Rotalzon 50mg Atlantic medicinale per l'ipertensione (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Losartan

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Losartan	50 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Rotalzon 50 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione: il farmaco viene utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, inclusi i diuretici.

Pressione sanguigna elevata in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra: Rotalzon è indicato per ridurre il rischio di ictus in pazienti con ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra.

Malattia renale nei pazienti diabetici: Rotalzon è indicato nel trattamento della malattia renale dovuta al diabete in caso di siero e proteinuria (rapporto albuminuria/creatinina > 300 mg/g) in pazienti diabetici con anamnesi di pressione alta. In questi pazienti, Rotalzon riduce l'incidenza della malattia renale valutata mediante l'indice di creatinina sierica raddoppiato o lo stadio finale della malattia renale (devono essere feci o deve essere stato trapiantato un rene). II.

L'angiotensina II, costituita dall'angiotensina I nella reazione catalizzata dall'enzima trasferito Angiotensina (ACE), è un forte contratto vascolare; È l'ormone principale che attiva il sistema renina-angiotensina ed è un componente importante nella fisiopatologia dell'ipertensione.

L'angiotensina II stimola anche le ghiandole surrenali dell'aldosterone. Il losartan e i principali metaboliti bloccano i vasi sanguigni e la secrezione di aldosterone dell'angiotensina II, impedendo l'angiotensina II selettiva, non attaccata al recettore AT in molti tessuti (ad esempio, i muscoli dei vasi sanguigni, le ghiandole surrenali). In molti tessuti è presente anche il recettore AT2, ma non è chiaro se questo recettore sia correlato o meno al condizionatore cardiovascolare.

Sia il losartan che i principali metaboliti attivi non mostrano gli effetti dominanti locali sul recettore AT1 e hanno un recettore AT1 molto più grande (circa 1.000 volte) rispetto al recettore AT2. Il losartan è un inibitore competitivo e reversibile del recettore AT1.

I metaboliti hanno l'attività dei farmaci da 10 a 40 volte più forte del losartan, calcolato in peso ed è un inibitore non competitivo e reversibile del recettore AT1.

Gli antagonisti dell'angiotensina II hanno anche effetti emodinamici come gli ACE inibitori, ma non vi è alcun effetto indesiderato dei comuni ACE inibitori che sono la tosse secca.

farmacocinetica

Dopo aver bevuto, il losartan viene assorbito bene e inizialmente metabolizzato attraverso il fegato grazie agli enzimi del citocromo P450. La biodisponibilità del losartan è di circa il 33%. Circa il 14% della dose di losartan assunta in metaboliti attivi, questa sostanza si oppone principalmente alla resistenza del recettore dell'angiotensina II. Metà dell'eliminazione del losartan in circa 2 ore e dei metaboliti in circa 6 - 9 ore.

Il picco medio di concentrazione del losartan viene raggiunto entro 1 ora e quello dei metaboliti attivi entro 3-4 ore. Sia il losartan che i metaboliti attivi si legano alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e non oltrepassano la barriera ematoencefalica.

Il volume di distribuzione del losartan è di circa 34 litri e dei metaboliti con un'attività di circa 12 litri. La clearance totale del plasma del losartan è di circa 600 ml/minuto e dei metaboliti attivi di 50 ml/minuto; La loro clearance nel rene corrisponde a circa 75 ml/min e 25 ml/min.

Dopo aver assunto Losartan, si formano segni di 14C, raccogliendo circa il 35% della sostanza radioattiva nelle urine e circa il 60% nelle feci. Nei pazienti con cirrosi da lieve a media, l'area sotto la curva (AUC) del losartan e dei metaboliti ha un'attività maggiore, corrispondente, 5 volte e 2 volte superiore rispetto ai pazienti con fegato normale.

Prima di prendere Rotalzon 50mg Atlantic medicinale per l'ipertensione (6 blister x 10 compresse)

Come usare

Rotalzon 50 può essere assunto o meno con il cibo, bevendo con altri farmaci anti-ipertensione.

Dosaggio

Ipertensione

La dose iniziale e di mantenimento è di 50 mg/ora/giorno per la maggior parte dei pazienti. L'effetto ipotensivo massimo si ottiene dopo l'inizio del trattamento dopo 3-6 settimane. Alcuni pazienti potrebbero notare effetti più evidenti con una dose aumentata a 100 mg/ora/giorno.

Per i pazienti con volume circolatorio ridotto (come quelli trattati con dosi elevate di dosaggio), la dose iniziale raccomandata è di 25 mg/ora/giorno.

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti anziani o i pazienti con insufficienza renale, compresi quelli che presentano feci. Tuttavia, per i pazienti con una storia di insufficienza epatica, la dose è necessaria. Riducendo il rischio di malattie cardiovascolari e il tasso di morte cardiovascolare nei pazienti con pressione alta o ipertrofia ventricolare sinistra, la dose iniziale è di 50 mg, 1 volta al giorno.

È necessario utilizzare idroclorotiazide a basso dosaggio e/o aumentare la dose di 100 mg, 1 volta/giorno in base alla risposta della pressione arteriosa. Per la protezione della funzionalità renale nei diabetici di tipo 2 con proteinuria, la dose iniziale è di 50 mg, 1 volta/die. Questa dose può aumentare fino a 100 mg, 1 volta al giorno in base alla risposta della pressione sanguigna.

Rotalzon può essere utilizzato con alcuni altri farmaci antipertensivi come diuretici, bloccanti dei canali del calcio, inibitori alfa o beta e alcuni farmaci ad impatto centrale.

Il farmaco può essere utilizzato con insulina e altri comuni farmaci ipoglicemizzanti come sulfanilurea, glitazone, inibitore della glucosidasi.

Utilizzare farmaci per bambini

L'ipotensione da losartan è stata riscontrata in bambini con pressione alta di età compresa tra> 1 mese e 16 anni. L'uso di farmaci con questo scopo è dimostrato da prove di ricerca completa e controllo rigoroso nei bambini piccoli e negli adulti, nonché da documenti adeguati sui bambini.

Sono stati condotti studi sulla farmacocinetica del losartan su 50 bambini, da> 1 mese a meno di 16 anni con una dose una volta al giorno con una dose compresa tra 0,54 e 0,77 mg/kg di peso (dose significativa).

I metaboliti attivi si formano anche in qualsiasi fascia di età. La farmacocinetica del losartan e dei metaboliti è attiva allo stesso modo e in accordo con i dati ricercati negli adulti.

Per i pazienti che hanno la capacità di deglutire le pillole, la dose è di 25 mg, una volta al giorno con peso da> 20 a

Per i pazienti di peso superiore a 50 kg, la dose iniziale è di 50 mg, 1 volta al giorno. La dose massima crescente è di 100 mg, 1 volta al giorno.

Utilizzato negli anziani

Negli studi clinici, non vi è alcuna differenza tra età e sicurezza ed efficacia del farmaco.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Questi segni possono essere dovuti alla stimolazione simpatica. Se ci sono segni di ipotensione, sono necessarie misure tempestive. Il metodo dell'ematoma può rimuovere il losartan e i metaboliti attivi.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Rotalzon 50, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Losartan è ben tollerato in studi clinici controllati condotti in pazienti con pressione sanguigna elevata e ipertrofia ventricolare sinistra. Gli effetti collaterali legati ai farmaci sono in gran parte: vertigini, vertigini, debolezza/affaticamento. Il farmaco è ben tollerato anche nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 con proteinuria. Gli effetti collaterali sono spesso debolezza/affaticamento, vertigini, ipotensione, iperkaliemia.

Reazioni di ipersensibilità: le reazioni di ipersensibilità alle vene includono edema della laringe, i soggetti causano ostruzione delle vie aeree e/o edema del viso, gonfiore delle labbra, della laringe e/o della lingua. Questi segni sono rari nei pazienti trattati con losartan, alcuni di questi sono stati edema quando trattati con altri inibitori trasferiti.

La dermatite include il sanguinamento di Henoch-Schoenlein molto raro.

Apparato digerente: epatite (rara), scarsa funzionalità epatica.

Ematologia: anemia, trombocitopenia (rara).

Muscolo osseo: infiammazione muscolare, artrite.

Sistema nervoso/mentale: emicrania.

Respiratorio: tosse.

Dermatologia: orticaria, prurito.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Rotalzon 50 sono controindicati nei pazienti sensibili a qualsiasi componente del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

sensibilità: aquila.

Bassa pressione sanguigna, squilibrio di liquidi ed elettroliti: in pazienti con volume circolatorio ridotto come i pazienti che assumono diuretici, in pazienti con segni di abbassamento della pressione sanguigna. È necessario aggiustare la dose o ridurre la dose iniziale nei casi sopra indicati.

Compromissione della funzionalità epatica: sulla base dei dati di ricerca farmacologica, indica che la concentrazione plasmatica di losartan aumenta significativamente nei pazienti con cirrosi, la diminuzione della dose deve essere presa in considerazione con i pazienti con anamnesi di scarsa funzionalità epatica.

Compromissione della funzionalità renale: il risultato dell'inibizione del sistema renina-anotensina ha modificato la funzione renale, inclusa la compromissione della funzionalità renale riportata anche in alcuni individui sensibili. Questo cambiamento funzionale può essere ripristinato interrompendo il trattamento con altri farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina e che possono aumentare l’azotemia e la creatinina sierica in pazienti con stenosi renale su entrambi i lati o su un lato del rene. Lo stesso effetto si verifica con rotalzon. Questi cambiamenti possono essere ripristinati quando si interrompe il trattamento.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non guidare o utilizzare macchinari durante l'assunzione del farmaco perché il farmaco può causare vertigini, vertigini, vertigini.

Gravidanza

Il farmaco influenza direttamente il sistema renina-angiotensina, quindi, se indicati per le donne incinte, possono causare morte o agenti patogeni al feto e ai neonati. Secondo alcuni documenti nel mondo, ci sono state segnalazioni di questi effetti in molti casi durante l'assunzione di inibitori dell'enzima trasferito dall'angiotensina.

Se si scopre una gravidanza, il losartan viene rilevato il prima possibile. A causa dell'impatto diretto sul sistema renina-anotensina durante il periodo 2 e 3 della gravidanza, che è associato a danni al feto e al neonato, tra cui: bassa pressione sanguigna, riduzione del cervello infantile, ritenzione urinaria, ridotta riabilitazione renale o mancato recupero, morte. Esistono anche segnalazioni di liquidi amniotici che possono verificarsi, probabilmente perché la funzione renale del feto è compromessa, il liquido amniotico è anche associato a spasticità, deformazione del viso e riduzione polmonare. Anche il ritardo fetale nell'utero e la stenosi delle arterie registrano la segnalazione, anche se non è chiaro se questi effetti siano causati dall'esposizione al farmaco o altro. Questa reazione dannosa non sembra essere dovuta all'esposizione dell'utero nell'utero perché è limitata nei primi 3 mesi di gravidanza.

Nella seconda e terza fase della gravidanza, il farmaco, agendo direttamente sul sistema renina-analiotensina, può causare danni allo sviluppo del feto che possono causare anche la morte. Se viene rilevata una gravidanza, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Losartan. Sebbene non vi sia esperienza nell'uso di farmaci con donne incinte, ma la ricerca sugli animali dimostra che il farmaco può essere fatale o danneggiato per il feto e i bambini, si ritiene che il meccanismo d'azione abbia un impatto intermedio attraverso l'impatto del sistema renina-anidensina.

Periodo dell'allattamento al seno

Non ci sono prove che il farmaco venga escreto nel latte. Poiché è probabile che molti farmaci vengano escreti nel latte e vi sia il rischio di reazioni dannose per i bambini allattati al seno, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco o interrompere l'allattamento al seno. È necessario considerare i benefici, gli effetti dannosi del farmaco e il rischio per la madre.

Interazione farmacologica

Non è stata registrata alcuna interazione clinica con idroclortiazide, digossina, warfarin, cimetidina, fenobarbital, ketoconazolo, eritromicina.

rifampicina e fluconazolo: sono stati segnalati casi che mostrano una diminuzione della concentrazione dei metaboliti attivati. Le conseguenze cliniche di queste interazioni farmacologiche non sono state valutate. Necessità di monitorare i pazienti e/o aggiustare la dose del farmaco.

Inibitori Ace Ingreign: il losartan non è un inibitore trasferito ma l'effetto è simile a questi farmaci. Utilizzato in combinazione con farmaci dei gruppi inibiti può aumentare il potassio nel sangue, insufficienza renale o, cosa più pericolosa, può causare bassa pressione sanguigna. Dovrebbe essere cauto quando usato combinato.

Diuretici: l'uso del losartan in combinazione con i diuretici può ridurre l'eccessiva pressione sanguigna, cosa che spesso si verifica quando si inizia il trattamento con losartan. È necessario ridurre la dose del farmaco, iniziare il trattamento con Losartan a basse dosi e/o monitorare attentamente durante la terapia.

Diuretici potassici: l'assunzione concomitante di losartan può aumentare la concentrazione di potassio nel sangue. Dovrebbe essere cauto quando usato combinato.

Litio: l'uso contemporaneo di litio e losartan può aumentare il livello di litio nel sangue. Il paziente deve essere monitorato e controllare regolarmente la concentrazione di litio nel sangue.

Farmaci antinfiammatori non Stose: i farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della ciclossigenasi-2 (COX-2), possono ridurre gli effetti dei diuretici e di altri farmaci antipertensivi. Pertanto, l’ipotensione degli antagonisti antagonisti dell’angiotensina II può essere ridotta dagli effetti dei FANS, inclusa la COX-2. In alcuni pazienti con funzionalità renale danneggiata trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei, COX-2, indicazioni simultanee con antagonisti antagonisti dell'angiotensina II possono causare funzionalità renale compromessa. Tutto questo effetto può recuperare.

Conservazione

meno di 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare farmaci scaduti.

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