رسيوفاستاتين ستيلا 20 ملغ دواء لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يتم استخدام أدوية روزوفاستاتين في الحالات التالية:

تقليل الكولسترول LDL، البروتين الدهني B، والدهون الثلاثية وزيادة الكولسترول HDL في حالات فرط شحميات الدم، بما في ذلك فرط نشاط الكوليسترول الأولي (النوع IIA)، واضطرابات الدهون المختلطة (النوع IIB) وفرط الجليسريدات (النوع الرابع).

يستخدم روزوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم في العائلات متماثلة اللواقح.

تعتبر الوقاية من أحداث القلب والأوعية الدموية لدى المرضى عرضة لخطر أحداث القلب والأوعية الدموية لأول مرة، كإجراء للمساعدة في ضبط عوامل الخطر الأخرى.

Pharmacokic

يثبط رسيوفاستاتين بشكل انتقائي منافسة HMG-CoA Reductase، وهو الإنزيم الذي يحفز 3-هيدروكسي -3-ميثيلوتاريل مساعد الإنزيم A إلى ميفالونات، وهو طليعة الكولسترول. موقع عمل روسوفاستاتين هو الكبد، والأعضاء المستهدفة تخفض نسبة الكوليسترول. يزيد روزوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح خلايا الكبد، مما يزيد من امتصاص وتقويض LDL، ويمنع تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي تقليل مكونات VLDL و LDL. - فرط ضغط الدم العائلي واضطرابات الدهون في الدم المختلطة. كما يقلل روسوفاستاتين من الدهون الثلاثية ويزيد من نسبة الكوليسترول الحميد.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص: يمتص روسوفاستاتين بشكل غير كامل من خلال الجهاز الهضمي، ويبلغ توافره الحيوي حوالي 20٪. ويكون تركيز البلازما في البلازما بعد حوالي 5 ساعات من تناول الدواء.

التوزيع: يتم توزيع الدواء على نطاق واسع في الكبد، ويعمل الموضع الأول. الأدوية المرتبطة ببروتين البلازما حوالي 90%

الاستقلاب: يخضع الدواء لعملية استقلاب محدودة، وذلك بشكل رئيسي عن طريق السيتوكروم P450 ISOENZYM CYP2C9.

الإزالة: تبلغ مدة بيع عقار روسوفاستاتين حوالي 19 ساعة. يتم طرح حوالي 90% من جرعة روسوفاستاتين في البراز، بما في ذلك الأدوية الممتصة وغير الممتصة، ويتم إخراج الباقي عن طريق البول، وحوالي 5% من الجرعة تطرح على شكل بول غير متغير.

قبل اتخاذ رسيوفاستاتين ستيلا 20 ملغ دواء لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يتم تناول روسوفاستاتين عن طريق الفم، ويستخدم مرة واحدة يوميًا في أي وقت، مع أو بدون الوجبات.

يجب على المرضى اتباع نظام غذائي قياسي منخفض الكولسترول قبل استخدام رسيوفاستاتين ويجب أن يستمروا في هذا النظام الغذائي أثناء تناول الدواء.

يمكن تعديل الجرعة بعناية بناءً على احتياجات المريض واستجابته، مع زيادة جرعة كل منهما بفاصل لا يقل عن 4 أسابيع.

الجرعة

الجرعة الأولية المعتادة من روسوفاستاتين هي 5 أو 10 ملغ × مرة واحدة في اليوم، اعتمادًا على مستويات الكوليسترول في البلازما وعوامل الخطر القلبية الوعائية وعوامل الخطر غير المرغوب فيها. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة كل 4 أسابيع/ مرة إلى الجرعة القصوى البالغة 20 ملغ/ مرة/ يوم.

يمكن استخدام الجرعة 40 ملغ/مرة/يوم تحت إشراف الطاقم الطبي في حالة ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم بشكل خطير.

المرضى المسنين والمرضى الآسيويين المعرضين لخطر الإصابة بأمراض العضلات، يجب أن يبدأوا بجرعة البداية البالغة 5 ملغ. يجب على المرضى الذين يعانون من السيكلوسبورين تناول جرعة قصوى قدرها 5 ملغ / مرة / يوم وفي المرضى الذين يعانون من Gemfibrozil أو Ritonavir-Boosted Lopinavir جرعة قصوى قدرها 10 ملغ / مرة / يوم.

يمكن للمرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الكبير مثل مرضى فرط كوليستيرول الدم المتماثل البدء بجرعة 20 ملغ / مرة / يوم.

مرضى الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين من 30 إلى 60 مل/ دقيقة). ينبغي البدء بجرعة 5 ملغ/ يوم/ يوم والحد الأقصى للجرعة 20 ملغ/ يوم/ يوم.

بالاشتراك مع أتازانافير، أتازانافير / ريتونافير و لوبينافير / ريتونافير: جرعة روسدر روزوفاستاتين بحد أقصى 10 ملغ/ مرة/ يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، قم بإجراء علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم اللازمة. مراقبة وظائف الكبد ومستوى الكرياتين كيناز. والنزيف ليس بالضرورة فعالاً.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام روسوفاستاتين، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الغدد الصماء: مرض السكري، ارتفاع السكر في الدم، HBA1C. مزيج ...)

غير شائع، 1/1000

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة، طفح جلدي، شرى.

نادر 1/10000 ≥ ADR

المناعة: تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الوذمة الوعائية.

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية رسيوفاستاتين في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء. العضلات.

كن حذرا عند استخدامه

يجب مراقبة التفاعل الضار للدواء عن كثب، وخاصة التفاعل الضار بالجهاز العضلي.

فكر في مراقبة الكرياتينين (CK) في الحالة التالية:

قبل العلاج: يستخدم اختبار CK عندما يعاني المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو قصور الغدة الدرقية أو تاريخهم أو أسرهم من اضطرابات العضلات الوراثية، أو تاريخ تسمم العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات السابق، أو تاريخ من أمراض الكبد أو شرب الكثير من الكحول، والمرضى المسنين (> 70 سنة) لديهم عوامل خطر لنمط العضلات، وإمكانية التفاعلات الدوائية وبعض المواضيع الخاصة. يجب أن تأخذ هذه الحالات في الاعتبار الفوائد والمخاطر والمراقبة السريرية عند استخدام الستاتين. إذا كانت اختبارات CK أكثر من 5 مرات ضمن الحدود الطبيعية، فلا تبدأ علاج الستاتينات.

أثناء العلاج: يحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند وجود ظهور عضلي مثل آلام عضلية، تصلب عضلي، ضعف عضلي... وعندما تكون هذه المظاهر مطلوبة إجراء اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

يؤثر على العضلات الهيكلية:

تحدث المكافأة الميكانيكية عادةً عند استخدام 40 ملغم/ يوم مقارنةً بجرعة منخفضة. توقف عن استخدام رسيوفاستاتين إذا زاد تركيز الكرياتينين كيناز بشكل ملحوظ أو إذا تم تشخيص أو الاشتباه في وجود مرض عضلي.

نظرًا لخطر الإصابة بأمراض العضلات، فمن الضروري توخي الحذر عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من عيوب الغدة الدرقية غير المنضبطة، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. يجب مراقبة التفاعلات الضارة للدواء أثناء العلاج وإبلاغ الطبيب بمجرد ظهور علامات أو أعراض مثل آلام العضلات، التعب، الحمى، البول الداكن، الغثيان أو القيء أثناء استخدام الدواء.

يؤثر على الكبد:

قم بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية يتطلب الأمر إجراء اختبار لاحق.

يؤثر على الكلى:

البيلة البروتينية العابرة والمغذيات الدقيقة لدى المرضى الذين يستخدمون عقار رسيوفاستاتين. يجب أخذ الجرعة بعين الاعتبار عندما يكون المريض 40 ملغ / يوم، والبيلة البروتينية غير معروفة عندما يكون اختبار البول طبيعيًا.

الآسيويون:

تظهر الحرائك الدوائية زيادة في مستوى التلامس مع رسيوفاستاتين مرتين تقريبًا في المرضى الآسيويين مقارنةً بمرضى كيبل-كا، وهو ما يجب أخذه في الاعتبار عند المرضى الآسيويين.

الاستخدام المتزامن للستاتينات مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV)

زيادة خطر تلف العضلات، وأخطرها هو نمط العضلات، ويؤدي تلف الكلى إلى الفشل الكلوي، والذي يمكن أن يكون مميتًا.

لم يتم تسجيل القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

. ومع ذلك، استنادا إلى الخصائص الصيدلانية، لا يمكن أن يؤثر روسوفاستاتين على هذه القدرة. عند القيادة أو تشغيل الآلات، قد يحدث دوار أثناء العلاج.

الحمل

موانع الاستعمال بسبب:

يعد الكوليسترول ومنتجات التخليق الحيوي الأخرى للكوليسترول ضروريًا لنمو الجنين، وستكون المخاطر المحتملة الناجمة عن مثبطات إنزيم HMG-CAA Reductase أعلى من فعالية العلاج أثناء الحمل. ويجب إيقاف الدواء بمجرد حدوث الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يتم إفراز روسوفاستاتين عن طريق حليب الفأر، ولا توجد بيانات عن إفرازه عن طريق حليب الثدي. ومع ذلك، لا يستخدم الدواء للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

السيكلوسبورين: المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين تزيد بمعدل 7 مرات.

مضادات فيتامين K ( الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى): قد تزيد من قيمة التطبيع الدولي لـ Inr، والتي يجب مراقبتها.

إيزيتيمب : لا يتم استبعاد التفاعلات الدوائية والتأثيرات غير المرغوب فيها ما لم يتم دمجها.

Gemfibrozil: مضاعفة مؤشر CMAX وAUC للروسوفاستاتين. مضاد الخيوط – استخدام 40 ملجم من مادة رسيوفاستاتين عند استخدامه مع الفيبرات يجب البدء بـ 5 ملجم. زيادة خطر تلف العضلات عند استخدامه مع جيمفيبروزيل ، والألياف الأخرى، والنياسين> 1 جرام/يوم، والكولشيسين.

مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية: زيادة مستويات روزوفاستاتين إلى 3 أضعاف الحد الأقصى لجرعة روزوفاستاتين 10 ملغ/يوم.

أدوية الأنتيمين: تعمل على خفض مستوى مادة الروسوفاستاتين في البلازما.

الإريثروميسين: تقليل المساحة تحت المنحنى بنسبة 20% و30% الحد الأقصى للروسوفاستاتين.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم/ العلاج بالهرمونات البديلة (HRT): زيادة المساحة تحت المنحني للإيثينيل استراديول و34% من المساحة تحت المنحنى للنورجيستريل.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة وفي مكان جاف. - ألا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.