ロスバスタチンステラ 20mg 血中コレステロール高コレステロール症治療薬（3水包×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	20mg

用途

適応症

ロスバスタチン薬は次の場合に適応されます。

原発性コレステロール過剰症（IIA 型）、混合型脂質疾患（IIB 型）、高グリセリド（IV 型）などの高脂血症の場合、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B、トリグリセリドを減らし、HDL コレステロールを増加させます。

ロスバスタチンは、ホモ接合性家族の高コレステロール高コレステロール患者に使用されます。

患者の心血管イベントの予防は、他の危険因子を調整するための手段として、 心血管イベント のリスクが高いと初めて考えられます。

ファーマコック

ロスバスタチンは、HMG-CoA レダクターゼ競合を選択的に阻害します。ロスバスタチンは、3-ヒドロキシ -3-メチルウタリル補酵素 A を触媒して、コレステロールの前駆体であるメバロン酸を生成する酵素です。ロスバスタチンの作用部位は肝臓で、標的臓器はコレステロールを低下させます。ロスバスタチンは、肝細胞表面の LDL 受容体の数を増加させ、LDL の吸収と異化を促進し、肝臓での VLDL の合成を阻害し、VLDL と LDL 成分を減少させます。

ロスバスタチンは、高コレステロール過形成患者の同性愛者において、総コレステロール、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B、および HDL コレステロールを含まない総コレステロールを低下させます。ヘテロ接合性（FH）、非家族性高血圧症、および混合血中脂質障害。ロスバスタチンはまた、トリグリセリドを減少させ、HDL コレステロールを増加させます。

動的薬物動態

吸収: ロスバスタチンは消化管から不完全に吸収され、生物学的利用能は約 20% です。薬を服用してから約 5 時間後に血漿中の血漿濃度が高まります。

分布: 薬物は肝臓に広く分布しており、最初の位置が機能します。薬剤は約 90% 血漿タンパク質に関連しています

代謝: 薬物は、主にチトクロム P450 ISOENZYM CYP2C9 によって限定的な代謝を受けます。

排除: ロスバスタチンの販売時間は約 19 時間です。ロスバスタチンの投与量の約 90% は、吸収された薬物と非吸収の薬物を含めて糞便中に排泄され、残りは尿を通じて排泄され、用量の約 5% は未変化の尿の形で排泄されます。

服用する前にロスバスタチンステラ 20mg 血中コレステロール高コレステロール症治療薬（3水包×10錠）

使用方法

ロスバスタチンは経口投与され、食事の有無にかかわらず、1 日 1 回いつでも使用できます。

患者は、ロスバスタチンを使用する前に標準的な低コレステロール食を摂取する必要があり、投薬中もこの食事を継続する必要があります。

投与量は患者のニーズと反応に基づいて慎重に調整でき、少なくとも 4 週間の間隔をあけて投与量を増やします。

用量

ロスバスタチンの通常の初回用量は、血漿コレステロール値、心血管危険因子、および望ましくない危険因子に応じて、5 または 10 mg x 1 日 1 回です。必要に応じて、用量を 4 週間/回ごとに、1 日あたり 20 mg/回の最大用量まで増量できます。

重度の高コレステロール患者の場合、医療スタッフの監督の下で 40 mg/回/日の用量を使用できます。

高齢の患者、アジア人の患者は筋肉疾患のリスクがあるため、5 mg の開始用量から開始する必要があります。シクロスポリンの患者は、1 日あたり 1 回あたり 5 mg の最大用量を摂取する必要があり、ゲムフィブロジルまたはリトナビルで強化されたロピナビルの患者は、1 日あたり 1 回あたり最大 10 mg の用量を摂取する必要があります。

ホモ接合性高コレステロール患者など、重篤な高コレステロール血症の患者は、1 日あたり 20 mg の用量から開始できます。

腎不全の患者 (クレアチニンクリアランスが 30 ～ 60 ml/分)。 5 mg/日/日の用量から開始し、最大用量は 20 mg/日/日です。

アタザナビル、 アタザナビル / リトナビルおよび ロピナビル / リトナビルとの併用: ロスダーロスバスタチンの最大用量は 10 mg/ 回/ 日です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の場合は、対症療法を実施し、必要な支援措置を講じてください。肝機能とクレアチンキナーゼレベルを監視します。出血は必ずしも効果があるとは限りません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ロスバスタチンを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

内分泌: 糖尿病、高血糖、HBA1C。ミックス ...)

アンコモン、1/1000

皮膚および皮下組織: かゆみ、発疹、蕁麻疹。

まれに 1/10000 ≤ ADR

免疫: 血管浮腫などの過敏反応。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ロスバスタチン薬は次の場合には禁忌です。

薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

使用する場合は注意してください。

薬物の有害な反応、特に筋肉系に有害な反応を注意深く監視する必要があります。

次の場合にはクレアチニン (CK) のモニタリングを検討してください。

治療前: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、自身または家族が遺伝性筋疾患に罹患している患者、スタチンまたは以前のフィブラットの使用による筋肉中毒の病歴、肝疾患または多量飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) の患者が筋肉パターンの危険因子、薬物相互作用の可能性、およびいくつかの特殊な対象を抱えている場合に使用される CK 検査。このようなケースでは、スタチン使用時の利点とリスク、臨床モニタリングを考慮する必要があります。 CK 検査が正常範囲の 5 回を超えた場合は、スタチン治療を開始しないでください。

治療中: 筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状がある場合、患者は医師に通知する必要があります。適切な介入を行うために CK 検査を行う必要がある場合。

骨格筋への影響:

機械的刺激は通常、低用量の場合よりも 40 mg/日を使用した場合に発生します。クレアチニンキナーゼ濃度が著しく上昇した場合、または筋肉疾患と診断または疑われる場合は、ロスバスタチンの使用を中止してください。

筋肉疾患のリスクがあるため、65 歳以上の患者、制御されていない甲状腺欠陥のある患者、腎臓疾患のある患者には注意が必要です。治療中は薬物の有害反応を監視し、薬物使用中に筋肉痛、疲労、発熱、暗色尿、吐き気または嘔吐の兆候や症状が現れたらすぐに医師に知らせる必要があります。

肝臓に影響を与える:

スタチン治療を開始する前に肝酵素検査を行ってください。臨床症状がある場合は、後の検査が必要です。

腎臓への影響:

ロスバスタチンを使用している患者における

一過性タンパク尿と微量栄養素。患者の投与量が 40 mg/日で、尿検査が正常であればタンパク尿が不明な場合に用量を考慮する必要があります。

アジア人:

薬物動態では、Cable-Ca 患者と比較してアジア人患者ではロスバスタチンの接触レベルが約 2 倍増加していることが示されており、アジア人患者ではこれを考慮する必要があります。

HIV、C 型肝炎 (HCV) とスタチンの同時使用

筋肉損傷のリスクが増加します。最も深刻なのは筋肉パターンです。腎臓の損傷は腎不全につながり、致命的になる可能性があります。

機械を運転および操作する能力

は記録されていません。ただし、薬学的特性に基づいて、ロスバスタチンはこの能力に影響を与えることはできません。車の運転や機械の操作を行うと、治療中にめまいが起こることがあります。

妊娠

以下の理由による禁忌:

コレステロールおよびその他のコレステロール生合成産物は胎児の発育に必要ですが、HMG-CAA レダクターゼ阻害剤による潜在的なリスクは妊娠中の治療の有効性よりも高くなります。妊娠したらすぐに薬を中止する必要があります。

授乳期間

ロスバスタチンはマウスの乳を通じて排泄されましたが、母乳を通じての排泄に関するデータはありません。ただし、この薬は授乳中の女性には使用されません。

薬物相互作用

シクロスポリン: ロスバスタチンの AUC は平均 7 倍増加します。

ビタミン K アンタゴニスト ( ワルファリン またはその他の抗凝固薬): Inr の国際標準化の値が増加する可能性があるため、監視する必要があります。

エゼチミブ : 併用しない限り、薬理学的相互作用や望ましくない影響は排除されません。

ゲムフィブロジル: ロスバスタチンの CMAX および AUC インデックスを 2 倍にします。アンチスレッド - フィブラットと併用する場合はロスバスタチン 40 mg を使用しますが、5 mg から開始する必要があります。 ゲムフィブロジル 、他のフィブラート、ナイアシン 1g/日、コルヒシンと併用すると、筋肉損傷のリスクが増加します。

HIV プロテアーゼ阻害剤: ロスバスタチンのレベルを、ロスバスタチンの最大用量制限である 10 mg/日の 3 倍に増加します。

アンチミン薬: 血漿中のロスバスタチンのレベルを低下させます。

エリスロマイシン: ロスバスタチンの AUC を 20% 減少させ、cmax を 30% 減少させます。

経口避妊薬/ホルモン補充療法 (HRT): エチニルエストラジオールの AUC とノルゲストレルの AUC を 34% 増加させます。

保管

密閉梱包し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30°C を超えません。

その他の薬

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