Rosuvastatin Savi 10 medicament Tratament pentru hipercolesterol colesterolul primar din sânge (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	10 mg

Utilizări

indicații

Rosuvastatin Savi 10 medicament este indicat în următoarele cazuri:

Creșterea colesterolului (tipul La, inclusiv a colesterolului din sânge hiperlestat heterozigic) sau tulburări de lipide sanguine mixte (tip 1LB) la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste: este o terapie de susținere a dietei atunci când pacientul nu răspunde pe deplin la diete și la alte terapii fără medicamente (cum ar fi exercițiile fizice, scăderea în greutate și alte hipertensiune arterială). tratamente de reducere a lipidelor (cum ar fi extractul de ldl din sânge) sau atunci când aceste terapii nu sunt adecvate.

Profilaxia evenimentelor cardiovasculare.

Farmacocologie

Mecanism de impact: Rosuvastatina este un inhibitor selectiv și competitiv HMG-Coa Reductaza, este un catalizator al procesului de conversie a 3-hidroxi-3-metilutaryl a în Meevalonat, un precursor al colesterolului. Principalul efect al rosuvastatinei este ficatul, organele țintă reduc colesterolul.

Rosuvastatina crește cantitatea de receptori de lipoproteine cu densitate joasă (LDL: Low Density Lipoprotein) de pe suprafața celulei din ficat, crescând astfel absorbția și catabolismul LDL și inhibând sinteza foarte scăzută a lipoproteinelor (VLDL: VLDL: Very Low Density Lipoprotein) din lipoproteine, reducând astfel componentele VLD, reducând astfel LDL.

Impact farmacologic: Rosuvastatina reduce nivelul de lipoproteine cu densitate joasă - colesterol (LDL -C), colesterol total și trigliceride și crește nivelul lipoproteinei cu densitate mare - colesterol (HDL -C). De asemenea, medicamentul reduce APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLDL-TG și crește APOA-I. Rosuvastatina reduce, de asemenea, raportul dintre LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non-HDL-C/HDL-C și APOB/APOA-I.

farmacocinetica

absorbția:

Concentrația plasmatică maximă a rosuvastatinei este la aproximativ 5 ore după consum. Biodisponibilitate absolută de aproximativ 20%.

Distribuție:

Rosuvastatina distribuită pe scară largă în ficat este locul principal pentru eliminarea colesterolului și a LDL-C. Distribuția rosuvastatinei este de aproximativ 134 de litri. Aproximativ 90% din rosuvastatina este combinată cu proteine plasmatice, în principal cu albumină.

Metabolism:

Rosuvastatina este mai puțin metabolizată (aproximativ 10%). Studiile in vitro asupra metabolismului folosesc celule hepatice ale persoanei care determină că rosuvastatina este un substrat slab pentru metabolismul prin citocrom P450.

CYP2C9 este principala izoenzimă implicată în metabolism, 2C19, 3A4 și 2D6 participând la un nivel mai scăzut. Principalii metaboliți sunt identificați ca N-Desmetil și Lacton.

Metaboliții N-desmetil sunt cu aproximativ 50% mai slabi decât rosuvastatina, în timp ce forma lactonă nu este activă clinic. Rosuvastatina reprezintă mai mult de 90% din inhibitorii HMG-COA reductazei în timpul circulației.

Era:

Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este eliminată într-o formă constantă (inclusiv ingredientul activ care este absorbit și neabsorbit), iar restul este excretat în urină. Aproximativ 5% sunt excretate în urină nemodificată.

Timpul de deșeuri de vânzare în plasmă este de aproximativ 19 ore. Timpul pierdut nu crește atunci când doza este mai mare. Clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 50 litri/oră (coeficientul variabil este de 21,7%).

Ca și alți inhibitori ai enzimei HMG-CoA reductazei, transportul rosuvastatinei prin ficat necesită transportul prin membrana OATP-C. Acest transport este important în eliminarea rosuvastatinei prin ficat.

Înainte de a lua Rosuvastatin Savi 10 medicament Tratament pentru hipercolesterol colesterolul primar din sânge (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală.

Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să urmeze o dietă standard pentru a reduce colesterolul și să continue să mențină acest regim în timpul tratamentului. Utilizați ghidurile de consens actuale privind tratamentul tulburărilor lipidelor pentru a ajusta doza de rosuvastatină pentru fiecare pacient în funcție de tratamentul și obiectivele de răspuns ale pacientului. Rosuvastatina poate fi utilizată în orice moment al zilei, în timpul sau în afara mesei.

Dozare

Tratament cu hipercolesterol:

Doza inițială recomandată este de 5 mg sau 10 mg, pe cale orală, o dată pe zi, atât pentru pacienții care nu au utilizat niciodată grupuri cu statine, cât și pentru pacienții care trec de la inhibitorii HMG-COA reductazei la rosuvastatină. Dacă este necesar, doza poate fi ajustată la fiecare 4 săptămâni.

Este necesar să aveți un monitor al unui specialist atunci când începeți o doză de 40 mg.

Este de remarcat legătură între rosuvastatină și atrofia musculară

Toți pacienții încep cu o doză de 10 mg/zi și cresc doar la 20 mg, dacă este necesar, după 04 săptămâni. Trebuie să monitorizați îndeaproape cazurile de 40 mg.

Copii:

Copii de la 6 - 17 ani: Creșterea colesterolului din sânge familie heterozigotă: Doza inițială este de obicei de 5 mg/zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 9 ani: Doza este utilizată în mod obișnuit de la 5 - 10 mg, 1 dată pe zi.

Copii între 10 - 17 ani: Doza este adesea utilizată de la 5 - 20 mg, 1 dată pe zi. Experiența în administrarea de medicamente la copiii cu colesterol din sângele familial hiperlestat este limitată la un grup mic de copii (≥ 8 ani).

Vârstnici:

Nicio ajustare a dozei.

Pacienți cu insuficiență renală:

Nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la medie. Utilizarea rosuvastatinei este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu insuficiență hepatică:

Nivelul de contact cu rosuvastatina în funcție de concentrație și timp nu crește la pacienții cu scoruri Child-Pugh ≤ 7. Cu toate acestea, nivelul de expunere la medicament a fost înregistrat la pacienții cu Child-Pugh 8 și 9 (vezi farmacocinetică). Fără experiență la pacienții cu scor Child-Pugh peste 9. Utilizarea rosuvastatinei este contraindicată la pacienții cu boală hepatică progresivă (vezi contraindicat).

Cursa

Creșteți nivelul de expunere la medicamente calculat în funcție de concentrația și timpul înregistrat la pacienții asiatici, acest lucru ar trebui luat în considerare atunci când se decide doza pentru pacienții din Asia. Este contraindicată utilizarea dozei de 40 mg la acești pacienți.

recomandări privind interacțiunile medicamentoase dintre rosuvastatină și inhibitorii de protează ai HIV și VHC

Limită Rosuvastatină maxim 10 mg/zi atunci când este utilizată concomitent cu Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Notă: Pentru doza de 5 mg: Utilizați alte preparate cu conținut adecvat (Savi Rosuvastatin 5 comprimate de film).

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în cazul supradozajului? Nu există un tratament specific în cazul supradozajului. Dacă apare un supradozaj, trebuie aplicat tratament simptomatic și măsuri de susținere. Hemoragia nu crește semnificativ clearance-ul rosuvastatinei.

Ce să faci când uiți 1 doză?

Neînregistrat.

Efecte secundare

Când utilizați Rosuvastatin Savi 10, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Sistem endocrin: diabet;

Sistemul nervos: cefalee, amețeli;

Sistemul digestiv: constipație, greață, dureri abdominale;

Sistem muscular, țesut conjunctiv și os: dureri musculare;

Sistemic: slăbiciune.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Piele și țesut subcutanat: mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Rosuvastatină Savi 10 medicament contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Pacienții cu boală hepatică progresivă, incluzând creșterea prelungită a transaminazelor serice și cauză necunoscută și când concentrația transaminazelor serice crește cu mai mult de 3 limite superioare ale nivelurilor normale (Uln: Limitată superioară a Normalului).

Pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Pacienți cu boli musculare.

Pacienții care iau ciclosporină.

Femeile însărcinate și care alăptează, femeile pot fi însărcinate fără utilizarea contracepției adecvate.

Dozaj 40 mg/zi Contraindicații pentru cazuri: Insuficiență renală medie (Clcr

Atenție la utilizare

Efecte asupra rinichilor:

proteinuria, detectată de banda de testare și de originea principală din tubii renali, a fost înregistrată la pacienții tratați cu doze mari de rosuvastatină, în special la 40 mg, cea mai mare parte a acestei afecțiuni este tranzitorie sau apare ocazional.

Este necesar să se ia în considerare atunci când se iau medicamente aparținând grupului de statine pentru pacienții cu factori de risc care duc la leziuni musculare. Grupa cu statine este expusă riscului de reacții nocive asupra sistemelor musculare precum atrofia musculară, musculita, în special la pacienții cu factori de risc precum pacienții cu vârsta peste 65 de ani, pacienții cu defect tiroidian netratat, pacienții cu boală renală. Trebuie să monitorizați îndeaproape reacțiile dăunătoare în timpul utilizării medicamentului.

Efectele musculare, cum ar fi cauzarea de dureri musculare și musculare și unele cazuri rare de model muscular, au fost înregistrate la pacienții tratați cu rosuvastatină în toate dozele și în special la 20 mg.

Evitați utilizarea concomitentă cu următoarele medicamente: Gemfibrozil, colesterol din sânge, alte grupe de fibrați, doze mari (> 1 g/zi), Colchicină din cauza riscului crescut de afectare musculară.

Fiți precauți atunci când luați medicamente cu statine lipidice cu HIV și hepatită C (VHC), deoarece poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este modelul muscular, afectarea rinichilor duce la insuficiență renală și poate fi fatală (vezi interacțiunea medicamentoasă).

măsoară concentrația de creatin kinazei (ck):

Nu este recomandabil să se măsoare nivelul creatinkinazei după efort sau când există o anumită cauză care poate crește CK deoarece acest lucru poate falsifica rezultatele. Dacă testul este repetat, determinați nivelul CK înainte de tratament să fie încă mai mare de 5 ori LSN, nu ar trebui să începeți tratamentul cu rosuvastatină.

Luați în considerare urmărirea creatinkinazei în cazul:

Înainte de tratament:

Testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boli infecțioase, antecedente de boli musculare datorate utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienții vârstnici (> 70 de ani) cu factori de risc pentru aceste modele musculare ar trebui să ia în considerare beneficii și riscuri speciale.

monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statine. Dacă rezultatele testului CK > de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu statină.

În timpul tratamentului cu statine, pacienții trebuie să anunțe când apar manifestări musculare precum dureri musculare, rigiditate musculară, slăbiciune musculară... Când apar aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate.

În studiile clinice, nicio creștere a efectelor asupra scheletului la un număr mic de pacienți care utilizează rosuvastatină simultan cu alte medicamente. Cu toate acestea, creșterea incidenței bolilor musculare și musculare a fost observată la pacienții care utilizează alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei simultan cu derivați ai acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, cislosporină, acid nicotinic, grupul antifungic Azol, inhibitori enzimatici și antibiotice din grupa macrolidelor. Prin urmare, combinația de rosuvastatină și gemfibrozil nu este recomandată. Utilizarea unei combinații de rosuvastatină cu fibrat sau niacină a condus la modificarea ulterioară a nivelului lipidelor, așa că este luată în considerare cu atenție între beneficiile și riscurile care pot apărea din cauza acestor combinații.

Nu utilizați rosuvastatina la pacienții cu o afecțiune acută gravă, suspiciune din cauza sau poate duce la insuficiență renală secundară din cauza pilotului muscular (cum ar fi infecții ale sângelui, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale, leziuni, tulburări electrolitice, constrângeri endocrine și necontrolate).

influență asupra ficatului:

Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, se recomandă prudență atunci când se utilizează rosuvastatina la pacienții cu alcool sever și/sau cu antecedente de boală hepatică.

Testul enzimelor hepatice Exzy înainte de începerea tratamentului cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară. Rosuvastatina trebuie întreruptă dacă concentrația serice a transaminazelor este de 3 ori limita superioară a nivelurilor normale.

La pacienții cu creștere secundară a colesterolului din cauza secreției tiroidiene sau a sindromului nefrotic, aceste boli trebuie tratate înainte de a începe utilizarea rosuvastatinei. Pacienții cu probleme genetice rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază Lapp sau Glucoză - Galactoză nu trebuie să utilizeze acest produs.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a determina efectul rosuvastatinei asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. Cu toate acestea, pe baza caracteristicilor forței, rosuvastatina nu poate afecta aceste posibilități. Când conduceți sau folosiți mașina, rețineți că în timpul tratamentului pot apărea amețeli. Anunțați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul

Sarcina

Rosuvastatina este contraindicată femeilor însărcinate și care alăptează.

Femeile pot fi însărcinate, așa că ar trebui să utilizeze măsuri contraceptive adecvate.

Studiile pe animale arată că există dovezi de toxicitate limitată asupra sistemului reproducător. Dacă pacienta este însărcinată în timpul tratamentului cu rosuvastatină, medicamentul trebuie oprit imediat.

Perioada de alăptare

La șoareci, rosuvastatina se excretă în lapte. Nu există date corespunzătoare despre excreția umană.

Interacțiunea medicamentoasă

Protează rezistentă la HIV și inhibitori de aur:

Folosit concomitent cu: Atazanavir, care combină Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: Limitați doza de rosuvastatină la 10 mg o dată pe zi.

ciclosporină:

Utilizați simultan rosuvastatină cu ciclosporină, valorile ASC ale rosuvastatinei sunt de 7 ori mai mari decât cele ale acestei valori la voluntarii sănătoși. Utilizarea simultană a rosuvastatinei și ciclosporinei nu afectează concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei.

Antagonişti ai vitaminei K:

Ca și alți inhibitori ai enzimei HMG-CA Reductază, atunci când se începe tratamentul sau se crește doza de rosuvastatină la pacienții tratați simultan cu antagoniști ai vitaminei K (cum ar fi warfarina) poate crește valoarea Inr (Raportul Internațional Normalizat). Oprirea sau reducerea dozei de rosuvastatină poate reduce INR. În astfel de cazuri, valoarea Inr trebuie monitorizată.

gemfibrozil, alți fibrați colesterol din sânge, doze mari (> 1 g/ zi), colchicină:

Crește riscul de deteriorare a mușchilor atunci când este utilizat simultan cu statina. Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu gemfibrozil de 2 ori mai mult decât indicatorii CMAX și ASC ai Rosuvastatinului. Pe baza datelor din studiile specializate interactive cu medicamente, nu există nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă cu Fenofibrat, dar poate apărea interacțiunea farmaceutică.

antiacide:

Utilizați Rosuvastatin simultan cu antiacide de aluminiu și Magnesi Hydrooxid, care reduce cu aproximativ 50% din nivelurile plasmatice de rosuvastatină. Când luați antiacide la 2 ore după utilizarea rosuvastatinei, concentrațiile plasmatice de rosuvastatină vor fi mai puțin reduse. Corelația clinică a acestei interacțiuni este încă neclară.

eritromicină:

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu eritromicină reduce cu 20% ASC (0 - 1) și 30% Cmax a rosuvastatinei. Această interacțiune se poate datora creșterii motilității intestinale a eritromicinei.

Contraceptive de substituție hormonală (HRT: Terapie de substituție hormonală):

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu pilulele contraceptive crește cu 26% ASC pentru etinilestradiol și 34% pentru Norgestrel. Trebuie remarcat faptul că creșterea concentrației acestor substanțe în plasmă la alegerea contraceptivelor orale. Nu există date farmacocinetice privind pacienții care utilizează simultan rosuvastatina și HRT și, prin urmare, nu pot exclude aceeași posibilitate. Cu toate acestea, această combinație a fost utilizată pe scară largă la femei în studiile clinice și a fost bine tolerată.

digoxină:

Pe baza datelor din studiile specializate interactive cu medicamente, nu există nicio interacțiune clinică atunci când este utilizat cu digoxină.

enzima citocrom p450:

Rezultatele testelor in vitro și in vivo demonstrează că rosuvastatina nu este un inhibitor sau o enzimă care citocromul P450. Mai mult, rosuvastatina este un substrat slab pentru aceste isenzime. Nu există interacțiuni clinice între rosuvastatină și fluconazol (inhibitori CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (inhibitori CYP2A6 și CYP3A4). Utilizarea concomitentă a otraconazolului (inhibitor CYP3A4) și rosuvastatinei crește cu 28% ASC a rosuvastatinei. Această creștere nu este considerată semnificație clinică. Prin urmare, nu există nicio interacțiune medicamentoasă din cauza metabolismului prin intermediul citocromului P450.

Depozitare

În loc uscat, temperatura nu depășește 30 ° C. Evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.