Rosuvas Hasan 10 geneesmiddel voor hypercholesterolinebloed (2 blisters x 14 tabletten)

Bij deze patiënten moeten de risico's en voordelen van behandeling en klinische monitoring in overweging worden genomen. Als de CK-testresultaten> 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, mag de behandeling met rosuvastatine niet worden gestart.

Tijdens de behandeling: Vraag patiënten om de symptomen van spierpijn, spierpijn, spierzwakte of onverklaarbaarheid onmiddellijk te melden, vooral als deze gepaard gaan met vermoeidheid of koorts. Bij deze patiënten moet de CK-concentratie worden gemeten. Rosuvastatine moet worden gestaakt als de CK-concentratie significant stijgt (> 5 x ULN) of als er symptomen optreden van ernstig spier- en dagelijks ongemak, ook al is de CK-concentratie kleiner dan of gelijk aan 5 x ULN. Als deze symptomen niet meer zijn en de CK-concentratie terugkeert naar een normaal niveau, is het raadzaam om Rosuvastatine opnieuw te gebruiken of een andere HMG-CoA-reductaseremmer in de laagste doses en nauwlettend in de gaten te houden.

Er is een verhoogde incidentie van spier- en spierontsteking waargenomen bij patiënten die andere HMG-CoA-reductaseremmers gelijktijdig gebruikten met de derivaten van fibrinezuur, waaronder gemfibrozil, cyclosporine, nicotinezuur, antischimmelgroep Azol, enzymremmers en macrolidenantibiotica. Het gebruik van een combinatie van rosuvastatine met fibraten of niacine om een ​​verandering in de lipidenconcentratie te bereiken moet zorgvuldig worden afgewogen tussen de voordelen en risico's die kunnen optreden als gevolg van deze combinaties. Combinatie tussen rosuvastatine en gemfibrozil wordt niet aanbevolen.

Gebruik rosuvastatine niet voor patiënten met een acute ernstige aandoening, vermoeden van een spierziekte of die kan leiden tot secundair nierfalen als gevolg van spierpiloot (zoals bloedinfecties, hypotensie, operatie, trauma, hormonale stoornissen en ernstige stofwisseling, of ongecontroleerde convulsies).

invloed op de lever

Net als andere HMG-CoA-reductaseremmers is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met ernstig alcoholisme en/of een voorgeschiedenis van leverziekte.

Exzy-levertest vóór aanvang van de behandeling met rosuvastatine en in geval van klinische indicaties voor later testen. Rosuvastatine moet worden stopgezet of verlaagd als de serumtransaminaseconcentratie driemaal de bovengrens van de normale waarden bedraagt.

Patiënten met secundaire cholesterolhyperplasie als gevolg van schildklierafscheiding of nefrotisch syndroom moeten worden behandeld voordat met rosuvastatine wordt gestart.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van rosuvastatine op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Op basis van de kenmerken van de farmaceutische kracht kan Rosuvastatine deze mogelijkheden echter niet beïnvloeden. Houd er bij het autorijden of bedienen van de machine rekening mee dat tijdens de behandeling duizeligheid kan optreden.

Zwangerschap

Rosuvastatine is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Vrouwen die mogelijk zwanger zijn, moeten geschikte anticonceptie gebruiken.

Omdat cholesterol en andere cholesterolbiosyntheseproducten noodzakelijk zijn voor de ontwikkeling van de foetus, zal het potentiële risico als gevolg van HMG-CAA-reductaseremmers de voordelen van behandeling met rosuvastatine tijdens de zwangerschap domineren. Uit dierstudies blijkt dat er aanwijzingen zijn voor een beperkte toxiciteit voor het voortplantingssysteem. Als de patiënt zwanger is tijdens de behandeling met rosuvastatine, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

Borstvoedingsperiode

Bij muizen wordt rosuvastatine uitgescheiden in de melk. Er zijn geen overeenkomstige gegevens over de menselijke uitscheiding.

Rosuvastatine is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

cyclosporine: gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met cyclosporine, de AUC-waarden van rosuvastatine zijn 7 keer hoger dan deze waarde bij gezonde vrijwilligers, maar hebben geen invloed op de cyclosporinespiegels in plasma.

Vitamine K-antagonisten: Net als andere HMG-COA-reductaseremmers kan bij het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis rosuvastatine bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vitamine K-antagonisten (zoals warfarine) de Inr-waarde (bloedstollingsindex) stijgen. Het stoppen of verlagen van de dosis rosuvastatine kan de INR verlagen. In dergelijke gevallen moet de Inr-waarde worden gecontroleerd.

gemfibrozil en andere medicijnen tegen fibraatbloedcholesterol, hoge doses (> 1 g/dag), Colchicine: gelijktijdig gebruik met rosuvastatine verhoogt het risico op spierlaesies.

Antacida: Gebruik Rosuvastatine gelijktijdig met antacida die aluminium en magnesiumhydroxyde bevatten, waardoor de rosuvastatinespiegels in het plasma met ongeveer 50% worden verlaagd. Als u 2 uur na het gebruik van rosuvastatine antacida inneemt, zullen de plasmaspiegels van rosuvastatine minder dalen. De klinische correlatie van deze interactie is nog steeds onduidelijk.

erytromycine: gebruik rosuvastatine gelijktijdig met erytromycine, waardoor de AUC (0 - T) en 30% cmax van rosuvastatine met 20% worden verminderd. Deze interactie kan te wijten zijn aan het feit dat erytromycine de darmmotiliteit verhoogt.

Orale anticonceptiva/hormoonsubstitutietherapie (HRT): gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met de anticonceptiepil verhoogt de AUC van ethinylestradiol met 26% en de AUC van norgestrel met 34%. Opgemerkt moet worden dat het verhogen van de concentratie van deze stoffen in het plasma bij het kiezen van orale anticonceptiva. Er zijn geen farmacokinetische gegevens over patiënten die rosuvastatine gelijktijdig met HST gebruiken, dus het is niet mogelijk om de mogelijkheid van hetzelfde effect uit te sluiten. Deze combinatie is echter in klinische onderzoeken op grote schaal gebruikt bij vrouwen en werd goed verdragen.

Digoxine: Gebaseerd op gegevens van gespecialiseerde geneesmiddelinteracties is er geen klinische interactie bij gebruik met Digoxin.

Cytochrom P450: Het resultaat van in vitro- en in vivo-tests bewijst dat RosuVastatine geen remmer of cytochroom P450-remmer is. Bovendien is Rosuvastatine een zwak substraat voor deze isenzymen. Registreer geen klinisch gerelateerde interacties tussen rosuvastatine en fluconazol (CYP2C9- en CYP3A4-remmers) of ketoconazol (CYP2A6- en CYP3A4-remmers). Gelijktijdig gebruik van otraconazol (CYP3A4-remmer) en rosuvastatine verhoogt de AUC van rosuvastatine met 28%. Deze toename wordt niet als klinische significantie beschouwd. Daarom is er geen geneesmiddelinteractie vanwege metabolisme via cytochroom P450.

HIV- en HVC-proteaseremmers: op dezelfde manier gebruikt met rosuvastatine kan het risico op spierbeschadiging toenemen; de ernstigste is het spierpatroon; nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan fataal zijn.