Rosuvastatin Stella 10 mg Arzneimittel gegen Hypercholesterinspiegel im Blut (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Rosuvastatin Stella 10 mg Arzneimittel ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Senkung von LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B, Triglyceriden und erhöhtem HDL-Cholesterin bei Hyperlipidämie, einschließlich primärem Blutcholesterin (Typ IIA), gemischten Lipidstörungen (Typ IIB) und Hypertriglyceriden (Typ IV).

Patientenbehandlung Hypercholesterin im Blut in einer homozygoten Familie.

Pharmakologie

Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor der HMG-COA-Reduktase, des 3-Hydroxy-3-methylutaryl-Coenzym-Übergangsprozesses, einer Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkungsstelle von Rosuvasatatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken. Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche von Leberzellen, erhöht dadurch die Absorption und den Katabolismus von LDL und hemmt die VLDL-Synthese in der Leber, wodurch VLDL und LDL-Komponenten reduziert werden.

Rosuvastatin senkt das Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Gesamtcholesterin ohne HDL-Cholesterin bei Patienten mit Hypercholesterin-Hyperplasie, Patienten mit Homosexualität und heterozygoten (FH), nicht-familiären Hypermen und gemischten Blutfetten Störungen. Rosuvastatin senkt außerdem die Triglyceride und erhöht das HDL-Cholesterin.

Pharmakokinetik

Absorption:

Rosuvastatin wird mit etwa 20 % nur unvollständig über den Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken.

Verteilung – Stoffwechsel:

Das Medikament verteilt sich weitestgehend in der Leber, wo es vor allem wirkt, und unterliegt einer begrenzten Verstoffwechselung, hauptsächlich durch das Cytochrom P450-Isoenzym CYP2C9. Das Medikament ist zu etwa 90 % mit Plasmaprotein verbunden.

Ära:

Die Halberschöpfungszeit von Rosuvastatin beträgt etwa 19 Stunden. Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden im Stuhl ausgeschieden, einschließlich des absorbierten und nicht absorbierten Teils, der Rest wird mit dem Urin ausgeschieden; Etwa 5 % der Dosis werden in Form von unverändertem Urin ausgeschieden.

Vor der Einnahme Rosuvastatin Stella 10 mg Arzneimittel gegen Hypercholesterinspiegel im Blut (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Anwendung

Rosuvastatin Stella 10 mg wird oral in Einzeldosen zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen.

Patienten sollten vor der Anwendung von Rosuvastatin eine Standarddiät mit niedrigem Cholesterinspiegel einhalten und diese Diät während der Medikation fortsetzen.

Die Dosierung kann sorgfältig an die Bedürfnisse und das Ansprechen jedes Patienten angepasst werden, indem die Dosis in Abständen von mindestens 4 Wochen erhöht wird. Die schädlichen Reaktionen des Arzneimittels sollten genau überwacht werden, insbesondere die schädlichen Reaktionen auf das Muskelsystem.

Dosierung

Die normale Anfangsdosis beträgt 5 - 10 mg x 1 Mal pro Tag, abhängig vom Plasmacholesterinspiegel, kardiovaskulären Risikofaktoren und Risikofaktoren, die unerwünschte Wirkungen verursachen. Bei Bedarf kann die Dosis alle 4 Wochen auf die Höchstdosis von üblicherweise 20 mg x 1 Mal/Tag erhöht werden. Die Dosis von 40 mg x 1 Mal/Tag kann unter Aufsicht von Experten bei schweren Patienten mit hohem Cholesterinspiegel im Blut angewendet werden.

Ältere Patienten, asiatische Patienten und Patienten mit einem Risiko für Muskelerkrankungen sollten eine Anfangsdosis von 5 mg erhalten. Patienten, die Ciclosporin einnehmen, dürfen eine Höchstdosis von 5 mg x 1 Mal pro Tag einnehmen, und bei Patienten, die Gemifibrozil oder Ritonavir-verstärktes Lopinavir einnehmen, beträgt die Höchstdosis 10 mg x 1 Mal pro Tag.

Patienten mit Blutcholesterin-Hyperkematom, wie etwa Patienten mit homozygotem Blutcholesterin, können mit einer Dosis von 20 mg x 1 Mal/Tag beginnen.

Patienten mit Nierenversagen (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 mlm/min): sollten mit einer Dosis von 5 mg x 1 Mal/Tag und einer Höchstdosis von 20 mg x 1/Tag beginnen.

In Kombination mit Atazanavir, Atazanavir/Ritonavir und Lopinnavir/Ritonavir: Begrenzen Sie die Dosis von Rosuvastatin auf maximal 10 mg x 1 Mal pro Tag.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Führen Sie im Falle einer Überdosierung eine Symptombehandlung durch und ergreifen Sie die erforderlichen unterstützenden Maßnahmen. Überwachen Sie die Leberfunktion und den Kreatinkinasespiegel. Die Blutung ist nicht unbedingt wirksam.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rosuvastatin Stella 10 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Endokrin: Diabetes, Bluthochdruck, HBA1C. Mischen ...)

Gelegentlich, 1/1000

Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, Hautausschlag und Urtikaria.

Selten, 1/10000

Immun: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rosuvastatin Stella 10 mg Arzneimittel ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Muskel.

Vorsicht bei der Anwendung

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) Bei: eingeschränkter Nierenfunktion, Hypothyreose, Selbst- oder Familienstörungen bei genetischen Störungen, einer Vorgeschichte von Vergiftungen aufgrund von Statin oder Fibrat in der Vergangenheit, einer Vorgeschichte von Lebererkrankungen und/oder Alkoholkonsum, älteren Patienten (> 70 Jahre alt) Einige besondere Patienten. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statin-Behandlung: Patienten müssen den Arzt benachrichtigen, wenn es zu Muskelsymptomen wie Muskelschmerzen, Steifheit, Muskelschwäche usw. kommt. Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Muskeleffekte: Bei Patienten, die Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg/Tag einnehmen, kommt es im Vergleich zu niedrigen Dosen häufig zu mechanischen Beschwerden. Beenden Sie die Anwendung von Rosuvastatin, wenn die Serumkreatinkonzentration deutlich ansteigt oder wenn eine Muskelerkrankung diagnostiziert oder vermutet wird. Patienten über 65 Jahre, Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, die nicht kontrolliert werden können, und Patienten mit Nierenerkrankungen sollten eine Niere benötigen. Patienten sollten sofort den Arzt benachrichtigen, um Anzeichen oder Symptome von Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber, dunklem Urin, Übelkeit oder Erbrechen während der Einnahme des Arzneimittels zu behandeln.

Auswirkungen auf die Leber: Führen Sie vor Beginn der Statinbehandlung einen Leberenzymtest durch und führen Sie bei klinischen Indikationen einen späteren Test durch.

Auswirkungen auf die Nieren: Erwägen Sie eine Reduzierung der Dosis bei Patienten, die 40 mg/Tag einnehmen und über eine langfristige Proteinurie unbekannter Ursache verfügen, wenn Sie regelmäßig Urin testen.

Die gleichzeitige Einnahme von Statin-Lipid-Medikamenten mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung, der schwerwiegendsten Muskelschädigung, und einer Nierenschädigung, die zu Nierenversagen führen und tödlich sein kann, erhöhen.

Rosuvastatin Stella 10 mg enthält Laktosehilfsstoffe. Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktose-Intoleranz, totalem Laktase-Enzymmangel oder schlecht absorbierbarer Glucose-Galactose angewendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Bestimmung der Wirkung von Rosuvastatin auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Aufgrund der pharmazeutischen Eigenschaften kann Rosuvastatin diese Fähigkeit jedoch nicht beeinträchtigen. Beachten Sie beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, dass es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen kann.

Schwangerschaft

Kontraindikationen. Da Cholesterin und andere Cholesterin-Biosyntheseprodukte für die Entwicklung des Fötus unerlässlich sind, ist das potenzielle Risiko durch HMG-CoA-Reduktase-Hemmer höher als der Behandlungseffekt während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Kontraindikationen. Rosuvastatin wird bei Mäusen über die Milch ausgeschieden. Es liegen keine Daten zur menschlichen Ausscheidung vor.

Arzneimittelwechselwirkung

Ciclosporin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin und Rosuvastatin steigt die AUC von Rosuvastatin im Durchschnitt um das Siebenfache, die Ciclosporin-Konzentration im Plasma wird jedoch nicht beeinflusst.

Vitamin-K-Antagonisten: Wie bei anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren kann es bei Patienten, die gleichzeitig mit Vitamin-K-Antagonisten (wie Warfarin oder anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln) behandelt werden, zu Beginn der Behandlung oder Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis zu einem Anstieg des International Normal Chemical Value (INR) kommen. Das Absetzen oder Reduzieren der Rosuvastatin-Dosis kann die INR senken.

Ezetimib: Verwenden Sie gleichzeitig Rosuvastatin und Ezetimib, ohne die AUC und CMAX beider Arzneimittel zu verändern. Allerdings können pharmakologische Wechselwirkungen zwischen Rosuvastatin und Ezetimib als unerwünschte Wirkungen nicht ausgeschlossen werden.

Gemfibrozil und andere Blutfettmedikamente: Verwenden Sie gleichzeitig Rosuvastatin und Gemfibrozil, das Zweifache der AUC- und CMAX-Indikatoren von Rosuvastatin. Kontraindikationen für 40 mg in Kombination mit Fibrat.

HIV-Proteasehemmer (Atazanavir, Atazanavir/Ritonavir und Lopinnavir/Ritonavir) erhöhen in Kombination mit Rosuvastatin die Rosuvastatin-Konzentration um das Dreifache.

Antazida: Die gleichzeitige Einnahme von Antazida mit Rosuvastatin reduziert die AUC von Rosuvastatin um 20 % und den Cmax von Rosuvastatin um 30 %.

Orale Kontrazeptiva/Hormonersatz (HRT) Ersatztherapie (HRT): Verwenden Sie gleichzeitig Rosuvastatin und orale Kontrazeptiva, die die AUC von Ethinylestradiol um 26 % und die AUC von Norgestrel um 34 % erhöhen.

Cytochrom P450-Enzym: Das Ergebnis des In-vitro- und In-vivo-Tests zeigt, dass RosuVastatin kein Inhibitor oder Cytochrom-p450-Inhibitor ist. Darüber hinaus ist Rosuvastatin ein schwaches Substrat für diese Isenzyme. Dieser kleine Anstieg wird aus klinischer Sicht als vernachlässigbar angesehen.

Lagerung

In geschlossener Verpackung an einem trockenen Ort aufbewahren. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

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