Rosuvastatin Savi 10 Perawatan Obat kanggo kolesterol getih primer hiperkolesterol (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10 mg

Migunakake

indikasi

Obat Rosuvastatin Savi 10 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Tambah kolesterol (tipe La, kalebu kolesterol getih heterozygic hyperlested) utawa kelainan lipid getih campuran (jinis 1LB) ing wong diwasa lan bocah-bocah umur 6 lan luwih: minangka terapi dhukungan kanggo diet nalika pasien ora nanggapi diet lan terapi non-obat liyane (kayata olahraga, mundhut bobot awak). ekstrak) utawa nalika terapi kasebut ora cocog.

Profilaksis acara kardiovaskular.

Farmakokologi

Mekanisme dampak: Rosuvastatin minangka inhibitor selektif lan kompetisi HMG-Coa Reductase, minangka katalis saka proses konversi 3-hydroxy-3-methylutaryl a dadi Meevalonate, prekursor kolesterol. Efek utama rosuvastatin yaiku ati, organ target nyuda kolesterol.

Rosuvastatin nambah jumlah reseptor lipoprotein kapadhetan rendah (LDL: Low Density Lipoprotein) ing permukaan sel ing ati, saéngga nambah panyerapan lan katabolisme LDL lan nyegah sintesis lipoprotein sing sithik banget (VLDL: VLDL: Lipoprotein Kapadhetan Sangat Rendah) ing ati, saéngga nyuda komponen VLDP

Dampak farmakologis: Rosuvastatin nyuda tingkat Low Density Lipoprotein - Kolesterol (LDL -C), total kolesterol lan trigliserida lan nambah lipoprotein kapadhetan dhuwur - kolesterol (HDL -C). Obat kasebut uga nyuda APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLDL-TG lan nambah APOA-I. Rosuvastatin uga nyuda rasio LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C lan APOB/APOA-I.

farmakokinetik

panyerepan:

Konsentrasi plasma puncak rosuvastatin kira-kira 5 jam sawise ngombe. Bioavailabilitas absolut kira-kira 20%.

Distribusi:

Rosuvastatin sing disebarake akeh ing ati minangka papan utama kanggo ngresiki kolesterol lan LDL-C. Distribusi rosuvastatin udakara 134 liter. Kira-kira 90% rosuvastatin digabungake karo protein plasma, utamane karo albumin.

Metabolisme:

Rosuvastatin kurang metabolisme (udakara 10%). Panliten in vitro babagan metabolisme nggunakake sel ati saka wong sing nemtokake manawa rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo metabolisme liwat cytochrom P450.

CYP2C9 minangka isenzim utama sing melu metabolisme, 2C19, 3A4 lan 2D6 sing melu ing tingkat sing luwih murah. Metabolit utama diidentifikasi minangka N-Desmethyl lan Lacton.

Metabolit N-Desmethyl udakara 50% luwih lemah tinimbang rosuvastatin, dene bentuk lakton ora aktif sacara klinis. Rosuvastatin nyumbang luwih saka 90% inhibitor HMG-COA Reductase sajrone sirkulasi.

Jaman:

Kira-kira 90% dosis rosuvastatin dibuwang kanthi bentuk konstan (kalebu bahan aktif sing diserep lan ora diserep) lan sisane diekskresi menyang urin. Udakara 5% diekskresi menyang urin sing ora owah.

Adol wektu sampah ing plasma kira-kira 19 jam. Wektu sampah ora mundhak nalika dosis luwih dhuwur. Reresik plasma rata-rata kira-kira 50 liter/jam (koefisien variabel yaiku 21,7%).

Kaya inhibitor enzim HMG-CoA Reductase liyane, transportasi rosuvastatin liwat ati mbutuhake transportasi liwat membran OATP-C. Transportasi iki penting kanggo ngilangi rosuvastatin liwat ati.

Sadurunge njupuk Rosuvastatin Savi 10 Perawatan Obat kanggo kolesterol getih primer hiperkolesterol (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Gunakake lisan.

Sadurunge miwiti perawatan, pasien kudu ngetutake diet standar kanggo nyuda kolesterol lan terus njaga rezim kasebut sajrone perawatan. Gunakake pedoman konsensus saiki babagan perawatan kelainan lipid kanggo nyetel dosis rosuvastatin kanggo saben pasien miturut tujuan perawatan lan respon pasien. Rosuvastatin bisa digunakake kapan wae, sajrone mangan utawa ing njaba.

Dosis

Perawatan kolesterol hiper:

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg utawa 10 mg, kanthi lisan sapisan dina kanggo pasien sing durung nate nggunakake klompok Statin lan pasien sing pindhah saka inhibitor HMG-COA Reductase menyang Rosuvastatin. Yen perlu, dosis bisa diatur saben 4 minggu.

Sampeyan kudu duwe monitor spesialis nalika miwiti 40 mg.

Gegandhengan antarane rosuvastatin lan atrofi otot sing kudu digatekake

Kabeh pasien diwiwiti kanthi dosis 10 mg / dina lan mung nambah dadi 20 mg yen perlu sawise 04 minggu. Perlu ngawasi kanthi rapet kanggo kasus 40 mg.

Bocah-bocah :

Anak saka 6 - 17 taun: Tambah kolesterol getih kulawarga heterozigot: Dosis wiwitan biasane 5 mg / dina.

Anak saka 6 - 9 taun: Dosis biasane digunakake saka 5 - 10 mg, 1 wektu dina.

Anak saka 10 - 17 taun: Dosis asring digunakake saka 5 - 20 mg, 1 wektu dina. Pengalaman njupuk obat ing bocah-bocah kanthi kolesterol getih kulawarga hyperlested diwatesi kanggo sekelompok bocah cilik (≥ 8 taun).

Sepuh:

Ora ana pangaturan dosis.

Pasien gagal ginjal:

Ora ana panyesuaian dosis ing pasien kanthi gagal ginjal entheng nganti medium. Kontraindikasi nggunakake rosuvastatin kanggo pasien kanthi gagal ginjel abot.

Pasien gagal ati:

Tingkat kontak karo rosuvastatin kanthi konsentrasi lan wektu ora mundhak ing pasien kanthi skor Child-Pugh ≤ 7. Nanging, tingkat paparan obat kasebut wis dicathet ing pasien karo Child-Pugh 8 lan 9 (pirsani farmakokinetik). Ora duwe pengalaman ing pasien kanthi skor Child-Pugh luwih saka 9. Kontraindikasi nggunakake rosuvastatin kanggo pasien kanthi penyakit ati sing progresif (pirsani kontraindikasi).

Lomba

Nambah tingkat paparan obat sing diitung kanthi konsentrasi lan wektu sing dicathet ing pasien Asia, iki kudu dianggep nalika nemtokake dosis kanggo pasien sing adhedhasar Asia. Kontraindikasi nggunakake dosis 40 mg ing pasien kasebut.

Rekomendasi babagan interaksi obat antarane rosuvastatin lan inhibitor protease HIV lan HCV

Watesan Rosder Rosuvastatin maksimal 10 mg / dina nalika digunakake bebarengan karo Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Cathetan: Kanggo dosis 5 mg: Gunakake preparat liyane kanthi konten sing cocog (tablet film Savi Rosuvastatin 5).

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika overdosis? Ora ana perawatan khusus nalika overdosis. Yen overdosis kedadeyan, perawatan simtomatik lan langkah-langkah dhukungan kudu ditrapake. Pendarahan ora sacara signifikan nambah reresik rosuvastatin.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis?

Ora direkam.

Efek sisih

Nalika nggunakake Rosuvastatin Savi 10, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Sistem endokrin: diabetes;

Sistem saraf: sirah, pusing;

Sistem pencernaan: konstipasi, mual, nyeri weteng;

Sistem otot, jaringan ikat lan balung: nyeri otot;

Sistemik: kekirangan.

Jarang, 1/1000

Kulit lan jaringan subkutan: gatel, ruam, urtikaria.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

kontraindikasi

Obat Rosuvastatin Savi 10 dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi hipersensitifitas kanggo rosuvastatin utawa bahan bantu obat kasebut.

Pasien kanthi penyakit ati sing progresif, kalebu transaminase serum sing saya suwe saya tambah lan panyebab sing ora dingerteni, lan nalika konsentrasi transaminase serum mundhak luwih saka 3 wates ndhuwur tingkat normal (Uln: Upper Limited of Normal).

Pasien kanthi gangguan ginjel abot (Creatinine clearance

Pasien sing lara otot.

Pasien sing njupuk cyclosporin.

Wanita ngandhut lan lactating, wanita bisa ngandhut tanpa nggunakake kontrasepsi sing cocog.

Dosis 40 mg / dina Kontraindikasi kanggo kasus: Gagal ginjel rata-rata (Clcr

Ati-ati nalika nggunakake

Efek ing ginjel:

proteinuria, sing dideteksi dening jalur tes lan asal utama saka tubulus ginjal, wis dicathet ing pasien sing diobati kanthi dosis rosuvastatin sing dhuwur, utamane ing 40 mg, umume kondisi iki sementara utawa kadhangkala kedadeyan.

Perlu dipikirake nalika njupuk obat sing kalebu klompok statin kanggo pasien kanthi faktor risiko sing nyebabake karusakan otot. Klompok statin ana ing risiko reaksi mbebayani kanggo sistem otot kayata atrofi otot, muscleitis, utamane kanggo pasien kanthi faktor risiko kayata pasien sing umure luwih saka 65 taun, pasien cacat tiroid sing ora diobati, pasien penyakit ginjel. Perlu ngawasi kanthi rapet reaksi sing mbebayani sajrone nggunakake obat kasebut.

Efek otot kayata nyebabake nyeri otot lan otot lan sawetara kasus pola otot sing langka wis dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin ing kabeh dosis lan utamane ing 20 mg.

Aja nggunakake bebarengan karo obatan ing ngisor iki: Gemfibrozil, kolesterol getih, klompok fibrat liyane, dosis dhuwur (> 1g / dina), Colchicin amarga tambah risiko karusakan otot.

Ati-ati nalika njupuk obat statin lipid karo HIV lan hepatitis C (HCV) amarga bisa nambah risiko karusakan otot, sing paling serius yaiku pola otot, karusakan ginjel nyebabake gagal ginjel lan bisa nyebabake fatal (deleng interaksi obat).

ngukur konsentrasi creatin kinase (ck):

Ora dianjurake kanggo ngukur tingkat creatin kinase sawise ngleksanani utawa nalika ana sabab tartamtu sing bisa nambah CK amarga iki bisa palsu asil. Yen tes kasebut bola-bali, nemtokake tingkat CK sadurunge perawatan isih luwih saka 5 kaping ULN, mula perawatan karo rosuvastatin ora kudu diwiwiti.

Coba lacak Creatin Kinase ing kasus:

Sadurunge perawatan:

Tes CK kudu ditindakake ing kasus-kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, hipotiroidisme, riwayat diri utawa riwayat penyakit infèksius ing kulawarga, riwayat penyakit otot amarga nggunakake statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati lan/utawa ngombe alkohol sing akeh, pasien tuwa (> 70 taun) kanthi faktor risiko kanggo pola otot, kudu nimbang faktor risiko kanggo pola otot kasebut.

pasien sacara klinis nalika diobati karo statin. Yen asil tes CK> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal, aja miwiti perawatan karo statin.

Sajrone perawatan statin, pasien kudu menehi kabar yen ana manifestasi otot kayata nyeri otot, kaku otot, kelemahan otot ... Nalika ana manifestasi kasebut, pasien kudu nguji CK kanggo njupuk intervensi sing cocog.

Ing uji klinis, ora ana paningkatan efek balung ing sawetara pasien sing nggunakake rosuvastatin bebarengan karo obat liyane. Nanging, paningkatan kedadeyan penyakit otot lan otot wis ditemokake ing pasien sing nggunakake inhibitor HMG-CoA Reductase liyane bebarengan karo turunan asam fibric kalebu gemfibrozil, cyslosporin, asam nikotinat, grup antijamur Azol, inhibitor enzim lan antibiotik klompok macrolid.

Gemfibrozil nambah risiko penyakit HMG Co-enzim bebarengan karo sawetara inhibitor HMG. Mulane, kombinasi rosuvastatin lan gemfibrozil ora dianjurake. Panganggone kombinasi rosuvastatin karo fibrat utawa niacin wis entuk owah-owahan tingkat lipid luwih akeh, mula kudu dipikirake kanthi ati-ati ing antarane keuntungan lan risiko sing bisa kedadeyan amarga kombinasi kasebut.

Aja nggunakake rosuvastatin kanggo pasien kanthi kondisi serius akut, curiga amarga utawa bisa nyebabake gagal ginjal sekunder amarga pilot otot (kayata infeksi getih, hipotensi, operasi, ciloko, gangguan elektrolit, endokrin lan kendala sing ora bisa dikontrol).

pengaruh ing ati:

Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, ati-ati kudu digunakake nalika nggunakake rosuvastatin ing pasien alkohol sing abot lan/utawa riwayat penyakit ati.

Tes enzim ati exzy sadurunge miwiti perawatan statin lan yen ana indikasi klinis kanggo dites mengko. Rosuvastatin kudu dilereni yen konsentrasi transaminase serum ping telu saka wates ndhuwur normal.

Ing pasien sing nandhang kolesterol sekunder amarga discharge tiroid utawa sindrom nefrotik, penyakit kasebut kudu diobati sadurunge miwiti nggunakake rosuvastatin. Pasien sing duwe masalah genetik langka kayata intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp Lactase utawa Glukosa - Galaktosa ora kudu nggunakake produk iki.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

sinau kanggo nemtokake efek rosuvastatin ing nyopir lan mesin operasi durung rampung. Nanging, adhedhasar karakteristik kekuwatan, rosuvastatin ora bisa mengaruhi kemungkinan kasebut. Nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin, elinga yen pusing bisa kedadeyan sajrone perawatan. Takon dhokter efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat

Kandhutan

Rosuvastatin dikontraindikasi kanggo wanita ngandhut lan lactating.

Wanita bisa uga mbobot, mula kudu nggunakake cara kontrasepsi sing cocog.

Panaliten kewan nuduhake yen ana bukti keracunan winates ing sistem reproduksi. Yen pasien ngandhut nalika ngobati rosuvastatin, obat kasebut kudu langsung mandheg.

Periode nyusoni

Ing tikus, Rosuvastatin diekskresi ing susu. Ora ana data sing cocog babagan ekskresi manungsa.

Interaksi obat

Protease tahan HIV lan inhibitor emas:

Digunakake bebarengan karo: Atazanavir, nggabungake Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: Batesi dosis rosuvastatin nganti 10 mg sapisan dina.

siklosporin:

Kanthi bebarengan nggunakake rosuvastatin karo cyclosporin, nilai AUC rosuvastatin 7 kaping luwih dhuwur tinimbang nilai kasebut ing sukarelawan sehat. Panggunaan rosuvastatin lan cyclosporin ora mengaruhi tingkat cyclosporin plasma.

Antagonis vitamin K:

Kaya inhibitor enzim HMG-CA Reductase liyane, nalika miwiti ngobati utawa nambah dosis rosuvastatin ing pasien sing diobati bebarengan karo antagonis vitamin K (kayata warfarin) bisa nambah nilai Inr (International Normalized Ratio). Mungkasi utawa nyuda dosis rosuvastatin bisa nyuda INR. Ing kasus kaya mengkono, nilai Inr kudu dipantau.

gemfibrozil, kolesterol getih fibrat liyane, dosis dhuwur (> 1g / dina), Colchicin:

Nambah risiko karusakan otot nalika digunakake bebarengan karo statin. Panggunaan rosuvastatin kanthi gemfibrozil 2 kaping indikator CMAX lan AUC saka Rosuvastatin. Adhedhasar data saka studi interaktif obat khusus, ora ana interaksi farmakokinetik sing signifikan karo Fenofibrat, nanging interaksi farmasi bisa kedadeyan.

antacid:

Gunakake Rosuvastatin bebarengan karo antacid aluminium lan Magnesi Hydroxid, sing nyuda udakara 50% tingkat rosuvastatin plasma. Nalika njupuk antacid 2 jam sawise nggunakake rosuvastatin, tingkat rosuvastatin plasma bakal suda. Korélasi klinis interaksi iki isih ora jelas.

eritromisin:

Panggunaan rosuvastatin bebarengan karo eritromisin nyuda 20% AUC (0 - 1) lan 30% cmax rosuvastatin. Interaksi iki bisa uga amarga erythromycin nambah motilitas usus.

Kontrasepsi Pengganti Hormon (HRT: Terapi Pengganti Hormon):

Panggunaan rosuvastatin kanthi pil kontrol lair nambah 26% AUC saka Ethinyl Estradiol lan 34% saka Norgestrel. Perlu dicathet yen nambah konsentrasi zat kasebut ing plasma nalika milih kontrasepsi oral. Ora ana data farmakokinetik ing pasien sing nggunakake rosuvastatin lan HRT bebarengan lan mulane ora bisa ngilangi kemungkinan sing padha. Nanging, kombinasi iki wis akeh digunakake ing wanita ing uji klinis lan wis ditoleransi kanthi apik.

digoksin:

Adhedhasar data saka studi interaktif obat khusus, ora ana interaksi klinis nalika digunakake karo digoxin.

enzim sitokrom p450:

Asil saka tes In vitro lan in vivo mbuktekake yen rosuvastatin dudu inhibitor utawa enzim sing sitokrom P450. Kajaba iku, Rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo isenzim kasebut. Ora ana interaksi klinis antarane rosuvastatin lan flukonazol (inhibitor CYP2C9 lan CYP3A4) utawa ketoconazole (inhibitor CYP2A6 lan CYP3A4). Panggunaan otraconazole (inhibitor CYP3A4) lan rosuvastatin nambah 28% AUC rosuvastatin. Tambah iki ora dianggep signifikan klinis. Mula, ora ana interaksi obat amarga metabolisme liwat sitokrom P450.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, suhu ora ngluwihi 30 ° C. Nyingkiri cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.