Препарат Розувастатин Стелла 10 мг від гіперхолестерину в крові (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Розувастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Розувастатин	10 мг

Використання

Показання

Препарат Розувастатин Стелла 10 мг показаний у таких випадках:

Зниження рівня холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В, тригліцеридів і підвищення рівня холестерину ЛПВЩ у випадках гіперліпідемії, включаючи первинний рівень холестерину в крові (тип IIA), змішані ліпідні розлади (тип IIB) і гіпертригліцериди (тип IV).

Лікування пацієнтів гіперхолестерину в крові в гомозиготній родині.

Фармакологія

Розувастатин є селективним і конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, є процесом переходу 3-гідрокси-3-метилутарил коферменту, попередником холестерину. Основна позиція розувасататину - печінка, органи-мішені знижують рівень холестерину. Розувастатин збільшує кількість рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин печінки, таким чином збільшуючи поглинання та катаболізм ЛПНЩ та пригнічуючи синтез ЛПДНЩ у печінці, таким чином зменшуючи компоненти ЛПДНЩ та ЛПНЩ.

Розувастатин знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та загального холестерину без холестерину ЛПВЩ у пацієнтів із гіперплазією гіперхолестерину. гомосексуальність та гетерозиготність (ГГ), несімейна гіперменія та змішані ліпідні розлади крові. Розувастатин також знижує рівень тригліцеридів і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ.

Фармакокінетика

всмоктування:

Розувастатин неповно всмоктується через шлунково-кишковий тракт приблизно на 20%. Пік концентрації в плазмі досягається приблизно через 5 годин після вживання.

Розподіл - Метаболізм:

Препарат широко розподіляється в печінці, де в першу чергу працює, і метаболізується обмежено, головним чином ізоферментом цитохрому Р450 CYP2C9. Препарат зв'язується з білками плазми близько 90%.

Ера:

Час напіввиведення розувастатину становить близько 19 годин. Близько 90 % дози розувастатину виводиться з калом, включаючи абсорбовану та неабсорбовану частину, решта виводиться із сечею; Близько 5 % дози виводиться у незміненому вигляді з сечею.

Перед прийомом Препарат Розувастатин Стелла 10 мг від гіперхолестерину в крові (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Розувастатин Стелла 10 мг застосовують перорально, одноразово в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти повинні дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину перед застосуванням розувастатину та продовжувати цю дієту під час лікування.

Дозування може бути ретельно скориговано залежно від потреб і реакції кожного пацієнта шляхом збільшення дози з інтервалом не менше ніж 4 тижні. Слід уважно стежити за шкідливою реакцією препарату, особливо шкідливою реакцією на м’язову систему.

Дозування

Нормальна початкова доза становить 5 - 10 мг х 1 раз на добу, залежно від рівня холестерину в плазмі крові, факторів серцево-судинного ризику та факторів ризику, що викликають небажані ефекти. За необхідності дозу можна підвищувати кожні 4 тижні до максимальної дози, яка зазвичай становить 20 мг 1 раз на добу. Дозу 40 мг х 1 раз на добу можна застосовувати під наглядом експертів у разі важких пацієнтів із сильним рівнем холестерину в крові.

Пацієнти літнього віку, пацієнти азійського походження та пацієнти з ризиком розвитку м’язових захворювань повинні отримувати початкову дозу 5 мг. Пацієнти, які застосовують циклоспорин, можуть приймати максимальну дозу 5 мг 1 раз на добу, а для пацієнтів, які отримують геміфіброзил або підсилений ритонавіром лопінавір, максимальна доза становить 10 мг 1 раз на добу.

Пацієнти з гіперкематомою холестерину в крові, наприклад пацієнти з гомозиготним рівнем холестерину в крові, можуть починати з дози 20 мг х 1 раз на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 60 мл/хв): слід починати з дози 5 мг х 1 раз на добу та максимально 20 мг х 1 раз на добу.

У комбінації з атазанавіром, атазанавіром/ритонавіром і лопіннавіром/ритонавіром: обмежте дозу розувастатину максимум 10 мг 1 раз на добу.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? У разі передозування провести симптоматичне лікування та вжити необхідних заходів підтримки. Контролювати функцію печінки та рівень креатинкінази. Кровотеча не обов’язково ефективна.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні Rosuvastatin Stella 10mg у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Ендокринні: діабет , гіпертонія, HBA1C. Суміш ...)

Нечасто, 1/1000

Шкіра та підшкірна клітковина: свербіж, висип і кропив’янка .

Рідко, 1/10000

Імунна: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.

При появі побічних ефектів препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Розувастатин Стелла 10 мг протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до будь-яких інгредієнтів препарату. м'язів.

Обережно при застосуванні

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) У разі: порушення функції нирок, гіпотиреозу, анамнезу або сімейних розладів у генетичних розладах, історії отруєння через статини або фібрат раніше, історії хвороби печінки та/або вживання алкоголю, літніх пацієнтів (> 70 років) Деякі особливі пацієнти. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування статином.

Під час лікування статинами: пацієнти повинні повідомити лікаря, якщо виникають м’язові прояви, такі як біль у м’язах, скутість, м’язова слабкість... Коли ці прояви з’являються, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб вжити відповідних заходів.

Вплив на м’язи: механічні пошкодження часто виникають у пацієнтів, які застосовують розувастатин у дозі 40 мг/добу порівняно з низькими дозами. Припиніть застосування розувастатину, якщо концентрація креатину в сироватці крові значно підвищується або якщо діагностовано чи підозрюється захворювання м’язів. Нирки потрібні пацієнтам старше 65 років, пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, які не контролюються, пацієнтам із захворюваннями нирок. Пацієнти повинні негайно повідомити лікаря для лікування таких ознак або симптомів, як біль у м’язах, втома, лихоманка, темна сеча, нудота або блювота під час застосування препарату.

Вплив на печінку: зробіть аналіз печінкових ферментів перед початком лікування статинами, а у разі клінічних показань — пізніше.

Вплив на нирки: розглянути питання про зменшення дози у пацієнтів, які приймають 40 мг/добу з довготривалою протеїнурією невідомих причин при аналізі на звичайну сечу.

Одночасне застосування статинових ліпідних препаратів при ВІЛ і гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішого м’яза, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Розувастатин Стелла 10 мг містить допоміжні речовини лактозу. Цей препарат не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, непереносимістю галактози, повним дефіцитом ферменту лактази або поганим всмоктуванням глюкози-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Дослідження для визначення впливу розувастатину на керування транспортними засобами та роботу з механізмами не проводились. Однак, виходячи з фармацевтичних властивостей, Розувастатин не може впливати на цю здатність. При керуванні автотранспортом або роботі з механізмами зверніть увагу, що під час лікування може виникнути запаморочення.

Вагітність

Протипоказання. Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину необхідні для розвитку плода, потенційний ризик через інгібітори ГМГ-КоА-редуктази буде вищим, ніж ефект лікування під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Протипоказання. Розувастатин виділяється з молоком мишей. Немає даних про виділення людини.

Лікарська взаємодія

циклоспорин: при одночасному застосуванні циклоспорину та розувастатину AUC розувастатину зростає в середньому в 7 разів, але концентрація циклоспорину в плазмі не впливає.

Антагоністи вітаміну К: як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, на початку лікування або збільшенні дози розувастатину у пацієнтів, які одночасно приймають антагоністи вітаміну К (такі як варфарин або інші антикоагулянти), може підвищитися міжнародне нормальне хімічне значення (МНВ). Припинення або зменшення дози розувастатину може знизити INR.

Езетиміб: одночасне застосування розувастатину та езетимібу без зміни AUC та CMAX обох препаратів. Однак не можна виключити фармакологічну взаємодію між розувастатином та езетимібом як небажані ефекти.

Гемфіброзил та інші ліпідні препарати крові: одночасно застосовувати розувастатин і гемфіброзил, у 2 рази перевищуючи показники AUC і CMAX розувастатину. Протипоказання до 40 мг при поєднанні з фібратом.

Інгібітори протеази ВІЛ (атазанавір, атазанавір/ритонавір та лопіннавір /ритонавір) у поєднанні з розувастатином підвищують концентрацію розувастатину в 3 рази.

антациди: одночасне застосування антацидів із розувастатином знижує AUC на 20% і максимальну концентрацію розувастатину на 30%.

Замісна терапія оральними контрацептивами/замісною гормональною терапією (ЗГТ): одночасне застосування розувастатину та пероральних контрацептивів, які підвищують на 26% AUC етинілестрадіолу та 34% AUC норгестрелу.

Фермент цитохрому P450: Результат тесту in vitro та in vivo показує, що розувастатин не є інгібітором або інгібітор цитохрому р450. Крім того, розувастатин є слабким субстратом для цих ізоферментів. Це невелике збільшення вважається незначним з точки зору клінічної картини.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, сухому місці. Температура не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.