دواء روسوفاستاتين سافي 10 لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| روسوفاستاتين | 10 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يستخدم عقار روسوفاستاتين سافي 10 في الحالات التالية:
زيادة الكوليسترول (النوع La، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم المتغاير) أو اضطرابات الدهون المختلطة في الدم (نوع 1LB) لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق: هو علاج داعم للنظام الغذائي عندما لا يستجيب المريض بشكل كامل للأنظمة الغذائية وغيرها من العلاجات الخالية من الأدوية (مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن).
فرط ضغط الدم المرتفع: يستخدم لدعم الأنظمة الغذائية وغيرها من علاجات خفض الدهون (مثل مستخلص الدم المنخفض الكثافة) أو عندما تكون هذه العلاجات ليست مناسبة.
الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.
علم الأدوية
آلية التأثير: روسوفاستاتين هو مثبط انتقائي ومنافس لـ HMG-Coa Reductase، وهو محفز لعملية تحويل 3-هيدروكسي-3-ميثيلوتاريل أ إلى ميفالونات، وهو طليعة الكولسترول. التأثير الرئيسي للروسوفاستاتين هو الكبد، حيث تعمل الأعضاء المستهدفة على خفض نسبة الكوليسترول.
يزيد روسوفاستاتين من كمية مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL: البروتين الدهني منخفض الكثافة) على سطح الخلية في الكبد، وبالتالي يزيد من امتصاص LDL وتقويضه ويمنع تخليق البروتين الدهني المنخفض جدًا (VLDL: VLDL: البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا) في الكبد، وبالتالي تقليل مكونات VLDL وLDL.
التأثير الدوائي: يقلل روسوفاستاتين من مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة - الكولسترول (LDL -C)، والكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية ويزيد من البروتين الدهني عالي الكثافة - الكولسترول (HDL -C). يقلل الدواء أيضًا من APOB، و Non HDL-C، و VLDL-C، و VLDL-C، و VLDL-TG ويزيد من APOA-I. يقلل روسوفاستاتين أيضًا من نسبة LDL-C/HDL-C، C الكامل/HDL-C، غير HDL-C/HDL-C وAPOB/APOA-I.
الحرائك الدوائية
الامتصاص:
يبلغ الحد الأقصى لتركيز روسوفاستاتين في البلازما حوالي 5 ساعات بعد تناوله. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.
التوزيع:
يعتبر عقار روزوفاستاتين المنتشر على نطاق واسع في الكبد هو المكان الرئيسي لإزالة الكوليسترول والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). توزيع رسيوفاستاتين حوالي 134 لترا. يتم دمج حوالي 90% من مادة روسوفاستاتين مع بروتينات البلازما، وبشكل رئيسي مع الألبومين.
التمثيل الغذائي:
يعتبر الروسوفاستاتين أقل استقلابًا (حوالي 10%). في الدراسات المختبرية على عملية التمثيل الغذائي، يتم استخدام خلايا الكبد للشخص الذي يحدد أن رسيوفاستاتين هو ركيزة ضعيفة لعملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450.
CYP2C9 هو الإنزيم الرئيسي المشارك في عملية التمثيل الغذائي، و2C19، 3A4 و2D6 يشاركون بمستوى أقل. يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N-Desmethyl وLacton.
تكون مستقلبات N-Desmethyl أضعف بنسبة 50% تقريبًا من رسيوفاستاتين بينما لا يكون شكل اللاكتون نشطًا سريريًا. يمثل Rosuvastatin أكثر من 90٪ من مثبطات HMG-COA Reductase أثناء الدورة الدموية.
العصر:
يتم التخلص من حوالي 90% من جرعة روسوفاستاتين بشكل ثابت (بما في ذلك المادة الفعالة التي يتم امتصاصها وعدم امتصاصها) ويتم إخراج الباقي في البول. ويتم إخراج حوالي 5% منها في البول دون تغيير.
بيع الوقت الضائع في البلازما حوالي 19 ساعة. لا يزيد وقت الضائع عندما تكون الجرعة أعلى. يبلغ متوسط تصفية البلازما حوالي 50 لتر/ساعة (المعامل المتغير 21.7%).
مثل مثبطات الإنزيم المختزل HMG-CoA الأخرى، فإن نقل روسوفاستاتين عبر الكبد يتطلب النقل عبر غشاء OATP-C. يعتبر هذا النقل مهمًا في التخلص من مادة روسوفاستاتين عبر الكبد.
قبل اتخاذ دواء روسوفاستاتين سافي 10 لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)
كيفية الاستخدام
تناوله عن طريق الفم.
قبل بدء العلاج، يجب على المريض اتباع نظام غذائي قياسي لخفض نسبة الكوليسترول والاستمرار في الحفاظ على هذا النظام أثناء العلاج. استخدم الإرشادات المتفق عليها حاليًا بشأن علاج اضطرابات الدهون لضبط جرعة رسيوفاستاتين لكل مريض وفقًا لأهداف علاج المريض والاستجابة له. يمكن استخدام روسوفاستاتين في أي وقت من اليوم، أثناء أو خارج الوجبة.
الجرعة
علاج فرط الكولسترول:
يجب ملاحظة العلاقة بين رسيوفاستاتين وضمور العضلات
يبدأ جميع المرضى بجرعة 10 ملغم/يوم ويزدادون إلى 20 ملغم فقط إذا لزم الأمر بعد 04 أسابيع. يجب المراقبة عن كثب لحالات 40 ملغ.
الأطفال:
كبار السن:
لا يوجد تعديل للجرعة.
مرضى الفشل الكلوي:
لا يجوز تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. يمنع استخدام دواء روسوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.
مرضى الفشل الكبدي:
السباق
توصيات بشأن التفاعلات الدوائية بين روسوفاستاتين ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي
يحد روزدر من روسوفاستاتين بحد أقصى 10 ملغ/يوم عند استخدامه في وقت واحد مع أتازانافير، أتازانافير + ريتونافير، لوبينافير + ريتونافير.
ملاحظة: بالنسبة لجرعة 5 ملغ: استخدم مستحضرات أخرى ذات محتوى مناسب (سافي روزوفاستاتين 5 أقراص).
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل
عند تناول جرعة زائدة؟ لا يوجد علاج محدد عند تناول جرعة زائدة. في حالة حدوث جرعة زائدة، يجب تطبيق علاج الأعراض والإجراءات الداعمة. لا يؤدي النزف إلى زيادة كبيرة في تصفية رسيوفاستاتين. ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟
لم يتم التسجيل.
آثار جانبية
عند استخدام روسوفاستاتين سافي 10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
عادي، ADR> 1/100
غير شائع، 1/1000 تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام عقار روسوفاستاتين سافي 10 في الحالات التالية:
الحذر عند استعمال
تأثيراته على الكلى:
قياس تركيز الكرياتين كيناز (ck):
فكر في تتبع الكرياتين كيناز في الحالة:
في التجارب السريرية، لم تحدث زيادة في التأثيرات الهيكلية لدى عدد صغير من المرضى الذين يستخدمون روسوفاستاتين بالتزامن مع أدوية أخرى. ومع ذلك، فقد لوحظت زيادة في حدوث أمراض العضلات والعضلات لدى المرضى الذين يستخدمون مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى في وقت واحد مع مشتقات حمض الفيبريك بما في ذلك جيمفيبروزيل، وسيلوسبورين، وحمض النيكوتينيك، ومجموعة مضادات الفطريات أزول، ومثبطات الإنزيم والمضادات الحيوية من مجموعة الماكروليد.
يزيد جيمفيبروزيل من خطر الإصابة بالمرض في بعض الأحيان في وقت واحد مع بعض مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase. ولذلك، لا ينصح بدمج رسيوفاستاتين مع جيمفيبروزيل. إن استخدام مزيج من مادة رسيوفاستاتين مع الفيبرات أو النياسين قد أدى إلى مزيد من التغيير في مستويات الدهون، لذلك يتم النظر بعناية بين الفوائد والمخاطر التي قد تحدث بسبب هذه التركيبات.
لا تستخدم رسيوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من حالة خطيرة حادة، أو الشك بسبب أو قد يؤدي إلى الفشل الكلوي الثانوي بسبب طيار العضلات (مثل التهابات الدم، انخفاض ضغط الدم، الجراحة، الإصابة، اضطرابات الكهارل، الغدد الصماء والقيود غير المنضبط).
التأثير على الكبد:
كما هو الحال مع مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام عقار رسيوفاستاتين لدى المرضى المدمنين على الكحول و/أو الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد.
اختبار إنزيم الكبد إكسي قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا. يجب إيقاف استخدام روسوفاستاتين إذا كان تركيز الترانساميناز في الدم أعلى بثلاثة أضعاف من الحد الأعلى للمستويات الطبيعية.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول الثانوي بسبب إفرازات الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية، يجب علاج هذه الأمراض قبل البدء في استخدام رسيوفاستاتين. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاب لاكتاز أو الجلوكوز - الجالاكتوز يجب ألا يستخدموا هذا المنتج.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لم يتم إجراء دراسات لتحديد تأثير رسيوفاستاتين على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، بناءً على خصائص القوة، لا يمكن للروسوفاستاتين أن يؤثر على هذه الاحتمالات. عند القيادة أو تشغيل الآلة، لاحظ أنه قد تحدث الدوخة أثناء العلاج. إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء
الحمل
يمنع استخدام رسيوفاستاتين في النساء الحوامل والمرضعات.
قد تكون المرأة حاملًا، لذا يجب عليها استخدام وسائل منع الحمل المناسبة.
تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن هناك أدلة على وجود سمية محدودة على الجهاز التناسلي. إذا كانت المريضة حاملاً أثناء العلاج بالروسوفاستاتين، فيجب إيقاف الدواء فوراً.
فترة الرضاعة الطبيعية
في الفئران يفرز مادة الروسوفاستاتين في الحليب. لا توجد بيانات مقابلة عن إفراز الإنسان.
التفاعل الدوائي
مثبطات البروتياز والذهب المقاومة لفيروس نقص المناعة البشرية:
الاستخدام المتزامن مع: أتازانافير، يجمع بين أتازانافير + ريتونافير، لوبينافير + ريتونافير: الحد من جرعة رسيوفاستاتين حتى 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.
السيكلوسبورين:
عند استخدام رسيوفاستاتين مع السيكلوسبورين في نفس الوقت، تكون قيم المساحة تحت المنحنى للروسيوفاستاتين أعلى 7 مرات من هذه القيمة لدى المتطوعين الأصحاء. الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين والسيكلوسبورين لا يؤثر على مستويات السيكلوسبورين في البلازما.
مضادات فيتامين ك:
مثل مثبطات إنزيم HMG-CA Reductase الأخرى، عند البدء في علاج أو زيادة جرعة رسيوفاستاتين في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمضادات فيتامين K (مثل الوارفارين) يمكن أن تزيد قيمة Inr (النسبة الطبيعية الدولية). إن إيقاف أو تقليل جرعة رسيوفاستاتين قد يقلل من نسبة INR. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة قيمة Inr.
جيمفيبروزيل، كولشيسين فيبرات آخر في الدم، بجرعات عالية (> 1 جرام/ يوم)، كولشيسين:
يزيد من خطر تلف العضلات عند استخدامه بالتزامن مع الستاتين. الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين مع الجيمفيبروزيل يعادل ضعفي مؤشرات CMAX وAUC للروسوفاستاتين. بناءً على بيانات الدراسات التفاعلية الدوائية المتخصصة، لا يوجد تفاعل دوائي كبير مع فينوفيبرات، ولكن قد يحدث تفاعل دوائي.
مضادات الحموضة:
استخدم رسيوفاستاتين في نفس الوقت مع مضادات الحموضة المصنوعة من الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسي، مما يقلل حوالي 50% من مستويات روسوفاستاتين في البلازما. عند تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من استخدام رسيوفاستاتين، ستنخفض مستويات روسوفاستاتين في البلازما بشكل أقل. العلاقة السريرية لهذا التفاعل لا تزال غير واضحة.
الإريثروميسين:
الاستخدام المتزامن للروسيوفاستاتين مع الإريثرومايسين يقلل 20% من المساحة تحت المنحنى (0 - 1) و30% من الحد الأقصى للروسيوفاستاتين. قد يكون هذا التفاعل بسبب زيادة الاريثروميسين في حركية الأمعاء.
وسائل منع الحمل الهرمونية البديلة (HRT: العلاج بالهرمونات البديلة):
يؤدي الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع حبوب منع الحمل إلى زيادة المساحة تحت المنحنى بنسبة 26% للإيثينيل استراديول و34% للنورجيستريل. وتجدر الإشارة إلى أن زيادة تركيز هذه المواد في البلازما عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للمرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين وهرت في وقت واحد، وبالتالي لا يمكن استبعاد نفس الاحتمال. ومع ذلك، فقد تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع لدى النساء في التجارب السريرية وتم تحمله جيدًا.
الديجوكسين:
بناءً على بيانات الدراسات التفاعلية الدوائية المتخصصة، لا يوجد أي تفاعل سريري عند استخدامه مع الديجوكسين.
إنزيم السيتوكروم p450:
أثبتت نتائج الاختبارات المعملية وفي الجسم الحي أن روسوفاستاتين ليس مثبطًا أو إنزيمًا لسيتوكروم P450. علاوة على ذلك، يعتبر الروزوفاستاتين ركيزة ضعيفة لهذه الإنزيمات. لا يوجد أي تفاعل سريري بين رسيوفاستاتين والفلوكونازول (مثبطات CYP2C9 وCYP3A4) أو الكيتوكونازول (مثبطات CYP2A6 وCYP3A4). الاستخدام المتزامن للأوتراكونازول (مثبط CYP3A4) والرسيوفاستاتين يزيد من المساحة تحت المنحنى بنسبة 28% للرسيوفاستاتين. لا تعتبر هذه الزيادة ذات أهمية سريرية. ولذلك لا يوجد أي تفاعل دوائي بسبب الاستقلاب عن طريق السيتوكروم P450.
التخزين
في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.
عقاقير أخرى
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions