Rosuvas Hasan 10 medicinali per l'ipercolesterolina nel sangue (2 blister x 14 compresse)

In questi pazienti è necessario considerare il rischio e i benefici del trattamento e del monitoraggio clinico. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non è necessario iniziare il trattamento con rosuvastatina.

Durante il trattamento: Chiedere ai pazienti di segnalare immediatamente i sintomi di dolore muscolare, muscolo, debolezza muscolare o mancata spiegazione, soprattutto se accompagnati da affaticamento o febbre. In questi pazienti la concentrazione di CK deve essere misurata. La rosuvastatina deve essere interrotta se la concentrazione di CK aumenta significativamente (> 5 x ULN) o si manifestano sintomi di grave disagio muscolare e quotidiano, sebbene la concentrazione di CK sia inferiore o uguale a 5 x ULN. Se questi sintomi scompaiono e la concentrazione di CK ritorna a livelli normali, è consigliabile prendere in considerazione il riutilizzo della rosuvastatina o di un altro inibitore dell'HMG-CoA reduttasi alle dosi più basse e monitorare attentamente.

È stata osservata un'aumentata incidenza di muscoli e infiammazioni muscolari in pazienti che utilizzavano altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi contemporaneamente ai derivati ​​dell'acido fibrico tra cui gemfibrozil, ciclosporina, acido nicotinico, antifungini del gruppo Azol, inibitori enzimatici e antibiotici macrolidi. L’uso di una combinazione di rosuvastatina con fibrati o niacina per ottenere una variazione della concentrazione lipidica deve essere attentamente considerato tra i benefici e i rischi che possono verificarsi a causa di queste combinazioni. La combinazione tra rosuvastatina e gemfibrozil non è raccomandata.

Non utilizzare rosuvastatina per pazienti con condizioni acute gravi, sospetto di malattia muscolare o che può portare a insufficienza renale secondaria dovuta a pilota muscolare (come infezioni del sangue, ipotensione, intervento chirurgico, traumi, disturbi ormonali e metabolismo grave o convulsioni incontrollate).

influenza sul fegato

Come altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, deve essere usata cautela quando si usa rosuvastatina in pazienti con alcolismo grave e/o anamnesi di malattia epatica.

Test epatico con Exzy prima di iniziare il trattamento con rosuvastatina e in caso di indicazioni cliniche per test successivi. La rosuvastatina deve essere interrotta o ridotta se la concentrazione delle transaminasi sieriche è 3 volte il limite superiore dei livelli normali.

I pazienti con iperplasia secondaria del colesterolo dovuta a secrezione tiroidea o sindrome nefrosica devono essere trattati prima di iniziare la rosuvastatina.

Capacità di guidare e di usare macchinari

Non sono stati condotti studi per determinare gli effetti della rosuvastatina sulla guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, in base alle caratteristiche della forza farmaceutica, la rosuvastatina non può influenzare queste possibilità. Quando si guida o si utilizza la macchina, è necessario tenere presente che durante il trattamento potrebbero verificarsi vertigini.

Gravidanza

La rosuvastatina è controindicata nelle donne in gravidanza e in allattamento. Le donne che potrebbero essere incinte dovrebbero usare un metodo contraccettivo appropriato.

Poiché il colesterolo e altri prodotti della biosintesi del colesterolo sono necessari per lo sviluppo fetale, il rischio potenziale dovuto agli inibitori della HMG-CAA reduttasi dominerà i benefici del trattamento con rosuvastatina durante la gravidanza. Gli studi sugli animali dimostrano che esistono prove di una tossicità limitata sul sistema riproduttivo. Se la paziente è in gravidanza durante il trattamento con rosuvastatina, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

Periodo dell'allattamento al seno

Nei topi, la rosuvastatina viene escreta nel latte. Non esistono dati corrispondenti sull'escrezione umana.

La rosuvastatina è controindicata nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Interazione farmacologica

ciclosporina: utilizzare contemporaneamente rosuvastatina e ciclosporina, i valori AUC della rosuvastatina sono 7 volte superiori a questo valore nei volontari sani ma non influenzano i livelli di ciclosporina nel plasma.

Antagonisti della vitamina K: come altri inibitori della HMG-COA reduttasi, quando si inizia il trattamento o si aumenta la dose di rosuvastatina in pazienti trattati contemporaneamente con antagonisti della vitamina K (come il warfarin) è possibile aumentare il valore Inr (indice di coagulazione del sangue). L’interruzione o la riduzione della dose di rosuvastatina può ridurre l’INR. In questi casi, il valore Inr dovrebbe essere monitorato.

gemfibrozil e altri farmaci fibrat per il colesterolo nel sangue, dosi elevate (> 1 g/giorno), colchicina: usato contemporaneamente con rosuvastatina aumenta il rischio di lesioni muscolari.

Antiacidi: utilizzare Rosuvastatina contemporaneamente ad antiacidi contenenti idrossido di alluminio e magnesio, che riduce circa il 50% dei livelli plasmatici di rosuvastatina nel plasma. Quando si assumono antiacidi 2 ore dopo l'uso di rosuvastatina, i livelli plasmatici di rosuvastatina saranno ridotti meno. La correlazione clinica di questa interazione non è ancora chiara.

eritromicina: utilizzare contemporaneamente rosuvastatina ed eritromicina, riducendo del 20% l'AUC (0 - T) e il 30% della cmax di rosuvastatina. Questa interazione potrebbe essere dovuta all'eritromicina che aumenta la motilità intestinale.

Contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (TOS): uso simultaneo di rosuvastatina con pillola contraccettiva che aumenta del 26% l'AUC dell'etinilestradiolo e del 34% dell'AUC del Norgestrel. Va notato che l'aumento della concentrazione di queste sostanze nel plasma quando si scelgono i contraccettivi orali. Non sono disponibili dati farmacocinetici su pazienti che utilizzano rosuvastatina contemporaneamente alla TOS, quindi non è possibile escludere la possibilità dello stesso effetto. Tuttavia, questa combinazione è stata ampiamente utilizzata nelle donne negli studi clinici ed è stata ben tollerata.

Digossina: sulla base dei dati di interazioni farmacologiche specializzate, non vi è alcuna interazione clinica quando utilizzata con Digossina.

Citocromo P450: il risultato dei test in vitro e in vivo dimostra che RosuVastatina non è un inibitore o un inibitore del citocromo P450. Inoltre, la rosuvastatina è un substrato debole per questi isenzimi. Non registrare le interazioni cliniche correlate tra rosuvastatina e fluconazolo (inibitori del CYP2C9 e CYP3A4) o ketoconazolo (inibitori del CYP2A6 e CYP3A4). L'uso simultaneo di otraconazolo (inibitore del CYP3A4) e rosuvastatina aumenta del 28% l'AUC di rosuvastatina. Questo aumento non è considerato significativo dal punto di vista clinico. Pertanto, non vi è alcuna interazione farmacologica dovuta al metabolismo attraverso il citocromo P450.

Inibitori della proteasi dell'HIV e dell'HVC: utilizzati in modo simile con rosuvastatina possono aumentare il rischio di danno muscolare, il più grave è il modello muscolare, il danno renale porta a insufficienza renale e può essere fatale.