ロスバスタチンステラ 10mg 血中コレステロール高コレステロール症治療薬（3水包×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

ロスバスタチンステラ 10mg 薬 は、次の場合に適応されます。

原発性血中コレステロール (IIA 型)、混合型脂質異常症 (IIB 型)、高トリグリセリド (IV 型) などの高脂血症の場合の LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B、トリグリセリドの減少と HDL コレステロールの増加。

ホモ接合性家族における 高コレステロール血中コレステロール の患者の治療。

薬理学

ロスバスタチン は、HMG-COA レダクターゼの選択的競合阻害剤であり、コレステロールの前駆体である 3-ヒドロキシ-3-メチルウタリル補酵素の移行プロセスです。ロスバサタチンの主な作用部位は肝臓であり、標的臓器はコレステロールを減少させます。ロスバスタチンは肝細胞表面の LDL 受容体の数を増加させ、LDL の吸収と異化を促進し、肝臓での VLDL 合成を阻害して VLDL と LDL 成分を減少させます。

ロスバスタチンは、高コレステロール過形成患者の総コレステロール、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B、および HDL コレステロールを含まない総コレステロールを減少させます。ヘテロ接合性（FH）、非家族性高血圧症、および混合血中脂質障害。ロスバスタチンはまた、トリグリセリドを減少させ、HDL コレステロールを増加させます。

薬物動態

吸収:

ロスバスタチンは、約 20% が胃腸管から不完全に吸収されます。血漿中濃度のピークは飲酒後約 5 時間です。

分布 - 代謝:

この薬剤は肝臓に広く分布しており、肝臓で最初に機能し、主にチトクロム P450 アイソザイム CYP2C9 によって代謝が制限されます。この薬は約 90% の血漿タンパク質と関連しています。

時代:

ロスバスタチンの半排出時間は約 19 時間です。ロスバスタチンの投与量の約 90% は、吸収された部分と吸収されなかった部分を含めて糞便中に排出され、残りは尿中に排泄されます。投与量の約 5% は、未変化の尿の形で排出されます。

服用する前にロスバスタチンステラ 10mg 血中コレステロール高コレステロール症治療薬（3水包×10錠）

使用方法

ロスバスタチンステラ 10mg は、食事の有無にかかわらず、1 日のいつでも 1 回の用量で経口的に使用されます。

患者は、ロスバスタチンを使用する前に標準的な低コレステロール食を摂取する必要があり、投薬中もこの食事を継続する必要があります。

投与量は、各患者のニーズと反応に基づいて、4 週間以上の間隔をあけて増量することで慎重に調整できます。薬物の有害な反応、特に筋肉系に対する有害な反応を注意深く監視する必要があります。

用量

通常の初回用量は、血漿コレステロール値、心血管の危険因子、および望ましくない影響を引き起こす危険因子に応じて、5 ～ 10 mg x 1 回/日です。必要に応じて、用量は4週間ごとに、通常20 mg x 1回/日の最大用量まで増量できます。重度の血中コレステロールを有する重症患者の場合は、専門家の監督の下で 40 mg x 1 日 1 回の用量を使用できます。

高齢者、アジア人の患者、筋疾患のリスクのある患者は、開始用量 5 mg を使用する必要があります。シクロスポリンを使用している患者は、最大用量 5 mg x 1 回/日を服用できますが、ゲミフィブロジルまたはリトナビルで強化されたロピナビルを使用している患者の場合、最大用量は 10 mg x 1 回/日です。

ホモ接合型血中コレステロールを持つ患者など、血中コレステロール高ケマ腫の患者は、20 mg x 1 日 1 回の用量から開始できます。

腎不全患者（クレアチニンクリアランスが 30 ～ 60 mlm/分）: 5 mg x 1 回/日の用量から開始し、最大用量は 20 mg x 1/日です。

アタザナビル、アタザナビル/リトナビル、ロピナビル/リトナビルとの併用: ロスバスタチンの投与量を最大 10 mg x 1 日 1 回に制限します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の場合は、対症療法を実施し、必要な支援措置を講じてください。肝機能とクレアチンキナーゼレベルを監視します。出血は必ずしも効果があるとは限りません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

ロスバスタチンステラ 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

内分泌: 糖尿病 、高血圧、HBA1C。ミックス ...)

アンコモン、1/1000

皮膚および皮下組織: かゆみ、発疹、 蕁麻疹 。

レア、1/10000

免疫: 血管浮腫などの過敏反応。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ロスバスタチンステラ 10mg 薬 は、次の場合には禁忌です。

薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

使用時の注意

クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。次の場合: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性疾患における自己病歴または家族疾患の病歴、以前のスタチンまたはフィブラートによる中毒歴、肝疾患および/または飲酒の病歴、高齢患者 (> 70 歳) 一部の特殊な患者。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中: 筋肉痛、こわばり、筋力低下などの筋肉症状がある場合、患者は医師に通知する必要があります。これらの症状が現れた場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

筋肉への影響: ロスバスタチンを 40 mg/日の用量で使用した患者では、低用量に比べて機械的刺激がよく発生します。血清クレアチン濃度が著しく上昇した場合、または筋肉疾患があると診断または疑われた場合は、ロスバスタチンの使用を中止してください。腎臓が必要になるのは、65歳以上の患者、甲状腺疾患がコントロールされていない患者、腎臓疾患のある患者です。患者は、薬剤の使用中に筋肉痛、疲労、発熱、暗色尿、吐き気または嘔吐の兆候や症状を治療するために直ちに医師に通知する必要があります。

肝臓への影響: スタチン治療を開始する前に肝酵素検査を実施し、臨床的適応がある場合は後で検査を行ってください。

腎臓への影響: 定期的な尿を検査する際に、原因不明のタンパク尿が長期間続く患者で 40 mg/日を使用している患者では、用量を減らすことを検討してください。

スタチン脂質薬を HIV および C 型肝炎 (HCV) と同時に使用すると、腎不全につながる最も重篤な筋肉損傷、腎臓損傷のリスクが高まり、致命的になる可能性があります。

ロスバスタチンステラ 10mg には乳糖賦形剤が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、ラクターゼ酵素欠損症、吸収性の低いグルコースガラクトースなど、まれな遺伝的問題を抱えている患者には使用しないでください。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作に対するロスバスタチンの影響を判定する研究は行われていません。ただし、薬学的特性に基づいて、ロスバスタチンはこの能力に影響を与えることはできません。車の運転や機械の操作をする場合は、治療中にめまいが起こることがありますのでご注意ください。

妊娠

禁忌。コレステロールおよびその他のコレステロール生合成産物は胎児の発育に不可欠であるため、HMG-CoA レダクターゼ阻害剤による潜在的なリスクは妊娠中の治療効果よりも高くなります。

授乳期間

禁忌。ロスバスタチンはマウスの乳を通じて排泄されます。人間の排泄物に関するデータはありません。

薬物相互作用

シクロスポリン: シクロスポリンとロスバスタチンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC は平均 7 倍増加しますが、血漿中のシクロスポリン濃度は影響を受けません。

ビタミン K アンタゴニスト: 他の HMG-COA レダクターゼ阻害剤と同様、ビタミン K アンタゴニスト (ワルファリンや他の抗凝固薬など) と同時に治療を受けている患者のロスバスタチンの治療を開始するとき、またはロスバスタチンの用量を増やすと、国際標準化学値 (INR) が増加する可能性があります。ロスバスタチンの投与を中止または減量すると、INR が低下する可能性があります。

エゼチミブ: ロスバスタチンとエゼチミブを、両方の薬剤の AUC と CMAX を変更せずに同時に使用します。ただし、ロスバスタチンとエゼチミブの間の薬理学的相互作用は、望ましくない影響として排除できません。

ゲムフィブロジルおよびその他の血中脂質治療薬: ロスバスタチンとゲムフィブロジルを同時に使用します。これは、ロスバスタチンの AUC および CMAX 指標の 2 倍です。 Fibrat と併用した場合の 40 mg の禁忌。

HIV プロテアーゼ阻害剤 (アタザナビル、アタザナビル/リトナビル、および ロピナビル / リトナビル) をロスバスタチンと組み合わせると、ロスバスタチン濃度が 3 倍増加します。

制酸薬: ロスバスタチンと制酸薬を併用すると、ロスバスタチンの AUC が 20%、cmax が 30% 減少します。

経口避妊薬/ホルモン補充療法 (HRT) 補充療法 (HRT): ロスバスタチンと、エチニルエストラジオールの AUC 26% とノルゲストレルの AUC 34% を増加させる経口避妊薬を同時に使用します。

シトクロム P450 酵素: インビトロおよびインビボ試験の結果は、ロスバスタチンが阻害剤でもシトクロム p450 でもないことを示しています。阻害剤。さらに、ロスバスタチンはこれらのアイザイムにとって弱い基質です。このわずかな増加は、臨床的には無視できる程度であると考えられます。

保管

密閉梱包し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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