로수바스타틴 사비 10제 고콜레스테롤 일차 혈중 콜레스테롤 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	10mg

용도

적응증

Rosuvastatin Savi 10 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

성인 및 6세 이상 어린이의 콜레스테롤(La 유형, 과다 이형접합성 혈중 콜레스테롤 포함) 또는 혼합 혈중 지질 장애(1LB 유형) 증가: 환자가 식이 요법 및 기타 비약물 비치료 요법(예: 운동, 체중 감소)에 완전히 반응하지 않을 때 식이 요법을 위한 보조 요법입니다.

고지혈증 고혈압: 식이 요법 및 기타 지질 감소 요법(예: 혈액 LDL 추출물)을 지원하거나 이러한 요법이 적절하지 않은 경우에 사용합니다.

심혈관 질환 예방

약리학

영향 메커니즘: Rosuvastatin은 선택적 억제제이자 HMG-Coa 환원효소와 경쟁하며 3-hydroxy-3-methylutaryl a를 콜레스테롤의 전구체인 Meevalonate로 전환하는 과정의 촉매제입니다. 로수바스타틴의 주요 효과는 간이며, 표적 기관은 콜레스테롤을 감소시킵니다.

로수바스타틴은 간 세포 표면의 저밀도 지질단백질 수용체(LDL: Low Density Lipo단백질)의 양을 증가시켜 LDL의 흡수 및 이화작용을 증가시키고 간에서 극저밀도 지질단백질(VLDL: VLDL: 초저밀도 지질단백질) 합성을 억제하여 VLDL 및 LDL 성분을 감소시킵니다.

약리학적 영향: 로수바스타틴은 저밀도 지질단백질 - 콜레스테롤(LDL -C), 총 콜레스테롤 및 중성지방 수치를 감소시키고 고밀도 지질단백질 - 콜레스테롤(HDL -C)을 증가시킵니다. 이 약물은 또한 APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLDL-TG를 감소시키고 APOA-I를 증가시킵니다. 로수바스타틴은 또한 LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C 및 APOB/APOA-I의 비율을 감소시킵니다.

약동학

흡수:

로수바스타틴의 최대 혈장 농도는 음주 후 약 5시간입니다. 절대 생체 이용률은 약 20%입니다.

배포:

간에 널리 분포된 로수바스타틴은 콜레스테롤과 LDL-C 제거의 주요 장소입니다. 로수바스타틴의 분포는 약 134리터입니다. 로수바스타틴의 약 90%는 주로 알부민과 함께 혈장 단백질과 결합됩니다.

신진대사:

로수바스타틴은 덜 대사됩니다(약 10%). 대사에 대한 시험관 내 연구에서는 로수바스타틴이 시토크롬 P450을 통한 대사에 약한 기질이라고 판단한 사람의 간 세포를 사용합니다.

CYP2C9는 대사에 관여하는 주요 동효소이며, 2C19, 3A4 및 2D6은 더 낮은 수준으로 참여합니다. 주요 대사산물은 N-Desmethyl과 Lacton으로 식별됩니다.

N-데스메틸 대사산물은 로수바스타틴보다 약 50% 약한 반면 락톤 형태는 임상적으로 활성이 없습니다. 로수바스타틴은 혈액 순환 중 HMG-COA 환원효소 억제제의 90% 이상을 차지합니다.

시대:

로수바스타틴 투여량의 약 90%는 일정한 형태(흡수되거나 흡수되지 않는 활성 성분 포함)로 제거되고 나머지는 소변으로 배설됩니다. 약 5%는 변화되지 않은 소변으로 배설됩니다.

플라즈마의 판매 낭비 시간은 약 19시간입니다. 복용량이 높아도 낭비 시간은 증가하지 않습니다. 평균 혈장 청소율은 시간당 약 50리터입니다(가변 계수는 21.7%).

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로 로수바스타틴도 간을 통해 이동하려면 OATP-C 막을 통한 이동이 필요합니다. 이러한 수송은 간을 통해 로수바스타틴을 제거하는 데 중요합니다.

복용 전 로수바스타틴 사비 10제 고콜레스테롤 일차 혈중 콜레스테롤 치료제 (3수포 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

치료를 시작하기 전에 환자는 콜레스테롤을 낮추기 위한 표준 식이요법을 따르고 치료 중에도 이 요법을 계속 유지해야 합니다. 지질 장애 치료에 대한 현재 합의된 지침을 사용하여 환자의 치료 및 반응 목표에 따라 각 환자의 로수바스타틴 용량을 조정하십시오. 로수바스타틴은 하루 중 언제든지, 식사 중이나 식사 외에 사용할 수 있습니다.

복용량

고콜레스테롤 치료:

스타틴군을 사용한 적이 없는 환자와 HMG-COA 환원효소 억제제에서 로수바스타틴으로 전환한 환자 모두의 권장 시작 용량은 5mg 또는 10mg이며, 1일 1회 경구 투여됩니다. 필요한 경우 4주마다 복용량을 조정할 수 있습니다.

40mg 투여를 시작할 때에는 전문가의 모니터가 필요합니다.

로수바스타틴과 근육 위축의 관련성

모든 환자는 1일 10mg의 용량으로 시작하고 4주 후에 필요한 경우 20mg까지만 증량합니다. 40mg인 경우 면밀히 모니터링해야 합니다.

어린이:

6~17세 어린이: 혈중 콜레스테롤 증가 이형접합성 가족: 초회 용량은 일반적으로 1일 5mg입니다.

6~9세 어린이: 용량은 일반적으로 1일 1회 5~10mg을 사용합니다.

10~17세 어린이: 복용량은 1일 1회 5~20mg을 사용하는 경우가 많습니다. 가족 혈중 콜레스테롤 과다증이 있는 어린이의 약물 복용 경험은 소수의 어린이(8세 이상)로 제한됩니다.

노인:

복용량 조정이 없습니다.

신부전 환자:

경증~중간 신부전증 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 중증 신장 장애 환자에게 로수바스타틴 사용은 금기입니다.

간부전 환자:

Child-Pugh 점수가 7점 이하인 환자에서는 농도 및 시간에 따른 로수바스타틴의 접촉 수준이 증가하지 않습니다. 그러나 Child-Pugh 점수 8 및 9인 환자에서는 약물에 대한 노출 수준이 기록되었습니다(약동학 참조). Child-Pugh 점수가 9 이상인 환자의 경험이 부족합니다. 진행성 간 질환 환자에게 로수바스타틴 사용이 금지됩니다(금기 참조).

경주

아시아인 환자에 대해 기록된 농도 및 시간에 따라 계산된 약물 노출 수준을 높이십시오. 아시아인 환자에 대한 용량 결정 시 이를 고려해야 합니다. 이 환자들에게는 40mg 용량을 사용하는 것이 금기입니다.

로수바스타틴과 HIV 및 HCV의 단백질분해효소 억제제 간의 약물 상호작용에 대한 권장사항

Rosder는 Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir와 동시에 사용하는 경우 Rosuvastatin을 하루 최대 10mg으로 제한합니다.

참고: 5mg 용량의 경우: 적절한 함량의 다른 제제를 사용하십시오(Savi Rosuvastatin 5 필름 정제).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 과다 복용 시 특별한 치료법은 없습니다. 과다복용이 발생한 경우에는 대증요법과 지지요법을 적용해야 합니다. 출혈은 로수바스타틴의 청소율을 크게 증가시키지 않습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

녹음되지 않았습니다.

부작용

Rosuvastatin Savi 10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

내분비계: 당뇨병;

신경계: 두통, 현기증;

소화기계: 변비, 메스꺼움, 복통;

근육계, 결합 조직 및 뼈: 근육통;

전신: 약점.

흔하지 않음, 1/1000

피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진, 두드러기.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Rosuvastatin Savi 10 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

로수바스타틴 또는 약물의 부형제에 과민증이 있는 환자.

장기간에 걸쳐 혈청 트랜스아미나제의 증가 및 원인 불명의 진행성 간질환이 있는 환자, 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치(Uln: upper Limit of Normal)의 3배 이상 증가하는 경우.

중증 신장 장애 환자(크레아티닌 청소율

근육질환 환자.

사이클로스포린을 복용하고 있는 환자.

임신부 및 수유부, 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않고 임신할 수 있습니다.

복용량 40mg/일 사례에 대한 금기 사항: 평균 신부전(Clcr

사용 시 주의사항

신장에 미치는 영향:

테스트 스트립에 의해 검출되고 주요 원인은 신세뇨관에서 발생하는 단백뇨가 고용량의 로수바스타틴, 특히 40mg으로 치료받은 환자에서 기록되었으며, 이 상태의 대부분은 일시적이거나 가끔 발생합니다.

근육손상을 초래하는 위험인자가 있는 환자에게 스타틴 계열 약물을 복용할 때에는 고려할 필요가 있다. 스타틴 계열은 근육 위축, 근육염 등 근육계에 유해한 반응을 일으킬 위험이 있으며, 특히 65세 이상 환자, 치료되지 않은 갑상선 결함 환자, 신장 질환 환자 등 위험 요인이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 약물 사용 중 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

로수바스타틴을 모든 용량, 특히 20mg으로 치료한 환자에게서 근육 및 근육통 유발과 같은 근육 효과와 일부 드문 근육 패턴 사례가 기록되었습니다.

다음 약물과의 동시 사용을 피하십시오: 젬피브로질, 혈중 콜레스테롤, 기타 피브라트 그룹, 고용량(> 1g/일), 콜히신(근육 손상 위험 증가).

HIV 및 C형 간염(HCV)이 있는 스타틴 지질 약물을 복용할 때는 근육 손상 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의하십시오. 가장 심각한 것은 근육 패턴이며, 신장 손상은 신부전으로 이어지며 치명적일 수 있습니다(약물 상호 작용 참조).

크레아틴 키나제(ck)의 농도를 측정합니다:

운동 후 또는 CK를 증가시킬 수 있는 특정 원인이 있는 경우 크레아틴 키나제 수치를 측정하는 것은 결과를 위조할 수 있으므로 권장되지 않습니다. 검사를 반복하여 치료 전 CK 수치가 여전히 ULN의 5배 이상인 경우 로수바스타틴 치료를 시작해서는 안 됩니다.

다음과 같은 경우 크레아틴 키나제 추적을 고려해보세요:

치료 전:

CK 검사는 다음과 같은 경우에 실시해야 합니다: 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 감염병의 자가 병력 또는 가족력, 이전에 스타틴 또는 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 병력, 근육 패턴에 위험 요인이 있는 노인(70세 이상), 특수 환자.

이러한 경우에는 스타틴 치료 시 유익성/위험을 고려하고 임상적으로 환자를 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 않는다.

스타틴 치료 중 근육통, 근육경직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

임상시험에서 로수바스타틴을 다른 약물과 동시에 사용하는 소수의 환자에서는 골격 효과가 증가하지 않았습니다. 그러나 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제를 젬피브로질, 시슬로스포린, 니코틴산, 항진균군 아졸, 효소 억제제 및 마크로리드군 항생제를 포함한 피브린산 유도체와 동시에 사용하는 환자에서 근육 및 근육 질환의 발생률 증가가 나타났습니다.

젬피브로질은 때때로 일부 HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 질병 위험을 증가시킵니다. 따라서 로수바스타틴과 젬피브로질의 병용은 권장되지 않습니다. 로수바스타틴과 피브랏 또는 니아신의 병용 사용은 지질 수치의 추가적인 변화를 가져왔으므로 이러한 병용으로 인해 발생할 수 있는 이점과 위험 사이에서 신중하게 고려됩니다.

근육 파일럿(혈액 감염, 저혈압, 수술, 부상, 전해질 장애, 내분비 및 조절되지 않는 제약 등)으로 인해 2차 신부전이 발생하거나 발생할 수 있는 급성 심각한 상태, 의심되는 환자에게는 로수바스타틴을 사용하지 마십시오.

간에 미치는 영향:

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로 중증 알코올 중독 환자 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에게 로수바스타틴을 사용할 때는 주의해야 합니다.

스타틴 치료 시작 전, 임상적 적응증이 있는 경우에는 나중에 검사하기 위해 Exzy 간 효소 검사를 실시합니다. 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치의 3배인 경우 로수바스타틴 투여를 중단해야 합니다.

갑상선 분비물이나 신증후군으로 인해 이차적인 콜레스테롤 증가가 있는 환자의 경우 로수바스타틴 사용을 시작하기 전에 이러한 질환을 치료해야 합니다. 갈락토스 불내증, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스와 같은 희귀한 유전적 문제가 있는 환자는 이 제품을 사용해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

로수바스타틴이 기계 운전 및 조작에 미치는 영향을 확인하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 힘의 특성상 로수바스타틴은 이러한 가능성에 영향을 미칠 수 없습니다. 운전이나 기계조작 시에는 시술 중 현기증이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다. 약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오

임신

로수바스타틴은 임신 및 수유 중인 여성에게 금기입니다.

여성은 임신 중일 수 있으므로 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

동물 연구에 따르면 생식 기관에 대한 독성이 제한적이라는 증거가 있습니다. 환자가 로수바스타틴 치료 중에 임신 중이라면 즉시 약물 투여를 중단해야 합니다.

모유수유 기간

생쥐에서 로수바스타틴은 우유로 배설되었습니다. 인간 배설물에 대해서는 해당 데이터가 없습니다.

약물 상호작용

HIV 저항성 단백질분해효소 및 금 억제제:

병용: 아타자나비르, 아타자나비르 + 리토나비르, 로피나비르 + 리토나비르 조합: 로수바스타틴의 복용량을 1일 1회 최대 10mg으로 제한하세요.

사이클로스포린:

로수바스타틴과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 AUC 값은 건강한 자원자에서 이 값보다 7배 더 높습니다. 로수바스타틴과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 혈장 사이클로스포린 수치에 영향을 미치지 않습니다.

비타민 K 길항제:

다른 HMG-CA 환원효소 억제제와 마찬가지로 치료를 시작하거나 비타민 K 길항제(예: 와파린)와 동시에 치료를 받는 환자에서 로수바스타틴 용량을 늘리면 Inr(국제 표준화 비율) 값이 증가할 수 있습니다. 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량하면 INR이 감소할 수 있습니다. 이러한 경우 Inr 값을 모니터링해야 합니다.

젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤, 고용량(> 1g/일), 콜히친:

스타틴과 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다. 로수바스타틴과 젬피브로질의 동시 사용은 로수바스타틴 CMAX 및 AUC 지표의 2배입니다. 전문적인 약물 상호작용 연구 데이터에 따르면 Fenofibrat와 유의미한 약동학적 상호작용은 없지만 약리학적 상호작용이 발생할 수 있습니다.

제산제:

로수바스타틴을 알루미늄 제산제 및 마그네시하이드록사이드와 동시에 사용하면 혈장 로수바스타틴 수치가 약 50% 감소합니다. 로수바스타틴 사용 후 2시간 후에 제산제를 복용하면 혈장 로수바스타틴 수치가 덜 감소합니다. 이 상호작용의 임상적 상관관계는 아직 불분명합니다.

에리스로마이신:

로수바스타틴과 에리스로마이신을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 AUC(0 - 1)가 20% 감소하고 cmax가 30% 감소합니다. 이러한 상호작용은 에리스로마이신이 장 운동성을 증가시키기 때문에 발생할 수 있습니다.

호르몬 대체 피임약(HRT: 호르몬 대체 요법):

로수바스타틴과 피임약을 동시에 사용하면 에티닐 에스트라디올의 AUC가 26%, 노르게스트렐의 34%가 증가합니다. 경구 피임약을 선택할 때 혈장 내 이러한 물질의 농도를 높이는 것에 유의해야 합니다. 로수바스타틴과 HRT를 동시에 사용하는 환자에 대한 약동학 데이터가 없으므로 동일한 가능성을 배제할 수 없습니다. 그러나 이 조합은 임상 시험에서 여성에게 널리 사용되었으며 내약성이 뛰어났습니다.

디곡신:

전문 약물 상호작용 연구의 데이터에 따르면 디곡신과 함께 사용할 경우 임상적 상호작용은 없습니다.

효소 시토크롬 p450:

시험관 내 및 생체 내 테스트 결과에 따르면 로수바스타틴은 시토크롬 P450에 대한 억제제나 효소가 아닌 것으로 나타났습니다. 더욱이, 로수바스타틴은 이러한 동효소에 대한 약한 기질입니다. 로수바스타틴과 플루코나졸(CYP2C9 및 CYP3A4 억제제) 또는 케토코나졸(CYP2A6 및 CYP3A4 억제제) 사이에는 임상적 상호작용이 없습니다. 오트라코나졸(CYP3A4 억제제)과 로수바스타틴을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 AUC가 28% 증가합니다. 이러한 증가는 임상적 중요성으로 간주되지 않습니다. 따라서 시토크롬 P450을 통한 대사로 인한 약물 상호작용은 없습니다.

보관

건조한 곳에서는 온도가 30°C를 넘지 않습니다. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.