로탈존 50mg 대서양고혈압약 (6포 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
로사르탄	50mg

용도

적응증

Rotalzon 50 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

고혈압 치료: 이 약물은 단독으로 사용되거나 이뇨제를 포함한 다른 항고혈압제와 병용하여 사용됩니다.

High blood pressure in patients with left ventricular hypertrophy: Rotalzon is indicated to reduce the risk of stroke in patients with hypertension with left ventricular hypertrophy.

Kidney disease in diabetes patients: Rotalzon is indicated for treating kidney disease due to diabetes in the case of serum and proteinuria (albuminuria ratio/creatinin> 300 mg/g) in diabetes patients with a history of high blood pressure. In these patients, Rotalzon reduces the incidence of kidney disease assessed by the serum creatinine index doubled or the final stage of kidney disease (must be feces or must be transplanted with kidney). II.

안지오텐신 II는 전달된 안지오텐신(ACE) 효소의 반응에서 안지오텐신 I로 구성되며 강력한 혈관 수축입니다. 이는 레닌-안지오텐신 시스템을 활성화하는 주요 호르몬이며 고혈압의 병태생리학에서 중요한 구성 요소입니다.

안지오텐신 II는 또한 알도스테론의 부신을 자극합니다. 로사르탄 및 주요 대사물질은 많은 조직(예: 혈관 근육, 부신)에서 AT 수용체에 부착되지 않는 안지오텐신 II를 선택적으로 방지함으로써 안지오텐신 II의 혈관 및 알도스테론 분비를 차단합니다. 많은 조직에는 AT2 수용체도 있지만 이 수용체가 심혈관 에어컨과 관련이 있는지 여부는 확실하지 않습니다.

Losartan과 주요 활성 대사체는 모두 AT1 수용체에 국소 우성 효과를 나타내지 않으며 AT2 수용체보다 훨씬 더 큰 AT1 수용체(약 1,000배)를 가지고 있습니다. 로사르탄은 AT1 수용체의 경쟁적이고 가역적인 억제제입니다.

대사산물은 무게로 계산했을 때 Losartan보다 10~40배 강한 약물 활성을 가지며 AT1 수용체에 대한 비경쟁적, 가역적 억제제입니다.

안지오텐신 II 길항제는 ACE 억제제와 같은 혈역학적 효과도 있지만 일반적인 ACE 억제제의 마른 기침과 같은 원치 않는 효과는 없습니다.

약동학

Losartan은 마신 후 잘 흡수되며 시토크롬 P450 효소 덕분에 처음에는 간을 통해 대사됩니다. Losartan의 생체 이용률은 약 33%입니다. losartan 용량의 약 14%가 활성 대사체로 흡수되며, 이 물질은 대부분 안지오텐신 II 수용체 저항에 반대합니다. Losartan의 절반은 약 2시간 동안 제거되고 대사산물은 약 6~9시간 동안 제거됩니다.

Losartan의 평균 최고 농도는 1시간 이내에 도달하고 대사산물의 활성은 3~4시간 이내에 도달합니다. Losartan과 활성 대사산물은 모두 혈장 단백질(주로 알부민)에 결합되어 있으며 혈액뇌관문을 통과하지 못합니다.

Losartan의 분포량은 약 34리터이고 활성도가 약 12리터인 대사산물입니다. Losartan 혈장의 총 청소율은 약 600ml/분이고 활성 대사물질의 총 청소율은 50ml/분입니다. 신장에서의 청소율은 약 75ml/분과 25ml/분에 해당합니다.

로사르탄을 복용한 후 14C 표시를 보면 소변에서 약 35%, 대변에서 약 60%의 방사성 물질이 수집됩니다. 경증에서 중등도의 간경변증 환자의 경우 로사르탄과 대사산물의 곡선하 면적(AUC)은 정상 간 환자에 비해 5배, 2배 더 높은 활성을 나타냅니다.

복용 전 로탈존 50mg 대서양고혈압약 (6포 x 10정)

사용방법

로탈존 50은 음식과 함께 복용하거나 다른 항혈압제와 함께 복용할 수 있습니다.

복용량

고혈압

대부분의 환자의 경우 시작 및 유지 용량은 50mg/회/일입니다. 최대 저혈압 효과는 치료 시작 후 3~6주 후에 나타납니다. 일부 환자에서는 복용량을 100mg/회/일로 늘리면 더 확실한 효과를 볼 수 있습니다.

순환량이 감소된 환자(고용량으로 치료받는 환자)의 경우 초회용량은 25mg/회/일로 권장됩니다.

대변을 보는 환자를 포함하여 고령자나 신장애 환자에 대해서는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 그러나 간부전 병력이 있는 환자의 경우 용량이 필요합니다. 좌심실비대증 고혈압 환자의 심혈관 질환 위험 및 심혈관 사망율을 감소시키기 위해 초회용량은 50mg, 1일 1회이다.

저용량 히드로클로로티아지드를 사용하거나 혈압 반응에 따라 1일 1회 100mg의 용량을 늘려야 합니다. 단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자의 신장 기능을 보호하기 위해 초회용량은 50mg, 1일 1회이다. This dose may increase to 100 mg, 1 time/day based on blood pressure response.

Rotalzon은 이뇨제, 칼슘 채널 차단제, 알파 또는 베타 억제제, 일부 중추 영향 약물과 같은 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있습니다.

이 약물은 인슐린 및 설포닐우레아, 글리타존, 글루코시다제 억제제와 같은 기타 일반적인 혈당 강하제와 함께 사용할 수 있습니다.

어린이용 약물을 사용하십시오.

Losartan의 저혈압은 생후 1개월부터 16세까지의 고혈압 소아에서 확립되었습니다. 이 목적으로 약물을 사용하는 것은 어린이와 성인을 대상으로 한 완전한 연구와 엄격한 통제에 대한 증거와 어린이에 대한 적절한 문서를 통해 입증되었습니다.

Losartan 약물동태학은 1개월 이상부터 16세 미만의 어린이 50명을 대상으로 체중 0.54~0.77mg/kg(의미 있는 복용량)을 하루에 한 번 복용하는 연구를 수행했습니다.

활성 대사산물은 모든 연령층에서 형성됩니다. Losartan과 대사산물의 약동학은 성인을 대상으로 연구된 데이터와 동일하게 활성을 나타냅니다.

알약을 삼킬 수 있는 환자의 경우 체중이 20kg 이상 50kg 미만인 환자의 경우 복용량은 25mg, 1일 1회입니다. 1일 1회 최대 50mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

50kg을 초과하는 환자의 경우 시작 용량은 50mg, 1일 1회입니다. 최대 증량 용량은 100mg, 1일 1회입니다.

노인에게 사용

임상 연구에서는 연령, 약물의 안전성, 유효성 사이에 차이가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 이러한 징후는 교감신경 자극으로 인해 발생할 수 있습니다. 저혈압 징후가 있으면 적시에 조치가 필요합니다. 혈종의 방법은 로사르탄과 활성 대사산물을 제거할 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Rotalzon 50을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

좌심실 비대가 있는 고혈압 환자를 대상으로 한 대조 임상 연구에서 Losartan은 내약성이 우수합니다. 약물과 관련된 부작용은 크게 현기증, 현기증, 허약/피로입니다. 이 약은 단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자에게도 내약성이 좋습니다. 부작용은 종종 허약/피로, 현기증, 저혈압, 고칼륨혈증입니다.

과민 반응: 과민 반응, 정맥에는 후두 부종이 포함되며 대상은 기도 폐쇄 및/또는 안면 부종, 입술 부종, 후두 및/또는 혀 부종을 유발합니다. 이러한 징후는 로사르탄으로 치료받은 환자에게서는 드물며, 이들 중 일부는 다른 전이 억제제로 치료했을 때 부종이 나타났습니다.

피부염에는 Henoch-Schoenlein 출혈이 포함되는 경우가 매우 드뭅니다.

소화기계: 간염(드물게), 간 기능 저하.

혈액학: 빈혈, 혈소판 감소증(드묾)

뼈 근육: 근육 염증, 관절염.

신경계/정신계: 편두통.

호흡기: 기침.

피부과: 두드러기, 가려움증

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Rotalzon 50 약물은 약물의 모든 성분에 민감한 환자의 경우 금기입니다.

사용 시 주의하십시오

민감도: 독수리.

저혈압, 체액 및 전해질 불균형: 이뇨제를 복용하는 환자처럼 순환량이 감소한 환자, 혈압 강하 징후가 있는 환자. 위와 같은 경우에는 용량을 조절하거나 초기 용량을 줄여야 합니다.

간 기능 장애: 약리학적 연구 데이터에 따르면 간경변증 환자에서 로사르탄의 혈장 농도가 유의하게 증가하는 것으로 나타났으며, 간 기능 저하 병력이 있는 환자에서는 용량 감소를 고려해야 합니다.

신장 기능 장애: 레닌-아노텐신 시스템을 억제한 결과 일부 민감한 개인에게서도 보고된 신장 기능 장애를 포함하여 신장 기능이 변경되었습니다. 이러한 기능 변화는 신장 양쪽 또는 한쪽 신장 협착증 환자의 혈액 요소, 혈청 크레아티닌을 증가시킬 수 있는 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 다른 약물의 치료를 중단하면 회복될 수 있습니다. Rotalzon에서도 동일한 영향이 발생합니다. 이러한 변화는 치료를 중단하면 회복될 수 있습니다.

운전 및 기계조작 능력

약물로 인해 현기증, 현기증, 현기증이 발생할 수 있으므로 약을 복용하는 동안에는 운전이나 기계조작을 하지 마십시오.

임신

이 약은 레닌-안지오텐신계에 직접적인 영향을 미치기 때문에 임산부에게 투여할 경우 태아와 신생아에게 사망이나 병원체를 유발할 수 있습니다. 세계의 일부 문서에 따르면 안지오텐신 전달효소억제제를 복용할 경우 이러한 영향이 많은 사례에 보고되고 있습니다.

임신을 발견하면 최대한 빨리 로사르탄을 검출합니다. 임신 2기 및 3기 동안 레닌-아노텐신 시스템에 직접적인 영향을 미치며 이는 저혈압, 유아 뇌 감소, 요폐, 신장 재활 감소 또는 회복 불능, 사망을 포함한 태아 및 유아 손상과 관련됩니다. 양수에 대한 보고도 있는데, 이는 아마도 태아의 신장 기능이 손상되었기 때문일 것으로 추정되며, 양수는 경직, 안면 변형, 폐 축소와도 관련이 있습니다. 태아의 자궁 지체, 동맥 협착증도 보고를 기록하고 있지만, 이러한 효과가 약물 노출로 인한 것인지는 불분명합니다. 이 유해한 반응은 임신 첫 3개월 내에 제한되기 때문에 자궁 내 자궁의 노출로 인한 것이 아닌 것 같습니다.

임신 2기 및 3기에는 레닌-아날리오텐신계에 직접 작용하는 약물이 태아 발달에 손상을 주어 사망에 이를 수도 있습니다. 임신이 확인되면 즉시 Losartan 사용을 중단해야 합니다. 임산부에게 약물을 사용한 경험은 없으나, 동물실험을 통해 약물이 태아나 영유아에게 치명적이거나 손상을 줄 수 있는 것으로 나타났으나, 작용기전은 레닌-아니덴신계의 영향을 통해 중간 정도의 영향을 미치는 것으로 생각된다.

수유기

이 약이 모유로 이행된다는 증거는 없습니다. 많은 약물이 모유로 분비될 가능성이 있고 모유 수유 중인 아기에게 유해한 반응을 일으킬 위험이 있으므로 약물 복용을 중단하거나 수유를 중단하십시오. 약물의 이점, 유해한 영향 및 산모에 대한 위험을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

히드로클로르티아지드, 디곡신, 와파린, 시메티딘, 페노바르비탈, 케토코나졸, 에리스로마이신과의 임상적 상호작용은 기록되지 않았습니다.

리팜핀 및 플루코나졸: 활성화된 대사물질의 농도가 감소한다는 보고가 있습니다. 이러한 약물 상호작용의 임상적 결과는 평가되지 않았습니다. 환자를 모니터링하거나 약물 용량을 조정해야 합니다.

Ace Ingreign 억제제: Losartan은 전이된 억제제는 아니지만 효과는 이들 약물과 유사합니다. 약물 억제 그룹과 함께 사용하면 혈중 칼륨이 증가할 수 있고, 신부전이 발생하거나 더 위험한 경우 저혈압을 유발할 수 있습니다. 복합적으로 사용시 주의가 필요합니다.

이뇨제: Losartan을 이뇨제와 함께 사용하면 과도한 혈압을 줄일 수 있으며, 이는 종종 Losartan 치료를 시작할 때 발생합니다. 약물 복용량을 줄이고, Losartan을 낮은 복용량으로 치료를 시작하고/또는 약물 복용 중에 주의 깊게 모니터링하는 것이 필요합니다.

칼륨 이뇨제: Losartan과 동시에 사용하면 혈중 칼륨 농도가 증가할 수 있습니다. 복합적으로 사용시 주의가 필요합니다.

리튬: 로사르탄과 리튬을 동시에 사용하면 혈중 리튬 수치가 높아질 수 있습니다. 환자를 모니터링하고 정기적으로 혈중 리튬 농도를 확인해야 합니다.

비스토스성 항염증제: 시클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제는 이뇨제 및 기타 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 길항제인 안지오텐신 II의 저혈압은 COX-2를 포함한 NSAID의 효과에 의해 감소될 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제인 COX-2로 치료 중인 일부 신장 기능 손상 환자의 경우, 길항제인 안지오텐신 II와 동시 적응증으로 인해 신장 기능 손상이 발생할 수 있습니다. 이 효과는 모두 회복될 수 있습니다.

보관

30°C 미만. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월. 유효기간이 지난 약은 사용하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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