Rotalzon 50 mg Médicament atlantique pour l'hypertension (6 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Losartan

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Losartan	50 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Rotalzon 50 sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement de l'hypertension : le médicament est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, notamment des diurétiques.

Hypertension artérielle chez les patients souffrant d'hypertrophie ventriculaire gauche : Rotalzon est indiqué pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients souffrant d'hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche.

Maladie rénale chez les patients diabétiques : Rotalzon est indiqué dans le traitement des maladies rénales dues au diabète en cas d'apparition de sérum et de protéinurie (rapport albuminurie/créatinine > 300 mg/g) chez les patients diabétiques ayant des antécédents d'hypertension artérielle. Chez ces patients, Rotalzon réduit l'incidence de la maladie rénale évaluée par le doublement de l'indice de créatinine sérique ou le stade final de la maladie rénale (doit être des selles ou doit être transplanté avec un rein). II.

l'angiotensine II, composée d'angiotensine I dans la réaction de l'enzyme transférée angiotensine (ACE) catalysée, est un fort contrat vasculaire ; C'est la principale hormone qui active le système Rénine-Angiotensine et constitue un élément important dans la physiopathologie de l'hypertension.

l'angiotensine II stimule également les glandes surrénales de l'aldostéron. Le losartan et les principaux métabolites bloquent la sécrétion de vasoa et d'aldostéron de l'angiotensine II en empêchant l'angiotensine II sélective, non attachée au récepteur AT dans de nombreux tissus (par exemple, les muscles des vaisseaux sanguins, les glandes surrénales). Dans de nombreux tissus, il existe également un récepteur AT2, mais il n'est pas clair si ce récepteur est lié ou non au climatiseur cardiovasculaire.

Le Losartan et les principaux métabolites actifs ne présentent pas d'effets locaux dominants sur le récepteur AT1 et ont un récepteur AT1 beaucoup plus grand (environ 1 000 fois) que le récepteur AT2. Le Losartan est un inhibiteur compétitif et réversible du récepteur AT1.

Les métabolites ont l'activité des médicaments 10 à 40 fois plus forte que le Losartan, calculée en poids et sont un inhibiteur réversible non compétitif du récepteur AT1.

Les antagonistes de l'angiotensine II ont également des effets hémodynamiques tels que les inhibiteurs de l'ECA, mais il n'y a pas d'effet indésirable des inhibiteurs de l'ECA courants, à savoir la toux sèche.

pharmacocinétique

Après avoir bu, le Losartan est bien absorbé et initialement métabolisé par le foie grâce aux enzymes du cytochrome P450. La biodisponibilité du Losartan est d'environ 33 %. Environ 14 % de la dose de losartan est transformée en métabolites actifs, cette substance s'oppose principalement à la résistance des récepteurs de l'angiotensine II. La moitié de l'élimination du Losartan pendant environ 2 heures et celle des métabolites pendant environ 6 à 9 heures.

La concentration maximale moyenne de Losartan atteint en 1 heure et celle des métabolites ayant une activité en 3-4 heures. Le Losartan et ses métabolites actifs sont liés aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine, et ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique.

Le volume de distribution du Losartan est d'environ 34 litres et celui des métabolites ayant une activité d'environ 12 litres. La clairance totale du plasma du Losartan est d'environ 600 ml/minute et celle des métabolites actifs de 50 ml/minute ; Leur clairance dans le rein correspond à environ 75 ml/min et 25 ml/min.

Après avoir pris du Losartan, le 14C marque, collectant environ 35 % des substances radioactives dans l'urine et environ 60 % dans les selles. Chez les patients atteints de cirrhose légère à moyenne, l'aire sous la courbe (ASC) du Losartan et des métabolites a une activité plus élevée, correspondant 5 fois et 2 fois plus élevée que chez les patients ayant un foie normal.

Avant de prendre Rotalzon 50 mg Médicament atlantique pour l'hypertension (6 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Rotalzon 50 peut être pris ou non avec de la nourriture, en buvant avec d'autres médicaments anti-tension artérielle.

Posologie

Hypertension

La dose initiale et d'entretien est de 50 mg/heure/jour pour la plupart des patients. L'effet hypotenseur maximal est atteint après le début du traitement, soit 3 à 6 semaines. Certains patients peuvent constater des effets plus évidents avec une dose augmentant jusqu'à 100 mg/heure/jour.

Pour les patients présentant un volume circulatoire réduit (comme ceux traités avec des doses élevées), la dose initiale est recommandée à 25 mg/heure/jour.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance rénale, y compris ceux qui ont des selles. Cependant, pour les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, la dose est nécessaire. Réduisant le risque de maladie cardiovasculaire et le taux de mortalité cardiovasculaire chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou d'hypertrophie ventriculaire gauche, la dose initiale est de 50 mg, 1 fois/jour.

Il convient d'utiliser une faible dose d'hydrochlorothiazide et/ou ou d'augmenter la dose de 100 mg, 1 fois/jour en fonction de la réponse de la pression artérielle. Pour protéger la fonction rénale chez les diabétiques de type 2 atteints de protéinurie, la dose initiale est de 50 mg, 1 fois/jour. Cette dose peut augmenter jusqu'à 100 mg, 1 fois/jour en fonction de la réponse de la tension artérielle.

Rotalzon peut être utilisé avec certains autres médicaments antihypertenseurs tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les inhibiteurs alpha ou bêta et certains médicaments à effet central.

Le médicament peut être utilisé avec l'insuline et d'autres médicaments hypoglycémiants courants tels que la sulfonylurée, la glitazone, l'inhibiteur de la glucosidase.

Utiliser des médicaments pour les enfants

L'hypotension du Losartan a été établie chez des enfants souffrant d'hypertension artérielle âgés de> 1 mois à 16 ans. L'utilisation de médicaments ayant cet objet est prouvée par des recherches complètes et un contrôle strict chez les jeunes enfants et chez les adultes, ainsi que par des documents adéquats sur les enfants.

La pharmacocinétique du Losartan est menée sur 50 enfants, de> 1 mois à moins de 16 ans à une dose une fois par jour avec une dose de 0,54 à 0,77 mg/kg de poids (dose significative).

Des métabolites actifs se forment également dans n'importe quel groupe d'âge. La pharmacocinétique du Losartan et de ses métabolites est active de la même manière et conformément aux données recherchées chez les adultes.

Pour les patients capables d'avaler des comprimés, la dose est de 25 mg, une fois/jour, avec un poids compris entre > 20 et

Pour les patients de plus de 50 kg, la dose initiale est de 50 mg, 1 fois/jour. La dose maximale croissante est de 100 mg, 1 fois/jour.

Utilisé chez les personnes âgées

Dans les études cliniques, il n'y a aucune différence entre l'âge, la sécurité et l'efficacité du médicament.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Ces signes peuvent être dus à une stimulation sympathique. S'il y a des signes d'hypotension, des mesures rapides sont nécessaires. La méthode de l'hématome peut éliminer le losartan et les métabolites actifs.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Rotalzon 50, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Le losartan est bien toléré dans les études cliniques contrôlées chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche. Les effets secondaires liés aux médicaments sont en grande partie : des étourdissements, des étourdissements, une faiblesse/fatigue. Le médicament est également bien toléré chez les patients atteints de diabète de type 2 avec protéinurie. Les effets secondaires sont souvent faibles/fatigue, étourdissements, hypotension, hyperkaliémie.

Réactions d'hypersensibilité : réactions d'hypersensibilité, les veines incluent un œdème du larynx, les sujets provoquent une obstruction des voies respiratoires et/ou un œdème du visage, un gonflement des lèvres, du larynx et/ou un gonflement de la langue. Ces signes sont rares chez les patients traités par Losartan, certains d'entre eux ont été des œdèmes lorsqu'ils sont traités avec d'autres inhibiteurs transférés.

La dermatite comprend des saignements de Henoch-Schoenlein très rares.

Système digestif : hépatite (rare), mauvaise fonction hépatique.

Hématologie : Anémie, thrombocytopénie (rare).

Muscle osseux : inflammation musculaire, arthrite.

Système nerveux/mental : migraine.

Respiratoire : toux.

Dermatologie : urticaire, démangeaisons.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Rotalzon 50 sont contre-indiqués chez les patients sensibles à l'un des composants du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

sensibilité : aigle.

Faible tension artérielle, déséquilibre hydrique et électrolytique : chez les patients présentant une diminution du volume circulatoire, comme les patients qui prennent des diurétiques, chez les patients présentant des signes d'hypotension artérielle. Besoin d'ajuster la dose ou de réduire la dose initiale dans les cas ci-dessus.

Insuffisance fonctionnelle hépatique : sur la base des données de recherche pharmacologique, indique que la concentration plasmatique de Losartan augmente de manière significative chez les patients atteints de cirrhose, la diminution de la dose doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents de fonction hépatique médiocre.

Insuffisance fonctionnelle rénale : l'inhibition du système rénine-anotensine a modifié la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale également signalée chez certaines personnes sensibles. Ce changement de fonction peut se rétablir lors de l'arrêt du traitement par d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine et qui peuvent augmenter l'urée sanguine et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose rénale des deux côtés ou d'un côté du rein. Le même impact se produit avec Rotalzon. Ces changements peuvent disparaître à l'arrêt du traitement.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Ne pas conduire ni utiliser de machines lorsque vous prenez le médicament, car le médicament peut provoquer des étourdissements, des étourdissements et des étourdissements.

Grossesse

Le médicament affecte directement le système rénine-angiotensine, donc lorsqu'il est indiqué pour les femmes enceintes, il peut provoquer la mort ou des agents pathogènes pour le fœtus et les nouveau-nés. Selon certains documents dans le monde, il y a eu des rapports sur ces effets dans de nombreux cas lors de la prise d'inhibiteurs de l'enzyme transférée de l'angiotensine.

Si vous découvrez une grossesse, le Losartan est détecté le plus tôt possible. En raison de l'impact direct sur le système rénine-anotensine pendant les périodes 2 et 3 de la grossesse, qui est associé à des lésions fœtales et infantiles, notamment : une pression artérielle basse, une réduction du cerveau du nourrisson, une rétention urinaire, une rééducation rénale réduite ou une non-récupération, la mort. Il existe également des rapports sur des liquides amniotiques qui peuvent survenir, probablement en raison d'une altération de la fonction rénale du fœtus. Le liquide amniotique est également associé à la spasticité, à la déformation du visage et à la réduction des poumons. Le retard fœtal dans l'utérus, la sténose de l'artère sont également enregistrés, bien qu'il ne soit pas clair si ces effets sont causés par l'exposition au médicament ou non. Seulement, cette réaction nocive ne semble pas être due à l'exposition de l'utérus dans l'utérus car elle est limitée dans les 3 premiers mois de la grossesse.

Au cours des deuxième et troisième phases de la grossesse, le médicament agissant directement sur le système rénine-analiotensine peut causer des dommages au développement du fœtus pouvant même entraîner la mort. Si une grossesse est détectée, il est nécessaire d'arrêter immédiatement d'utiliser Losartan. Bien qu'il n'y ait aucune expérience dans l'utilisation de médicaments chez les femmes enceintes, mais des recherches sur les animaux montrent que le médicament peut être mortel ou nocif pour le fœtus et les bébés, on pense que le mécanisme d'action est un impact intermédiaire dû à l'impact du système rénine-anidensine.

Période d'allaitement

Il n'existe aucune preuve que le médicament soit excrété dans le lait. Étant donné que de nombreux médicaments sont susceptibles d'être excrétés dans le lait et qu'il existe un risque de réactions nocives pour les bébés allaités, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament ou d'arrêter l'allaitement. Il faut tenir compte des avantages, des effets nocifs du médicament et des risques pour la mère.

Interaction médicamenteuse

Aucune interaction clinique n'a été enregistrée avec l'hydrochlorthiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine.

rifampicine et fluconazole : certains rapports montrent une diminution de la concentration des métabolites activés. Les conséquences cliniques de ces interactions médicamenteuses n'ont pas été évaluées. Nécessité de surveiller les patients et/ou d'ajuster la dose du médicament.

Inhibiteurs d'Ace Ingreign : Le Losartan n'est pas un inhibiteur transféré mais l'effet est similaire à celui de ces médicaments. Utilisé en association avec des médicaments inhibés, les groupes peuvent augmenter le potassium sanguin, une insuffisance rénale ou, plus dangereux, peuvent provoquer une hypotension artérielle. Il faut être prudent lorsqu'il est utilisé en combinaison.

Diurétiques : l'utilisation du Losartan en association avec des diurétiques peut réduire la tension artérielle excessive, ce qui se produit souvent au début du traitement par le Losartan. Il est nécessaire de réduire la dose du médicament, de commencer le traitement par Losartan à faibles doses et/ou de surveiller attentivement pendant la prise du médicament.

Diurétiques potassiques : en association avec le Losartan, il peut augmenter la concentration sanguine de potassium. Il faut être prudent lorsqu'il est utilisé en combinaison.

Lithium : l'utilisation simultanée de lithium et de losartan peut augmenter le taux de lithium dans le sang. Le patient doit être surveillé et vérifier régulièrement la concentration sanguine de lithium.

Anti-inflammatoires non Stose : les anti-inflammatoires non stéroïdiens, notamment les inhibiteurs de la cycloxygénase-2 (COX-2), peuvent réduire les effets des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Par conséquent, l'hypotension des antagonistes antagonistes de l'angiotensine II peut être réduite par les effets des AINS, dont la COX-2. Chez certains patients présentant une fonction rénale endommagée et traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la COX-2, des indications simultanées avec des antagonistes antagonistes de l'angiotensine II peuvent entraîner une altération de la fonction rénale. Tout cet effet peut être récupéré.

Conservation

moins de 30°C. A conserver hors de portée des enfants.

Date de péremption : 36 mois à compter de la date de fabrication. N'utilisez pas de médicaments périmés.

Autres médicaments

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