Препарат Розувас Хасан 10 від гіперхолестерину крові (2 блістери по 14 таблеток)

Для цих пацієнтів необхідно враховувати ризик і переваги лікування та клінічного моніторингу. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не слід починати лікування розувастатином.

Під час лікування: попросіть пацієнтів негайно повідомляти про симптоми м’язового болю, м’язової слабкості або без пояснення, особливо якщо вони супроводжуються втомою або лихоманкою. У цих пацієнтів слід вимірювати концентрацію КК. Застосування розувастатину слід припинити, якщо концентрація КФК значно підвищується (> 5 х ВМН) або виникають симптоми сильного м’язового та щоденного дискомфорту, хоча концентрація КК менше або дорівнює 5 х ВМН. Якщо ці симптоми зникають і концентрація КФК повертається до нормального рівня, доцільно розглянути питання про повторне застосування розувастатину або іншого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази в найнижчих дозах і уважно спостерігати.

Підвищена частота запалення м’язів і м’язів спостерігалася у пацієнтів, які застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази одночасно з похідними фібронової кислоти, включаючи гемфіброзил, циклоспорин, нікотинову кислоту, протигрибкову групу Azol, інгібітори ферментів і макролідні антибіотики. Застосування комбінації розувастатину з фібратами або ніацином для досягнення зміни концентрації ліпідів слід ретельно зважити між перевагами та ризиками, які можуть виникнути внаслідок цих комбінацій. Комбінація розувастатину та гемфіброзилу не рекомендована.

Не використовуйте розувастатин пацієнтам із гострим серйозним станом, підозрою на захворювання м’язів або може призвести до вторинної ниркової недостатності через м’язовий пілот (наприклад, інфекції крові, гіпотензія, хірургічне втручання, травма, гормональні розлади та важкий метаболізм або неконтрольовані судоми).

вплив на печінку

Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, слід бути обережними при застосуванні розувастатину пацієнтам із тяжким алкоголізмом та/або захворюваннями печінки в анамнезі.

Печінковий тест Exzy перед початком лікування розувастатином і в разі клінічних показань провести тестування пізніше. Розувастатин слід припинити або зменшити, якщо концентрація сироваткових трансаміназ у 3 рази перевищує верхню межу норми.

Пацієнтів із вторинною гіперплазією холестерину внаслідок виділень із щитовидної залози або нефротичного синдрому необхідно пролікувати перед початком застосування розувастатину.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Досліджень для визначення впливу розувастатину на керування автотранспортом і роботу з механізмами не проводили. Однак, виходячи з характеристик фармацевтичної сили, Розувастатин не може вплинути на ці можливості. При керуванні автотранспортом або роботі з машиною слід враховувати, що під час лікування можливе запаморочення.

Вагітність

Розувастатин протипоказаний вагітним і годуючим жінкам. Жінки, які можуть бути вагітними, повинні використовувати відповідні засоби контрацепції.

Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину необхідні для розвитку плода, потенційний ризик через інгібітори ГМГ-САА-редуктази домінуватиме над перевагами лікування розувастатином під час вагітності. Дослідження на тваринах показують, що є докази обмеженої токсичності для репродуктивної системи. Якщо під час лікування розувастатином пацієнтка вагітна, прийом препарату слід негайно припинити.

Період грудного вигодовування

У мишей розувастатин виділяється з молоком. Відповідних даних про виділення людини немає.

Розувастатин протипоказаний вагітним і годуючим жінкам.

Лікарська взаємодія

циклоспорин: при одночасному застосуванні розувастатину з циклоспорином значення AUC розувастатину в 7 разів перевищують це значення у здорових добровольців, але не впливає на рівень циклоспорину в плазмі.

Антагоністи вітаміну К: як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, на початку лікування або збільшенні дози розувастатину у пацієнтів, які одночасно лікуються антагоністами вітаміну К (такими як варфарин), може підвищитися значення Inr (індекс згортання крові). Припинення або зменшення дози розувастатину може знизити МНВ. У таких випадках слід контролювати значення Inr.

гемфіброзил та інші препарати фібрату для зниження рівня холестерину в крові, високі дози (> 1 г/день), колхіцин: одночасне застосування з розувастатином підвищує ризик ураження м’язів.

Антациди: використовуйте розувастатин одночасно з антацидами, що містять гідроксид алюмінію та магнію, що знижує приблизно 50% рівнів розувастатину в плазмі крові. плазма. При прийомі антацидів через 2 години після застосування розувастатину рівень розувастатину в плазмі знижується менше. Клінічна кореляція цієї взаємодії досі незрозуміла.

еритроміцин: одночасно застосовувати розувастатин з еритроміцином, знижуючи на 20% AUC (0 - T) і 30% cmax розувастатину. Ця взаємодія може бути спричинена тим, що еритроміцин посилює перистальтику кишечника.

Пероральні контрацептиви/замісна гормональна терапія (ЗГТ): одночасне застосування розувастатину з протизаплідними таблетками підвищує AUC етинілестрадіолу на 26 % і AUC норгестрелу на 34 %. Слід зазначити, що підвищення концентрації цих речовин у плазмі при виборі оральних контрацептивів. Немає фармакокінетичних даних щодо пацієнтів, які застосовують розувастатин одночасно з ЗГТ, тому неможливо виключити можливість такого ж ефекту. Однак ця комбінація широко використовувалася жінками під час клінічних випробувань і добре переносилася.

Дигоксин: на основі даних про взаємодію спеціальних лікарських засобів клінічної взаємодії при застосуванні з дигоксином немає.

Цитохром P450: Результати тестів In Vitro та In Vivo доводять, що Розувастатин не є інгібітором або інгібітором цитохрому P450. Крім того, розувастатин є слабким субстратом для цих ізоферментів. Не реєструйте клінічні взаємодії між розувастатином і флуконазолом (інгібітори CYP2C9 і CYP3A4) або кетоконазолом (інгібітори CYP2A6 і CYP3A4). Одночасне застосування отраконазолу (інгібітор CYP3A4) і розувастатину підвищує AUC розувастатину на 28 %. Це підвищення не вважається клінічно значущим. Таким чином, немає лікарської взаємодії через метаболізм через цитохром P450.

Інгібітори протеази ВІЛ та HVC: подібне застосування з розувастатином може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішим є пошкодження м’язів, пошкодження нирок призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.