Rotalzon 50mg Atlantycki lek na nadciśnienie (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Losartan

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Losartan	50 mg

Używa

Wskazania

Leki Rotalzon 50 wskazane są w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia: Lek stosuje się samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym lekami moczopędnymi.

Wysokie ciśnienie krwi u pacjentów z przerostem lewej komory: Rotalzon jest wskazany w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory.

Choroba nerek u pacjentów z cukrzycą: Rotalzon jest wskazany w leczeniu choroby nerek spowodowanej cukrzycą w przypadku surowicy i białkomoczu (stosunek albuminurii do kreatyniny > 300 mg/g) u pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie. U tych pacjentów Rotalzon zmniejsza częstość występowania choroby nerek ocenianej na podstawie podwojonego wskaźnika kreatyniny w surowicy lub końcowego stadium choroby nerek (wymaga kału lub nerki po przeszczepieniu). II.

angiotensyna II, zbudowana z angiotensyny I, w reakcji przeniesionego enzymu katalizowana przez angiotensynę (ACE), powoduje silny skurcz naczyń; Jest to główny hormon aktywujący układ renina-angiotensyna i będący ważnym elementem w patofizjologii nadciśnienia.

angiotensyna II stymuluje także nadnercza aldosteronu. Losartan i główne metabolity blokują wydzielanie angiotensyny II przez naczynia krwionośne i aldosteron, zapobiegając selektywnemu działaniu angiotensyny II, niezwiązanej z receptorem AT w wielu tkankach (np. mięśniach naczyń krwionośnych, nadnerczach). W wielu tkankach występuje również receptor AT2, ale nie jest jasne, czy receptor ten jest powiązany z klimatyzatorem sercowo-naczyniowym, czy nie.

Zarówno losartan, jak i główne aktywne metabolity nie wykazują lokalnego dominującego działania na receptor AT1 i mają znacznie większy receptor AT1 (około 1000 razy) niż receptor AT2. Losartan jest konkurencyjnym, odwracalnym inhibitorem receptora AT1.

Metabolity mają działanie leków 10 do 40 razy silniejsze niż losartan, w przeliczeniu na masę, i są niekonkurencyjnym, odwracalnym inhibitorem receptora AT1.

Antagoniści angiotensyny II mają również działanie hemodynamiczne, takie jak inhibitory ACE, ale nie ma niepożądanego działania powszechnych inhibitorów ACE w postaci suchego kaszlu.

farmakokinetyka

Po wypiciu losartan dobrze się wchłania i początkowo metabolizowany jest w wątrobie dzięki enzymom cytochromu P450. Biodostępność losartanu wynosi około 33%. Około 14% dawki losartanu przekształca się w aktywne metabolity. Substancja ta w większości przeciwdziała oporności na receptor angiotensyny II. Połowa eliminacji losartanu przez około 2 godziny, a metabolitów przez około 6 - 9 godzin.

Średnie maksymalne stężenie losartanu osiągane jest w ciągu 1 godziny, a działanie metabolitów w ciągu 3-4 godzin. Zarówno losartan, jak i jego aktywne metabolity wiążą się z białkami osocza, głównie albuminami, i nie przenikają przez barierę krew-mózg.

Objętość dystrybucji losartanu wynosi około 34 litrów, a metabolitów o aktywności około 12 litrów. Całkowity klirens losartanu z osocza wynosi około 600 ml/min, a aktywnych metabolitów 50 ml/min; Ich klirens w nerkach odpowiada około 75 ml/min i 25 ml/min.

Po zażyciu Losartanu wskaźnik 14C gromadzi około 35% substancji radioaktywnej w moczu i około 60% w kale. U pacjentów z łagodną do średniej marskością wątroby pole pod krzywą (AUC) losartanu i jego metabolitów wykazuje wyższą aktywność, odpowiednio 5-krotnie i 2-krotnie większą niż u pacjentów z prawidłową wątrobą.

Przed wzięciem Rotalzon 50mg Atlantycki lek na nadciśnienie (6 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Rotalzon 50 można przyjmować z jedzeniem lub nie, popijając innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

Dawkowanie

Nadciśnienie

Dla większości pacjentów dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 50 mg/czas/dobę. Maksymalny efekt hipotensyjny osiąga się po rozpoczęciu leczenia po 3-6 tygodniach. Niektórzy pacjenci mogą zaobserwować bardziej oczywiste efekty po zwiększeniu dawki do 100 mg/raz/dzień.

W przypadku pacjentów ze zmniejszoną objętością krążenia (jak pacjenci leczeni dużymi dawkami) zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg/raz/dzień.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów z odchodami. Jednakże u pacjentów z niewydolnością wątroby w wywiadzie konieczne jest określenie dawki. Aby zmniejszyć ryzyko chorób układu krążenia i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub przerostem lewej komory, dawka początkowa wynosi 50 mg 1 raz dziennie.

Należy zastosować małą dawkę hydrochlorotiazydu i/lub zwiększyć dawkę o 100 mg 1 raz dziennie w oparciu o reakcję ciśnienia krwi. W celu ochrony funkcji nerek u chorych na cukrzycę typu 2 z białkomoczem dawka początkowa wynosi 50 mg 1 raz dziennie. Dawkę tę można zwiększyć do 100 mg raz dziennie w zależności od ciśnienia krwi.

Rotalzon można stosować z niektórymi innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak leki moczopędne, blokery kanałów wapniowych, inhibitory alfa lub beta oraz niektóre leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Lek można stosować z insuliną i innymi popularnymi lekami hipoglikemizującymi, takimi jak pochodna sulfonylomocznika, glitazon, inhibitor glukozydazy.

Stosuj leki dla dzieci

Niedociśnienie stosowane przez losartan stwierdzono u dzieci z wysokim ciśnieniem krwi w wieku od> 1 miesiąca do 16 lat. Stosowanie leków o tym celu potwierdzają dowody pełnych badań i ścisłej kontroli u małych dzieci i dorosłych, a także posiadają odpowiednią dokumentację dotyczącą dzieci.

Badania farmakokinetyki losartanu przeprowadzono na 50 dzieciach w wieku od> 1 miesiąca do poniżej 16 lat w dawce raz dziennie wynoszącej od 0,54 do 0,77 mg/kg masy ciała (dawka znacząca).

Aktywne metabolity powstają także w każdej grupie wiekowej. Farmakokinetyka losartanu i jego metabolitów jest taka sama i zgodna z badanymi danymi u dorosłych.

Dla pacjentów, którzy są w stanie połykać tabletki, dawka wynosi 25 mg raz na dobę przy masie ciała od > 20 do

Dla pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg dawka początkowa wynosi 50 mg, 1 raz/dobę. Maksymalna rosnąca dawka wynosi 100 mg, 1 raz dziennie.

Stosowany u osób starszych

W badaniach klinicznych nie ma różnicy pomiędzy wiekiem a bezpieczeństwem i skutecznością leku.

Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Objawy te mogą być spowodowane stymulacją układu współczulnego. Jeśli występują oznaki niedociśnienia, konieczne jest podjęcie działań w odpowiednim czasie. Metodą krwiaka można usunąć losartan i aktywne metabolity.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Rotalzon 50 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Losartan jest dobrze tolerowany w kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i przerostem lewej komory. Skutki uboczne związane z lekami to głównie: zawroty głowy, zawroty głowy, osłabienie/zmęczenie. Lek jest również dobrze tolerowany przez pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 z białkomoczem. Skutki uboczne to często osłabienie/zmęczenie, zawroty głowy, niedociśnienie, hiperkaliemia.

Reakcje nadwrażliwości: Reakcje nadwrażliwości, żyły obejmują obrzęk krtani, u pacjenta występuje niedrożność dróg oddechowych i/lub obrzęk twarzy, obrzęk warg, krtani i/lub obrzęk języka. Objawy te są rzadkie u pacjentów leczonych losartanem, a u niektórych z nich wystąpił obrzęk podczas leczenia innymi przeniesionymi inhibitorami.

Zapalenie skóry, w tym bardzo rzadko krwawienie Henocha-Schoenleina.

Układ trawienny: zapalenie wątroby (rzadko), słaba czynność wątroby.

Hematologia: niedokrwistość, małopłytkowość (rzadko).

Mięśnie kostne: zapalenie mięśni, zapalenie stawów.

Układ nerwowy/mentalny: migrena.

Układ oddechowy: kaszel.

Dermatologia: pokrzywka, swędzenie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Rotalzon 50 są przeciwwskazane u pacjentów wrażliwych na którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

czułości: orzeł.

Niskie ciśnienie krwi, brak równowagi płynów i elektrolitów: U pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej, np. u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, u pacjentów z objawami obniżenia ciśnienia krwi. W powyższych przypadkach należy dostosować dawkę lub zmniejszyć dawkę początkową.

Zaburzenia czynności wątroby: Na podstawie danych z badań farmakologicznych wynika, że stężenie losartanu w osoczu znacznie wzrasta u pacjentów z marskością wątroby, dlatego należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów ze złym wywiadem dotyczącym czynności wątroby.

Zaburzenia czynności nerek: W wyniku hamowania układu renina-anotensyna następuje zmiana czynności nerek, w tym zaburzenie czynności nerek zgłaszane również u niektórych wrażliwych osób. Ta zmiana funkcji może powrócić do normy po zaprzestaniu leczenia innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna, które mogą zwiększać stężenie mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy u pacjentów ze zwężeniem nerek po obu stronach lub po jednej stronie nerki. Ten sam efekt występuje w przypadku rotalzonu. Zmiany te mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas przyjmowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zawroty głowy, zawroty głowy, zawroty głowy.

Ciąża

Lek wpływa bezpośrednio na układ renina-angiotensyna, dlatego wskazany dla kobiet w ciąży może powodować śmierć lub patogeny u płodu i noworodka. Według niektórych dokumentów na świecie pojawiły się doniesienia o takim wpływie w wielu przypadkach stosowania inhibitorów enzymu przeniesionego przez angiotensynę.

Jeśli stwierdzisz ciążę, losartan zostanie wykryty tak szybko, jak to możliwe. Ze względu na bezpośredni wpływ na układ renina-anotensyna w 2. i 3. okresie ciąży, co wiąże się z uszkodzeniami płodu i niemowlęcia, w tym: niskim ciśnieniem krwi, zmniejszeniem mózgu niemowlęcia, zatrzymaniem moczu, utrudnioną rehabilitacją nerek lub brakiem powrotu do zdrowia, śmiercią. Istnieją również doniesienia o możliwości wystąpienia płynu owodniowego, prawdopodobnie z powodu upośledzenia funkcji nerek płodu, płynu owodniowego wiąże się również ze spastycznością, deformacją twarzy i zmniejszeniem płuc. Opóźnienie rozwoju płodu w macicy, zwężenie tętnicy również odnotowuje się w raporcie, chociaż nie jest jasne, czy te skutki są spowodowane ekspozycją na lek, czy nie tylko ta szkodliwa reakcja nie wydaje się wynikać z ekspozycji macicy w macicy, ponieważ jest ona ograniczona w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

W drugiej i trzeciej fazie ciąży lek bezpośrednio działający na układ renina-analiotensyna może spowodować uszkodzenie rozwoju płodu, które może nawet spowodować śmierć. W przypadku wykrycia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku Losartan. Chociaż nie ma doświadczenia w stosowaniu leków przez kobiety w ciąży, ale badania na zwierzętach wykazały, że lek może być śmiertelny lub szkodliwy dla płodu i dziecka, uważa się, że mechanizm działania polega na pośrednim oddziaływaniu poprzez wpływ układu renina-anidensyna.

Okres karmienia piersią

Nie ma dowodów na przenikanie leku do mleka. Ponieważ wiele leków może przenikać do mleka i stwarzać ryzyko wystąpienia szkodliwych reakcji u dzieci karmionych piersią, należy zaprzestać stosowania leku lub przerwać karmienie piersią. Należy rozważyć korzyści, szkodliwe skutki leku i ryzyko dla matki.

Interakcje leków

Nie odnotowano żadnych interakcji klinicznych z hydrochlorotiazydem, digoksyną, warfaryną, cymetydyną, fenobarbitalem, ketokonazolem, erytromycyną.

ryfampicyna i flukonazol: Istnieją doniesienia wskazujące na zmniejszenie stężenia aktywowanych metabolitów. Nie oceniano klinicznych konsekwencji tych interakcji lekowych. Konieczność monitorowania pacjentów i/lub dostosowania dawki leku.

Inhibitory Ace Ingreign: Losartan nie jest inhibitorem przenoszonym, ale działanie jest podobne do tych leków. Stosowany w połączeniu z lekami z grupy inhibitorów może powodować wzrost poziomu potasu we krwi, niewydolność nerek lub bardziej niebezpieczną może powodować niskie ciśnienie krwi. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w połączeniu.

Leki moczopędne: Stosowanie losartanu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi może obniżyć nadmierne ciśnienie krwi, które często występuje na początku leczenia losartanem. Konieczne jest zmniejszenie dawki leku, rozpoczęcie leczenia Losartanem od małych dawek i/lub uważne monitorowanie podczas leczenia.

Leki moczopędne potasowe: jednoczesne z losartanem mogą zwiększać stężenie potasu we krwi. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w połączeniu.

Lit: jednoczesne stosowanie litu z losartanem może zwiększać stężenie litu we krwi. Pacjenta należy monitorować i regularnie sprawdzać stężenie litu we krwi.

Leki przeciwzapalne inne niż Stose: Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory cykloksygenazy-2 (COX-2), mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Dlatego też niedociśnienie antagonistyczne antagonistów angiotensyny II może zostać zmniejszone przez działanie NLPZ, w tym COX-2. U niektórych pacjentów z uszkodzoną funkcją nerek leczonych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi COX-2, jednoczesne stosowanie antagonistycznych antagonistów Angiotensyny II może powodować zaburzenia czynności nerek. Cały ten efekt można odzyskać.

Przechowywanie

mniej niż 30°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Data ważności: 36 miesięcy od daty produkcji. Nie używaj przeterminowanych leków.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.