로수바스타틴스텔라 10mg 고콜레스테롤성 혈중 콜레스테롤 치료제 (3포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	10mg

용도

적응증

로수바스타틴스텔라 10mg 약 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

원발성 혈중 콜레스테롤(IIA형), 혼합 지질 질환(IIB형) 및 고중성지방(IV형)을 포함한 고지혈증의 경우 LDL 콜레스테롤, 아포지단백질 B, 중성지방 감소 및 HDL 콜레스테롤 증가.

동형접합성 가족의 고콜레스테롤린 혈중 콜레스테롤 환자 치료.

약리학

로수바스타틴 은 선택적이고 경쟁적인 억제제인 HMG-COA 환원효소이며 콜레스테롤의 전구체인 3-하이드록시-3-메틸루타릴 조효소 전이 과정입니다. 로수바사타틴의 주요 작용 위치는 간이며, 표적 기관은 콜레스테롤을 감소시킵니다. 로수바스타틴은 간세포 표면의 LDL 수용체 수를 증가시켜 LDL의 흡수 및 이화작용을 증가시키고 간에서 VLDL 합성을 억제함으로써 VLDL 및 LDL 성분을 감소시킨다.

로수바스타틴은 동성애 및 이형접합성(FH), 비가족성 고혈압 및 혼합혈액지질을 동반한 고콜레스테롤 과다증식 환자에서 총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포지단백B 및 HDL 콜레스테롤이 없는 총콜레스테롤을 감소시킨다. 장애. 로수바스타틴은 또한 중성지방을 감소시키고 HDL 콜레스테롤을 증가시킵니다.

약동학

흡수:

로수바스타틴은 위장관을 통한 흡수가 약 20%로 불완전합니다. 혈장 내 최고 농도는 음주 후 약 5시간입니다.

분포 - 대사:

이 약물은 간에 널리 분포되어 있으며 주로 Cytochrom P450 Isoenzyme CYP2C9에 의해 대사가 제한됩니다. 이 약물은 혈장 단백질과 약 90% 연관되어 있습니다.

시대:

로수바스타틴의 반소진 시간은 약 19시간이다. 로수바스타틴 용량의 약 90%는 흡수된 부분과 비흡수된 부분을 포함하여 대변으로 배출되고 나머지는 소변으로 배설됩니다. 복용량의 약 5%는 변화되지 않은 소변의 형태로 배설됩니다.

복용 전 로수바스타틴스텔라 10mg 고콜레스테롤성 혈중 콜레스테롤 치료제 (3포 x 10정)

사용 방법

로수바스타틴 스텔라 10mg 은 식사와 상관없이 하루 중 언제든지 1회 경구 복용합니다.

환자는 로수바스타틴을 사용하기 전에 표준 저콜레스테롤 식이요법을 따라야 하며 약물 치료 중에도 이 식이요법을 계속해야 합니다.

복용량은 최소 4주 간격으로 복용량을 늘려 각 환자의 필요와 반응에 따라 신중하게 조정할 수 있습니다. 약물의 유해한 반응, 특히 근육계에 대한 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

복용량

정상적인 초기 복용량은 혈장 콜레스테롤 수치, 심혈관 위험 요인 및 원치 않는 효과를 유발하는 위험 요인에 따라 5 - 10mg x 1회/일입니다. 필요한 경우 4주마다 최대 용량(보통 20mg x 1회/일)까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 혈중 콜레스테롤이 중증인 환자의 경우 전문가의 감독하에 40mg x 1회/일 용량을 사용할 수 있다.

고령자, 아시아인, 근육질환의 위험이 있는 환자의 경우 초회용량은 5mg으로 한다. 시클로스포린을 사용하는 환자의 경우 최대 용량은 5mg x 1회/일, 게미피브로질 또는 리토나비르 강화 로피나비르를 사용하는 환자의 경우 최대 용량은 10mg x 1회/일입니다.

동형접합성 혈중 콜레스테롤 환자와 같은 혈중 콜레스테롤 과다종양 환자는 1일 20mg x 1회 용량으로 시작할 수 있습니다.

신부전 환자(크레아티닌 청소율 30~60 mlm/min): 5mg x 1회/일로 시작하고 최대 20mg x 1/일까지 투여해야 합니다.

아타자나비르, 아타자나비르/리토나비르 및 로핀나비르/리토나비르와 병용: 로수바스타틴의 용량을 최대 10mg x 1회/일로 제한하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 과다 복용한 경우에는 증상 치료를 실시하고 필요한 지원 조치를 취하십시오. 간 기능과 크레아틴 키나제 수치를 모니터링하십시오. 출혈이 반드시 효과적인 것은 아닙니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

로수바스타틴 스텔라 10mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

내분비: 당뇨병 , 고혈압, HBA1C. 혼합 ...)

흔하지 않음, 1/1000

피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진 및 두드러기 .

희귀, 1/10000

면역 : 혈관부종을 포함한 과민반응.

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

로수바스타틴 스텔라 10mg 약품 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자. 근육.

사용 시 주의사항

크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하십시오: 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전 질환의 자발성 또는 가족 질환 병력, 이전에 스타틴 또는 피브랏으로 인한 중독 병력, 간 질환 및/또는 음주 병력, 노인 환자(70세 이상) 일부 특수 환자. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

스타틴 치료 중: 환자는 근육통, 경직, 근쇠약 등의 근육 징후가 있는 경우 의사에게 알려야 합니다. 이러한 징후가 나타나면 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

근육 효과: 저용량에 비해 로수바스타틴을 40mg/일 용량으로 사용하는 환자에게서 기계적 손상이 자주 발생합니다. 혈청 크레아틴 농도가 크게 증가하거나 근육 질환이 진단되거나 의심되는 경우 로수바스타틴 사용을 중단하십시오. 65세 이상 환자, 갑상선 질환이 조절되지 않는 환자, 신장 질환이 있는 환자에서는 신장이 필요합니다. 환자는 약물 사용 중 근육통, 피로, 발열, 진한 소변, 메스꺼움 또는 구토의 징후 또는 증상을 치료하기 위해 즉시 의사에게 알려야 합니다.

간에 미치는 영향: 스타틴 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사를 수행하고 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사하십시오.

신장에 대한 영향: 원인을 알 수 없는 장기간 단백뇨가 있는 환자에게 정기적인 소변 검사 시 1일 40mg을 투여하는 경우 복용량을 줄이는 것을 고려하세요.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 스타틴 지질 약물을 동시에 사용하면 가장 심각한 근육인 근육 손상, 신부전으로 이어지는 신장 손상의 위험이 증가하고 치명적일 수 있습니다.

로수바스타틴스텔라 10mg에는 유당부형제가 함유되어 있습니다. 이 약은 갈락토오스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수가 불량한 희귀 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

로수바스타틴이 기계 운전 및 조작에 미치는 영향을 확인하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 약학적 특성에 따라 로수바스타틴은 이 능력에 영향을 미칠 수 없습니다. 운전이나 기계조작 시, 진료 중 어지러움증이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

임신

금기사항. 콜레스테롤 및 기타 콜레스테롤 생합성 산물은 태아 발달에 필수적이므로 HMG-CoA 환원효소 억제제로 인한 잠재적 위험은 임신 중 치료 효과보다 높을 것입니다.

모유수유 기간

금기사항. 로수바스타틴은 생쥐의 우유를 통해 배설됩니다. 사람의 배설물에 관한 데이터는 없습니다.

약물 상호작용

사이클로스포린: 사이클로스포린과 로수바스타틴을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 AUC가 평균 7배 증가하지만 혈장 내 사이클로스포린 농도에는 영향을 미치지 않습니다.

비타민 K 길항제: 다른 HMG-COA 환원효소 억제제와 마찬가지로, 치료를 시작하거나 비타민 K 길항제(예: 와파린 또는 기타 항응고제)와 동시에 치료를 받는 환자에서 로수바스타틴 용량을 늘리면 국제 정상 화학적 가치(INR)가 증가할 수 있습니다. 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량하면 INR이 감소할 수 있습니다.

에제티미브: 두 약물의 AUC 및 CMAX를 변경하지 않고 로수바스타틴과 에제티미브를 동시에 사용합니다. 그러나 로수바스타틴과 에제티닙 사이의 약리학적 상호작용은 원치 않는 효과로 배제될 수 없습니다.

젬피브로질 및 기타 혈중 지질 약물: 로수바스타틴의 AUC 및 CMAX 지표의 2배인 로수바스타틴과 젬피브로질을 동시에 사용합니다. Fibrat와 병용 시 40mg에 대한 금기사항.

HIV 프로테아제 억제제(Atazanavir, Atazanavir/ Ritonavir 및 Lopinnavir / Ritonavir)를 로수바스타틴과 병용하면 로수바스타틴 농도가 3배 증가합니다.

제산제: 로수바스타틴과 제산제를 병용하면 로수바스타틴의 AUC가 20%, cmax가 30% 감소합니다.

경구 피임약/호르몬 대체 요법(HRT): 로수바스타틴과 경구 피임약을 동시에 사용하면 에티닐 에스트라디올의 AUC 26%, 노르게스트렐의 AUC 34%가 증가합니다.

시토크롬 P450 효소: 시험관 내 및 생체 내 시험 결과 로수바스타틴은 억제제 또는 시토크롬 p450 억제제가 아닌 것으로 나타났습니다. 더욱이, 로수바스타틴은 이러한 동효소에 대한 약한 기질입니다. 이 작은 증가는 임상적인 측면에서 무시할 수 있는 것으로 간주됩니다.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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