رسيوفاستاتين ستيلا 10 ملغ دواء لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء روسوفاستاتين ستيلا 10 ملغ في الحالات التالية:

خفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، وصميم البروتين الشحمي B، والدهون الثلاثية، وزيادة كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) في حالات فرط شحميات الدم، بما في ذلك كوليسترول الدم الأولي (النوع IIA)، واضطرابات الدهون المختلطة (النوع IIB) وفرط الدهون الثلاثية (النوع الرابع).

علاج المرضى فرط كوليستيرول الدم في الدم في عائلة متماثلة اللواقح.

علم الأدوية

روسوفاستاتين هو مثبط انتقائي وتنافسي لـ HMG-COA Reductase، وهو عملية انتقال الإنزيم المساعد 3-هيدروكسي-3-ميثيلوتاريل، وهي مقدمة للكوليسترول. موقع العمل الرئيسي للروسوفاساتاتين هو الكبد، والأعضاء المستهدفة تقلل نسبة الكوليسترول. يزيد روزوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح خلايا الكبد، وبالتالي يزيد من امتصاص وتقويض LDL وتثبيط تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي تقليل مكونات VLDL و LDL. - فرط ضغط الدم العائلي واضطرابات الدهون في الدم المختلطة. يقلل روسوفاستاتين أيضًا من الدهون الثلاثية ويزيد من نسبة الكوليسترول الحميد.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

الروزوفاستاتين هو امتصاص غير كامل عبر القناة الهضمية بنسبة 20% تقريبًا. يصل تركيزه الأقصى في البلازما بعد حوالي 5 ساعات من الشرب.

التوزيع - التمثيل الغذائي:

يتم توزيع الدواء على نطاق واسع في الكبد، حيث يعمل في المقام الأول، ويخضع لعملية التمثيل الغذائي محدودة، وذلك بشكل رئيسي عن طريق Cytochrom P450 Isoenzyme CYP2C9. ويرتبط الدواء ببروتينات البلازما حوالي 90%.

العصر:

يبلغ وقت نصف العادم لروسوفاستاتين حوالي 19 ساعة. يتم طرح حوالي 90% من جرعة رسيوفاستاتين في البراز، بما في ذلك الجزء الممتص وغير الممتص، ويتم إخراج الباقي في البول. يتم التخلص من حوالي 5% من الجرعة على شكل بول دون تغيير.

قبل اتخاذ رسيوفاستاتين ستيلا 10 ملغ دواء لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم رسيوفاستاتين ستيلا 10 ملغ عن طريق الفم بجرعة واحدة في أي وقت من اليوم، مع أو بدون طعام.

يجب على المرضى اتباع نظام غذائي قياسي منخفض الكولسترول قبل استخدام روسوفاستاتين ويجب مواصلة هذا النظام الغذائي أثناء تناول الدواء.

يمكن تعديل الجرعة بعناية بناءً على احتياجات واستجابة كل مريض عن طريق زيادة الجرعة على فترات متباعدة لا تقل عن 4 أسابيع. ويجب مراقبة التفاعلات الضارة للدواء عن كثب، وخاصة التفاعلات الضارة على الجهاز العضلي.

الجرعة

الجرعة الأولية العادية هي 5 - 10 مجم × مرة واحدة في اليوم، اعتمادًا على مستويات الكوليسترول في البلازما، وعوامل الخطر القلبية الوعائية وعوامل الخطر التي تسبب تأثيرات غير مرغوب فيها. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة كل 4 أسابيع، إلى الجرعة القصوى عادة 20 ملغ × 1 مرة / يوم. يمكن استخدام جرعة 40 مجم × مرة واحدة يوميًا تحت إشراف الخبراء في حالة المرضى الذين يعانون من حالات شديدة من الكوليسترول في الدم.

يجب أن يحصل المرضى المسنون والمرضى الآسيويون والمرضى المعرضون لخطر الإصابة بأمراض العضلات على جرعة أولية قدرها 5 مجم. يمكن للمرضى الذين يستخدمون السيكلوسبورين تناول جرعة قصوى قدرها 5 ملغ × مرة واحدة في اليوم، وفي المرضى الذين يعانون من جيميفيبروزيل أو لوبينافير المعزز بالريتونافير، تكون الجرعة القصوى 10 ملغ × مرة واحدة في اليوم.

يمكن للمرضى الذين يعانون من ورم دموي مفرط الكولسترول في الدم، مثل المرضى الذين يعانون من كوليسترول الدم المتماثل، البدء بجرعة 20 ملغ × 1 مرة في اليوم.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين من 30 إلى 60 مل / دقيقة): يجب البدء بجرعة 5 ملغ × 1 مرة / يوم والحد الأقصى للجرعة 20 ملغ × 1 / يوم.

بالاشتراك مع أتازانافير، أتازانافير/ ريتونافير ولوبينافير/ ريتونافير: الحد من جرعة رسيوفاستاتين بحد أقصى 10 ملغ × مرة واحدة في اليوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، قم بإجراء علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم اللازمة. مراقبة وظائف الكبد ومستوى الكرياتين كيناز. والنزيف ليس بالضرورة فعالاً.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام روسوفاستاتين ستيلا 10 ملغ ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الغدد الصماء: مرض السكري ، ارتفاع ضغط الدم، HBA1C. مزيج ...)

غير شائع، 1/1000

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة، طفح جلدي و شرى .

نادر، 1/10000

المناعة: تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الوذمة الوعائية.

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء روسوفاستاتين ستيلا 10 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء. العضلات.

الحذر عند استخدام

يجب مراعاة مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في حالة: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو تاريخ الاضطرابات العائلية في الاضطرابات الوراثية، تاريخ التسمم بسبب الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكحول، المرضى المسنين (> 70 سنة) بعض المرضى الخاصين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء العلاج بالستاتين: يحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، والتيبس، وضعف العضلات... وعند ظهور هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

التأثيرات العضلية: تحدث الارتكاسات الميكانيكية غالبًا عند المرضى الذين يستخدمون روسوفاستاتين بجرعة 40 ملغم/يوم مقارنة بالجرعات المنخفضة. توقف عن استخدام روسوفاستاتين إذا زاد تركيز الكرياتين في الدم بشكل ملحوظ أو إذا تم تشخيص أو الاشتباه في وجود مرض عضلي. يجب أن تكون هناك حاجة إلى الكلى في حين أن المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما، والمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية لا يمكن السيطرة عليهم، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. يجب على المرضى إبلاغ الطبيب فورًا لعلاج علامات أو أعراض مثل آلام العضلات أو التعب أو الحمى أو البول الداكن أو الغثيان أو القيء أثناء استخدام الدواء.

التأثيرات على الكبد: إجراء اختبار إنزيم الكبد قبل بدء علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية للاختبار لاحقًا.

التأثيرات على الكلى: يجب مراعاة تقليل الجرعة لدى المرضى الذين يستخدمون 40 ملغ/يوم مع بيلة بروتينية طويلة الأمد لأسباب غير معروفة عند اختبار البول المنتظم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، وهي العضلات الأكثر خطورة، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا.

يحتوي رسيوفاستاتين ستيلا 10 ملغ على سواغات اللاكتوز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات لتحديد تأثير رسيوفاستاتين على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، استنادا إلى الخصائص الصيدلانية، لا يمكن أن يؤثر روسوفاستاتين على هذه القدرة. عند القيادة أو تشغيل الآلات، لاحظ أنه قد يحدث دوار أثناء العلاج.

الحمل

موانع الاستعمال. نظرًا لأن الكوليسترول ومنتجات التخليق الحيوي الأخرى للكوليسترول ضرورية لنمو الجنين، فإن المخاطر المحتملة الناجمة عن مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase ستكون أعلى من تأثير العلاج أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

موانع الاستعمال. يتم إفراز مادة روزوفاستاتين من خلال الحليب في الفئران. لا توجد بيانات عن إفراز الإنسان.

التفاعل الدوائي

السيكلوسبورين: الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين والروسوفاستاتين، تزيد المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين بمعدل 7 مرات أعلى ولكن تركيز السيكلوسبورين في البلازما لا يتأثر.

مضادات فيتامين K: مثل مثبطات HMG-COA Reductase الأخرى، عند البدء في علاج أو زيادة جرعة رسيوفاستاتين في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمضادات فيتامين K (مثل الوارفارين أو الأدوية المضادة للتخثر الأخرى) يمكن أن تزيد القيمة الكيميائية الطبيعية الدولية (INR). إن إيقاف جرعة روسوفاستاتين أو تقليلها قد يؤدي إلى تقليل نسبة INR.

إيزيتيميب: استخدم رسيوفاستاتين وإزيتيميب في نفس الوقت دون تغيير المساحة تحت المنحنى (AUC) وCMAX لكلا الدواءين. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد التفاعل الدوائي بين روسوفاستاتين وإزيتيميب، كتأثيرات غير مرغوب فيها.

جيمفيبروزيل وأدوية دهون الدم الأخرى: استخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين وجيمفيبروزيل، ضعفي مؤشرات AUC وCMAX للروسوفاستاتين. موانع استعمال 40 ملغ عند دمجه مع الفيبرات.

مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (أتازانافير، أتازانافير/ ريتونافير و لوبينافير / ريتونافير) عند دمجها مع روسوفاستاتين تزيد تركيز روسوفاستاتين 3 مرات.

مضادات الحموضة: مضادات الحموضة المصاحبة مع رسيوفاستاتين تقلل 20% من المساحة تحت المنحنى و30% من الحد الأقصى للروزوفاستاتين.

موانع الحمل الفموية/العلاج البديل بالهرمونات (HRT): استخدم في نفس الوقت مادة روسوفاستاتين وموانع الحمل الفموية التي تزيد من 26% المساحة تحت المنحنى لإثينيل استراديول و34% المساحة تحت المنحنى للنورجيستريل.

إنزيم السيتوكروم P450: تظهر نتيجة الاختبارات المختبرية وفي الجسم الحي أن روزوفاستاتين ليس مثبطًا أو مثبطًا للسيتوكروم p450. علاوة على ذلك، يعتبر الروزوفاستاتين ركيزة ضعيفة لهذه الإنزيمات. وتعتبر هذه الزيادة البسيطة ضئيلة من الناحية السريرية.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة وفي مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.