Rosuvastatine Stella 10 mg médicament contre l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Rosuvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Rosuvastatine	10 mg

Les usages

Indications

Le médicament Rosuvastatine Stella 10mg est indiqué dans les cas suivants :

Réduction du cholestérol LDL, de l'apolipoprotéine B, des triglycérides et augmentation du cholestérol HDL en cas d'hyperlipidémie, y compris le cholestérol sanguin primaire (type IIA), les troubles lipidiques mixtes (type IIB) et les hypertriglycérides (type IV).

Traitement des patients cholestérol sanguin hypercholestérolin dans une famille homozygote.

Pharmacologie

Rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-COA réductase, est le processus de transition du 3-hydroxy-3-méthylutaryl coenzyme, un précurseur du cholestérol. La principale position d’action de la rosuvasatatine est le foie, les organes cibles réduisent le cholestérol. La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs LDL à la surface des cellules hépatiques, augmentant ainsi l'absorption et le catabolisme des LDL et inhibant la synthèse des VLDL dans le foie, réduisant ainsi les composants VLDL et LDL.

La rosuvastatine réduit le cholestérol total, le cholestérol LDL, l'apolipoprotéine B et le cholestérol total sans cholestérol HDL chez les patients atteints d'hypercholestéroline, d'hyperplasie, d'homosexualité et d'hétérozygotie (FH), d'hypermens non familiaux et de lipides sanguins mixtes. troubles. La rosuvastatine réduit également les triglycérides et augmente le cholestérol HDL.

pharmacocinétique

absorption :

La rosuvastatine est absorbée de manière incomplète par le tractus gastro-intestinal, avec environ 20 %. La concentration plasmatique maximale se situe environ 5 heures après avoir bu.

Distribution - Métabolisme :

Le médicament est largement distribué dans le foie, où il agit en premier lieu, et son métabolisme est limité, principalement par le cytochrome P450, l'isoenzyme CYP2C9. Le médicament est associé aux protéines plasmatiques à environ 90%.

Ère :

Le temps de semi-épuisement de la rosuvastatine est d'environ 19 heures. Environ 90 % de la dose de rosuvastatine est excrétée dans les selles, y compris la partie absorbée et non absorbée, le reste est excrété dans l'urine ; Environ 5 % de la dose est éliminée sous forme d'urine inchangée.

Avant de prendre Rosuvastatine Stella 10 mg médicament contre l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

rosuvastatine stella 10 mg est utilisé par voie orale, en doses uniques à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.

Les patients doivent suivre un régime standard faible en cholestérol avant d'utiliser la rosuvastatine et doivent poursuivre ce régime pendant le traitement.

La posologie peut être soigneusement ajustée en fonction des besoins et de la réponse de chaque patient en augmentant la dose à chaque intervalle d'au moins 4 semaines. Les réactions nocives du médicament doivent être étroitement surveillées, en particulier les réactions nocives sur le système musculaire.

Posologie

La dose initiale normale est de 5 à 10 mg x 1 fois/jour, en fonction des taux de cholestérol plasmatique, des facteurs de risque cardiovasculaire et des facteurs de risque provoquant des effets indésirables. Si nécessaire, la dose peut être augmentée toutes les 4 semaines, jusqu'à la dose maximale habituelle de 20 mg x 1 fois/jour. La dose de 40 mg x 1 fois/jour peut être utilisée sous la surveillance d'experts dans le cas de patients présentant un taux de cholestérol sanguin sévère.

Les patients âgés, les patients asiatiques et les patients à risque de maladie musculaire doivent recevoir une dose initiale de 5 mg. Les patients utilisant de la Ciclosporine peuvent prendre une dose maximale de 5 mg x 1 fois/jour, et chez les patients prenant du Gémifibrozil ou du Lopinavir boosté au ritonavir, la dose maximale est de 10 mg x 1 fois/jour.

Les patients présentant un hyperkématome du cholestérol sanguin, tels que les patients présentant un cholestérol sanguin homozygote, peuvent commencer à une dose de 20 mg x 1 fois/jour.

Patients souffrant d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 30 à 60 mlm/min) : doit commencer à une dose de 5 mg x 1 fois/jour et une dose maximale de 20 mg x 1/jour.

En association avec Atazanavir, Atazanavir/ Ritonavir et Lopinnavir/ Ritonavir : Limiter la dose de rosuvastatine au maximum à 10 mg x 1 fois/jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En cas de surdosage, effectuez un traitement des symptômes et utilisez les mesures de soutien nécessaires. Surveillez la fonction hépatique et le niveau de créatine kinase. L'hémorragie n'est pas forcément efficace.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Rosuvastatine Stella 10 mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système endocrinien : diabète , hypertension, HBA1C. Mix...)

Peu fréquent, 1/1000

Peau et tissus sous-cutanés : démangeaisons, éruptions cutanées et urticaire .

Rare, 1/10 000

Immunitaire : réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Rosuvastatine Stella 10 mg contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament. musculaire.

Prudence lors de l'utilisation

Envisager une surveillance de la Créatine Kinase (CK) En cas de : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou antécédents de troubles familiaux dans le cadre de troubles génétiques, antécédents d'intoxication due aux statines ou aux fibrat auparavant, antécédents de maladie du foie et/ou de consommation d'alcool, patients âgés (> 70 ans) Certains patients particuliers. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statine.

Pendant le traitement par statines : les patients doivent informer le médecin en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs, une faiblesse musculaire... Lorsque ces manifestations surviennent, les patients doivent faire un test de CK pour prendre les interventions appropriées.

Effets musculaires : des récompenses mécaniques surviennent souvent chez les patients utilisant la rosuvastatine à la dose de 40 mg/jour par rapport aux faibles doses. Arrêtez d'utiliser la rosuvastatine si la concentration sérique de créatine augmente de manière significative ou si une maladie musculaire est diagnostiquée ou suspectée. Le rein devrait être nécessaire chez les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non contrôlées, les patients atteints d'une maladie rénale. Les patients doivent immédiatement informer le médecin pour traiter les signes ou symptômes de douleurs musculaires, de fatigue, de fièvre, d'urines foncées, de nausées ou de vomissements pendant l'utilisation du médicament.

Effets sur le foie : effectuer un test des enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par statine et en cas d'indications cliniques pour un test ultérieur.

Effets sur les reins : envisager de réduire la dose chez les patients utilisant 40 mg/jour présentant une protéinurie à long terme de causes inconnues lors de tests d'urine régulière.

L'utilisation simultanée de statines lipidiques contre le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut être mortelle.

Rosuvastatine Stella 10 mg contient des excipients lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares, une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase totale ou un glucose-galactose mal absorbé.

Sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

aucune étude visant à déterminer l'effet de la rosuvastatine sur la conduite automobile et l'utilisation de machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu de ses propriétés pharmaceutiques, la rosuvastatine ne peut pas affecter cette capacité. Lorsque vous conduisez ou utilisez des machines, notez que des étourdissements peuvent survenir pendant le traitement.

Grossesse

Contre-indications. Étant donné que le cholestérol et les autres produits de biosynthèse du cholestérol sont essentiels au développement du fœtus, le risque potentiel dû aux inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase sera plus élevé que l'effet du traitement pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Contre-indications. La rosuvastatine est excrétée dans le lait chez la souris. Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion humaine.

Interaction médicamenteuse

ciclosporine : utilisation simultanée de ciclosporine et de rosuvastatine, l'ASC de la rosuvastatine augmente en moyenne 7 fois plus mais la concentration plasmatique de ciclosporine n'est pas affectée.

Antagonistes de la vitamine K : comme d'autres inhibiteurs de l'HMG-COA réductase, le début du traitement ou l'augmentation de la dose de rosuvastatine chez les patients traités simultanément par des antagonistes de la vitamine K (tels que la warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants) peuvent augmenter la valeur chimique normale internationale (INR). L'arrêt ou la réduction de la dose de rosuvastatine peut réduire l'INR.

Ézétimib : utiliser simultanément la rosuvastatine et l'ézétimib sans modifier l'ASC et la CMAX des deux médicaments. Cependant, une interaction pharmacologique entre la rosuvastatine et l'ézétimib, en tant qu'effets indésirables, ne peut être exclue.

Gemfibrozil et autres médicaments destinés aux lipides sanguins : utilisez simultanément la rosuvastatine et le gemfibrozil, 2 fois les indicateurs AUC et CMAX de la rosuvastatine. Contre-indications pour 40 mg en association avec Fibrat.

Les inhibiteurs de la protéase du VIH (Atazanavir, Atazanavir/ Ritonavir et Lopinnavir / Ritonavir) lorsqu'ils sont associés à la rosuvastatine augmentent la concentration de rosuvastatine 3 fois.

antiacides : l'association d'antiacides avec la rosuvastatine réduit l'ASC de 20 % et la Cmax de la rosuvastatine de 30 %.

Contraceptifs oraux/hormonothérapie substitutive (THS) : utiliser simultanément la rosuvastatine et des contraceptifs oraux qui augmentent l'ASC de 26 % de l'éthinylestradiol et de 34 % l'ASC du norgestrel.

Enzyme du cytochrome P450 : le résultat des tests in vitro et in vivo montre que la RosuVastatine n'est pas un inhibiteur ni un inhibiteur du cytochrome p450. De plus, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces isenzymes. Cette légère augmentation est considérée comme négligeable en termes cliniques.

Conservation

Conserver dans un emballage fermé, dans un endroit sec. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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