Rosuvastatin Stella 20 mg Arzneimittel gegen Hypercholesterinspiegel im Blut (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Rosuvastatin-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Reduzieren Sie LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Triglyceride und erhöhen Sie HDL-Cholesterin bei Hyperlipidämie, einschließlich primärer Cholesterin-Hyperaktivität (Typ IIA), gemischten Lipidstörungen (Typ IIB) und Hyperliglyzeriden (Typ IV).

Rosuvastatin wird bei Patienten mit hyperkolularem Hypercholesterin in homozygoten Familien angewendet.

Die Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wird erstmals als Maßnahme zur Anpassung anderer Risikofaktoren angesehen.

Pharmakokisch

Rosuvastatin hemmt selektiv die HMG-CoA-Reduktase-Konkurrenz, ist das Enzym, das 3-Hydroxy-3-methylutaryl-Coenzym A in Meevalonat, eine Vorstufe von Cholesterin, katalysiert. Die Wirkstelle von Rosuvastatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken. Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche von Leberzellen, was die Absorption und den Katabolismus von LDL erhöht, die Synthese von VLDL in der Leber hemmt und so VLDL und LDL-Komponenten reduziert.

Rosuvastatin senkt das Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Gesamtcholesterin ohne HDL-Cholesterin bei Patienten mit Hypercholesterin-Hyperplasie, Patienten mit Homosexualität und heterozygoten (FH), nicht-familiären Hypermen und Mischlingen Lipidstörungen. Rosuvastatin reduziert außerdem Triglyceride und erhöht das HDL-Cholesterin.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption: Rosuvastatin wird unvollständig über den Verdauungstrakt absorbiert, Bioverfügbarkeit etwa 20 %. Die Plasmakonzentration im Plasma beträgt etwa 5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels.

Verteilung: Das Medikament verteilt sich weitestgehend in der Leber, die erste Position wirkt. Medikamente sind zu etwa 90 % mit Plasmaprotein assoziiert

Metabolismus: Das Medikament unterliegt einem begrenzten Metabolismus, hauptsächlich durch Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9.

Eliminierung: Die Verkaufszeit von Rosuvastatin beträgt etwa 19 Stunden. Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden über den Kot ausgeschieden, einschließlich absorbierter und nicht absorbierter Arzneimittel, der Rest wird über den Urin ausgeschieden, etwa 5 % der Dosierung werden in Form von unverändertem Urin ausgeschieden.

Vor der Einnahme Rosuvastatin Stella 20 mg Arzneimittel gegen Hypercholesterinspiegel im Blut (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Rosuvastatin wird oral eingenommen, einmal täglich zu jeder Zeit, mit oder ohne Mahlzeiten.

Patienten sollten vor der Anwendung von Rosuvastatin eine Standarddiät mit niedrigem Cholesterinspiegel einhalten und diese Diät während der Medikation fortsetzen.

Die Dosierung kann je nach Bedarf und Reaktion des Patienten sorgfältig angepasst werden, wobei die Dosis im Abstand von mindestens 4 Wochen erhöht werden sollte.

Dosierung

Die übliche Anfangsdosis von Rosuvastatin beträgt 5 oder 10 mg x 1 Mal pro Tag, abhängig vom Plasmacholesterinspiegel, kardiovaskulären Risikofaktoren und unerwünschten Risikofaktoren. Bei Bedarf kann die Dosis alle 4 Wochen/Zeit bis zur Höchstdosis von 20 mg/Zeit/Tag erhöht werden.

Die Dosis von 40 mg/Zeit/Tag kann unter Aufsicht von medizinischem Personal bei Patienten mit schwerwiegend hohem Cholesterinspiegel im Blut angewendet werden.

Ältere Patienten und asiatische Patienten, bei denen das Risiko einer Muskelerkrankung besteht, sollten mit der Anfangsdosis von 5 mg beginnen. Patienten mit Ciclosporin sollten eine Höchstdosis von 5 mg/Zeit/Tag und bei Patienten mit Gemfibrozil oder Ritonavir-Boosted Lopinavir eine Höchstdosis von 10 mg/Zeit/Tag einnehmen.

Patienten mit erheblicher Hypercholesterinämie, wie z. B. homozygote Hypercholesterinpatienten, können mit einer Dosis von 20 mg/Zeit/Tag beginnen.

Patienten mit Nierenversagen (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml/Minute). Sollte mit einer Dosis von 5 mg/Tag/Tag und einer Höchstdosis von 20 mg/Tag/Tag beginnen.

In Kombination mit Atazanavir, Atazanavir/ Ritonavir und Lopinavir/ Ritonavir: Rosder Rosuvastatin-Dosis maximal 10 mg/Zeit/Tag.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Führen Sie im Falle einer Überdosierung eine Symptombehandlung durch und ergreifen Sie die erforderlichen unterstützenden Maßnahmen. Überwachen Sie die Leberfunktion und den Kreatinkinasespiegel. Die Blutung ist nicht unbedingt wirksam.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rosuvastatin können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Endokrin: Diabetes, Hyperglykämie, HBA1C. Mischen ...)

Gelegentlich, 1/1000

Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, Hautausschlag und Urtikaria.

Selten 1/10000≤ ADR

Immun: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Rosuvastatin-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Muskeln.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Die schädliche Reaktion des Arzneimittels sollte genau überwacht werden, insbesondere die Reaktion, die schädlich für das Muskelsystem ist.

Erwägen Sie die Überwachung von Kreatinin (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung: CK-Test wird verwendet, wenn Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Hypothyreose, in der eigenen oder familiären Vorgeschichte an genetischen Muskelerkrankungen leiden, in der Vorgeschichte eine Muskelvergiftung aufgrund der Verwendung von Statin oder früherem Fibrat hatten, in der Vorgeschichte eine Lebererkrankung hatten oder viel Alkohol getrunken haben, bei älteren Patienten (> 70 Jahre) Risikofaktoren für Muskelmuster, die Möglichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen und einige spezielle Themen vorliegen. In diesen Fällen sollten Vorteile und Risiken sowie die klinische Überwachung bei der Verwendung von Statinen berücksichtigt werden. Wenn die CK-Werte > 5 Mal im Normalbereich liegen, beginnen Sie nicht mit der Statinbehandlung.

Während der Behandlung: Patienten müssen den Arzt benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche usw. auftreten. Wenn diese Symptome auftreten, ist ein CK-Test erforderlich, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Wirkt sich auf die Skelettmuskulatur aus:

Bei der Anwendung von 40 mg/Tag kommt es normalerweise zu einer mechanischen Vergiftung als bei einer niedrigen Dosis. Beenden Sie die Anwendung von Rosuvastatin, wenn die Konzentration der Kreatininkinase deutlich angestiegen ist oder wenn eine Muskelerkrankung diagnostiziert oder vermutet wird.

Aufgrund des Risikos einer Muskelerkrankung ist bei Patienten über 65 Jahren, Patienten mit unkontrollierten Schilddrüsenschäden und Patienten mit Nierenerkrankungen Vorsicht geboten. Es ist notwendig, die schädlichen Reaktionen des Arzneimittels während der Behandlung zu überwachen und den Arzt zu benachrichtigen, sobald während der Einnahme des Arzneimittels Anzeichen oder Symptome von Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber, dunklem Urin, Übelkeit oder Erbrechen auftreten.

Auswirkungen auf die Leber:

Führen Sie vor Beginn der Statinbehandlung einen Leberenzymtest durch und erfordern Sie bei klinischen Indikationen einen späteren Test.

Wirkt sich auf die Nieren aus:

Vorübergehende Proteinurie und Mikronährstoffe bei Patienten, die Rosuvastatin einnehmen. Die Dosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn der Patient 40 mg/Tag hat, die Proteinurie unbekannt ist und der Urintest normal ist.

Asiaten:

Die Pharmakokinetik zeigt bei asiatischen Patienten im Vergleich zu Cable-Ca-Patienten einen etwa doppelt so hohen Kontaktspiegel von Rosuvastatin, was bei asiatischen Patienten in Betracht gezogen werden sollte.

Gleichzeitige Anwendung von Statinen bei HIV, Hepatitis C (HCV)

Erhöhtes Risiko für Muskelschäden, am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster, Nierenschäden führen zu Nierenversagen, das tödlich sein kann.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

wurden nicht erfasst. Aufgrund der pharmazeutischen Eigenschaften kann Rosuvastatin diese Fähigkeit jedoch nicht beeinträchtigen. Beim Fahren oder Bedienen von Maschinen kann es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen.

Schwangerschaft

Kontraindikationen, weil:

Cholesterol and other cholesterol biosynthesis products are necessary for the development of the fetus, the potential risk due to HMG-CAA Reductase inhibitors will be higher than the effectiveness of treatment during pregnancy. Das Medikament sollte sofort nach der Schwangerschaft abgesetzt werden.

Stillzeit

Rosuvastatin wird über die Muttermilch ausgeschieden, keine Daten zur Ausscheidung über die Muttermilch. Das Medikament wird jedoch nicht für stillende Frauen verwendet.

Arzneimittelwechselwirkung

Ciclosporin: Die AUC von Rosuvastatin steigt durchschnittlich um das Siebenfache.

Vitamin-K-Antagonisten (Warfarin oder andere Antikoagulanzien): können den Wert der internationalen Normalisierung von Inr erhöhen, was überwacht werden sollte.

Ezetimib: Pharmakologische Wechselwirkungen und unerwünschte Wirkungen sind nicht ausgeschlossen, sofern sie nicht kombiniert werden.

Gemfibrozil: Verdoppelt den CMAX- und AUC-Index von Rosuvastatin. Bei der Anwendung von 40 mg Rosuvastatin zusammen mit Fibrat sollte mit 5 mg begonnen werden. Erhöhtes Risiko einer Muskelschädigung bei Anwendung mit Gemfibrozil, anderen Fibraten, Niacin > 1 g/Tag, Colchicin.

HIV-Proteasehemmer: Erhöhung des Rosuvastatin-Spiegels auf das Dreifache, der maximalen Dosisgrenze von 10 mg Rosuvastatin/Tag.

Antimmin-Medikamente: Senkung des Rosuvastatinspiegels im Plasma.

Erythromycin: Reduzierung der AUC um 20 % und des Cmax von Rosuvastatin um 30 %.

Orale Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie (HRT): Erhöhung der AUC von Ethinylestradiol und 34 % der AUC von Norgestrel.

Lagerung

In geschlossener Verpackung an einem trockenen Ort aufbewahren. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

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