Rosuvas Hasan 10 médicament contre l'hypercholestéroline sanguine (2 ampoules x 14 comprimés)

Chez ces patients, les risques et les bénéfices du traitement et de la surveillance clinique doivent être pris en compte. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des taux normaux, vous ne devez pas commencer le traitement par la rosuvastatine.

Pendant le traitement : demander aux patients de signaler immédiatement les symptômes de douleurs musculaires, de faiblesse musculaire ou de non-explication, surtout s'ils sont accompagnés de fatigue ou de fièvre. La concentration de CK doit être mesurée chez ces patients. La rosuvastatine doit être arrêtée si la concentration de CK augmente de manière significative (> 5 x LSN) ou en cas de symptômes d'inconfort musculaire sévère et quotidien, bien que la concentration de CK soit inférieure ou égale à 5 x LSN. Si ces symptômes disparaissent et que la concentration de CK revient à des niveaux normaux, il est conseillé d'envisager la réutilisation de la rosuvastatine ou d'un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase aux doses les plus faibles et de surveiller de près.

Une incidence accrue d'inflammation musculaire et musculaire a été observée chez des patients utilisant d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase simultanément avec des dérivés de l'acide fibrique, notamment le gemfibrozil, la cyclosporine, l'acide nicotinique, le groupe antifongique Azol, les inhibiteurs d'enzymes et les antibiotiques macrolides. L'utilisation d'une association de rosuvastatine avec des fibrats ou de la niacine pour obtenir une modification de la concentration lipidique doit être soigneusement évaluée entre les bénéfices et les risques pouvant survenir en raison de ces associations. L'association entre la rosuvastatine et le gemfibrozil n'est pas recommandée.

N'utilisez pas la rosuvastatine chez les patients présentant un état grave et aigu, une suspicion de maladie musculaire ou pouvant entraîner une insuffisance rénale secondaire due à une pilote musculaire (telle qu'une infection sanguine, une hypotension, une intervention chirurgicale, un traumatisme, des troubles hormonaux et un métabolisme sévère, ou des convulsions incontrôlées).

influence sur le foie

Comme les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, la prudence est de mise lors de l'utilisation de la rosuvastatine chez des patients présentant un alcoolisme sévère et/ou des antécédents de maladie hépatique.

Test hépatique Exzy avant de commencer le traitement par la rosuvastatine et en cas d'indications cliniques, un test ultérieur sera effectué. La rosuvastatine doit être arrêtée ou réduite si la concentration sérique des transaminases est 3 fois la limite supérieure des taux normaux.

Les patients atteints d'hyperplasie secondaire du cholestérol due à un écoulement thyroïdien ou à un syndrome néphrotique doivent être traités avant de commencer la rosuvastatine.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude visant à déterminer les effets de la rosuvastatine sur la conduite automobile et l'utilisation de machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu de ses caractéristiques pharmaceutiques, la rosuvastatine ne peut pas affecter ces possibilités. Lors de la conduite ou de l'utilisation de la machine, il convient de noter que des vertiges peuvent survenir pendant le traitement.

Grossesse

La rosuvastatine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et allaitantes. Les femmes enceintes doivent utiliser une contraception appropriée.

Étant donné que le cholestérol et d'autres produits de biosynthèse du cholestérol sont nécessaires au développement du fœtus, le risque potentiel dû aux inhibiteurs de l'HMG-CAA réductase dominera les bénéfices du traitement par la rosuvastatine pendant la grossesse. Les études animales montrent qu'il existe des preuves d'une toxicité limitée sur le système reproducteur. Si la patiente est enceinte pendant le traitement par rosuvastatine, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Période d'allaitement

Chez la souris, la rosuvastatine est excrétée dans le lait. Il n'existe pas de données correspondantes sur l'excrétion humaine.

La rosuvastatine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et allaitantes.

Interaction médicamenteuse

cyclosporine : utilisez simultanément la rosuvastatine avec la cyclosporine, les valeurs d'ASC de la rosuvastatine sont 7 fois supérieures à cette valeur chez des volontaires sains mais n'affectent pas les taux de cyclosporine dans le plasma.

Antagonistes de la vitamine K : comme d'autres inhibiteurs de l'HMG-COA réductase, lors du début du traitement ou de l'augmentation de la dose de rosuvastatine chez les patients traités simultanément par des antagonistes de la vitamine K (tels que la warfarine), la valeur Inr (indice de coagulation sanguine) peut augmenter. L'arrêt ou la réduction de la dose de rosuvastatine peut réduire l'INR. Dans de tels cas, la valeur Inr doit être surveillée.

gemfibrozil et autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat, doses élevées (> 1 g/jour), Colchicine : utilisée simultanément avec la rosuvastatine augmente le risque de lésions musculaires.

Antiacides : utilisez la rosuvastatine simultanément avec des antiacides contenant de l'aluminium et de l'hydroxyde de magnésium, ce qui réduit d'environ 50 % les taux plasmatiques de rosuvastatine dans le plasma. Lors de la prise d'antiacides 2 heures après l'utilisation de la rosuvastatine, les taux plasmatiques de rosuvastatine seront moins réduits. La corrélation clinique de cette interaction n'est pas encore claire.

érythromycine : utiliser simultanément la rosuvastatine avec l'érythromycine, réduisant ainsi de 20 % l'ASC (0 - T) et de 30 % la cmax de la rosuvastatine. Cette interaction peut être due au fait que l'érythromycine augmente la motilité intestinale.

Contraceptifs oraux/hormonothérapie substitutive (THS) : utilisation simultanée de rosuvastatine avec une pilule contraceptive qui augmente de 26 % l'ASC de l'éthinylestradiol et de 34 % de l'ASC du norgestrel. Il convient de noter qu'il est nécessaire d'augmenter la concentration plasmatique de ces substances lors du choix des contraceptifs oraux. Il n'existe aucune donnée pharmacocinétique sur les patients utilisant simultanément la rosuvastatine et un THS, il n'est donc pas possible d'exclure la possibilité du même effet. Cependant, cette association a été largement utilisée chez les femmes dans les essais cliniques et a été bien tolérée.

Digoxine : sur la base des données provenant d'interactions médicamenteuses spécialisées, il n'y a aucune interaction clinique lorsqu'elle est utilisée avec la Digoxine.

Cytochrom P450 : le résultat des tests in vitro et in vivo prouve que RosuVastatine n'est pas un inhibiteur ni un inhibiteur du cytochrome P450. De plus, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces isenzymes. N'enregistrez pas les interactions cliniques entre la rosuvastatine et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9 et du CYP3A4) ou le kétoconazole (inhibiteurs du CYP2A6 et du CYP3A4). L'utilisation simultanée d'otraconazole (inhibiteur du CYP3A4) et de rosuvastatine augmente de 28 % l'ASC de la rosuvastatine. Cette augmentation n’est pas considérée comme significative sur le plan clinique. Par conséquent, il n’y a aucune interaction médicamenteuse due au métabolisme via le cytochrome P450.

Inhibiteurs de protéase du VIH et du HVC : utilisés de la même manière avec la rosuvastatine, ils peuvent augmenter le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la configuration musculaire, les lésions rénales entraînent une insuffisance rénale et peuvent être mortelles.