Rotalzon 50 mg Atlantisches Arzneimittel gegen Bluthochdruck (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Losartan

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Losartan	50 mg

Verwendet

Indikationen

Rotalzon 50-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Bluthochdruck: Das Medikament wird allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten, einschließlich Diuretika, angewendet.

Hoher Blutdruck bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie: Rotalzon soll das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie verringern.

Nierenerkrankungen bei Diabetes-Patienten: Rotalzon ist zur Behandlung von Nierenerkrankungen aufgrund von Diabetes im Falle von Serum- und Proteinurie (Albuminurie-Verhältnis/Kreatinin > 300 mg/g) bei Diabetes-Patienten mit hohem Blutdruck in der Vorgeschichte indiziert. Bei diesen Patienten verringert Rotalzon das Auftreten von Nierenerkrankungen, gemessen anhand des Serumkreatininindex, der sich verdoppelt, oder des Endstadiums der Nierenerkrankung (muss fäkal oder mit Niere transplantiert sein). II.

Angiotensin II, bestehend aus Angiotensin I in der Reaktion des übertragenen Enzyms Angiotensin (ACE), katalysiert, ist ein starker Gefäßkontrakt; Es ist das Haupthormon, das das Renin-Angiotensin-System aktiviert und ein wichtiger Bestandteil in der Pathophysiologie der Hypertonie ist.

Angiotensin II stimuliert auch die Produktion von Aldosteron in den Nebennieren. Losartan und seine Hauptmetaboliten bewirken eine Blockierung der Gefäß- und Aldosteronsekretion von Angiotensin II, indem sie verhindern, dass Angiotensin II in vielen Geweben (z. B. Blutgefäße, Muskeln, Nebennieren) selektiv und nicht an den AT-Rezeptor gebunden ist. In vielen Geweben gibt es auch einen AT2-Rezeptor, es ist jedoch nicht klar, ob dieser Rezeptor mit der Herz-Kreislauf-Klimaanlage zusammenhängt oder nicht.

Sowohl Losartan als auch die wichtigsten aktiven Metaboliten zeigen keine lokal dominanten Wirkungen im AT1-Rezeptor und haben einen viel größeren AT1-Rezeptor (etwa 1.000-mal) als der AT2-Rezeptor. Losartan ist ein kompetitiver, reversibler Inhibitor des AT1-Rezeptors.

Die Metaboliten haben eine 10- bis 40-mal stärkere Arzneimittelaktivität, berechnet nach Gewicht, und sind ein nicht-kompetitiver, reversibler Inhibitor des AT1-Rezeptors.

Angiotensin-II-Antagonisten haben auch hämodynamische Wirkungen wie ACE-Hemmer, es gibt jedoch keine unerwünschte Wirkung der üblichen ACE-Hemmer wie trockenem Husten.

Pharmakokinetik

Nach dem Trinken wird Losartan gut absorbiert und dank der Cytochrom-P450-Enzyme zunächst über die Leber verstoffwechselt. Die Bioverfügbarkeit von Losartan beträgt etwa 33 %. Etwa 14 % der eingenommenen Losartan-Dosis werden in aktive Metaboliten umgewandelt. Diese Substanz wirkt hauptsächlich der Angiotensin-II-Rezeptorresistenz entgegen. Die Hälfte der Elimination von Losartan dauert etwa 2 Stunden und die der Metaboliten etwa 6 bis 9 Stunden.

Die durchschnittliche Spitzenkonzentration von Losartan erreicht innerhalb von 1 Stunde und die der Metaboliten mit Aktivität innerhalb von 3–4 Stunden. Sowohl Losartan als auch die aktiven Metaboliten sind an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, gebunden und passieren die Blut-Hirn-Schranke nicht.

Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt etwa 34 Liter und das der Metaboliten eine Aktivität von etwa 12 Litern. Die Gesamtclearance des Losartan-Plasmas beträgt etwa 600 ml/Minute und der aktiven Metaboliten 50 ml/Minute; Ihre Clearance in der Niere entspricht etwa 75 ml/min und 25 ml/min.

Nach der Einnahme von Losartan, 14C-Markierung, sammelten sich etwa 35 % der radioaktiven Substanz im Urin und etwa 60 % im Kot. Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberzirrhose weist die Fläche unter der Kurve (AUC) von Losartan und den Metaboliten eine höhere Aktivität auf, die 5-mal bzw. 2-mal höher ist als bei Patienten mit normaler Leber.

Vor der Einnahme Rotalzon 50 mg Atlantisches Arzneimittel gegen Bluthochdruck (6 Blister x 10 Tabletten)

Wie ist es anzuwenden

Rotalzon 50 kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten eingenommen werden.

Dosierung

Bluthochdruck

Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten Patienten 50 mg/Zeit/Tag. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird nach Beginn der Behandlung nach 3-6 Wochen erreicht. Bei einigen Patienten können bei einer Dosiserhöhung auf 100 mg/Zeit/Tag deutlichere Wirkungen auftreten.

Für Patienten mit reduziertem Kreislaufvolumen (z. B. solche, die mit hohen Dosierungen behandelt werden) wird eine Anfangsdosis von 25 mg/Zeit/Tag empfohlen.

Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen, einschließlich solcher, die Stuhlgang haben. Bei Patienten mit Leberversagen in der Vorgeschichte ist jedoch eine entsprechende Dosis erforderlich. Zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der kardiovaskulären Sterblichkeitsrate bei Patienten mit hohem Blutdruck oder linksventrikulärer Hypertrophie beträgt die Anfangsdosis 50 mg einmal täglich.

Je nach Blutdruckreaktion sollte ein niedrig dosiertes Hydrochlorothiazid verwendet und/oder die Dosis einmal täglich auf 100 mg erhöht werden. Zum Schutz der Nierenfunktion bei Typ-2-Diabetikern mit Proteinurie beträgt die Anfangsdosis 50 mg einmal täglich. Diese Dosis kann je nach Blutdruckreaktion einmal täglich auf 100 mg erhöht werden.

Rotalzon kann zusammen mit einigen anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie Diuretika, Kalziumkanalblockern, Alpha- oder Beta-Inhibitoren und einigen Arzneimitteln mit zentraler Wirkung angewendet werden.

Das Medikament kann zusammen mit Insulin und anderen gängigen blutzuckersenkenden Medikamenten wie Sulfonylharnstoff, Glitazon und Glucosidasehemmer angewendet werden.

Verwenden Sie Medikamente für Kinder

Losartan-Hypotonie wurde bei Kindern mit hohem Blutdruck im Alter von > 1 Monat bis 16 Jahren nachgewiesen. Die Verwendung von Arzneimitteln zu diesem Zweck ist durch umfassende Forschung und strenge Kontrolle bei kleinen Kindern und Erwachsenen belegt und es liegen entsprechende Unterlagen über Kinder vor.

Die Pharmakokinetik von Losartan wurde an 50 Kindern im Alter von > 1 Monat bis unter 16 Jahren bei einer Dosis einmal täglich mit einer Dosis von 0,54 bis 0,77 mg/kg Körpergewicht (sinnvolle Dosis) untersucht.

In jeder Altersgruppe werden auch aktive Metaboliten gebildet. Die Pharmakokinetik von Losartan und seinen Metaboliten ist gleich aktiv und stimmt mit den Forschungsdaten bei Erwachsenen überein.

Für Patienten, die in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, beträgt die Dosis 25 mg einmal täglich mit einem Gewicht von > 20 bis

Bei Patienten über 50 kg beträgt die Anfangsdosis 50 mg einmal täglich. Die maximale Erhöhungsdosis beträgt 100 mg einmal täglich.

Wird bei älteren Menschen verwendet

In klinischen Studien gibt es keinen Unterschied zwischen Alter und Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Diese Anzeichen können auf eine sympathische Stimulation zurückzuführen sein. Bei Anzeichen einer Hypotonie sind rechtzeitige Maßnahmen erforderlich. Mit der Hämatommethode können Losartan und aktive Metaboliten entfernt werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rotalzon 50 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Losartan wurde in kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie gut vertragen. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten sind größtenteils: Schwindel, Benommenheit, Schwäche/Müdigkeit. Das Medikament wird auch von Patienten mit Diabetes Typ 2 mit Proteinurie gut vertragen. Nebenwirkungen sind häufig Schwäche/Müdigkeit, Schwindel, Hypotonie und Hyperkaliämie.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, Venen einschließlich Kehlkopfödem, Probanden verursachen Atemwegsobstruktion und/oder Gesichtsödem, Schwellung der Lippen, des Kehlkopfes und/oder geschwollene Zunge. Diese Anzeichen sind bei Patienten, die mit Losartan behandelt werden, selten. Einige davon traten bei der Behandlung mit anderen übertragenen Inhibitoren in Form von Ödemen auf.

Dermatitis umfasst sehr seltene Henoch-Schoenlein-Blutungen.

Verdauungssystem: Hepatitis (selten), schlechte Leberfunktion.

Hämatologie: Anämie, Thrombozytopenie (selten).

Knochenmuskel: Muskelentzündung, Arthritis.

Nerven-/Psychisches System: Migräne.

Atemwege: Husten.

Dermatologie: Urtikaria, Juckreiz.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rotalzon 50-Medikamente sind bei Patienten kontraindiziert, die auf einen der Bestandteile des Arzneimittels empfindlich reagieren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Empfindlichkeit: Adler.

Niedriger Blutdruck, Ungleichgewicht von Flüssigkeit und Elektrolyten: Bei Patienten mit verringertem Kreislaufvolumen, wie z. B. Patienten, die Diuretika einnehmen, bei Patienten mit Anzeichen einer Blutdrucksenkung. In den oben genannten Fällen muss die Dosis angepasst oder die Anfangsdosis reduziert werden.

Leberfunktionsstörung: Basierend auf pharmakologischen Forschungsdaten weist es darauf hin, dass die Plasmakonzentration von Losartan bei Patienten mit Leberzirrhose deutlich ansteigt. Eine Verringerung der Dosis sollte bei Patienten mit schlechter Leberfunktionsgeschichte in Betracht gezogen werden.

Beeinträchtigung der Nierenfunktion: Die Hemmung des Renin-Anotensin-Systems hat zu einer Veränderung der Nierenfunktion geführt, einschließlich der Beeinträchtigung der Nierenfunktion, über die auch bei einigen empfindlichen Personen berichtet wurde. Diese Funktionsveränderung kann sich erholen, wenn die Behandlung mit anderen Arzneimitteln abgesetzt wird, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen und bei Patienten mit Nierenstenose auf beiden Seiten oder auf einer Seite der Niere zu einem Anstieg des Blutharnstoffs und des Serumkreatinins führen können. Der gleiche Effekt tritt bei Rotalzon auf. Diese Veränderungen können nach Beendigung der Behandlung wiederhergestellt werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, da das Arzneimittel Schwindel, Benommenheit und Benommenheit verursachen kann.

Schwangerschaft

Das Medikament wirkt sich direkt auf das Renin-Angiotensin-System aus, so dass es bei Indikation für schwangere Frauen zum Tod oder zur Entstehung von Krankheitserregern beim Fötus und Neugeborenen führen kann. Laut einigen Dokumenten auf der Welt gibt es Berichte über diese Auswirkungen in vielen Fällen bei der Einnahme von Angiotensin-übertragenen Enzymhemmern.

Wenn Sie eine Schwangerschaft feststellen, wird Losartan so schnell wie möglich erkannt. Aufgrund der direkten Auswirkung auf das Renin-Anotensin-System während der Periode 2 und 3 der Schwangerschaft, die mit Schäden am Fötus und Säugling verbunden ist, darunter: niedriger Blutdruck, vermindertes Gehirn des Säuglings, Harnverhalt, verminderte Nierenrehabilitation oder Nichterholung, Tod. Es gibt auch Berichte über Fruchtwasser, das auftreten kann, wahrscheinlich weil die Nierenfunktion des Fötus beeinträchtigt ist. Das Fruchtwasser geht auch mit Spastik, Gesichtsverformung und Lungenverkleinerung einher. Die fetale Retardierung in der Gebärmutter, die Arterienstenose, wird ebenfalls berichtet, obwohl unklar ist, ob diese Auswirkungen durch die Exposition gegenüber dem Medikament verursacht werden oder nicht. Diese schädliche Reaktion scheint nicht nur auf die Exposition der Gebärmutter in der Gebärmutter zurückzuführen zu sein, da sie in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft begrenzt ist.

In der zweiten und dritten Phase der Schwangerschaft kann das Medikament, das direkt auf das Renin-Analiotensin-System einwirkt, die Entwicklung des Fötus schädigen und sogar zum Tod führen. Wenn festgestellt wird, dass Sie schwanger sind, müssen Sie die Einnahme von Losartan sofort beenden. Es liegen zwar keine Erfahrungen mit der Anwendung von Medikamenten bei schwangeren Frauen vor, aber Tierversuche zeigen, dass das Medikament tödlich sein oder Schäden für den Fötus und das Baby verursachen kann. Es wird angenommen, dass der Wirkungsmechanismus auf einer Zwischenwirkung durch die Wirkung des Renin-Anidensin-Systems beruht.

Stillzeit

Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel wahrscheinlich in die Milch übergehen und das Risiko schädlicher Reaktionen bei gestillten Babys besteht, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen oder mit dem Stillen aufhören. Es müssen die Vorteile, schädlichen Auswirkungen des Arzneimittels und das Risiko für die Mutter berücksichtigt werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Es wurden keine klinischen Wechselwirkungen mit Hydrochlorthiazid, Digoxin, Warfarin, Cimetidin, Phenobarbital, Ketoconazol und Erythromycin festgestellt.

Rifampin und Fluconazol: Es gibt Berichte, die einen Rückgang der Konzentration aktivierter Metaboliten belegen. Die klinischen Folgen dieser Arzneimittelwechselwirkungen wurden nicht untersucht. Die Patienten müssen überwacht und/oder die Dosis des Arzneimittels angepasst werden.

Ace-Ingreign-Inhibitoren: Losartan ist kein übertragener Inhibitor, aber die Wirkung ist ähnlich wie bei diesen Medikamenten. In Kombination mit gehemmten Medikamenten kann es zu einem Anstieg des Kaliumspiegels im Blut, Nierenversagen oder noch gefährlicherem Blutdruckabfall kommen. Bei kombinierter Anwendung ist Vorsicht geboten.

Diuretika: Die Anwendung von Losartan in Kombination mit Diuretika kann einen übermäßigen Blutdruck senken, der häufig zu Beginn der Behandlung mit Losartan auftritt. Es ist notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren, die Behandlung mit Losartan in niedrigen Dosen zu beginnen und/oder die Einnahme während der Einnahme sorgfältig zu überwachen.

Kaliumdiuretika: Die gleichzeitige Einnahme von Losartan kann die Kaliumkonzentration im Blut erhöhen. Bei kombinierter Anwendung ist Vorsicht geboten.

Lithium: Die gleichzeitige Einnahme von Lithium mit Losartan kann den Lithiumspiegel im Blut erhöhen. Der Patient sollte überwacht werden und regelmäßig die Lithiumkonzentration im Blut kontrollieren.

Nicht-Stose-entzündungshemmende Medikamente: Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Cycloxygenase-2 (COX-2)-Hemmer, können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten verringern. Daher kann die Hypotonie des antagonistischen Antagonisten Angiotensin II durch die Wirkung von NSAIDs, einschließlich COX-2, verringert werden. Bei einigen Patienten mit geschädigter Nierenfunktion, die mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (COX-2) behandelt werden, kann die gleichzeitige Indikation mit dem antagonistischen Antagonisten Angiotensin II zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. All dieser Effekt kann wiederhergestellt werden.

Lagerung

weniger als 30°C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente.

Andere Drogen

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