Rosuvas Hasan 10 Obat Darah Hiperkolesterol (2 Blister X 14 Tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Rosuvastatin | 10mg |
Kegunaan
Indikasi
Rosuvas Hasan 10 diindikasikan dalam kasus berikut:
Rosuvastatin adalah inhibitor HMG -COA Reductase yang selektif dan kompetitif, merupakan katalisator proses konversi 3 - Hidroksi - 3 - Methylglutaryl Coenzym A menjadi Mevalonate, prekursor kolesterol. Posisi kerja utama rosuvastatin adalah hati, organ sasaran menurunkan kolesterol.
Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor LDL pada permukaan sel hati, sehingga meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL, menghambat sintesis VLDL di hati, sehingga mengurangi komponen VLDL dan LDL.
Dampak farmasi
Rosuvastatin menurunkan kadar kolesterol LDL, kolesterol total, trigliserida dan meningkatkan kolesterol HDL. Obat ini juga mengurangi APOB, NonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG dan meningkatkan APOA-L (lihat Tabel 1). Rosuvastatin juga mengurangi rasio LDL-C/HDL-C, C penuh/HDL-C, NonHDL-C/HDL-C dan APO A-L.
Tabel 1: Respon dosis pada pasien dengan hiperplasi hiperkolesterol (tipe LLA dan LLB) (perubahan rata-rata (%) dibandingkan sebelum pengobatan).
Petunjuk penggunaan obat
dosis
Jumlah pasien
ldl-C c Toan Bagian
HDL-C TG
muda
HDL-C
APOB APOA-L
Farmasi
13
-7 -5 3 -3
-7 -3 0
5
17
-45
-33 13
-35 -44 -38 4
10
17
-52 -36 14 -10
-48 -42 4
20
17
-55 -40 8
-23 -51 -46 5
40
18
-63 -46
10
-28 -60 -54 0
Efektivitas klinis
Rosuvastatin telah terbukti efektif pada pasien dewasa dengan hiperkolesterol, baik terdapat hipereminemia maupun tidak, ras, jenis kelamin, atau usia apa pun, dan pada pasien khusus seperti pasien diabetes atau hipertensi dengan kolesterol darah rumah tangga.
Dari data penelitian fase III, RosuVastatin terbukti efektif dalam pengobatan pada sebagian besar pasien dengan kolesterol darah hiperkolesterol LLA dan Lib (rata-rata LDL -C sebelum pengobatan sekitar 4,8 mmol/l) sesuai dengan tujuan pengobatan European Vascular Atheroscleric (European AtherosClerosis Society - EAS 1998) Tujuan pengobatan EAS telah tercapai pada konsentrasi LDL-C (
Dalam sebuah penelitian besar, 435 pasien dengan hiperplasia hiperlemik hiperlestik telah digunakan untuk rosuvastatin dari 20 hingga 80 mg sesuai dengan desain penyesuaian peningkatan dosis. Terlihat bahwa semua dosis rosuvastatin mempunyai efek menguntungkan pada parameter lipid dan mencapai tujuan pengobatan. Setelah penyesuaian dosis harian 40 mg (12 minggu pengobatan), LDL-C menurun sebesar 53%. 33% pasien mencapai sasaran EAS untuk konsentrasi LDL-C (
Dalam sebuah penelitian terbuka, penyesuaian dosis secara bertahap, 42 pasien dengan pasien hiperplasia hiperkolesterol genetik dievaluasi responsnya terhadap pengobatan Rosuvastatin 20 - 40 mg. Semua peneliti mengalami penurunan rata-rata LDL-C sebesar 22%.
Dalam studi klinis dengan sejumlah pasien tertentu, RosuVastatin terbukti efektif dalam menurunkan trigliserida bila digunakan bersamaan dengan fenofibrat dan meningkatkan kadar HDL-C bila digunakan bersamaan dengan Niacin.
Rosuvastatin belum terbukti mencegah komplikasi terkait kelainan lipid seperti penyakit arteri koroner karena penelitian tentang penurunan angka kematian dan penurunan angka patologi saat menggunakan rosuvastatin sedang dilakukan.
farmakokinetik
penyerapan
Konsentrasi plasma puncak Rosuvastatin adalah sekitar 5 jam setelah diminum, bioavailabilitas sekitar 20%.Distribusi
Rosuvastatin yang didistribusikan secara luas di hati merupakan tempat utama pembersihan kolesterol dan LDL-C. Distribusi rosuvastatin sekitar 134 L. Sekitar 90% rosuvastatin berikatan dengan protein plasma, terutama dengan albumin.
Metabolisme
Rosuvastatin kurang dimetabolisme (sekitar 10%). Studi in vitro tentang metabolisme menggunakan sel hati manusia yang menentukan bahwa rosuvastatin adalah substrat lemah untuk metabolisme melalui sitokrom P450. CYP2C9 adalah enzim utama yang terlibat dalam metabolisme, 2C19, 3A4 dan 2D6 berpartisipasi pada tingkat yang lebih rendah. Metabolit utama diidentifikasi sebagai N - Desmethyl dan Lacton. Metabolit N - Desmetil memiliki aktivitas lebih lemah sekitar 50% dibandingkan rosuvastatin sedangkan bentuk lakton tidak aktif secara klinis. Rosuvastatin menyumbang lebih dari 90% inhibitor HMG-COA Reductase yang beredar.
Eliminasi
Sekitar 90% dosis rosuvastatin dieliminasi dalam bentuk konstan (termasuk bahan aktif yang diserap dan diserap) dan sisanya dikeluarkan melalui urin. Sekitar 5% diekskresikan ke dalam urin yang tidak berubah. Waktu penjualan plasma sekitar 19 jam. Waktu penjualan tidak bertambah bila menggunakan dosis yang lebih tinggi. Pembersihan plasma rata-rata adalah sekitar 50 l/jam (koefisien variabelnya adalah 21,7%). Seperti penghambat HMG -CoA Reductase lainnya, pengangkutan rosuvastatin melalui hati memerlukan pengangkutan Oatp - C. Transportasi ini penting dalam menghilangkan rosuvastatin melalui hati.
linier
Tingkat paparan Rosuvastatin dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu peningkatan sebanding dengan dosis. Tidak ada perubahan parameter farmakokinetik setelah dosis harian.
Kelompok pasien khusus
Usia dan jenis kelamin: Dampak usia atau jenis kelamin terhadap farmakokinetik rosuvastatin tidak berhubungan secara klinis.
Ras: Studi farmakokinetik menunjukkan bahwa AUC sekitar 2 kali lipat pada orang Asia dibandingkan dengan orang kulit putih yang tinggal di Barat. Pengaruh faktor genetik dan lingkungan terhadap perubahan ini belum diketahui. Analisis farmakokinetik berdasarkan populasi menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan klinis farmakokinetik pada kelompok kulit putih dan hitam.
Gagal ginjal: Dalam penelitian terhadap penderita gagal ginjal pada derajat yang berbeda, menunjukkan bahwa penyakit ginjal dari ringan hingga sedang tidak mempengaruhi konsentrasi rosuvastatin atau metabolit N - Desmethyl dalam plasma. Pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin plasma Gagal hati: Dalam penelitian tentang kerusakan hati pada tingkat yang berbeda, tidak ada bukti peningkatan tingkat kontak rosuvastatin berdasarkan konsentrasi dan waktu pada pasien dengan skor Anak - PUGH 7. Namun, 2 pasien dengan skor Child - PUGH adalah 8 dan 9 dengan tingkat kontak RosuVastatin dihitung dengan jumlah minimum Child - Pgh Inexperienced pada pasien dengan Child - Pugh> 9.
Sebelum mengambil Rosuvas Hasan 10 Obat Darah Hiperkolesterol (2 Blister X 14 Tablet)
Cara menggunakan
Rosuvas Hasan 10 dapat digunakan kapan saja sepanjang hari, selama atau setelah makan.
Dosis
Sebelum memulai pengobatan, pasien harus mengikuti diet standar pengurangan kolesterol dan terus mempertahankan pola ini selama pengobatan. Sesuaikan dosis sesuai dengan tujuan pengobatan dan respons pasien.
Dosis
Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg atau 10 mg, diminum sekali sehari untuk pasien yang belum pernah menggunakan kelompok Statin dan pasien yang menggunakan penghambat HMG-Coa Reductase yang menggunakan Rosuvastatin. Pemilihan dosis awal harus memperhatikan kadar kolesterol masing-masing pasien, risiko kardiovaskular di kemudian hari, serta kemungkinan efek yang tidak diinginkan.
dapat meningkatkan dosis setiap 4 minggu jika diperlukan, hingga 40 mg/hari.
Anak-anak
Keamanan dan efisiensi pada anak-anak belum ditetapkan. Pengalaman penggunaan narkoba pada anak-anak terbatas pada sekelompok kecil anak-anak (lebih dari atau 8 tahun) dengan kolesterol darah keluarga yang tinggi. Oleh karena itu, rosuvastatin tidak dianjurkan untuk anak-anak.
Lansia
Tidak ada penyesuaian dosis.
Pasien dengan gagal ginjal
Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal dari ringan hingga sedang. Kontraindikasi untuk pasien dengan gagal ginjal berat.
Pasien dengan gagal hati
Tingkat kontak dengan RosuVastatin berdasarkan konsentrasi dan waktu tidak meningkat pada pasien dengan skor Child - PUGH lebih kecil dari atau sama dengan 7. Tidak berpengalaman pada pasien dengan skor Child - Pugh di atas 9. Jangan gunakan rosuvastatin untuk pasien dengan penyakit hati progresif.
Ras
Meningkatkan tingkat paparan obat yang dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu yang tercatat pada pasien Asia. Hal ini harus dipertimbangkan ketika menentukan dosis untuk pasien yang tinggal di Asia.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika terjadi overdosis, pasien harus diobati dengan gejalanya dan menerapkan tindakan suportif bila diperlukan. Fungsi hati harus dipantau dan kadar kreatin kinase. Penguraian darah mungkin tidak membawa manfaat.
Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.
Efek samping
Saat menggunakan Rosuvas Hasan 10 , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Reaksi merugikan yang dicatat saat menggunakan rosuvastatin biasanya ringan dan bersifat sementara. Dalam studi klinis kontrol, kurang dari 4% pasien yang diobati dengan rosuvastatin menarik diri dari penelitian karena efek samping. Jarang terjadi reaksi hipersensitif termasuk malaikat.
Dampak pada ginjal: proteinuria, terdeteksi oleh strip tes dan berasal dari tubulus ginjal yang tercatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin. Perubahan jumlah proteinuria dari tidak ada atau hanya sedikit menjadi positif ++ atau lebih tinggi terlihat pada Dampak pada sistem otot - tulang: seperti nyeri otot, penyakit otot, dan beberapa kasus pola otot yang jarang terjadi telah dicatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin pada semua dosis dan terutama pada dosis> 20 mg.
Peningkatan kadar kreatin kinase pada dosis yang diamati pada pasien yang menggunakan rosuvastatin; Sebagian besar kasusnya ringan, tanpa gejala dan transparan. Jika kadar kreatin kinase meningkat (> 5 x ULN), pengobatan sementara.
Bekerja pada hati: Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, meningkatkan transaminase pada dosis yang tercatat pada beberapa pasien yang menggunakan Rosuvastatin; Kebanyakan kasusnya ringan, tanpa gejala dan transparan.
Pengalaman dalam peredaran obat: Selain reaksi yang disebutkan di atas, kejadian yang tidak diinginkan juga tercatat selama peredaran Rosuvastatin:
Petunjuk cara menangani ADR
Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Rosuvas Hasan 10 Efek proteinuria pada ginjal telah tercatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin dengan dosis tinggi, terutama pada 40 mg, sebagian besar kondisi ini bersifat sementara atau kadang-kadang terjadi. Proteinuria bukan merupakan tanda peringatan penyakit ginjal akut atau progresif, perlu dilakukan penilaian fungsi ginjal selama waktu pemantauan pasien yang telah diobati dengan dosis 40 mg. Efek otot Efek musculosa seperti nyeri otot, penyakit otot, dan beberapa kasus pola otot yang jarang terjadi telah tercatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin pada semua dosis, terutama pada dosis di atas 20 mg. pengukuran konsentrasi Kreatin Kinase (CK): Jangan mengukur konsentrasi CK setelah beraktivitas atau bila terdapat penyebab tertentu yang dapat meningkatkan CK karena dapat memalsukan hasil. Jika hasil tes lebih tinggi sebelum pengobatan (5 x ULN) dan masih berulang setelah 5-7 hari, jangan memulai pengobatan dengan rosuvastatin. Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus: Sebelum pengobatan: Tes CK harus dilakukan dalam kasus berikut: Pada pasien ini, risiko dan manfaat pengobatan dan pemantauan klinis harus dipertimbangkan. Jika hasil tes CK >5 kali batas atas kadar normal sebaiknya tidak memulai pengobatan dengan rosuvastatin. Selama pengobatan: Minta pasien untuk segera melaporkan gejala nyeri otot, otot, kelemahan otot atau yang tidak diketahui penyebabnya, terutama jika disertai rasa lelah atau demam. Konsentrasi CK harus diukur pada pasien ini. Rosuvastatin harus dihentikan jika konsentrasi CK meningkat secara signifikan (> 5 x ULN) atau gejala otot parah dan ketidaknyamanan sehari-hari, meskipun konsentrasi CK lebih kecil atau sama dengan 5 x ULN. Jika gejala ini tidak ada lagi dan konsentrasi CK kembali ke tingkat normal, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan kembali Rosuvastatin atau inhibitor HMG-CoA Reductase lainnya dengan dosis terendah dan dipantau secara ketat. Peningkatan insiden peradangan otot dan otot telah terlihat pada pasien yang menggunakan penghambat HMG-CoA Reductase lainnya secara bersamaan dengan turunan asam fibrat termasuk gemfibrozil, siklosporin, asam nikotinat, kelompok antijamur Azol, penghambat enzim dan antibiotik makrolid. Penggunaan kombinasi rosuvastatin dengan fibrat atau niacin untuk mencapai perubahan konsentrasi lipid harus dipertimbangkan secara cermat antara manfaat dan risiko yang mungkin terjadi akibat kombinasi tersebut. Kombinasi antara rosuvastatin dan gemfibrozil tidak disarankan. Jangan gunakan rosuvastatin untuk pasien dengan kondisi akut yang serius, dugaan penyakit otot atau dapat menyebabkan gagal ginjal sekunder akibat percontohan otot (seperti infeksi darah, hipotensi, pembedahan, trauma, gangguan hormonal dan metabolisme parah, atau kejang yang tidak terkontrol). pengaruh pada hati Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, penggunaan rosuvastatin harus hati-hati pada pasien dengan alkoholisme berat dan/atau riwayat penyakit hati. Tes hati Exzy sebelum memulai pengobatan dengan rosuvastatin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti. Rosuvastatin harus dihentikan atau dikurangi jika konsentrasi transaminase serum 3 kali batas atas kadar normal. Pasien hiperplasia kolesterol sekunder akibat pelepasan kelenjar tiroid atau sindrom nefrotik harus diobati sebelum memulai rosuvastatin. Studi untuk mengetahui efek rosuvastatin pada mengemudi dan mengoperasikan mesin belum dilakukan. Namun berdasarkan karakteristik kekuatan farmasi, Rosuvastatin tidak dapat mempengaruhi kemungkinan tersebut. Saat mengemudi atau mengoperasikan mesin harus diperhatikan bahwa pusing dapat terjadi selama perawatan. Rosuvastatin dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui. Wanita yang mungkin hamil harus menggunakan kontrasepsi yang sesuai. Karena kolesterol dan produk biosintesis kolesterol lainnya diperlukan untuk perkembangan janin, potensi risiko akibat penghambat HMG-CAA Reduktase akan mendominasi manfaat pengobatan rosuvastatin selama kehamilan. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa terdapat bukti toksisitas terbatas pada sistem reproduksi. Jika pasien hamil saat menjalani pengobatan dengan rosuvastatin, obat harus segera dihentikan. Pada tikus, rosuvastatin diekskresikan dalam susu. Tidak ada data terkait tentang ekskresi manusia. Rosuvastatin dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui. siklosporin: menggunakan rosuvastatin dengan siklosporin secara bersamaan, nilai AUC rosuvastatin 7 kali lebih tinggi dari nilai ini pada sukarelawan sehat tetapi tidak mempengaruhi kadar siklosporin dalam plasma. Antagonis vitamin K: Seperti penghambat HMG-COA Reductase lainnya, ketika memulai pengobatan atau meningkatkan dosis rosuvastatin pada pasien yang diobati bersamaan dengan antagonis vitamin K (seperti warfarin) dapat meningkatkan nilai Inr (indeks pembekuan darah). Menghentikan atau mengurangi dosis rosuvastatin dapat menurunkan INR. Dalam kasus seperti ini, nilai Inr harus dipantau. gemfibrozil dan obat kolesterol darah fibrat lainnya, dosis tinggi (> 1 g/hari), Colchicin: digunakan bersamaan dengan rosuvastatin meningkatkan risiko lesi otot. Antasida: Gunakan Rosuvastatin bersamaan dengan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksid, yang mengurangi sekitar 50% kadar rosuvastatin plasma dalam plasma. Bila mengonsumsi antasida 2 jam setelah penggunaan rosuvastatin, kadar rosuvastatin plasma akan berkurang lebih sedikit. Korelasi klinis interaksi ini masih belum jelas. eritromisin: penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan eritromisin, menurunkan 20% AUC (0 - T) dan 30% cmax rosuvastatin. Interaksi ini mungkin disebabkan oleh eritromisin yang meningkatkan motilitas usus. Kontrasepsi oral/terapi penggantian hormon (HRT): penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan pil kontrasepsi yang meningkatkan 26% AUC Etinil Estradiol dan 34% AUC Norgestrel. Perlu diperhatikan peningkatan konsentrasi zat ini dalam plasma saat memilih kontrasepsi oral. Tidak ada data farmakokinetik pasien yang menggunakan rosuvastatin dengan HRT secara bersamaan, sehingga tidak menutup kemungkinan terjadinya efek yang sama. Namun, kombinasi ini telah banyak digunakan pada wanita dalam uji klinis dan dapat ditoleransi dengan baik. Digoxin: Berdasarkan data interaksi obat khusus, tidak ada interaksi klinis bila digunakan dengan Digoxin. Sitokrom P450: Hasil uji In Vitro dan In Vivo membuktikan bahwa RosuVastatin bukanlah inhibitor atau penghambat sitokrom P450. Selain itu, Rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isenzim ini. Jangan mencatat interaksi terkait klinis antara rosuvastatin dan flukonazol (penghambat CYP2C9 dan CYP3A4) atau ketokonazol (penghambat CYP2A6 dan CYP3A4). Penggunaan otraconazole (inhibitor CYP3A4) dan rosuvastatin secara bersamaan meningkatkan 28% AUC rosuvastatin. Peningkatan ini tidak dianggap signifikan secara klinis. Oleh karena itu, tidak terjadi interaksi obat akibat metabolisme melalui sitokrom P450. Penghambat protease HIV dan HVC: serupa dengan rosuvastatin dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal. Kewaspadaan saat menggunakan
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Kehamilan
Masa menyusui
Interaksi obat
Penyimpanan
Simpan di tempat kering, kurang dari 30 ° C.
Obat lain
- Cetrotide
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- INFACOL
- MONOFER 100 MG / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- SAVLON ANTISEPTIC CREAM
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions