Rosuvastatin Savi 10 Ιατρική Θεραπεία για την πρωτογενή χοληστερόλη αίματος υπερχοληστερόλης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Rosuvastatin Savi 10 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αύξηση της χοληστερόλης (τύπος La, συμπεριλαμβανομένης της υπέρμετρης ετεροζυγικής χοληστερόλης του αίματος) ή μικτών διαταραχών λιπιδίων του αίματος (τύπος 1LB) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω: είναι μια υποστηρικτική θεραπεία για δίαιτα όταν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται πλήρως σε δίαιτες και άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα (όπως η υπερτασική απώλεια βάρους, η χρήση υπέρτασης, η άσκηση, η υπερτασική άσκηση, η χρήση υπέρτασης. δίαιτες και άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων (όπως εκχύλισμα LDL στο αίμα) ή όταν αυτές οι θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.

Προφύλαξη από καρδιαγγειακά συμβάντα.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός επίδρασης: Η ροσουβαστατίνη είναι εκλεκτικός αναστολέας και η ανταγωνιστική HMG-Coa Reductase, είναι καταλύτης της διαδικασίας μετατροπής του 3-υδροξυ-3-μεθυλολουταρυλ α σε μεβαλονικό, πρόδρομο της χοληστερόλης. Η κύρια επίδραση της ροσουβαστατίνης είναι το συκώτι, τα όργανα-στόχοι μειώνουν τη χοληστερόλη.

Η ροσουβαστατίνη αυξάνει την ποσότητα των υποδοχέων λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL: λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας) στην επιφάνεια του κυττάρου στο ήπαρ, αυξάνοντας έτσι την απορρόφηση και τον καταβολισμό της LDL και αναστέλλοντας τη σύνθεση πολύ χαμηλής λιποπρωτεΐνης (VLDL: VLDL: VLDL: Πολύ Χαμηλή LDL) και συστατικά LDL.

Φαρμακολογικός αντίκτυπος: Η ροσουβαστατίνη μειώνει το επίπεδο της λιποπρωτεΐνης - χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας (LDL -C), της ολικής χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων και αυξάνει τη λιποπρωτεΐνη - χοληστερόλη υψηλής πυκνότητας (HDL -C). Το φάρμακο μειώνει επίσης τα APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLDL-TG και αυξάνει το APOA-I. Η ροσουβαστατίνη μειώνει επίσης την αναλογία LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C και APOB/APOA-I.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 5 ώρες μετά την κατανάλωση. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 20%.

Διανομή:

Η ροσουβαστατίνη ευρέως κατανεμημένη στο ήπαρ είναι το κύριο μέρος για την κάθαρση της χοληστερόλης και της LDL-C. Η κατανομή της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 λίτρα. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με λευκωματίνη.

Μεταβολισμός:

Η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται λιγότερο (περίπου 10%). In vitro μελέτες για τον μεταβολισμό χρησιμοποιούν ηπατικά κύτταρα του ατόμου που προσδιορίζει ότι η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για το μεταβολισμό μέσω του κυτοχρώματος P450.

Το CYP2C9 είναι το κύριο ισένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό, ενώ τα 2C19, 3A4 και 2D6 συμμετέχουν σε χαμηλότερο επίπεδο. Οι κύριοι μεταβολίτες προσδιορίζονται ως N-Desmethyl και Lacton.

Οι μεταβολίτες του Ν-Δεσμεθυλίου είναι περίπου 50% πιο αδύναμοι από τη ροσουβαστατίνη, ενώ η μορφή της λακτόνης δεν είναι κλινικά ενεργή. Η ροσουβαστατίνη αντιπροσωπεύει περισσότερο από το 90% των αναστολέων της αναγωγάσης HMG-COA κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας.

Εποχή:

Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης αποβάλλεται σε σταθερή μορφή (συμπεριλαμβανομένου του δραστικού συστατικού που απορροφάται και δεν απορροφάται) και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα ούρα. Περίπου το 5% απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα.

Ο χρόνος απόρριψης πώλησης στο πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες. Ο χρόνος απόρριψης δεν αυξάνεται όταν η δόση είναι μεγαλύτερη. Η μέση κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 50 λίτρα/ώρα (ο μεταβλητός συντελεστής είναι 21,7%).

Όπως και άλλοι αναστολείς του ενζύμου HMG-CoA Reductase, η μεταφορά της ροσουβαστατίνης μέσω του ήπατος απαιτεί τη μεταφορά μέσω της μεμβράνης OATP-C. Αυτή η μεταφορά είναι σημαντική για την αποβολή της ροσουβαστατίνης μέσω του ήπατος.

Πριν τη λήψη Rosuvastatin Savi 10 Ιατρική Θεραπεία για την πρωτογενή χοληστερόλη αίματος υπερχοληστερόλης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί μια τυπική δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης και να συνεχίσει να διατηρεί αυτό το σχήμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Χρησιμοποιήστε τις τρέχουσες συναινετικές κατευθυντήριες γραμμές για τη θεραπεία των λιπιδικών διαταραχών για να προσαρμόσετε τη δόση της ροσουβαστατίνης για κάθε ασθενή σύμφωνα με τους στόχους θεραπείας και ανταπόκρισης του ασθενούς. Η ροσουβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή εκτός του γεύματος.

Δοσολογία

Θεραπεία υπέρ της χοληστερόλης:

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg ή 10 mg, από του στόματος μία φορά την ημέρα τόσο για ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ ομάδες στατίνης όσο και για ασθενείς που μετακινούνται από αναστολείς HMG-COA Reductase σε Rosuvastatin. Η δόση μπορεί να προσαρμόζεται κάθε 4 εβδομάδες εάν χρειάζεται.

Είναι απαραίτητο να έχετε ένα μόνιτορ από ειδικό όταν ξεκινάτε ένα 40 mg.

Πρέπει να σημειωθεί ότι σχετίζεται μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της μυϊκής ατροφίας

Όλοι οι ασθενείς ξεκινούν με δόση 10 mg/ημέρα και αυξάνουν στα 20 mg μόνο εάν είναι απαραίτητο μετά από 04 εβδομάδες. Χρειάζεται στενή παρακολούθηση για περιπτώσεις 40 mg.

Παιδιά:

Παιδιά από 6 - 17 ετών: Αύξηση της χοληστερόλης στο αίμα ετερόζυγη οικογένεια: Η αρχική δόση είναι συνήθως 5 mg/ημέρα.

Παιδιά από 6 - 9 ετών: Η δόση χρησιμοποιείται συνήθως από 5 - 10 mg, 1 φορά την ημέρα.

Παιδιά από 10 - 17 ετών: Η δόση χρησιμοποιείται συχνά από 5 - 20 mg, 1 φορά την ημέρα. Η εμπειρία από τη λήψη φαρμάκων σε παιδιά με υπέρμετρη οικογενειακή χοληστερόλη αίματος περιορίζεται σε μια μικρή ομάδα παιδιών (≥ 8 ετών).

Ηλικιωμένοι:

Καμία προσαρμογή δόσης.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Αντενδείκνυται η χρήση ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Το επίπεδο επαφής με τη ροσουβαστατίνη ανά συγκέντρωση και χρόνο δεν αυξάνεται σε ασθενείς με βαθμολογίες Child-Pugh ≤ 7. Ωστόσο, το επίπεδο έκθεσης στο φάρμακο έχει καταγραφεί σε ασθενείς με Child-Pugh 8 και 9 (βλ. φαρμακοκινητική). Άπειρος σε ασθενείς με βαθμολογίες Child-Pugh άνω του 9. Αντενδείκνυται η χρήση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο (βλ. αντενδείκνυται).

Αγώνας

Αυξήστε το επίπεδο έκθεσης σε φάρμακα που υπολογίζεται βάσει της συγκέντρωσης και του χρόνου που καταγράφεται σε Ασιάτες ασθενείς, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν αποφασίζεται η δόση για ασθενείς με βάση την Ασία. Αντενδείκνυται η χρήση δόσης 40 mg σε αυτούς τους ασθενείς.

συστάσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μεταξύ της ροσουβαστατίνης και των αναστολέων πρωτεάσης του HIV και του HCV

Το Rosder περιορίζει τη ροσουβαστατίνη το μέγιστο 10 mg/ημέρα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Σημείωση: Για δόση 5 mg: Χρησιμοποιήστε άλλα σκευάσματα με την κατάλληλη περιεκτικότητα (δισκία Savi Rosuvastatin 5 φιλμ).

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Εάν εμφανιστεί υπερδοσολογία, πρέπει να εφαρμοστούν συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτικά μέτρα. Η αιμορραγία δεν αυξάνει σημαντικά την κάθαρση της ροσουβαστατίνης.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση;

Δεν έχει εγγραφεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Rosuvastatin Savi 10, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Ενδοκρινικό σύστημα: διαβήτης;

Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Πεπτικό σύστημα: δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος.

Μυϊκό σύστημα, συνδετικός ιστός και οστά: μυϊκός πόνος.

Συστημική: αδυναμία.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το φάρμακο Rosuvastatin Savi 10 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της παρατεταμένης αύξησης των τρανσαμινασών ορού και άγνωστης αιτίας, και όταν η συγκέντρωση τρανσαμινασών στον ορό αυξάνεται περισσότερο από 3 ανώτερα όρια των φυσιολογικών επιπέδων (Uln: ανώτερο όριο του φυσιολογικού).

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με μυϊκή νόσο.

Ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, οι γυναίκες μπορεί να είναι έγκυες χωρίς τη χρήση κατάλληλης αντισύλληψης.

Δοσολογία 40 mg/ημέρα Αντενδείξεις για περιπτώσεις: Μέση νεφρική ανεπάρκεια (Clcr

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Επιδράσεις στα νεφρά:

πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύθηκε από την ταινία μέτρησης και η κύρια προέλευση από τα νεφρικά σωληνάρια, έχει καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν υψηλές δόσεις ροσουβαστατίνης, ειδικά στα 40 mg, το μεγαλύτερο μέρος αυτής της κατάστασης είναι παροδικό ή εμφανίζεται περιστασιακά.

Είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη κατά τη λήψη φαρμάκων που ανήκουν στην ομάδα των στατινών για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε μυϊκή βλάβη. Η ομάδα των στατινών κινδυνεύει από επιβλαβείς αντιδράσεις στα μυϊκά συστήματα, όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκίτιδα, ειδικά για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως ασθενείς άνω των 65 ετών, ασθενείς με ανεπάρκεια θυρεοειδούς χωρίς θεραπεία, ασθενείς με νεφρική νόσο. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Οι επιδράσεις στους μύες όπως η πρόκληση μυϊκού και μυϊκού πόνου και ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλες τις δόσεις και ιδιαίτερα στα 20 mg.

Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με τα ακόλουθα φάρμακα: γεμφιβροζίλη, χοληστερόλη αίματος, άλλες ομάδες fibrat, υψηλές δόσεις (> 1g/ημέρα), Κολχικίνη λόγω αυξημένου κινδύνου μυϊκής βλάβης.

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε φάρμακα για λιπίδια στατίνης με HIV και ηπατίτιδα C (HCV), επειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα (βλ. αλληλεπίδραση με φάρμακα).

μετρήστε τη συγκέντρωση της κινάσης της κρεατίνης (ck):

Δεν συνιστάται η μέτρηση των επιπέδων της κρεατινικής κινάσης μετά την άσκηση ή όταν υπάρχει μια συγκεκριμένη αιτία που μπορεί να αυξήσει την CK επειδή αυτό μπορεί να παραποιήσει τα αποτελέσματα. Εάν η εξέταση επαναληφθεί, προσδιορίστε το επίπεδο CK προτού η θεραπεία είναι ακόμα μεγαλύτερη από 5 φορές το ULN, δεν θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία:

Οι δοκιμές CK θα πρέπει να διεξάγονται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό μολυσματικών ασθενειών, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) με ειδικούς παράγοντες κινδύνου για ασθενείς

. οφέλη/κίνδυνοι και να παρακολουθείτε κλινικά τους ασθενείς όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμασίας CK είναι > 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

Σε κλινικές δοκιμές, δεν παρατηρήθηκε αύξηση των σκελετικών επιδράσεων σε μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, η αύξηση της συχνότητας εμφάνισης μυϊκής και μυϊκής νόσου έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλους αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης ταυτόχρονα με τα παράγωγα του ινικού οξέος, συμπεριλαμβανομένων της γεμφιβροζίλης, της κυσλοσπορίνης, του νικοτινικού οξέος, της αντιμυκητιασικής ομάδας Azol, των αναστολέων ενζύμων και της ομάδας μακρολιδικού κινδύνου. ταυτόχρονα με ορισμένους αναστολείς του ενζύμου HMG-CoA Reductase. Επομένως, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και γεμφιβροζίλης δεν συνιστάται. Η χρήση συνδυασμού ροσουβαστατίνης με φιμπράτ ή νιασίνη έχει επιτύχει περαιτέρω αλλαγή των επιπέδων λιπιδίων, επομένως εξετάζεται προσεκτικά μεταξύ των οφελών και των κινδύνων που ενδέχεται να προκύψουν λόγω αυτών των συνδυασμών.

Μην χρησιμοποιείτε τη ροσουβαστατίνη για ασθενείς με οξεία σοβαρή κατάσταση, υποψία λόγω ή μπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενή νεφρική ανεπάρκεια λόγω μυϊκού πιλότου (όπως αιματολογικές λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση, τραυματισμός, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ενδοκρινικοί και μη ελεγχόμενοι περιορισμοί).

επιρροή στο συκώτι:

Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-CoA Reductase, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με σοβαρή αλκοόλη ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου.

Έλεγχος ηπατικών ενζύμων Exzy πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση τρανσαμινασών στον ορό είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων.

Σε ασθενείς με δευτερογενή αύξηση χοληστερόλης λόγω εκκρίσεων θυρεοειδούς ή νεφρωσικού συνδρόμου, αυτές οι ασθένειες πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν αρχίσουν να χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή γλυκόζη - γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης της ροσουβαστατίνης στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Ωστόσο, με βάση τα χαρακτηριστικά της δύναμης, η ροσουβαστατίνη δεν μπορεί να επηρεάσει αυτές τις πιθανότητες. Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, σημειώστε ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου

Εγκυμοσύνη

Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Οι γυναίκες μπορεί να είναι έγκυες, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιούν τα κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης.

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι υπάρχουν ενδείξεις περιορισμένης τοξικότητας στο αναπαραγωγικό σύστημα. Εάν η ασθενής είναι έγκυος ενώ λαμβάνει θεραπεία με ροσουβαστατίνη, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η περίοδος του θηλασμού

Στα ποντίκια, η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν υπάρχουν αντίστοιχα δεδομένα για την ανθρώπινη απέκκριση.

Αλληλεπίδραση με φάρμακα

Ανθεκτικοί στον HIV πρωτεάση και αναστολείς χρυσού:

Ταυτόχρονη χρήση με: Atazanavir, που συνδυάζει Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: Περιορίστε τη δόση της ροσουβαστατίνης έως και 10 mg μία φορά την ημέρα.

κυκλοσπορίνη:

Ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της ροσουβαστατίνης είναι 7 φορές υψηλότερες από αυτήν αυτής της τιμής σε υγιείς εθελοντές. Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και κυκλοσπορίνης δεν επηρεάζει τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ:

Όπως και άλλοι αναστολείς του ενζύμου HMG-CA Reductase, όταν αρχίζει η θεραπεία ή η αύξηση της δόσης της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (όπως η βαρφαρίνη) μπορεί να αυξήσει την τιμή Inr (Διεθνής Ομαλοποιημένη Αναλογία). Η διακοπή ή η μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης μπορεί να μειώσει το INR. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η τιμή Inr θα πρέπει να παρακολουθείται.

γεμφιβροζίλη, άλλη χοληστερόλη αίματος fibrat, υψηλές δόσεις (> 1g/ημέρα), Κολχικίνη:

Αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με στατίνη. Ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με γεμφιβροζίλη 2 φορές τους δείκτες CMAX και AUC της ροσουβαστατίνης. Με βάση δεδομένα από εξειδικευμένες μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα, δεν υπάρχει σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με το Fenofibrat, αλλά η φαρμακευτική αλληλεπίδραση μπορεί να συμβεί.

αντιόξινα:

Χρησιμοποιήστε το Rosuvastatin ταυτόχρονα με αντιόξινα αλουμινίου και Magnesi Hydroxid, το οποίο μειώνει περίπου το 50% των επιπέδων ροσουβαστατίνης στο πλάσμα. Όταν λαμβάνετε αντιόξινα 2 ώρες μετά τη χρήση της ροσουβαστατίνης, τα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα θα μειωθούν λιγότερο. Η κλινική συσχέτιση αυτής της αλληλεπίδρασης είναι ακόμα ασαφής.

ερυθρομυκίνη:

Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με ερυθρομυκίνη μειώνει 20% AUC (0 - 1) και 30% cmax της ροσουβαστατίνης. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οφείλεται στην ερυθρομυκίνη που αυξάνει την εντερική κινητικότητα.

Αντισυλληπτικά υποκατάστασης ορμονών (HRT: Θεραπεία ορμονικής αντικατάστασης):

Η ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης με αντισυλληπτικά χάπια αυξάνει κατά 26% την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και 34% της νοργεστρέλης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η αύξηση της συγκέντρωσης αυτών των ουσιών στο πλάσμα κατά την επιλογή από του στόματος αντισυλληπτικών. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη και HRT ταυτόχρονα και επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί η ίδια πιθανότητα. Ωστόσο, αυτός ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και έχει γίνει καλά ανεκτός.

διγοξίνη:

Με βάση δεδομένα από εξειδικευμένες μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα, δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείται με διγοξίνη.

ένζυμο κυτόχρωμα p450:

Τα αποτελέσματα από δοκιμές in vitro και in vivo αποδεικνύουν ότι η ροσουβαστατίνη δεν είναι αναστολέας ή ένζυμο του κυτόχρωμου P450. Επιπλέον, η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για αυτά τα ισοένζυμα. Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ ροσουβαστατίνης και φλουκοναζόλης (αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4) ή κετοκοναζόλης (αναστολείς CYP2A6 και CYP3A4). Η ταυτόχρονη χρήση οτρακοναζόλης (αναστολέας CYP3A4) και ροσουβαστατίνης αυξάνει την AUC της ροσουβαστατίνης κατά 28%. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινική σημασία. Επομένως, δεν υπάρχει αλληλεπίδραση φαρμάκων λόγω μεταβολισμού μέσω του κυτοχρώματος P450.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.