Rosuvas Hasan 10 obat kanggo getih hiperkolesterol (2 blister x 14 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 14 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10 mg

Migunakake

Indikasi

Rosuvas Hasan 10 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Kolesterol getih Rawemic (LLA) kalebu hyperlyonic hypergly heterozygic utawa kelainan lipid getih campuran (tipe IIB): minangka terapi dhukungan kanggo diet nalika pasien ora nanggepi diet lan terapi non-obat liyane (kayata olahraga, mundhut bobot). Ndhukung diet lan perawatan nyuda lipid liyane (kayata ekstrak ldl getih) utawa yen terapi kasebut ora cocog.

Rosuvastatin minangka inhibitor selektif lan kompetitif HMG -COA Reductase, minangka katalis proses konversi 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl Coenzym A dadi Mevalonate, prekursor kolesterol. Posisi akting utama rosuvastatin yaiku ati, organ target nyuda kolesterol.

Rosuvastatin nambah jumlah reseptor LDL ing permukaan sel ing ati, saéngga nambah panyerepan lan katabolisme LDL, nyegah sintesis VLDL ing ati, saéngga nyuda komponen VLDL lan LDL.

Dampak farmaseutikal

Rosuvastatin nyuda tingkat kolesterol LDL, kolesterol total, trigliserida lan nambah kolesterol HDL. Obat kasebut uga nyuda APOB, NonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG lan nambah APOA-L (pirsani Tabel 1). Rosuvastatin uga nyuda rasio LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, NonHDL-C/HDL-C lan APO A-L.

Tabel 1: Nanggapi dosis ing pasien hiperplasi hiperkolesterol (jinis LLA lan LLB) (owah-owahan rata-rata (%) dibandhingake sadurunge perawatan).

Pandhuan kanggo nggunakake obat

dosis

Jumlah pasien

ldl-C

Katon

Bagian

HDL-C

enom

HDL-C

APOB APOA-L

Apotek

-7 -5

-3

-7

-3

-45

-33

-35 -44 -38

-52 -36

-10

-48 -42

-55 -40

-23 -51

-46

-63

-46

-28

-60

-54

Tanggepan optimal biasane tekan udakara 4 minggu lan dijaga mengko.

Efektivitas klinis

Rosuvastatin wis kabukten efektif ing pasien diwasa kanthi hiperkolesterol, manawa ana hipereminemia utawa ora, ras, jender utawa umur lan ing pasien khusus kayata diabetes utawa pasien hipertensi sing duwe kolesterol getih ing omah.

Saka data riset fase III, RosuVastatin mbuktekake efektif kanggo perawatan ing umume pasien kanthi kolesterol getih hiperkolesterol LLA lan Lib (rata-rata LDL -C sadurunge perawatan kira-kira 4.8 mmol/l) miturut tujuan perawatan saka European Vascular Atheroscleric (European AtherosClerosis Society - EAS 1998)

konsentrasi EAS kanggo perawatan LDL3 mmol- wis diraih.

Ing panaliten utama, 435 pasien sing nandhang hiperplasia hiperlemik hyperlested wis digunakake kanggo rosuvastatin saka 20 nganti 80 mg miturut desain penyesuaian dosis. Katon manawa kabeh dosis rosuvastatin duwe efek sing bermanfaat ing paramèter lipid lan nggayuh tujuan perawatan. Sawise nyetel dosis saben dina 40 mg (12 minggu perawatan), LDL-C mudhun 53%. 33% pasien entuk target EAS kanggo konsentrasi LDL-C (

Ing panaliten sing mbukak, nyetel dosis kanthi bertahap, 42 pasien hiperplasia hiperkolesterolin genetik dievaluasi kanggo nanggepi perawatan Rosuvastatin 20 - 40 mg. Kabeh peneliti ngalami penurunan rata-rata LDL-C yaiku 22%.

Ing studi klinis karo sawetara pasien tartamtu, RosuVastatin mbuktekake efektif kanggo nyuda trigliserida nalika digunakake ing kombinasi karo fenofibrat lan nambah tingkat HDL-C nalika digunakake ing kombinasi karo Niacin.

Rosuvastatin durung ditampilake kanggo nyegah komplikasi sing ana hubungane karo kelainan lipid kayata penyakit arteri koroner amarga panaliten babagan nyuda kematian lan nyuda tingkat patologi nalika nggunakake rosuvastatin ditindakake.

farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi plasma puncak rosuvastatin kira-kira 5 jam sawise ngombe, bioavailability udakara 20%.

Distribusi

Rosuvastatin sing disebarake akeh ing ati minangka papan utama kanggo ngresiki kolesterol lan LDL-C. Distribusi rosuvastatin kira-kira 134 L. Kira-kira 90% rosuvastatin digabungake karo protein plasma, utamane karo albumin.

Metabolisme

Rosuvastatin kurang metabolisme (udakara 10%). Panaliten in vitro babagan metabolisme nggunakake sel ati saka wong sing nemtokake manawa rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo metabolisme liwat cytochrom P450. CYP2C9 minangka enzim utama sing melu metabolisme, 2C19, 3A4 lan 2D6 sing melu ing tingkat sing luwih murah. Metabolit utama diidentifikasi minangka N - Desmethyl lan Lacton. Metabolit N - Desmethyl duwe aktivitas sing luwih lemah udakara 50% tinimbang rosuvastatin nalika bentuk lakton ora aktif sacara klinis. Rosuvastatin nyumbang luwih saka 90% inhibitor HMG-COA Reductase ing sirkulasi.

Eliminasi

Kira-kira 90% dosis rosuvastatin dibuwang kanthi bentuk konstan (kalebu bahan aktif sing diserap lan diserap) lan sisane diekskresi menyang urin. Kira-kira 5% diekskresi menyang urin sing ora owah. Wektu sade kanggo plasma kira-kira 19 jam. Wektu adol ora mundhak nalika nggunakake dosis sing luwih dhuwur. Reresik plasma rata-rata kira-kira 50 l / jam (koefisien variabel yaiku 21,7%). Kaya inhibitor HMG -CoA Reductase liyane, transportasi rosuvastatin liwat ati mbutuhake transportasi Oatp - C. Transportasi iki penting kanggo ngilangi rosuvastatin liwat ati.

linier

Tingkat paparan rosuvastatin diitung kanthi konsentrasi lan wektu tambah sebanding karo dosis. Ora ana owah-owahan ing parameter farmakokinetik sawise dosis saben dina.

Kelompok pasien khusus

Umur lan jender: Dampak umur utawa jender marang farmakokinetik rosuvastatin ora ana hubungane sacara klinis.

Ras: Pasinaon farmakokinetik nuduhake yen AUC kira-kira 2 kali ing wong Asia dibandhingake karo wong kulit putih sing manggon ing Kulon. Pengaruh faktor genetik lan lingkungan ing owah-owahan iki durung ditemtokake. Analisis farmakokinetik miturut populasi nuduhake yen ora ana prabédan klinis ing farmakokinetik ing klompok putih lan ireng.

Gagal ginjel: Ing panaliten babagan gagal ginjel ing derajat sing beda-beda, nuduhake yen penyakit ginjel saka entheng nganti medium ora mengaruhi konsentrasi rosuvastatin utawa metabolit N - Desmethyl ing plasma. Pasien kanthi gangguan ginjel abot (clearance creatinine plasma Gagal ati: Ing panaliten babagan karusakan ati ing tingkat sing beda-beda, ora ana bukti sing nambah tingkat kontak rosuvastatin kanthi konsentrasi lan wektu ing pasien sing duwe anak - skor PUGH 7. Nanging, 2 pasien sing duwe skor Anak - PUGH yaiku 8 lan 9 kanthi tingkat kontak RosuVastatin sing diitung kanthi jumlah minimal Anak - Pgh Kurang Pengalaman ing pasien Anak - Pugh> 9.

Sadurunge njupuk Rosuvas Hasan 10 obat kanggo getih hiperkolesterol (2 blister x 14 tablet)

Cara nggunakake

Rosuvas Hasan 10 bisa digunakake ing sembarang wektu dina, sajrone utawa adoh saka dhaharan.

Dosis

Sadurunge miwiti perawatan, pasien kudu ngetutake diet standar pengurangan kolesterol lan terus njaga rezim kasebut sajrone perawatan. Setel dosis miturut tujuan perawatan lan respon pasien.

Dosis

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg utawa 10 mg, kanthi lisan sapisan dina kanggo pasien sing durung nate nggunakake klompok Statin lan pasien saka nggunakake inhibitor HMG-Coa Reductase kanggo nggunakake Rosuvastatin. Pamilihan dosis wiwitan kudu menehi perhatian marang tingkat kolesterol saben pasien, risiko kardiovaskular mengko uga kemungkinan efek sing ora dikarepake.

bisa nambah dosis saben 4 minggu yen perlu, nganti 40 mg/dina.

Kanggo pasien kanthi hiperplasia kolesterol getih sing abot ana risiko dhuwurpenyakit kardiovaskular (utamane pasien karo kolesterol getih hiperlestolemia) tanpa entuk efek perawatan ing 20 mg bisa nambah dosis nganti 40 mg lan kudu dipantau kanthi rutin dening spesialis. Atazanavir, Atazanavir lan Ritonavir, Lopinavir lan Ritonavir.

Bocah

Keamanan lan efisiensi ing bocah-bocah durung diatur. Pengalaman njupuk obat ing bocah-bocah diwatesi kanggo klompok cilik bocah (luwih saka utawa 8 taun) kanthi kolesterol getih kulawarga hyperlested. Mula, rosuvastatin ora dianjurake kanggo bocah-bocah.

Sepuh

Ora ana pangaturan dosis.

Pasien gagal ginjal

Ora ana pangaturan dosis ing pasien gagal ginjel saka entheng nganti medium. Contraindicated kanggo pasien gagal ginjel abot.

Pasien gagal ati

Tingkat kontak karo RosuVastatin kanthi konsentrasi lan wektu ora mundhak ing pasien sing duwe Anak - skor PUGH luwih cilik utawa padha karo 7. Ora duwe pengalaman ing pasien sing duwe skor Child - Pugh ing ndhuwur 9. Aja nggunakake rosuvastatin kanggo pasien penyakit ati sing progresif.

Ras

Nambah tingkat paparan obat sing diitung kanthi konsentrasi lan wektu sing dicathet ing pasien Asia. Iki kudu digatekake nalika nemtokake dosis kanggo pasien sing adhedhasar Asia.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Nalika overdosis, pasien kudu diobati kanthi gejala lan ngetrapake langkah-langkah dhukungan yen perlu. Fungsi ati kudu dipantau lan tingkat creatin kinase. Panguraian getih bisa uga ora ana gunane.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Nalika nggunakake Rosuvas Hasan 10 , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Reaksi salabetipun kacathet nalika nggunakake rosuvastatin biasane entheng lan sementara. Ing panaliten klinis kontrol, kurang saka 4% pasien sing diobati karo rosuvastatin mundur saka riset amarga kedadeyan sing ora becik. Arang banget reaksi hipersensitif kalebu malaikat.

Gangguan sistem saraf: Sakit sirah sing umum , pusing. Jarang: penyakit otot, pola otot.

Kelainan umum: Kekirangan umum.

Dampak ing ginjel: proteinuria, dideteksi dening jalur tes lan asale saka tubulus ginjal sing dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin. Owah-owahan ing jumlah proteinuria saka ora ana utawa mung tilak dadi positif ++ utawa luwih dhuwur wis ditemokake ing Dampak ing sistem otot - balung: kayata nyeri otot, penyakit otot lan sawetara kasus pola otot sing jarang dicathet kanggo pasien sing diobati karo rosuvastatin ing kabeh dosis lan utamane ing dosis> 20 mg.

Tambah tingkat creatin kinase ing dosis diamati ing pasien nggunakake rosuvastatin; Umume kasus sing entheng, ora ana gejala lan transparan. Yen tingkat creatin kinase mundhak (> 5 x ULN), perawatan sementara.

Tumindak ing ati: Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, nambah transaminase ing dosis sing dicathet ing sawetara pasien sing nggunakake Rosuvastatin; Umume kasus sing entheng, ora ana gejala lan transparan.

Pengalaman ing sirkulasi obat: Saliyane reaksi sing kasebut ing ndhuwur, kedadeyan sing ora dikarepake uga direkam sajrone sirkulasi Rosuvastatin:

Kelainan ati empedu: Jaundice arang banget, hepatitis. Arang banget: tambah enzim ati.

Pandhuan kanggo nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Rosuvas Hasan 10

Pasien sing hipersensitif marang rosuvastatin utawa bahan obat apa wae.

Pasien karo penyakit otot.
Pancegahan nalika nggunakake

Efek ing ginjel
proteinuria wis dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin ing dosis dhuwur, utamane ing 40 mg, umume kondisi iki sementara utawa kadhangkala kedadeyan. Proteinuria ora minangka tandha peringatan penyakit ginjel akut utawa progresif, perlu kanggo ngevaluasi fungsi ginjel sajrone wektu ngawasi pasien sing wis diobati kanthi dosis 40 mg.
Efek otot
Efek muskulosa kayata nyeri otot, penyakit otot lan sawetara kasus pola otot sing langka wis dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin ing kabeh dosis, utamane ing dosis luwih saka 20 mg.
pangukuran konsentrasi Creatin Kinase (CK): Aja ngukur konsentrasi CK sawise ngleksanani utawa nalika ana sabab tartamtu sing bisa nambah CK amarga iki bisa palsu asil. Yen asil tes luwih dhuwur sadurunge perawatan (5 x ULN) lan isih mbaleni sawise 5-7 dina, aja miwiti perawatan karo rosuvastatin.
Coba ngawasi Creatin Kinase (CK) ing kasus:
Sadurunge perawatan: Tes CK kudu ditindakake ing kasus ing ngisor iki:

gangguan fungsi ginjel.

Kemungkinan interaksi obat lan sawetara pasien khusus.

Ing pasien kasebut, risiko lan keuntungan saka perawatan lan pemantauan klinis kudu dianggep. Yen asil tes CK> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal ora kudu miwiti perawatan karo rosuvastatin.
Sajrone perawatan: Takon pasien supaya langsung nglaporake gejala nyeri otot, otot, kelemahan otot utawa ora ana katrangan, utamane yen diiringi lemes utawa mriyang. Konsentrasi CK kudu diukur ing pasien kasebut. Rosuvastatin kudu dihentikan yen konsentrasi CK mundhak sacara signifikan (> 5 x ULN) utawa gejala otot sing abot lan rasa ora nyaman saben dina, sanajan konsentrasi CK luwih cilik utawa padha karo 5 x ULN. Yen gejala kasebut ora ana maneh lan konsentrasi CK bali menyang tingkat normal, luwih becik nggunakake Rosuvastatin maneh utawa inhibitor HMG-CoA Reductase liyane kanthi dosis sing paling murah lan ngawasi kanthi teliti.
Tambah insiden inflamasi otot lan otot wis katon ing pasien sing nggunakake inhibitor HMG-CoA Reductase liyane bebarengan karo turunan asam fibric kalebu gemfibrozil, cyclosporin, asam nikotinat, grup antijamur Azol, inhibitor enzim lan antibiotik macrolid. Panggunaan kombinasi rosuvastatin karo fibrats utawa niacin kanggo nggayuh owah-owahan konsentrasi lipid kudu dipikirake kanthi ati-ati ing antarane keuntungan lan risiko sing bisa kedadeyan amarga kombinasi kasebut. Kombinasi antara rosuvastatin lan gemfibrozil ora dianjurake.
Aja nggunakake rosuvastatin kanggo pasien kanthi kondisi serius akut, anggepan penyakit otot utawa bisa nyebabake gagal ginjal sekunder amarga pilot otot (kayata infeksi getih, hipotensi, operasi, trauma, kelainan hormonal lan metabolisme abot, utawa kejang sing ora bisa dikontrol).
pengaruh ing ati
Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, ati-ati kudu digunakake nalika nggunakake rosuvastatin ing pasien kanthi alkoholisme abot lan/utawa riwayat penyakit ati.
Tes ati exzy sadurunge miwiti perawatan karo rosuvastatin lan yen ana indikasi klinis kanggo tes mengko. Rosuvastatin kudu mandheg utawa dikurangi yen konsentrasi transaminase serum ping telu saka wates ndhuwur normal.
Pasien hiperplasia kolesterol sekunder amarga metune tiroid utawa sindrom nefrotik kudu diobati sadurunge miwiti rosuvastatin.
Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Studi kanggo nemtokake efek rosuvastatin ing nyopir lan ngoperasikake mesin durung ditindakake. Nanging, adhedhasar karakteristik kekuwatan farmasi, Rosuvastatin ora bisa mengaruhi kemungkinan kasebut. Nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin kudu dielingake yen mumet bisa kedadeyan sajrone perawatan.
Kandhutan

Rosuvastatin dikontraindikasi kanggo wanita ngandhut lan lactating. Wanita sing lagi mbobot kudu nggunakake kontrasepsi sing cocog.
Amarga kolesterol lan produk biosintesis kolesterol liyane perlu kanggo pangembangan janin, risiko potensial amarga inhibitor HMG-CAA Reductase bakal ndominasi keuntungan perawatan rosuvastatin nalika meteng. Pasinaon kewan nuduhake yen ana bukti keracunan winates ing sistem reproduksi. Yen pasien ngandhut nalika ngobati rosuvastatin, obat kasebut kudu langsung mandheg.
Periode nyusoni

Ing tikus, rosuvastatin diekskresi ing susu. Ora ana data sing cocog babagan ekskresi manungsa.
Rosuvastatin dikontraindikasi kanggo wanita ngandhut lan lactating.
Interaksi obat

cyclosporin: nggunakake rosuvastatin bebarengan karo cyclosporin, nilai AUC rosuvastatin 7 kaping luwih dhuwur tinimbang nilai kasebut ing sukarelawan sehat nanging ora mengaruhi tingkat cyclosporin ing plasma.
Antagonis vitamin K: Kaya inhibitor HMG-COA Reductase liyane, nalika miwiti ngobati utawa nambah dosis rosuvastatin ing pasien sing diobati bebarengan karo antagonis vitamin K (kayata warfarin) bisa nambah nilai Inr (indeks koagulasi getih). Mungkasi utawa nyuda dosis rosuvastatin bisa nyuda INR. Ing kasus kaya mengkono, nilai Inr kudu dipantau.
gemfibrozil lan obat kolesterol getih fibrat liyane, dosis dhuwur (> 1 g / dina), Colchicin: digunakake bebarengan karo rosuvastatin nambah risiko lesi otot.
Antacid: Gunakake Rosuvastatin bebarengan karo antacid sing ngemot aluminium lan magnesium hidroksid, sing nyuda udakara 50% saka plasma rosuvastatin ing plasma. Nalika njupuk antacid 2 jam sawise nggunakake rosuvastatin, tingkat rosuvastatin plasma bakal suda. Korélasi klinis interaksi iki isih ora cetha.
erythromycin: nggunakake rosuvastatin kanthi eritromisin bebarengan, nyuda 20% AUC (0 - T) lan 30% cmax rosuvastatin. Interaksi iki bisa uga amarga eritromisin nambah motilitas usus.
Kontrasepsi oral/terapi sulih hormon (HRT): nggunakake rosuvastatin kanthi pil kontrasepsi sing nambah 26% AUC saka Ethinyl Estradiol lan 34% AUC saka Norgestrel. Perlu dicathet yen nambah konsentrasi zat kasebut ing plasma nalika milih kontrasepsi oral. Ora ana data farmakokinetik ing pasien sing nggunakake rosuvastatin karo HRT ing wektu sing padha, saengga ora bisa ngilangi kemungkinan efek sing padha. Nanging, kombinasi iki wis akeh digunakake ing wanita ing uji klinis lan wis ditoleransi.
Digoxin: Adhedhasar data saka interaksi obat khusus, ora ana interaksi klinis nalika digunakake karo Digoxin.
Sitokrom P450: Asil saka tes In Vitro lan In Vivo mbuktekake yen RosuVastatin dudu inhibitor utawa inhibitor sitokrom P450. Kajaba iku, Rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo isenzim kasebut. Aja nyathet interaksi klinis sing ana hubungane karo rosuvastatin lan flukonazol (inhibitor CYP2C9 lan CYP3A4) utawa ketoconazole (inhibitor CYP2A6 lan CYP3A4). Panggunaan otraconazole (inhibitor CYP3A4) lan rosuvastatin nambah 28% AUC rosuvastatin. Tambah iki ora dianggep signifikan klinis. Mula, ora ana interaksi obat amarga metabolisme liwat sitokrom P450.
Inhibitor protease HIV lan HVC: sing padha digunakake karo rosuvastatin bisa nambah risiko karusakan otot, sing paling serius yaiku pola otot, karusakan ginjel nyebabake gagal ginjel lan bisa nyebabake fatal.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan sing garing, kurang saka 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.