Rosuvastatina Stella 10mg medicinale per il colesterolo nel sangue ipercolesterolico (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Rosuvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Rosuvastatina	10mg

Usi

Indicazioni

Il medicinale Rosuvastatina Stella 10 mg è indicato nei seguenti casi:

Riduzione del colesterolo LDL, dell'apolipoproteina B, dei trigliceridi e aumento del colesterolo HDL in caso di iperlipidemia, incluso colesterolo primario nel sangue (tipo IIA), disturbi lipidici misti (tipo IIB) e iper trigliceridi (tipo IV).

Trattamento del paziente colesterolo nel sangue ipercolesterolico in una famiglia omozigote.

Farmacologia

Rosuvastatina è un inibitore selettivo e competitivo dell'HMG-COA reduttasi, è il processo di transizione del 3-idrossi-3-metilutaril coenzima, un precursore del colesterolo. La posizione d'azione principale della rosuvasatatina è il fegato, gli organi bersaglio riducono il colesterolo. La rosuvastatina aumenta il numero dei recettori LDL sulla superficie delle cellule epatiche, aumentando così l'assorbimento e il catabolismo delle LDL e inibendo la sintesi delle VLDL nel fegato, riducendo così i componenti VLDL e LDL.

La rosuvastatina riduce il colesterolo totale, il colesterolo LDL, l'apolipoproteina B e il colesterolo totale senza colesterolo HDL in pazienti con iperplasia ipercolesterolica, pazienti con omosessualità ed eterozigoti (FH), iperuomini non familiari e lipidi nel sangue misti disturbi. La rosuvastatina riduce anche i trigliceridi e aumenta il colesterolo HDL.

farmacocinetica

assorbimento:

La rosuvastatina presenta un assorbimento incompleto attraverso il tratto gastrointestinale di circa il 20%. La concentrazione massima nel plasma avviene circa 5 ore dopo l'assunzione.

Distribuzione - Metabolismo:

Il farmaco è ampiamente distribuito nel fegato, dove agisce in primo luogo, ed è sottoposto a un metabolismo limitato, principalmente da parte dell'isoenzima CYP2C9 del citocromo P450. Il farmaco è associato alle proteine plasmatiche per circa il 90%.

Epoca:

Il tempo di semi-esaurimento della rosuvastatina è di circa 19 ore. Circa il 90% della dose di rosuvastatina viene eliminata con le feci, compresa la parte assorbita e quella non assorbita, il resto viene escreto con le urine; Circa il 5% della dose viene eliminato sotto forma di urina immodificata.

Prima di prendere Rosuvastatina Stella 10mg medicinale per il colesterolo nel sangue ipercolesterolico (3 blister x 10 compresse)

Come usare

rosuvastatina stella 10 mg viene utilizzato per via orale, in dosi singole in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.

I pazienti devono seguire una dieta standard a basso contenuto di colesterolo prima di utilizzare rosuvastatina e devono continuare questa dieta durante il trattamento.

Il dosaggio può essere attentamente aggiustato in base alle esigenze e alla risposta di ciascun paziente aumentando la dose a intervalli di non meno di 4 settimane. La reazione dannosa del farmaco deve essere attentamente monitorata, in particolare le reazioni dannose al sistema muscolare.

Dosaggio

La dose iniziale normale è di 5 - 10 mg x 1 volta al giorno, a seconda dei livelli di colesterolo plasmatico, dei fattori di rischio cardiovascolare e dei fattori di rischio che causano effetti indesiderati. Se necessario, la dose può essere aumentata ogni 4 settimane, fino alla dose massima solitamente di 20 mg x 1 volta/giorno. La dose di 40 mg x 1 volta/giorno può essere utilizzata sotto la supervisione di esperti nel caso di pazienti gravi con colesterolo nel sangue grave.

I pazienti anziani, i pazienti asiatici e i pazienti a rischio di malattie muscolari devono ricevere una dose iniziale di 5 mg. I pazienti che utilizzano Ciclosporina possono assumere una dose massima di 5 mg x 1 volta/giorno e nei pazienti con Gemifibrozil o Lopinavir potenziato con ritonavir, la dose massima è 10 mg x 1 volta/giorno.

I pazienti con iperkematoma del colesterolo nel sangue, come i pazienti con colesterolo nel sangue omozigote, possono iniziare con una dose di 20 mg x 1 volta al giorno.

Pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina da 30 a 60 ml/min): devono iniziare con una dose di 5 mg x 1 volta/giorno e una dose massima di 20 mg x 1/giorno.

In combinazione con Atazanavir, Atazanavir/Ritonavir e Lopinnavir/Ritonavir: limitare la dose di rosuvastatina a un massimo di 10 mg x 1 volta/giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare

in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio, effettuare il trattamento dei sintomi e utilizzare le misure di supporto necessarie. Monitorare la funzionalità epatica e il livello di creatina chinasi. L'emorragia non è necessariamente efficace.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Rosuvastatina Stella 10 mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistema endocrino: diabete , ipertensione, HBA1C. Mix...)

Non comune, 1/1000

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea e orticaria .

Raro, 1/10.000

Immunitario: reazioni di ipersensibilità incluso angioedema.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Rosuvastatina Stella 10 mg medicinale controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco. muscolo.

Cautela quando si usa

Considerare il monitoraggio della creatinchinasi (CK) In caso di: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o storia di disturbi familiari in malattie genetiche, storia di avvelenamento dovuto prima a statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) Alcuni pazienti speciali. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con statine.

Durante il trattamento con statine: i pazienti devono informare il medico quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità, debolezza muscolare... Quando queste manifestazioni, i pazienti devono testare la CK per intraprendere gli interventi appropriati.

Effetti muscolari: si verificano spesso danni meccanici nei pazienti che utilizzano rosuvastatina alla dose di 40 mg/die rispetto alle dosi basse. Interrompere l'uso di rosuvastatina se la concentrazione di creatina sierica aumenta in modo significativo o se viene diagnosticata o sospettata una malattia muscolare. I reni dovrebbero essere necessari nei pazienti di età superiore a 65 anni, nei pazienti con malattie della tiroide non controllate, nei pazienti con malattie renali. I pazienti devono informare immediatamente il medico per trattare segni o sintomi di dolore muscolare, affaticamento, febbre, urine scure, nausea o vomito durante l'uso del farmaco.

Effetti sul fegato: eseguire il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di indicazioni cliniche per test successivi.

Effetti sui reni: considerare di ridurre la dose nei pazienti che utilizzano 40 mg al giorno con proteinuria a lungo termine di cause sconosciute durante i test delle urine regolari.

L'uso simultaneo di farmaci statinici lipidici con l'HIV e l'epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danni muscolari, i muscoli più gravi, danni renali che portano a insufficienza renale e possono essere fatali.

Rosuvastatina Stella 10 mg contiene eccipienti lattosio. Questo farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti con rari problemi genetici, intolleranza al galattosio, deficit totale dell'enzima lattasi o glucosio-galattosio scarsamente assorbente.

Non sono stati condotti studi

sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari

per determinare l'effetto della rosuvastatina sulla guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, in base alle proprietà farmaceutiche, la rosuvastatina non può influenzare questa capacità. Quando si guida o si utilizzano macchinari, tenere presente che potrebbero verificarsi capogiri durante il trattamento.

Gravidanza

Controindicazioni. Poiché il colesterolo e altri prodotti della biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppo del feto, il rischio potenziale dovuto agli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi sarà superiore all'effetto del trattamento durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Controindicazioni. La rosuvastatina viene escreta attraverso il latte nei topi. Non ci sono dati sull'escrezione umana.

Interazione farmacologica

ciclosporina: con l'uso simultaneo di ciclosporina e rosuvastatina, l'AUC della rosuvastatina aumenta in media 7 volte di più, ma la concentrazione di ciclosporina nel plasma non viene influenzata.

Antagonisti della vitamina K: come altri inibitori della HMG-COA reduttasi, quando si inizia il trattamento o si aumenta la dose di rosuvastatina in pazienti trattati contemporaneamente con antagonisti della vitamina K (come warfarin o altri farmaci anticoagulanti) può aumentare il valore chimico normale internazionale (INR). L'interruzione o la riduzione della dose di rosuvastatina può ridurre l'INR.

Ezetimib: utilizzare contemporaneamente rosuvastatina ed ezetimib senza modificare l'AUC e la CMAX di entrambi i farmaci. Tuttavia, l'interazione farmacologica tra rosuvastatina ed ezetimib, come effetti indesiderati, non può essere esclusa.

Gemfibrozil e altri farmaci per i lipidi nel sangue: utilizzare contemporaneamente rosuvastatina e gemfibrozil, 2 volte gli indicatori AUC e CMAX della rosuvastatina. Controindicazioni per 40 mg in combinazione con Fibrat.

Gli inibitori della proteasi dell'HIV (Atazanavir, Atazanavir/ Ritonavir e Lopinnavir / Ritonavir) se combinati con rosuvastatina aumentano la concentrazione di rosuvastatina di 3 volte.

antiacidi: la concomitanza di antiacidi con rosuvastatina riduce il 20% dell'AUC e il 30% della cmax di rosuvastatina.

Contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (TOS): utilizzare contemporaneamente rosuvastatina e contraccettivi orali che aumentano il 26% dell'AUC dell'etinilestradiolo e il 34% dell'AUC del Norgestrel.

Enzima del citocromo P450: il risultato dei test in vitro e in vivo mostra che RosuVastatina non è un inibitore o un inibitore del citocromo p450. Inoltre, la rosuvastatina è un substrato debole per questi isenzimi. Questo piccolo aumento è considerato trascurabile in termini clinici.

Conservazione

Conservare in confezione chiusa, in luogo asciutto. La temperatura non supera i 30 ° C.

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