von Rosuvastatin um 28 %. Dieser Anstieg wird nicht als klinische Bedeutung angesehen. Daher gibt es aufgrund der Metabolisierung durch Cytochrom P450 keine Arzneimittelwechselwirkung.
HIV- und HVC-Proteaseinhibitoren: In ähnlicher Weise kann die Anwendung mit Rosuvastatin das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster, eine Nierenschädigung führt zu Nierenversagen und kann tödlich sein.

Lagerung

An einem trockenen Ort bei weniger als 30 °C lagern.

Andere Drogen

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