Rosuvas Hasan 10 medicamento para hipercolesterolemia no sangue (2 blisters x 14 comprimidos)

Nesses pacientes, os riscos e benefícios do tratamento e do monitoramento clínico devem ser considerados. Se os resultados dos testes de CK forem > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não se deve iniciar o tratamento com rosuvastatina.

Durante o tratamento: Peça aos pacientes que relatem imediatamente os sintomas de dor muscular, muscular, fraqueza muscular ou inexplicação, especialmente se acompanhados de fadiga ou febre. A concentração de CK deve ser medida nestes pacientes. A rosuvastatina deve ser descontinuada se a concentração de CK aumentar significativamente (> 5 x LSN) ou se surgirem sintomas de desconforto muscular intenso e diário, embora a concentração de CK seja menor ou igual a 5 x LSN. Se estes sintomas desaparecerem e a concentração de CK retornar aos níveis normais, é aconselhável considerar a reutilização da Rosuvastatina ou outro inibidor da HMG-CoA Redutase nas doses mais baixas e monitorar de perto.

Foi observado aumento da incidência de inflamação muscular e muscular em pacientes que usam outros inibidores da HMG-CoA redutase simultaneamente com derivados do ácido fíbrico, incluindo gemfibrozil, ciclosporina, ácido nicotínico, antifúngicos do grupo Azol, inibidores enzimáticos e antibióticos macrolídeos. O uso de uma combinação de rosuvastatina com fibratos ou niacina para obter uma alteração na concentração lipídica deve ser cuidadosamente considerado entre os benefícios e os riscos que podem ocorrer devido a essas combinações. A combinação entre rosuvastatina e gemfibrozil não é recomendada.

Não use rosuvastatina para pacientes com quadro agudo grave, suspeita de doença muscular ou que possa levar à insuficiência renal secundária devido a piloto muscular (como infecções sanguíneas, hipotensão, cirurgia, trauma, distúrbios hormonais e metabolismo grave, ou convulsões descontroladas).

influência no fígado

Assim como outros inibidores da HMG-CoA redutase, deve-se ter cautela ao usar rosuvastatina em pacientes com alcoolismo grave e/ou histórico de doença hepática.

Teste hepático Exzy antes de iniciar o tratamento com rosuvastatina e em caso de indicações clínicas para testes posteriores. A rosuvastatina deve ser interrompida ou reduzida se a concentração sérica de transaminases for 3 vezes o limite superior dos níveis normais.

Pacientes com hiperplasia de colesterol secundário devido a secreção tireoidiana ou síndrome nefrótica devem ser tratados antes de iniciar a rosuvastatina.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram realizados estudos para determinar os efeitos da rosuvastatina na condução e operação de máquinas. Contudo, com base nas características da força farmacêutica, a Rosuvastatina não pode afetar estas possibilidades. Ao dirigir ou operar a máquina, observe que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Gravidez

A rosuvastatina é contraindicada em mulheres grávidas e lactantes. As mulheres que podem estar grávidas devem usar métodos contraceptivos adequados.

Como o colesterol e outros produtos da biossíntese do colesterol são necessários para o desenvolvimento fetal, o risco potencial devido aos inibidores da HMG-CAA Redutase dominará os benefícios do tratamento com rosuvastatina durante a gravidez. Estudos em animais mostram que existem evidências de toxicidade limitada no sistema reprodutivo. Se a paciente estiver grávida durante o tratamento com rosuvastatina, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

Período de amamentação

Em ratos, a rosuvastatina é excretada no leite. Não há dados correspondentes sobre a excreção humana.

A rosuvastatina é contraindicada em mulheres grávidas e lactantes.

Interação medicamentosa

ciclosporina: usar rosuvastatina com ciclosporina simultaneamente, os valores de AUC da rosuvastatina são 7 vezes maiores que este valor em voluntários saudáveis, mas não afeta os níveis de ciclosporina no plasma.

Antagonistas da vitamina K: Assim como outros inibidores da HMG-COA redutase, ao iniciar o tratamento ou aumentar a dose de rosuvastatina em pacientes tratados simultaneamente com antagonistas da vitamina K (como a varfarina) pode aumentar o valor do Inr (índice de coagulação sanguínea). A interrupção ou redução da dose de rosuvastatina pode reduzir o INR. Nesses casos, o valor Inr deve ser monitorado.

gemfibrozil e outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, doses altas (> 1 g/dia), Colchicina: usado simultaneamente com rosuvastatina aumenta o risco de lesões musculares. Ao tomar antiácidos 2 horas após o uso de rosuvastatina, os níveis plasmáticos de rosuvastatina serão menos reduzidos. A correlação clínica desta interação ainda não está clara.

eritromicina: utilizar rosuvastatina e eritromicina simultaneamente, reduzindo 20% da AUC (0 - T) e 30% da cmax da rosuvastatina. Essa interação pode ser devida ao aumento da motilidade intestinal da eritromicina.

Contraceptivos orais/terapia de reposição hormonal (TRH): uso simultâneo de rosuvastatina com pílula anticoncepcional que aumenta 26% AUC do Etinilestradiol e 34% AUC do Norgestrel. Ressalta-se que o aumento da concentração dessas substâncias no plasma na escolha dos anticoncepcionais orais. Não há dados farmacocinéticos de pacientes em uso de rosuvastatina com TRH ao mesmo tempo, portanto não é possível descartar a possibilidade do mesmo efeito. No entanto, esta combinação tem sido amplamente utilizada em mulheres em ensaios clínicos e tem sido bem tolerada.

Digoxina: Com base em dados de interações medicamentosas especializadas, não há interação clínica quando usada com Digoxina.

Citocromo P450: O resultado dos testes In Vitro e In Vivo prova que RosuVastatina não é um inibidor ou inibidor do citocromo P450. Além disso, a Rosuvastatina é um substrato fraco para estas isenzimas. Não registre interações clínicas relacionadas entre rosuvastatina e fluconazol (inibidores do CYP2C9 e CYP3A4) ou cetoconazol (inibidores do CYP2A6 e CYP3A4). O uso simultâneo de otraconazol (inibidor do CYP3A4) e rosuvastatina aumenta 28% a AUC da rosuvastatina. Este aumento não é considerado significado clínico. Portanto, não há interação medicamentosa devido ao metabolismo através do citocromo P450.

Inibidores de protease do HIV e HVC: usados ​​de forma semelhante com a rosuvastatina podem aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, os danos renais levam à insuficiência renal e podem ser fatais.