로수바스타틴스텔라 20mg 고콜레스테롤성 혈중 콜레스테롤 치료제 (3포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	20mg

용도

적응증

로수바스타틴 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

원발성 콜레스테롤 과다증(IIA형), 혼합 지질 질환(IIB형), 고지방산(IV형)을 포함한 고지혈증의 경우 LDL-콜레스테롤, 아포지단백질 B, 중성지방을 줄이고 HDL 콜레스테롤을 증가시킵니다.

로수바스타틴은 동형접합 가족의 고혈색성 고콜레스테롤 환자에게 사용됩니다.

다른 위험 요인을 조정하는 데 도움이 되는 조치로서 환자의 심혈관 사건 예방은 처음으로 심혈관 사건 위험이 높은 것으로 간주됩니다.

약동성

로수바스타틴은 HMG-CoA 환원효소 경쟁을 선택적으로 억제하며, 3-하이드록시-3-메틸루타릴 조효소 A를 콜레스테롤의 전구체인 미발로네이트로 촉매하는 효소입니다. 로수바스타틴의 작용 위치는 간이며, 표적 기관은 콜레스테롤을 감소시킵니다. 로수바스타틴은 간세포 표면의 LDL 수용체 수를 증가시켜 LDL의 흡수 및 이화작용을 증가시키고 간에서 VLDL의 합성을 억제함으로써 VLDL 및 LDL 성분을 감소시킨다.

로수바스타틴은 동성애 및 이형접합성(FH), 비가족성 고혈압 및 혼합형 고콜레스테롤 과다증식 환자에서 총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포지단백B 및 HDL 콜레스테롤이 없는 총콜레스테롤을 감소시킨다. 혈액 지질 장애. 로수바스타틴은 또한 중성지방을 감소시키고 HDL 콜레스테롤을 증가시킵니다.

동적 약동학

흡수: 로수바스타틴은 소화관을 통해 불완전하게 흡수되며 생체 이용률은 약 20%입니다. 혈장 내 혈장 농도는 약 복용 후 약 5시간이 경과한 시점입니다.

분포: 약물은 간에 널리 분포하며 첫 번째 위치가 작동합니다. 혈장 단백질과 관련된 약물은 약 90%

대사: 이 약물은 주로 Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9에 의해 제한된 대사를 거칩니다.

제거: 로수바스타틴의 판매 시간은 약 19시간입니다. 흡수된 약물과 비흡수된 약물을 포함하여 로수바스타틴 용량의 약 90%가 대변으로 배설되고, 나머지는 소변을 통해 배설되며, 용량의 약 5%는 변화되지 않은 소변의 형태로 배설됩니다.

복용 전 로수바스타틴스텔라 20mg 고콜레스테롤성 혈중 콜레스테롤 치료제 (3포 x 10정)

사용 방법

로수바스타틴은 경구로 사용되며 식사와 상관없이 하루 1회 언제든지 사용됩니다.

환자는 로수바스타틴을 사용하기 전에 표준 저콜레스테롤 식이요법을 따라야 하며 약물 치료 중에도 이 식이요법을 계속해야 합니다.

복용량은 환자의 필요와 반응에 따라 신중하게 조정될 수 있으며 최소 4주 간격으로 서로 복용량을 늘릴 수 있습니다.

복용량

로수바스타틴의 일반적인 초기 복용량은 혈장 콜레스테롤 수치, 심혈관 위험 요인 및 원치 않는 위험 요인에 따라 5 또는 10mg x 1회/일입니다. 필요한 경우 4주마다/회 최대 용량 20mg/회/일까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

중증 혈중 콜레스테롤 수치가 높은 환자의 경우 의료진의 감독 하에 40mg/회/일을 투여할 수 있습니다.

노인 환자, 아시아인 환자는 근육 질환의 위험이 있으므로 초회 용량은 5mg으로 시작해야 합니다. 시클로스포린을 사용하는 환자는 최대 5mg/회/일을 복용해야 하며, 젬피브로질 또는 리토나비르 강화 로피나비르를 사용하는 환자는 최대 10mg/회/일을 복용해야 합니다.

동형접합성 고콜레스테롤 환자와 같이 심각한 고콜레스테롤혈증이 있는 환자는 20mg/회/일의 용량으로 시작할 수 있습니다.

신부전 환자(크레아티닌 청소율 30~60ml/분). 1일 5mg부터 시작하여 1일 최대 20mg까지 투여해야 합니다.

아타자나비르, 아타자나비르 / 리토나비르 및 로피나비르 / 리토나비르와 병용: Rosder Rosuvastatin 용량 최대 10mg/회/일.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 과다 복용한 경우에는 증상 치료를 실시하고 필요한 지원 조치를 취하십시오. 간 기능과 크레아틴 키나제 수치를 모니터링하십시오. 출혈이 반드시 효과적인 것은 아닙니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

로수바스타틴을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

내분비: 당뇨병, 고혈당증, HBA1C. 혼합 ...)

흔하지 않음, 1/1000

피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진, 두드러기.

드물게 1/10000≤ ADR

면역 : 혈관부종을 포함한 과민반응.

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 로수바스타틴 약물이 금기입니다:

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

약물의 유해한 반응, 특히 근육계에 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아티닌(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 : 신장 기능이 손상된 환자, 갑상선 기능 저하증, 자신 또는 가족의 유전적 근육 장애 병력, 스타틴 또는 이전 피브랏 사용으로 인한 근육 중독 병력, 간 질환 병력 또는 과음의 병력이 있는 환자, 노인(70세 이상)이 근육 패턴에 대한 위험 요인이 있는 경우, 약물 상호작용 가능성 및 일부 특수한 대상이 있는 경우에 사용하는 CK 검사입니다. 이러한 경우에는 스타틴 사용 시 이점과 위험, 임상 모니터링을 고려해야 합니다. CK 검사> 정상 범위 5회 이상인 경우 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

치료 중: 환자는 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 발현이 있을 때 의사에게 알려야 합니다. 이러한 발현이 필요한 경우 CK 테스트를 실시하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

골격근에 영향:

기계적 상은 일반적으로 저용량보다 40mg/일을 사용할 때 발생합니다. 크레아티닌 키나아제 농도가 크게 증가했거나 근육 질환으로 진단되거나 의심되는 경우 로수바스타틴 사용을 중단하십시오.

근육질환의 위험이 있으므로 65세 이상 환자, 조절되지 않는 갑상선 결손증 환자, 신장질환 환자는 주의가 필요하다. 치료 중 약물의 유해한 반응을 모니터링하고 약물 사용 중 근육통, 피로, 발열, 진한 소변, 메스꺼움 또는 구토의 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다.

간에 영향을 미칩니다:

스타틴 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사를 실시하고 임상 징후가 있는 경우 추후 검사가 필요합니다.

신장에 영향:

로수바스타틴을 사용하는 환자의 일시적인 단백뇨 및 미량 영양소. 환자가 1일 40 mg을 복용하고, 소변 검사가 정상일 때 단백뇨를 알 수 없을 때 용량을 고려해야 합니다.

아시아인:

약동학에서는 Cable-Ca 환자에 비해 아시아 환자에서 로수바스타틴의 접촉 정도가 약 2배 증가하는 것으로 나타났으며, 이는 아시아 환자에서 고려해야 할 사항입니다.

HIV, C형 간염(HCV)과 스타틴 동시 사용

근육 손상 위험 증가, 가장 심각한 것은 근육 패턴이며, 신장 손상은 신부전으로 이어져 치명적일 수 있습니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

은 기록되지 않았습니다. 그러나 약학적 특성에 따라 로수바스타틴은 이 능력에 영향을 미칠 수 없습니다. 운전이나 기계조작 시, 진료 중 어지러움증이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

임신

금기 사항:

콜레스테롤 및 기타 콜레스테롤 생합성 제품은 태아 발달에 필요하며, HMG-CAA 환원효소 억제제로 인한 잠재적 위험은 임신 중 치료 효과보다 높습니다. 임신하자마자 약물을 중단해야 합니다.

모유수유 기간

로수바스타틴은 생쥐 우유를 통해 배설되며, 모유를 통한 배설에 관한 데이터는 없습니다. 그러나 이 약은 모유수유 중인 여성에게는 사용되지 않습니다.

약물 상호작용

시클로스포린: 로수바스타틴의 AUC는 평균 7배 더 높아집니다.

비타민 K 길항제( 와파린 또는 기타 항응고제): Inr의 국제 정상화 값을 증가시킬 수 있으므로 모니터링해야 합니다.

에제티미브 : 결합하지 않는 한 약리학적 상호작용과 원하지 않는 효과가 배제되지 않습니다.

젬피브로질: 로수바스타틴의 CMAX 및 AUC 지수를 두 배로 높입니다. 스레드 방지 - 피브랏과 함께 사용할 경우 40mg의 로수바스타틴을 사용하며 5mg부터 시작해야 합니다. 젬피브로질 , 기타 피브라트, 니아신> 1g/일, 콜히신과 함께 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

HIV 프로테아제 억제제: 로수바스타틴 수치를 로수바스타틴 1일 최대 용량 한도인 10mg의 3배로 늘립니다.

항민 약물: 혈장 내 로수바스타틴 수치를 감소시킵니다.

에리스로마이신: 로수바스타틴의 AUC 20% 및 cmax 30% 감소.

경구 피임약/호르몬 대체 요법(HRT): 에티닐 에스트라디올의 AUC 및 노르게스트렐의 AUC 34% 증가.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30°C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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