روتالزون 50 ملغ دواء أتلانتيك لارتفاع ضغط الدم (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات اللوسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
اللوسارتان	50 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية روتالزون 50 في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم: يستخدم الدواء بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم، بما في ذلك مدرات البول.

ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من تضخم البطين الأيسر: يستخدم روتالزون لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر.

أمراض الكلى لدى مرضى السكري: يستخدم روتالزون لعلاج أمراض الكلى الناتجة عن مرض السكري في حالة وجود بروتينات في الدم والبيلة البروتينية (نسبة الألبومين / الكرياتينين> 300 ملغم / جم) لدى مرضى السكري الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم. في هؤلاء المرضى، يقلل Rotalzon من حدوث أمراض الكلى التي يتم تقييمها من خلال مضاعفة مؤشر الكرياتينين في الدم أو المرحلة النهائية من مرض الكلى (يجب أن يكون برازًا أو يجب زرع الكلى). ثانيا.

أنجيوتنسين 2، الذي يتكون من أنجيوتنسين 1 في تفاعل الإنزيم المنقول للأنجيوتنسين (ACE) المحفز، هو عقد وعائي قوي؛ وهو الهرمون الرئيسي الذي ينشط نظام الرينين - أنجيوتنسين وهو عنصر مهم في الفسيولوجيا المرضية لارتفاع ضغط الدم.

يحفز أنجيوتنسين 2 أيضًا الغدد الكظرية للألدوستيرون. اللوسارتان والمستقلبات الرئيسية لها انسداد في الأوعية الدموية وإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين II عن طريق منع الأنجيوتنسين II الانتقائي، غير المرتبط بمستقبل AT في العديد من الأنسجة (على سبيل المثال، عضلة الأوعية الدموية والغدد الكظرية). يوجد في العديد من الأنسجة أيضًا مستقبل AT2، ولكن ليس من الواضح ما إذا كان هذا المستقبل مرتبطًا بمكيف الهواء القلبي الوعائي أم لا.

لا يُظهر كل من اللوسارتان والمستقلبات النشطة الرئيسية التأثيرات المحلية السائدة في مستقبل AT1 ولديهم مستقبل AT1 أكبر بكثير (حوالي 1000 مرة) من مستقبل AT2. اللوسارتان هو مثبط تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT1.

تتمتع المستقلبات بنشاط الأدوية أقوى بـ 10 إلى 40 مرة من اللوسارتان، محسوبًا بالوزن، كما أنها مثبط غير تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT1.

تتمتع مضادات الأنجيوتنسين II أيضًا بتأثيرات الدورة الدموية مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، لكن لا يوجد تأثير غير مرغوب فيه لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الشائعة وهي السعال الجاف.

الحرائك الدوائية

بعد الشرب، يمتص اللوسارتان جيدًا ويتم استقلابه في البداية عبر الكبد بفضل إنزيمات السيتوكروم P450. يبلغ التوافر البيولوجي للوسارتان حوالي 33%. يتم تحويل حوالي 14% من جرعة اللوسارتان إلى مستقلبات نشطة، وهذه المادة تقاوم في الغالب مقاومة مستقبلات الأنجيوتنسين II. تتم إزالة نصف اللوسارتان لمدة ساعتين تقريبًا، ويتم التخلص من المستقلبات حوالي 6 - 9 ساعات.

يصل متوسط تركيز اللوسارتان إلى ذروته خلال ساعة واحدة، ويصل تركيز المستقلبات إلى النشاط خلال 3-4 ساعات. يرتبط كل من اللوسارتان والمستقلبات النشطة ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين، ولا تعبر الحاجز الدموي الدماغي.

يبلغ حجم توزيع اللوسارتان حوالي 34 لترًا، ويبلغ نشاط المستقلبات حوالي 12 لترًا. تبلغ التصفية الإجمالية لبلازما اللوسارتان حوالي 600 مل / دقيقة وللمستقلبات النشطة 50 مل / دقيقة. وتعادل تصفيتها في الكلى حوالي 75 مل/دقيقة و25 مل/دقيقة.

بعد تناول اللوسارتان، تصل درجة الحرارة إلى 14 درجة مئوية، حيث يتم جمع حوالي 35% من المادة المشعة في البول وحوالي 60% في البراز. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الخفيف إلى المتوسط، تكون المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) للوسارتان ومستقلباته أكثر نشاطًا، بما يعادل 5 مرات ومرتين أعلى من المرضى الذين يعانون من كبد طبيعي.

قبل اتخاذ روتالزون 50 ملغ دواء أتلانتيك لارتفاع ضغط الدم (6 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن تناول روتالزون 50 مع الطعام أو شربه مع أدوية أخرى مضادة لضغط الدم.

الجرعة

ارتفاع ضغط الدم

جرعة البداية والصيانة هي 50 ملغ/ مرة/ يوم لمعظم المرضى. يتم تحقيق الحد الأقصى لتأثير انخفاض ضغط الدم بعد بداية العلاج بـ 3-6 أسابيع. قد يرى بعض المرضى تأثيرات أكثر وضوحًا عند زيادة الجرعة إلى 100 ملغ/الوقت/اليوم.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدورة الدموية (مثل أولئك الذين يتم علاجهم بجرعات عالية من الجرعة)، يوصى بجرعة البدء 25 مجم / مرة / يوم.

ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة للمرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، بما في ذلك أولئك الذين يتبرزون. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد، هناك حاجة إلى الجرعة. الحد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ومعدل الوفيات القلبية الوعائية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الناتج عن تضخم البطين الأيسر، جرعة البداية هي 50 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

يجب استخدام جرعة منخفضة من هيدروكلوروثيازيد و/أو زيادة الجرعة بمقدار 100 مجم، مرة واحدة في اليوم بناءً على استجابة ضغط الدم. مع حماية وظائف الكلى لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من بروتينية، الجرعة الأولية هي 50 ملغ، مرة واحدة في اليوم. قد تزيد هذه الجرعة إلى 100 ملغ مرة واحدة يوميًا بناءً على استجابة ضغط الدم.

يمكن استخدام روتالزون مع بعض الأدوية الأخرى الخافضة للضغط مثل مدرات البول، وحاصرات قنوات الكالسيوم، ومثبطات ألفا أو بيتا، وبعض الأدوية ذات التأثير المركزي.

يمكن استخدام الدواء مع الأنسولين وأدوية سكر الدم الشائعة الأخرى مثل السلفونيل يوريا، الجليتازون، مثبط الجلوكوزيداز.

استخدام الأدوية للأطفال

تم إثبات انخفاض ضغط الدم الناتج عن مرض اللوسارتان لدى الأطفال الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم من عمر> شهر واحد إلى 16 عامًا. تم إثبات استخدام الأدوية التي تحتوي على هذا الكائن من خلال أدلة البحث الكامل والرقابة الصارمة على الأطفال الصغار والبالغين، بالإضافة إلى وجود وثائق كافية حول الأطفال.

تم إجراء أبحاث على الحرائك الدوائية للوسارتان على 50 طفلًا، من> شهر واحد إلى أقل من 16 عامًا بجرعة مرة واحدة يوميًا بجرعة تتراوح من 0.54 إلى 0.77 ملغم / كغم من الوزن (جرعة ذات معنى).

تتشكل المستقلبات النشطة أيضًا في أي فئة عمرية. تنشط الحرائك الدوائية للوسارتان ومستقلباته بنفس الطريقة ووفقًا للبيانات التي تم بحثها لدى البالغين.

للمرضى الذين لديهم القدرة على بلع الحبوب تكون الجرعة 25 مجم مرة واحدة يوميا بوزن من> 20 إلى أقل من 50 كجم. يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى 50 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم، الجرعة الأولية هي 50 مجم مرة واحدة في اليوم. الحد الأقصى للجرعة المتزايدة هو 100 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

يستخدم في كبار السن

في الدراسات السريرية، لا يوجد فرق بين العمر وسلامة وفعالية الدواء.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ قد تكون هذه العلامات بسبب التحفيز الودي. إذا كانت هناك علامات انخفاض ضغط الدم، فمن الضروري اتخاذ التدابير في الوقت المناسب. يمكن لطريقة الورم الدموي إزالة اللوسارتان والأيضات النشطة.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام روتالزون 50، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يتحمل اللوسارتان جيدًا في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر. الآثار الجانبية المتعلقة بالأدوية هي إلى حد كبير: الدوخة، والدوخة، والضعف / التعب. كما أن الدواء جيد التحمل لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من بروتينية. الآثار الجانبية غالبا ما تكون ضعف / تعب، دوخة، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم.

تفاعلات فرط الحساسية: تفاعلات فرط الحساسية، تشمل الأوردة وذمة الحنجرة، ويسبب الأشخاص انسداد مجرى الهواء و/أو وذمة الوجه، وتورم الشفاه و/أو الحنجرة و/أو تورم اللسان. هذه العلامات نادرة لدى المرضى الذين عولجوا باللوسارتان، وبعض هذه الأعراض كانت عبارة عن وذمة عند العلاج بمثبطات منقولة أخرى.

التهاب الجلد يتضمن نزيف هينوخ شونلاين نادرا جدا.

الجهاز الهضمي: التهاب الكبد (نادر)، ضعف وظائف الكبد.

أمراض الدم: فقر الدم، نقص الصفيحات الدموية (نادر).

عضلات العظام: التهاب العضلات، والتهاب المفاصل.

الجهاز العصبي/العقلي: الصداع النصفي.

الجهاز التنفسي: السعال.

الأمراض الجلدية: الشرى والحكة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية روتالزون 50 في حالات المرضى الذين لديهم حساسية تجاه أي مكون من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

حساسية النسر.

انخفاض ضغط الدم، اختلال توازن السوائل والكهارل: في المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدورة الدموية مثل المرضى الذين يتناولون مدرات البول، في المرضى الذين يعانون من علامات انخفاض ضغط الدم. يجب تعديل الجرعة أو تقليل الجرعة الأولية مع الحالات المذكورة أعلاه.

ضعف وظائف الكبد: بناءً على بيانات الأبحاث الدوائية، يشير إلى أن تركيز اللوسارتان في البلازما يزيد بشكل ملحوظ في مرضى تليف الكبد، ويجب أخذ انخفاض الجرعة في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

اختلال وظائف الكلى: نتيجة تثبيط نظام رينين أنوتنسين قد أدى إلى تغيير وظائف الكلى، بما في ذلك اختلال وظائف الكلى الذي تم الإبلاغ عنه أيضًا في بعض الأفراد الحساسين. يمكن أن يتعافى هذا التغيير الوظيفي عند التوقف عن علاج الأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام الرينين أنجيوتنسين والتي قد تزيد من اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى على كلا الجانبين أو على جانب واحد من الكلى. ويحدث نفس التأثير مع الروتالزون. ويمكن استعادة هذه التغييرات عند التوقف عن العلاج.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات عند تناول الدواء لأن الدواء يمكن أن يسبب الدوخة، والدوخة، والدوخة.

الحمل

يؤثر الدواء بشكل مباشر على نظام الرينين أنجيوتنسين، لذلك عند استخدامه للنساء الحوامل، يمكن أن يسبب الوفاة أو مسببات الأمراض للجنين والأطفال حديثي الولادة. وبحسب بعض الوثائق في العالم فقد وردت تقارير عن هذه التأثيرات على كثير من الحالات عند تناول مثبطات الإنزيم الناقل للأنجيوتنسين.

إذا وجدت حملاً، يتم اكتشاف اللوسارتان في أسرع وقت ممكن. بسبب التأثير المباشر على نظام الرينين أنوتنسين خلال الفترة 2 و 3 من الحمل، والذي يرتبط بأضرار على الجنين والرضيع، منها: انخفاض ضغط الدم، انخفاض دماغ الرضيع، احتباس البول، انخفاض إعادة تأهيل الكلى أو عدم شفائها، الوفاة. هناك أيضًا تقارير عن احتمالية حدوث السوائل الأمنيوسي، ربما بسبب ضعف وظيفة الكلى لدى الجنين، ويرتبط السائل الأمنيوسي أيضًا بالتشنج وتشوه الوجه وتقلص الرئة. تخلف الجنين في الرحم، وتضيق الشريان يسجل أيضاً التقرير، على الرغم من أنه من غير الواضح ما إذا كانت هذه التأثيرات ناجمة عن التعرض للدواء أم لا فقط هذا التفاعل الضار لا يبدو أنه بسبب تعرض الرحم في الرحم لأنه يقتصر في الـ 3 أشهر الأولى من الحمل.

في المرحلتين الثانية والثالثة من الحمل، قد يتسبب الدواء الذي يعمل بشكل مباشر على نظام الرينين-أناليوتنسين في حدوث ضرر لنمو الجنين وقد يؤدي حتى إلى الوفاة. إذا تم الكشف عن الحمل، فمن الضروري التوقف عن استخدام اللوسارتان على الفور. على الرغم من عدم وجود خبرة في استخدام الأدوية مع النساء الحوامل، إلا أنه من خلال الأبحاث التي أجريت على الحيوانات تبين أن الدواء يمكن أن يكون قاتلاً أو مدمراً للجنين والأطفال، ويعتقد أن آلية العمل هي ذات تأثير متوسط من خلال تأثير نظام الرينين-أنيدينسين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يوجد دليل على أن الدواء يفرز في الحليب. لأن العديد من الأدوية من المحتمل أن تفرز في الحليب وخطر حدوث ردود فعل ضارة على الأطفال الذين يرضعون طبيعيا، توقف عن تناول الدواء، أو توقف عن الرضاعة الطبيعية. من الضروري النظر في الفوائد والآثار الضارة للدواء والمخاطر التي قد تتعرض لها الأم.

التفاعل الدوائي

لم يتم تسجيل أي تفاعل سريري مع هيدروكلورثيازيد، ديجوكسين، وارفارين، سيميتيدين، فينوباربيتال، كيتوكونازول، إريثرومايسين.

الريفامبين والفلوكونازول: هناك تقارير تشير إلى انخفاض في تركيز المستقلبات المنشطة. لم يتم تقييم العواقب السريرية لهذه التفاعلات الدوائية. الحاجة إلى مراقبة المرضى و/أو ضبط جرعة الدواء.

مثبطات آيس إنجراين: اللوسارتان ليس مثبطًا منقولًا ولكن تأثيره مشابه لهذه الأدوية. عند استخدامه مع أدوية المجموعات المثبطة يمكن أن يزيد من نسبة البوتاسيوم في الدم أو الفشل الكلوي أو ما هو أكثر خطورة يمكن أن يسبب انخفاض ضغط الدم. ينبغي توخي الحذر عند استخدامها مجتمعة.

مدرات البول: إن استخدام اللوسارتان مع مدرات البول يمكن أن يقلل من ارتفاع ضغط الدم، والذي يحدث غالبًا عند بدء العلاج باللوسارتان. من الضروري تقليل جرعة الدواء، وبدء العلاج باللوسارتان بجرعات منخفضة و/أو المراقبة الدقيقة أثناء تناول الدواء.

مدرات البول التي تحتوي على البوتاسيوم: قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع اللوسارتان إلى زيادة تركيز البوتاسيوم في الدم. ينبغي توخي الحذر عند استخدامها مجتمعة.

الليثيوم: إن استخدام الليثيوم مع اللوسارتان في نفس الوقت يمكن أن يزيد من مستوى الليثيوم في الدم. ويجب مراقبة المريض وفحص تركيز الليثيوم في الدم بشكل دوري.

الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية: يمكن للأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية بما في ذلك مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2) أن تقلل من آثار مدرات البول والأدوية الخافضة للضغط الأخرى. لذلك، قد يتم تقليل انخفاض ضغط الدم للمضادات الأنجيوتنسين II عن طريق تأثيرات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك COX-2. في بعض المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى والذين يتم علاجهم بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، COX-2، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع مضادات الأنجيوتنسين II إلى اختلال وظائف الكلى. كل هذا التأثير يمكن استرداده.

التخزين

أقل من 30 درجة مئوية. أن يكون بعيدا عن متناول الأطفال.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية منتهية الصلاحية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.