Rosuvastatin Savi 10 Hiperkolesterol birincil kan kolesterolü için İlaç Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Rosuvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rosuvastatin	10mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Rosuvastatin Savi 10 ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda artan kolesterol (La tipi, hiperlested heterozijik kan kolesterolü dahil) veya karışık kan lipid bozuklukları (1LB tipi): Hastanın diyetlere ve diğer ilaçsız tedavilere (egzersiz, kilo verme gibi) tam olarak yanıt vermediği durumlarda diyet için destekleyici bir tedavidir.

Hiperlipityum hiperlested hipertansiyon: Diyetleri ve diğer lipit azaltıcı tedavileri (kan ldl ekstraktı gibi) desteklemek için veya bu tedavilerin uygun olmadığı durumlarda kullanılır.

Kardiyovasküler olay profilaksisi.

Farmakoloji

Etki mekanizması: Rosuvastatin seçici bir inhibitördür ve HMG-Coa Redüktaz rekabetidir, 3-hidroksi-3-metilutaril a'nın bir kolesterol öncüsü olan Meevalonat'a dönüşüm sürecinin bir katalizörüdür. Rosuvastatinin ana etkisi karaciğerdir, hedef organlarda kolesterolü düşürür.

Rosuvastatin, karaciğerde hücre yüzeyindeki düşük yoğunluklu lipoprotein reseptörlerinin (LDL: Düşük Yoğunluklu Lipoprotein) miktarını artırarak LDL'nin emilimini ve katabolizmasını artırır ve karaciğerde çok düşük lipoprotein sentezini (VLDL: VLDL: Çok Düşük Yoğunluklu Lipoprotein) inhibe ederek VLDL ve LDL bileşenlerini azaltır.

Farmakolojik etki: Rosuvastatin, Düşük Yoğunluklu Lipoprotein - Kolesterol (LDL -C), toplam kolesterol ve trigliserit düzeyini azaltır ve yüksek yoğunluklu lipoprotein - kolesterolü (HDL -C) artırır. İlaç ayrıca APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-C, VLDL-TG'yi azaltır ve APOA-I'i artırır. Rosuvastatin aynı zamanda LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C ve APOB/APOA-I oranını da azaltır.

Farmakokinetik

emilim:

Rosuvastatinin zirve plazma konsantrasyonu içildikten yaklaşık 5 saat sonradır. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %20'dir.

Dağıtım:

Karaciğerde geniş çapta dağılan Rosuvastatin, kolesterol ve LDL-C'nin temizlenmesinin ana yeridir. Rosuvastatinin dağılımı yaklaşık 134 litredir. Rosuvastatinin yaklaşık %90'ı, başta albümin olmak üzere plazma proteinleriyle birleşir.

Metabolizma:

Rosuvastatin daha az metabolize olur (yaklaşık %10). Metabolizmayla ilgili in vitro çalışmalarda, rosuvastatinin sitokrom P450 yoluyla metabolizma için zayıf bir substrat olduğunu belirleyen kişinin karaciğer hücreleri kullanılır.

CYP2C9, metabolizmaya katılan ana izoenzimdir; 2C19, 3A4 ve 2D6 daha düşük düzeyde katılır. Ana metabolitler N-Desmetil ve Lakton olarak tanımlanır.

N-Desmetil metabolitleri rosuvastatinden yaklaşık %50 daha zayıftır, lakton formu ise klinik olarak aktif değildir. Rosuvastatin, dolaşım sırasındaki HMG-COA Redüktaz inhibitörlerinin %90'ından fazlasını oluşturur.

Dönem:

Rosuvastatin dozunun yaklaşık %90'ı sabit bir formda elimine edilir (emilen ve emilmeyen aktif madde dahil) ve geri kalanı idrarla atılır. Yaklaşık %5'i değişmemiş idrarla atılır.

Plazmadaki satış atık süresi yaklaşık 19 saattir. Doz arttığında atık zaman artmaz. Ortalama plazma klirensi yaklaşık 50 litre/saattir (değişken katsayı %21,7'dir).

Diğer HMG-CoA Redüktaz enzim inhibitörleri gibi rosuvastatinin karaciğer yoluyla taşınması, OATP-C zarı yoluyla taşınmayı gerektirir. Bu taşıma, rosuvastatinin karaciğer yoluyla elimine edilmesinde önemlidir.

Almadan önce Rosuvastatin Savi 10 Hiperkolesterol birincil kan kolesterolü için İlaç Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Tedaviye başlamadan önce hasta, kolesterolü düşürmek için standart bir diyet uygulamalı ve tedavi süresince bu rejimi sürdürmeye devam etmelidir. Her hasta için rosuvastatin dozunu hastanın tedavi ve yanıt hedeflerine göre ayarlamak için lipid bozukluklarının tedavisine ilişkin mevcut fikir birliği kılavuzlarını kullanın. Rosuvastatin günün her saatinde, yemek sırasında veya yemek dışında kullanılabilir.

Dozaj

Hiper kolesterol tedavisi:

Önerilen başlangıç dozu, hem Statin gruplarını hiç kullanmamış hastalar hem de HMG-COA Redüktaz inhibitörlerinden Rosuvastatin'e geçen hastalar için günde bir kez oral olarak 5 mg veya 10 mg'dır. Gerektiğinde doz 4 haftada bir ayarlanabilir.

40 mg'a başlarken mutlaka uzman gözetiminde olmak gerekir.

Rosuvastatin ile kas atrofisi arasındaki ilişkiye dikkat edilmelidir

Tüm hastalara 10 mg/gün dozunda başlanır ve 04. haftadan sonra gerekli olması halinde doz 20 mg'a çıkarılır. 40 mg'lık vakaları yakından takip etmek gerekiyor.

Çocuklar:

6 - 17 yaş arası çocuklar: Artan kan kolesterolü heterozigot ailesi: Başlangıç dozu genellikle 5 mg/gündür.

6 - 9 yaş arası çocuklar: Doz genellikle günde 1 kez 5 - 10 mg arasında kullanılır.

10 - 17 yaş arası çocuklar: Doz genellikle günde 1 kez 5 - 20 mg arasında kullanılır. Aile kan kolesterolü yüksek olan çocuklarda ilaç kullanımıyla ilgili deneyim, küçük bir çocuk grubuyla (≥ 8 yaş) sınırlıdır.

Yaşlılar:

Doz ayarlaması yok.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda rosuvastatin kullanımı kontrendikedir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar:

Child-Pugh skoru ≤ 7 olan hastalarda rosuvastatin ile konsantrasyon ve zamana bağlı temas düzeyi artmaz. Ancak ilaca maruz kalma düzeyi Child-Pugh 8 ve 9 olan hastalarda kaydedilmiştir (bkz. farmakokinetik). Child-Pugh skoru 9'un üzerinde olan hastalarda deneyimsiz. İlerleyen karaciğer hastalığı olan hastalarda rosuvastatinin kontrendike kullanımı (bkz. Kontrendikeler).

Yarış

Asyalı hastalarda kaydedilen konsantrasyon ve süre ile hesaplanan ilaçlara maruz kalma düzeyini artırın; Asyalı hastalar için doza karar verirken bu dikkate alınmalıdır. Bu hastalarda 40 mg doz kullanılması kontrendikedir.

rosuvastatin ile HIV ve HCV'nin proteaz inhibitörleri arasındaki ilaç etkileşimlerine ilişkin öneriler

Rosder, Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir ile eş zamanlı kullanıldığında Rosuvastatin'i maksimum 10 mg/gün olarak sınırlandırıyor.

Not: 5 mg doz için: Uygun içeriğe sahip diğer preparatları kullanın (Savi Rosuvastatin 5 film tablet).

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Doz aşımı durumunda spesifik bir tedavi yoktur. Doz aşımı meydana gelirse semptomatik tedavi ve destekleyici önlemlerin uygulanması gerekir. Kanama, rosuvastatinin klirensini önemli ölçüde artırmaz.

1 doz unutulduğunda ne yapılmalı?

Kaydedilmedi.

Yan etkiler

Rosuvastatin Savi 10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Endokrin sistemi: diyabet;

Sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi;

Sindirim sistemi: kabızlık, mide bulantısı, karın ağrısı;

Kas sistemi, bağ dokusu ve kemik: kas ağrısı;

Sistemik: zayıflık.

Yaygın olmayan, 1/1000

Deri ve deri altı doku: kaşıntı, döküntü, ürtiker.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Rosuvastatin Savi 10 ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Rosuvastatin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Uzun süreli serum transaminaz artışı ve bilinmeyen nedeni de dahil olmak üzere ilerleyici karaciğer hastalığı olan ve serum transaminaz konsantrasyonu normal seviyelerin 3 üst sınırından (Uln: Normalin Üst Sınırı) fazla arttığı hastalar.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klerensi

Kas hastalığı olan hastalar.

Siklosporin alan hastalar.

Hamile ve emziren kadınlar, uygun doğum kontrolü kullanmadan hamile kalabilirler.

Dozaj 40 mg/gün Vakalar için kontrendikasyonlar: Ortalama böbrek yetmezliği (Clcr

Kullanırken dikkat edin

Böbrekler üzerindeki etkileri:

Test şeridi tarafından tespit edilen ve ana kaynağı böbrek tübüllerinden gelen proteinüri, özellikle 40 mg olmak üzere yüksek dozda rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda kaydedilmiştir; bu durumun çoğu geçicidir veya ara sıra meydana gelir.

Kas hasarına yol açan risk faktörlerine sahip hastalar için statin grubuna ait ilaçları alırken dikkat edilmesi gerekir. Statin grubu özellikle 65 yaş üstü hastalar, tedavi edilmemiş tiroid defekti olan hastalar, böbrek hastalığı olan hastalar gibi risk faktörü taşıyan hastalarda kas atrofisi, kas iltihabı gibi kas sistemlerine zararlı reaksiyonlar açısından risk altındadır. İlacın kullanımı sırasında zararlı reaksiyonların yakından izlenmesi gerekmektedir.

Rosuvastatin ile tüm dozlarda ve özellikle 20 mg'da tedavi edilen hastalarda kas ve kas ağrısına neden olma gibi kas etkileri ve bazı nadir kas paterni vakaları kaydedilmiştir.

Aşağıdaki ilaçlarla eş zamanlı kullanımdan kaçının: Gemfibrozil, kan kolesterolü, diğer fibrat grupları, yüksek dozlar (> 1g/gün), Kolşisin kas hasarı riskinin artması nedeniyle.

HIV ve hepatit C (HCV) için statin lipid ilaçları alırken dikkatli olun çünkü kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi olanı kas yapısıdır, böbrek hasarı böbrek yetmezliğine yol açar ve ölümcül olabilir (bkz. ilaç etkileşimi).

kreatin kinaz (ck) konsantrasyonunu ölçün:

Efordan sonra veya CK'yi artırabilecek belirli bir neden olduğunda kreatin kinaz düzeylerinin ölçülmesi önerilmez çünkü bu, sonuçların yanlış olmasına neden olabilir. Test tekrarlanırsa, tedavi öncesi CK düzeyi hala normalin üst sınırının 5 katından yüksekse, rosuvastatin tedavisine başlanmamalıdır.

Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı izlemeyi düşünün:

Tedaviden önce:

CK testleri şu durumlarda yapılmalıdır: böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, kişisel öykü veya ailede bulaşıcı hastalık öyküsü, daha önce statin veya fibrat kullanımına bağlı kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı öyküsü ve/veya çok fazla alkol tüketimi, kas yapıları için risk faktörleri olan yaşlı hastalar (> 70 yaş), özel hastalar.

Bu durumlarda, statin ile tedavi edilirken fayda/risk dikkate alınmalı ve hastalar klinik olarak izlenmelidir. CK testi sonucu normalin üst sınırının 5 katından fazla ise statin tedavisine başlamayın.

Statin tedavisi sırasında hastaların kas ağrısı, kas sertliği, kas zayıflığı gibi kas bulguları ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında hastaların uygun müdahaleyi yapabilmek için CK testi yaptırmaları gerekir.

Klinik çalışmalarda, rosuvastatini diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanan az sayıda hastada iskelet etkilerinde artış görülmedi. Ancak diğer HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerini, gemfibrozil, sislosporin, nikotinik asit, antifungal grup Azol, enzim inhibitörleri ve makrolid grubu antibiyotikler gibi fibrik asit türevleriyle aynı anda kullanan hastalarda kas ve kas hastalığı görülme sıklığında artış fark edilmiştir.

Gemfibrozil, bazen bazı HMG-CoA Redüktaz enzim inhibitörleriyle eş zamanlı olarak hastalık riskini artırır. Bu nedenle rosuvastatin ve gemfibrozil kombinasyonu önerilmemektedir. Rosuvastatinin fibrat veya niasin ile kombinasyonunun kullanılması, lipit seviyelerinde daha fazla değişiklik elde edilmesini sağlamıştır; bu nedenle, bu kombinasyonlara bağlı olarak ortaya çıkabilecek faydalar ve riskler dikkatle değerlendirilmektedir.

Akut ciddi durumu olan, kas pilotajı nedeniyle sekonder böbrek yetmezliği şüphesi olan veya buna yol açabilecek hastalarda (kan enfeksiyonları, hipotansiyon, ameliyat, yaralanma, elektrolit bozuklukları, endokrin ve kontrolsüz kısıtlamalar gibi) rosuvastatin kullanmayın.

karaciğer üzerindeki etkisi:

Diğer HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri gibi, şiddetli alkolik hastalarda ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda rosuvastatin kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Statin tedavisine başlamadan önce ve klinik endikasyon olması durumunda daha sonra test edilmek üzere Exzy karaciğer enzim testi. Serum transaminaz konsantrasyonu normalin üst sınırının 3 katı ise rosuvastatin kesilmelidir.

Tiroid akıntısı veya nefrotik sendroma bağlı sekonder kolesterol büyümesi olan hastalarda rosuvastatin kullanımına başlamadan önce bu hastalıkların tedavi edilmesi gerekir. Galaktoz intoleransı, Lapp Laktaz eksikliği veya Glikoz - Galaktoz gibi nadir genetik sorunları olan hastaların bu ürünü kullanmaması gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Rosuvastatinin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisini belirlemeye yönelik çalışmalar yapılmamıştır. Ancak kuvvetin özelliklerine göre rosuvastatin bu olasılıkları etkileyemez. Araç sürerken veya makineyi kullanırken, tedavi sırasında baş dönmesi oluşabileceğini unutmayın. İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin

Hamilelik

Rosuvastatin hamile ve emziren kadınlarda kontrendikedir.

Kadınlar hamile olabilir, bu nedenle uygun doğum kontrol önlemleri almalıdırlar.

Hayvan çalışmaları üreme sistemi üzerinde sınırlı toksisiteye dair kanıt bulunduğunu göstermektedir. Rosuvastatin tedavisi sırasında hasta hamile ise ilaç derhal kesilmelidir.

Emzirme dönemi

Farelerde Rosuvastatin süte geçti. İnsan atılımına ilişkin buna karşılık gelen bir veri yoktur.

İlaç etkileşimi

HIV'e dirençli proteaz ve altın inhibitörleri:

Eş zamanlı kullanımı: Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir kombinasyonu: Rosuvastatin dozunu günde bir kez 10 mg'a kadar sınırlayın.

siklosporin:

Rosuvastatini siklosporinle birlikte kullanın, rosuvastatinin AUC değerleri sağlıklı gönüllülerde bu değerden 7 kat daha yüksektir. Rosuvastatin ve siklosporinin eş zamanlı kullanımı plazma siklosporin düzeylerini etkilemez.

K vitamini antagonistleri:

Diğer HMG-CA Redüktaz enzim inhibitörleri gibi, K vitamini antagonistleri (varfarin gibi) ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda rosuvastatin tedavisine başlarken veya dozunu arttırırken Inr (Uluslararası Normalleştirilmiş Oran) değerini artırabilir. Rosuvastatin dozunun durdurulması veya azaltılması INR'yi azaltabilir. Bu gibi durumlarda Inr değeri takip edilmelidir.

gemfibrozil, diğer fibrat kan kolesterolü, yüksek dozlar (> 1 g/gün), Kolşisin:

Statin ile eş zamanlı kullanıldığında kas hasarı riskini artırır. Rosuvastatinin gemfibrozil ile eş zamanlı kullanımı, Rosuvastatinin CMAX ve AUC göstergelerinin 2 katıdır. Özel ilaç etkileşimli çalışmalarından elde edilen verilere göre Fenofibrat ile anlamlı bir farmakokinetik etkileşim yoktur ancak farmasötik etkileşim meydana gelebilir.

antasitler:

Rosuvastatini, alüminyum antasitler ve plazma rosuvastatin seviyelerinin yaklaşık %50'sini azaltan Magnesi Hidroksit ile aynı anda kullanın. Rosuvastatin kullandıktan 2 saat sonra antasitler alındığında plazma rosuvastatin düzeyleri daha az düşecektir. Bu etkileşimin klinik korelasyonu hala belirsizdir.

eritromisin:

Rosuvastatinin eritromisin ile eş zamanlı kullanımı, rosuvastatinin AUC'sini %20 (0 - 1) ve cmax'ını %30 azaltır. Bu etkileşim eritromisinin bağırsak hareketliliğini arttırmasına bağlı olabilir.

Hormon replasman kontraseptifleri (HRT: Hormon Replasman Tedavisi):

Rosuvastatinin doğum kontrol haplarıyla eş zamanlı kullanımı Ethinyl Estradiol'ün AUC'sini %26 ve Norgestrel'in %34'ünü artırır. Oral kontraseptif seçerken bu maddelerin plazmadaki konsantrasyonunun arttığına dikkat edilmelidir. Rosuvastatin ve HRT'yi eş zamanlı kullanan hastalara ilişkin farmakokinetik veri mevcut olmadığından aynı olasılık dışlanamaz. Ancak bu kombinasyon kadınlarda klinik çalışmalarda yaygın olarak kullanılmış ve iyi tolere edilmiştir.

digoksin:

Özel ilaç etkileşimli çalışmalarından elde edilen verilere göre, digoksin ile birlikte kullanıldığında herhangi bir klinik etkileşim yoktur.

sitokrom p450 enzimi:

In vitro ve in vivo testlerden elde edilen sonuçlar, rosuvastatinin sitokrom P450'nin bir inhibitörü veya enzimi olmadığını kanıtlamaktadır. Ayrıca Rosuvastatin bu izoenzimler için zayıf bir substrattır. Rosuvastatin ile flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörleri) veya ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörleri) arasında klinik etkileşim yoktur. Otrakonazol (CYP3A4 inhibitörü) ve rosuvastatinin eş zamanlı kullanımı, rosuvastatinin EAA'sını %28 artırır. Bu artış klinik olarak anlamlı kabul edilmemektedir. Bu nedenle sitokrom P450 üzerinden metabolizmaya bağlı olarak ilaç etkileşimi söz konusu değildir.

Saklama

Kuru yerde sıcaklık 30°C'yi geçmez. Işıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.