Rosuvastatin Savi 10 Rawatan Ubat untuk kolesterol darah primer hiperkolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

petunjuk

Dadah Rosuvastatin Savi 10 ditunjukkan dalam kes berikut:

Meningkatkan kolesterol (jenis La, termasuk kolesterol darah heterozigik hiperlested) atau gangguan lipid darah campuran (jenis 1LB) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas: adalah terapi sokongan untuk diet apabila pesakit tidak bertindak balas sepenuhnya terhadap diet dan terapi lain yang tidak bebas dadah (seperti senaman, penurunan berat badan).

Hiperlipitium rawatan hiperlested darah yang lain dan Penggunaan lain untuk menyokong diet hiperlesi darah: Hiperlipitium lain. ekstrak) atau apabila terapi ini tidak sesuai.

Profilaksis kejadian kardiovaskular.

Farmakokologi

Mekanisme impak: Rosuvastatin ialah perencat terpilih dan persaingan HMG-Coa Reductase, ialah pemangkin proses penukaran 3-hydroxy-3-methylutaryl a kepada Meevalonate, prekursor kolesterol. Kesan utama rosuvastatin ialah hati, organ sasaran mengurangkan kolesterol.

Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor lipoprotein berketumpatan rendah (LDL: Low Density Lipoprotein) pada permukaan sel dalam hati, sekali gus meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL serta menghalang sintesis lipoprotein yang sangat rendah (VLDL: VLDL: Very Low Density Lipoprotein) dalam hati. mengurangkan komponen VLDpL> LDL.

Kesan farmakologi: Rosuvastatin mengurangkan tahap Lipoprotein Ketumpatan Rendah - Kolesterol (LDL -C), jumlah kolesterol dan trigliserida serta meningkatkan lipoprotein berketumpatan tinggi - kolesterol (HDL -C). Ubat ini juga mengurangkan APOB, Bukan HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLDL-TG dan meningkatkan APOA-I. Rosuvastatin juga mengurangkan nisbah LDL-C/HDL-C, C penuh/HDL-C, Bukan HDL-C/HDL-C dan APOB/APOA-I.

farmakokinetik

penyerapan:

Kepekatan plasma puncak Rosuvastatin adalah kira-kira 5 jam selepas diminum. Ketersediaan bio mutlak kira-kira 20%.

Pengagihan:

Rosuvastatin diedarkan secara meluas dalam hati adalah tempat utama untuk pembersihan kolesterol dan LDL-C. Pengedaran rosuvastatin adalah kira-kira 134 liter. Kira-kira 90% rosuvastatin digabungkan dengan protein plasma, terutamanya dengan albumin.

Metabolisme:

Rosuvastatin kurang dimetabolismekan (kira-kira 10%). Kajian in vitro mengenai metabolisme menggunakan sel hati orang yang menentukan bahawa rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk metabolisme melalui cytochrom P450.

CYP2C9 ialah isenzim utama yang terlibat dalam metabolisme, 2C19, 3A4 dan 2D6 mengambil bahagian pada tahap yang lebih rendah. Metabolit utama dikenal pasti sebagai N-Desmethyl dan Lacton.

Metabolit N-Desmethyl adalah kira-kira 50% lebih lemah daripada rosuvastatin manakala bentuk lakton tidak aktif secara klinikal. Rosuvastatin menyumbang lebih daripada 90% perencat HMG-COA Reductase semasa peredaran.

Era:

Kira-kira 90% daripada dos rosuvastatin disingkirkan dalam bentuk tetap (termasuk bahan aktif yang diserap dan tidak diserap) dan selebihnya dikumuhkan ke dalam air kencing. Kira-kira 5% dikumuhkan ke dalam air kencing yang tidak berubah.

Menjual masa buangan dalam plasma adalah kira-kira 19 jam. Masa buangan tidak meningkat apabila dos lebih tinggi. Purata kelegaan plasma adalah kira-kira 50 liter/jam (pekali pembolehubah ialah 21.7%).

Seperti perencat enzim HMG-CoA Reductase yang lain, pengangkutan rosuvastatin melalui hati memerlukan pengangkutan melalui membran OATP-C. Pengangkutan ini penting dalam menghapuskan rosuvastatin melalui hati.

Sebelum mengambil Rosuvastatin Savi 10 Rawatan Ubat untuk kolesterol darah primer hiperkolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

Sebelum memulakan rawatan, pesakit mesti mengikut diet standard untuk mengurangkan kolesterol dan terus mengekalkan rejim ini semasa rawatan. Gunakan garis panduan konsensus semasa mengenai rawatan gangguan lipid untuk melaraskan dos rosuvastatin bagi setiap pesakit mengikut rawatan dan matlamat tindak balas pesakit. Rosuvastatin boleh digunakan pada bila-bila masa sepanjang hari, semasa atau di luar makan.

Dos

Rawatan hiperkolesterol:

Dos permulaan yang disyorkan ialah 5 mg atau 10 mg, secara lisan sekali sehari untuk kedua-dua pesakit yang tidak pernah menggunakan kumpulan Statin dan pesakit yang berpindah dari perencat HMG-COA Reductase ke Rosuvastatin. Dos boleh diselaraskan setiap 4 minggu jika perlu.

Adalah perlu untuk mempunyai monitor pakar apabila memulakan 40 mg.

Berkaitan antara rosuvastatin dan atrofi otot untuk diperhatikan

Semua pesakit bermula pada dos 10 mg/hari dan hanya meningkat kepada 20 mg jika perlu selepas 04 minggu. Perlu memantau dengan teliti untuk kes 40 mg.

Kanak-kanak:

Kanak-kanak dari 6 - 17 tahun: Meningkatkan keluarga heterozigot kolesterol darah: Dos permulaan biasanya 5 mg/hari.

Kanak-kanak dari 6 - 9 tahun: Dos biasanya digunakan dari 5 - 10 mg, 1 kali sehari.

Kanak-kanak dari 10 - 17 tahun: Dos selalunya digunakan dari 5 - 20 mg, 1 kali sehari. Pengalaman mengambil ubat pada kanak-kanak dengan kolesterol darah keluarga hyperlested terhad kepada sekumpulan kecil kanak-kanak (≥ 8 tahun).

Warga emas:

Tiada pelarasan dos.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Kontraindikasi menggunakan rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk.

Pesakit dengan kegagalan hati:

Tahap hubungan dengan rosuvastatin mengikut kepekatan dan masa tidak meningkat pada pesakit dengan skor Child-Pugh ≤ 7. Walau bagaimanapun, tahap pendedahan kepada ubat telah direkodkan pada pesakit dengan Child-Pugh 8 dan 9 (lihat farmakokinetik). Tidak berpengalaman dalam pesakit dengan skor Child-Pugh melebihi 9. Penggunaan rosuvastatin yang dikontraindikasikan untuk pesakit dengan penyakit hati yang progresif (lihat kontraindikasi).

Perlumbaan

Meningkatkan tahap pendedahan kepada ubat-ubatan yang dikira mengikut kepekatan dan masa yang direkodkan dalam pesakit Asia, ini harus dipertimbangkan semasa memutuskan dos untuk pesakit berasaskan Asia. Kontraindikasi untuk menggunakan dos 40 mg pada pesakit ini.

syor tentang interaksi ubat antara rosuvastatin dan perencat protease HIV dan HCV

Had Rosder Rosuvastatin maksimum 10 mg/hari apabila digunakan serentak dengan Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Nota: Untuk dos 5 mg: Gunakan persediaan lain dengan kandungan yang sesuai (tablet filem Savi Rosuvastatin 5).

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Tiada rawatan khusus apabila berlebihan. Jika dos berlebihan berlaku, rawatan simptomatik dan langkah sokongan perlu digunakan. Pendarahan tidak meningkatkan pelepasan rosuvastatin dengan ketara.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos?

Tidak direkodkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Rosuvastatin Savi 10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem endokrin: diabetes;

Sistem saraf: sakit kepala, pening;

Sistem penghadaman: sembelit, loya, sakit perut;

Sistem otot, tisu penghubung dan tulang: sakit otot;

Sistemik: kelemahan.

Tidak Biasa, 1/1000

Kulit dan tisu subkutan: gatal-gatal, ruam, urtikaria.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Ubat Rosuvastatin Savi 10 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada rosuvastatin atau mana-mana bahan bantu ubat.

Pesakit dengan penyakit hati yang progresif, termasuk peningkatan transaminase serum yang berpanjangan dan punca yang tidak diketahui, dan apabila kepekatan transaminase serum meningkat lebih daripada 3 had atas paras normal (Uln: atas Had Normal).

Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (Kelegaan kreatinin

Pesakit dengan penyakit otot.

Pesakit yang mengambil cyclosporin.

Wanita hamil dan menyusu, wanita mungkin hamil tanpa menggunakan kontraseptif yang sesuai.

Dos 40 mg/hari Kontraindikasi untuk kes: Purata kegagalan buah pinggang (Clcr

Berhati-hati apabila menggunakan

Kesan pada buah pinggang:

proteinuria, yang dikesan oleh jalur ujian dan asal utama dari tubul renal, telah direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan dos tinggi rosuvastatin, terutamanya pada 40 mg, kebanyakan keadaan ini adalah sementara atau kadang-kadang berlaku.

Perlu dipertimbangkan apabila mengambil ubat yang tergolong dalam kumpulan statin untuk pesakit yang mempunyai faktor risiko yang membawa kepada kerosakan otot. Kumpulan statin berisiko mendapat tindak balas yang berbahaya kepada sistem otot seperti atrofi otot, ototitis, terutamanya bagi pesakit yang mempunyai faktor risiko seperti pesakit berumur lebih 65 tahun, pesakit dengan kecacatan tiroid yang tidak dirawat, pesakit dengan penyakit buah pinggang. Perlu memantau dengan teliti tindak balas berbahaya semasa penggunaan dadah.

Kesan otot seperti menyebabkan sakit otot dan otot dan beberapa kes corak otot yang jarang berlaku telah direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan rosuvastatin pada semua dos dan terutamanya pada 20 mg.

Elakkan penggunaan serentak dengan ubat berikut: Gemfibrozil, kolesterol darah, kumpulan fibrat lain, dos tinggi (> 1g/hari), Colchicin kerana peningkatan risiko kerosakan otot.

Berhati-hati semasa mengambil ubat lipid statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) kerana ia boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, paling serius ialah corak otot, kerosakan buah pinggang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut (lihat interaksi ubat).

ukur kepekatan creatin kinase (ck):

Adalah tidak digalakkan untuk mengukur tahap creatin kinase selepas melakukan senaman atau apabila terdapat sebab tertentu yang boleh meningkatkan CK kerana ini boleh memalsukan keputusan. Jika ujian diulang, tentukan tahap CK sebelum rawatan masih lebih besar daripada 5 kali ULN, ia tidak sepatutnya memulakan rawatan dengan rosuvastatin.

Pertimbangkan untuk menjejaki Creatin Kinase dalam kes:

Sebelum rawatan:

Ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit berjangkit, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau minum banyak alkohol, pesakit warga emas (> 70 tahun) dengan faktor risiko khusus untuk kes otot dan

perlu mempertimbangkan faktor risiko untuk kes otot ini.

pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan statin.

Semasa rawatan statin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekejangan otot, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

Dalam ujian klinikal, tiada peningkatan dalam kesan rangka dalam sebilangan kecil pesakit yang menggunakan rosuvastatin serentak dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, peningkatan dalam kejadian penyakit otot dan otot telah diperhatikan pada pesakit yang menggunakan perencat HMG-CoA Reductase yang lain secara serentak dengan terbitan asid fibrik termasuk gemfibrozil, cyslosporin, asid nikotinik, kumpulan antikulat Azol, perencat enzim dan antibiotik kumpulan makrolid.

Gemfibrozil secara serentak meningkatkan risiko penyakit HMGCo. Oleh itu, gabungan rosuvastatin dan gemfibrozil tidak disyorkan. Penggunaan gabungan rosuvastatin dengan fibrat atau niasin telah mencapai perubahan selanjutnya pada tahap lipid, jadi ia dipertimbangkan dengan teliti antara faedah dan risiko yang mungkin berlaku akibat gabungan ini.

Jangan gunakan rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami keadaan akut yang serius, disyaki disebabkan atau mungkin membawa kepada kegagalan buah pinggang sekunder akibat perintis otot (seperti jangkitan darah, tekanan darah rendah, pembedahan, kecederaan, gangguan elektrolit, endokrin dan kekangan yang tidak terkawal).

pengaruh pada hati:

Seperti perencat HMG-CoA Reductase yang lain, berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan rosuvastatin dalam pesakit alkohol yang teruk dan/atau sejarah penyakit hati.

Ujian enzim hati exzy sebelum memulakan rawatan statin dan sekiranya terdapat tanda klinikal untuk ujian kemudian. Rosuvastatin perlu dihentikan jika kepekatan transaminase serum adalah 3 kali ganda had atas paras normal.

Pada pesakit dengan pertumbuhan kolesterol sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini mesti dirawat sebelum mula menggunakan rosuvastatin. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp Lactase atau Glukosa - Galaktosa tidak boleh menggunakan produk ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

kajian untuk menentukan kesan rosuvastatin pada pemanduan dan pengendalian jentera belum dilakukan. Walau bagaimanapun, berdasarkan ciri daya, rosuvastatin tidak boleh menjejaskan kemungkinan ini. Semasa memandu atau mengendalikan mesin, ambil perhatian bahawa pening mungkin berlaku semasa rawatan. Maklumkan kepada doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat

Kehamilan

Rosuvastatin adalah kontraindikasi pada wanita hamil dan menyusu.

Wanita mungkin hamil, jadi mereka harus menggunakan kaedah kontraseptif yang sesuai.

Kajian haiwan menunjukkan bahawa terdapat bukti ketoksikan terhad pada sistem pembiakan. Jika pesakit hamil semasa merawat dengan rosuvastatin, ubat harus dihentikan serta-merta.

Tempoh penyusuan

Pada tikus, Rosuvastatin dikumuhkan dalam susu. Tiada data yang sepadan tentang perkumuhan manusia.

Interaksi dadah

protease tahan HIV dan perencat emas:

Digunakan serentak dengan: Atazanavir, menggabungkan Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: Hadkan dos rosuvastatin sehingga 10 mg sekali sehari.

siklosporin:

Pada masa yang sama menggunakan rosuvastatin dengan cyclosporin, nilai AUC rosuvastatin adalah 7 kali lebih tinggi daripada nilai ini dalam sukarelawan yang sihat. Penggunaan serentak rosuvastatin dan cyclosporin tidak menjejaskan tahap cyclosporin plasma.

Antagonis vitamin K:

Seperti perencat enzim HMG-CA Reductase yang lain, apabila mula merawat atau meningkatkan dos rosuvastatin pada pesakit yang dirawat serentak dengan antagonis vitamin K (seperti warfarin) boleh meningkatkan nilai Inr (Nisbah Normalisasi Antarabangsa). Menghentikan atau mengurangkan dos rosuvastatin boleh mengurangkan INR. Dalam kes sedemikian, nilai Inr harus dipantau.

gemfibrozil, kolesterol darah fibrat lain, dos tinggi (> 1g/hari), Colchicin:

Meningkatkan risiko kerosakan otot apabila digunakan serentak dengan statin. Penggunaan serentak rosuvastatin dengan gemfibrozil 2 kali ganda penunjuk CMAX dan AUC Rosuvastatin. Berdasarkan data daripada kajian interaktif ubat khusus, tiada interaksi farmakokinetik yang ketara dengan Fenofibrat, tetapi interaksi farmaseutikal mungkin berlaku.

antasid:

Gunakan Rosuvastatin serentak dengan antasid aluminium dan Magnesi Hydroxid, yang mengurangkan kira-kira 50% daripada paras rosuvastatin plasma. Apabila mengambil antasid 2 jam selepas menggunakan rosuvastatin, paras rosuvastatin plasma akan berkurangan. Korelasi klinikal interaksi ini masih tidak jelas.

eritromisin:

Penggunaan serentak rosuvastatin dengan erythromycin mengurangkan 20% AUC (0 - 1) dan 30% cmax rosuvastatin. Interaksi ini mungkin disebabkan oleh peningkatan motilitas usus oleh erythromycin.

Alat kontraseptif penggantian hormon (HRT: Terapi Penggantian Hormon):

Penggunaan serentak rosuvastatin dengan pil perancang meningkatkan 26% AUC Ethinyl Estradiol dan 34% daripada Norgestrel. Perlu diingatkan bahawa meningkatkan kepekatan bahan-bahan ini dalam plasma apabila memilih kontraseptif oral. Tiada data farmakokinetik pada pesakit yang menggunakan rosuvastatin dan HRT secara serentak dan oleh itu tidak boleh mengecualikan kemungkinan yang sama. Walau bagaimanapun, kombinasi ini telah digunakan secara meluas pada wanita dalam ujian klinikal dan telah diterima dengan baik.

digoxin:

Berdasarkan data daripada kajian interaktif ubat khusus, tiada interaksi klinikal apabila digunakan dengan digoxin.

enzim cytochrom p450:

Keputusan daripada ujian In vitro dan in vivo membuktikan bahawa rosuvastatin bukanlah perencat atau enzim yang cytochrom P450. Lebih-lebih lagi, Rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isenzim ini. Tiada interaksi klinikal antara rosuvastatin dan flukonazol (perencat CYP2C9 dan CYP3A4) atau ketoconazole (perencat CYP2A6 dan CYP3A4). Penggunaan serentak otraconazole (perencat CYP3A4) dan rosuvastatin meningkatkan 28% AUC rosuvastatin. Peningkatan ini tidak dianggap sebagai kepentingan klinikal. Oleh itu, tiada interaksi ubat akibat metabolisme melalui cytochrom P450.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30 ° C. Elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.