Obat Roticox 60mg Krka nyuda osteoarthritis (3 blister x 10 tablet)

Mekanisme tumindak

Etoricoxib dijupuk sacara lisan, yaiku inhibitor selektif cyclo-oxygenase-2 (COX-2) ing dosis klinis.

Ing studi farmakologi klinis, Etoricoxib nyegah COX-2 tanpa nyegah COX-1 kanthi dosis nganti 150 mg saben dina. Etoricoxib ora nyandhet sintesis prostaglandin weteng lan ora mengaruhi fungsi platelet.

Cycloxygenase tanggung jawab kanggo nggawe prostaglandin. Cycloxygenase wis diidentifikasi: Cycloxygenase-1 (COX-1) lan cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-2 minangka isotop enzim sing dianggep tanggung jawab utama ing sintesis perantara prostanoid sing ana hubungane karo nyeri, inflamasi lan demam. COX-2 uga melu ovulasi, proses nesting endhog lan penutupan arteriosclerary, fungsi ginjel lan fungsi sistem saraf pusat (mriyang, nyeri lan fungsi kognitif). Uga bisa muter peran kanggo nambani ulcer. Cox-2 wis ditemokaké ing jaringan ing sakubengé ulkus weteng ing manungsa nanging ana hubungane karo penyembuhan ulkus sing ora dingerteni.

Efek klinis lan safety:

Efektif:

Kanggo pasien osteoarthritis, Etoricoxib dosis 60 mg sapisan saben dina ndadekke perbaikan sing signifikan ing rasa nyeri lan penilaian status penyakit pasien. Efek sing bermanfaat iki diamati langsung ing dina kapindho proses perawatan lan tetep nganti 52 minggu. Pasinaon kanthi dosis Etoricoxib 30 mg sapisan dina nuduhake efisiensi sing luwih dhuwur tinimbang plasebo sajrone perawatan 12 minggu (nggunakake metode evaluasi sing padha karo panaliten ing ndhuwur). Ing panaliten dosis, Etoricoxib 60 mg mbuktekake paningkatan sing signifikan saka dosis 30 mg kanggo kabeh 3 Titik Akhir Utama sajrone perawatan 6 minggu. Dosis 30 mg ora diteliti ing osteoarthritis.

Ing pasien arthritis rheumatoid, Etoricoxib 60 mg lan 90 mg sapisan dina duwe perbaikan sing signifikan ing rasa nyeri, inflamasi lan gerakan. Ing panliten sing ngevaluasi dosis 60 mg lan 90 mg, efek sing bermanfaat iki tetep sajrone 12 minggu perawatan. Ing dosis saben dina 60 mg dibandhingake karo dosis 90 mg, loro dosis luwih efektif tinimbang plasebo.

Dosis 90 mg luwih kuwat tinimbang dosis 60 mg miturut penilaian nyeri kabeh pasien (dikumpulake kanthi metode visual kanthi kesadaran 0 nganti 100 mm), kanthi rata-rata perbaikan 2,71 mm (95% CL: -4,98 mm, -0,45 mm). Kanggo pasien asam urat akut, Etoricoxib 120 mg saben dina sajrone perawatan 8 dina, nyuda nyeri sendi lan inflamasi kanthi rata-rata nganti abot banget nganti abot banget, dibandhingake karo Indomethacin 50 mg kaping telu saben dina. Nyuda rasa nyeri katon kanthi jelas sawise mung 4 jam sawise wiwitan perawatan.

Kanggo pasien karo spondylitis sendi, Etoricoxib 90 mg sapisan saben dina nggawa perbaikan sing signifikan ing nyeri balung mburi, inflamasi, kaku lan fungsi balung mburi. Efek klinis Etoricoxib diamati wiwit tanggal perawatan kaping pindho sawise wiwitan perawatan lan tetep sajrone 52 minggu perawatan. Ing panaliten kapindho kanthi dosis Etoricoxib 60 mg dibandhingake karo dosis Etoricoxib 90 mg, loro dosis Etoricoxib padha karo Naproxen 1000mg saben dina. Ing pasien sing ora nanggapi kanthi apik kanggo dosis Etoricoxib sajrone 6 minggu, nambah dosis saben dina nganti 90 mg wis nambah intensitas nyeri punggung (dilaksanakake kanthi cara visual kanthi kesadaran 0 nganti 100 mm) kanthi nilai rata-rata -2,70 mm (95% CL: -4,88 mm, 0,52 mm), dibandhingake karo perawatan klinis sabanjure kanthi ngevaluasi dosis 60 mg sakwise. surgery, Etoricoxib 90 mg digunakake sapisan dina kanggo telung dina. Ing klompok pasien kanthi nyeri rata-rata ing wiwitan panliten, Etoricoxib 90 mg nduweni efek analgesik sing padha karo Ibuprofen 600 mg (16,11 dibandhingake karo 16,39; p = 0,722), lan luwih dhuwur tinimbang dosis parasetamol / codeine 600 mg / 60 mg (11,00; p

Keamanan

Program uji coba jangka panjang multinasional babagan arthritis nggunakake Etoricoxib lan Diclofenac (Medal): Deleng informasi lembar instruksi informasi.

Persediaan Data kanggo safety kesehatan kardiovaskular

Ing studi klinis kajaba program riset Medal, kira-kira 3100 pasien diobati karo Etoricoxib> 60 mg saben dina kira-kira 12 minggu utawa luwih. Ora ana bedane ing tingkat serius trombosis kardiovaskular antarane pasien sing nggunakake Etoricoxib> 60 mg, plasebo utawa NSAID Non-Naproxen. Nanging, tingkat efek samping kasebut luwih dhuwur ing pasien sing nggunakake Etoricoxib dibandhingake karo pasien sing nggunakake Naproxen 500 mg kaping pindho dina. Beda ing kumpul anti-platelet ing antarane sawetara NSAIDs nyandhet COX-1 lan inhibitor COX-2 sing selektif bisa uga nduweni makna klinis ing pasien kanthi risiko vasokonstriksi-trombosis. Inhibitor COX-2 selektif nyuda pambentukan systemicclin (lan mula uga bisa dadi prostacyclin endothelial) tanpa mengaruhi tromboksan platasal. Relevansi klinis saka observasi kasebut durung ditemtokake.

Data tambahan babagan keamanan gastrointestinal

Ing rong studi buta 12 minggu babagan endoskopi, tingkat akumulasi ulcerative lambung luwih murah ing pasien sing diobati karo Etoricoxib 120 mg sapisan dina tinimbang pasien sing diobati karo Naproxen 500 mg kaping pindho dina utawa Ibuprofen 800 mg kaping telu dina. Etoricoxib nduweni rasio ulcer luwih dhuwur tinimbang plasebo.

Panliten ngenani fungsi ginjel ing wong tuwa

Sinau acak, buta kaping pindho, paneliten klompok nggunakake plasebo lan kelompok kontrol kanggo ngevaluasi efektifitas perawatan 15 dina kanthi Etoricoxib (90 mg), Celecoxib (200 mg, 2 kali / dina), Naproxen (500 mg, 2 kali / dina) lan plasebo ing ekskresi sodium urin, tekanan getih, lan fungsi ginjel 500G ing pasien 500 mg / dina. MEG / dina. Etoricoxib, Celecoxib, lan Naproxen duweni efek sing padha ing ekskresi sodium sajrone rong minggu perawatan. Kabeh parameter sing digunakake kanggo mbandhingake nuduhake yen ana paningkatan tekanan darah sistolik dibandhingake karo plasebo; Nanging, Etoricoxib melu kenaikan statistik ing tanggal 14 yen dibandhingake karo Celecoxib lan Naproxen (owah-owahan rata-rata dibandhingake karo wiwitan tekanan darah Tam Thu yaiku: Etoricoxib 7,7 mmHg, Celecoxib 2,4 mmHg, Naproxen 3,6 mmHg).

Etoricoxib diserap kanthi apik kanthi lisan. Bioavailabilitas oral absolut meh 100%. Sawise njupuk dosis 120 mg sapisan dina nganti tekan negara stabil, konsentrasi puncak ing plasma (rata-rata inti cmax = 3,6 mcg / ml) kacathet meh 1 jam (TMAX) sawise obyek diwasa njupuk obat nalika luwe. AUC0-24 jam yaiku 37,8 mcg jam/ml.

Farmakokinetik seluler saka Etoricoxib linier kanthi kisaran dosis klinis. Panganan (dhuwur lemak) duweni makna klinis kanggo tingkat panyerepan 1 dosis Etoricoxib 120 mg. Tingkat panyerepan kena pengaruh, nyebabake nyuda 36% ing CMAX lan nambah TMAX nganti 2 jam. Data kasebut ora dianggep penting klinis. Ing uji klinis, Etoricoxib digunakake tanpa ngurus panganan.

distribusi

Kira-kira 92% dosis Etoricoxib ditempelake ing protein ing plasma manungsa ing konsentrasi 0,05 - 5 μg/ml. Volume distribusi ing kahanan lestari (Vmax kira-kira 120 l ing manungsa.

Etoricoxib liwat plasenta ing tikus lan terwelu, lan alangan getih - otak ing tikus.

transformasi

Etoricoxib dimetabolisme kanthi kuat kanthi Ana 5 metabolit sing diidentifikasi ing manungsa. Metabolit utama yaiku asam karboksilat etoricoxib sing dibentuk kanthi oksidasi oksidasi turunan 6'-hydroxymethyl. These main metabolites do not show measurable activity or just the weakened COX-2 inhibitors. Metabolisme iki ora nyandhet COX-1.

Eliminasi

Sawise injeksi intravena saka dosis siji 25 mg Etoricoxib nduweni lampiran radioaktif kanggo subyek sehat, 70% aktivitas radioaktif ditemokake ing urin lan 20% ing feces, utamane ing bentuk metabolit. Ing 2% aktivitas radioaktif ditemokake ing obat non-metabolik. The majority of Etoricoxib is excreted mainly through the process of chemistry, then through the excretion in the kidneys. Konsentrasi Etoricoxib ing negara sing lestari digayuh sajrone 7 dina perawatan nalika njupuk dosis 120 mg sapisan dina, kanthi rasio akumulasi meh 2, cocog karo wektu adol udakara 22 jam. Dikira-kira yen ngilangi obat ing plasma kira-kira 50 ml / menit sawise injeksi intravena 25 mg.

Klompok pasien khusus

Pasien sing luwih tuwa: Farmakokinetik ing wong tuwa (umur 65 lan luwih) padha karo wong enom.

Jinis: Farmakokinetik Etoricoxib ing lanang lan wadon padha.

Pasien gagal ati: Ing pasien kanthi gangguan hepatik entheng (Child-Pugh 5-6), dosis Etoricoxib 60 mg sapisan dina duwe rata-rata AUC rata-rata udakara 16% luwih dhuwur tinimbang pasien sehat sing nggunakake mode dosis sing padha. Pasien kanthi gangguan hepatik rata-rata (Child-Pugh 7-9) nggunakake Etoricoxib 60 mg saben rong dina, rata-rata AUC padha karo obyek sehat sing nggunakake Etoricoxib 60 mg sapisan dina; Etoricoxib 30 mg sapisan dina durung diteliti kanggo klompok pasien iki. Ora ana dokumen klinis utawa farmakokinetik kanggo pasien kanthi gagal ati sing abot (Child-Pugh> 10).

Patients with kidney failure: The pharmacokinetics of the Etoricoxib 120 mg for patients with average to severe renal impairment and patients with end -stage kidney disease are treating with hemolysis, it is not significant compared to pharmacokinetics in healthy subjects. Hemolisis ora nyumbang sacara signifikan kanggo ngilangi obat-obatan (pembuangan segmen kira-kira 50 ml/menit).

Anak: Farmakokinetik Etoricoxib ing bocah-bocah ( 60 kg dirancang kanggo nggunakake Etoricoxib 90 mg sapisan dina, iku kaya pharmacokinetic sapisan dina. Keamanan lan efektifitas Etoricoxib durung ditetepake ing pasien bocah-bocah.

Pasien lawas: Ora perlu nyetel dosis karo pasien lawas; Kaya obat liyane, kudu ngati-ati kanggo pasien kasebut.

Pasien gagal ati: Panggunaan maksimal kanggo pasien sing duwe disfungsi ati entheng kanggo kabeh indikasi 60mg sapisan dina (Child-Pugh 5-6). Pasien kanthi disfungsi ati rata-rata (Child-Pugh 7-9) ora ngluwihi 30mg sapisan dina.

Ora ana pengalaman klinis ing pasien kanthi disfungsi ati rata-rata lan dianjurake supaya ati-ati. Ora ana pengalaman klinis kanggo disfungsi ati sing abot (Child-Pugh> 10); Dadi contraindicated kanggo pasien kasebut.

Pasien kanthi gangguan ginjel: Ora ana panyesuaian dosis kanggo pasien kanthi reresik kreatinin ≥ 30 ml / min. Kontraindikasi kanggo pasien kanthi reresik kreatinin

Children: Contraindicated for children and teenagers under 16.

Note: The above dose is for reference only. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

In clinical studies, using Etoricoxib doses up to 500 mg and multiple doses up to 150mg/day for 21 days without significantly toxic. Ana laporan babagan overdosis karo Etoricoxib, sanajan reaksi kasebut ora dilaporake ing pirang-pirang kasus. Reaksi salabetipun sing paling umum yaiku selaras karo informasi babagan safety Etoricoxib (contone, komplikasi pencernaan, masalah jantung lan ginjel).

Manajemen

Yen overdosis, disaranake nggunakake langkah-langkah dhukungan umum, kayata mbusak zat sing ora nyerep saka saluran pencernaan, nganakake pemantauan klinis lan perawatan sing ndhukung yen perlu. Etoricoxib ora bisa dipisahake kanthi pendarahan; Ora dingerteni manawa Etoricoxib bisa dipisahake kanthi pupuk peritoneal.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Pancegahan nalika nggunakake

mengaruhi pencernaan

Komplikasi aerodik ing saluran pencernaan [perforasi lambung, ulkus utawa pendarahan (PUBS)], sawetara pati dumadi nalika pasien diobati karo Etoricoxib.

Ati-ati nalika ngobati pasien sing duwe risiko komplikasi gastrointestinal kanthi NSAID; Wong tuwa, pasien bebarengan nggunakake NSAID liyane utawa asam acetylsalicylic utawa pasien sing duwe riwayat saluran pencernaan kayata ulkus utawa pendarahan.

Risiko efek samping ing weteng (ulkus lambung utawa komplikasi liyane ing weteng) mundhak nalika nggunakake Etoricoxib bebarengan karo asam acetylsalicylic (sanajan ing dosis sing sithik). Uji klinis jangka panjang ora menehi bedane safety sing jelas ing sistem lambung antarane regimen Utilitas inhibitor selektif COX-2 + Acetylsalicylic acid dibandhingake karo NSAIDS + Acetylsalicy acid.

Efek kardiovaskuler

Risiko trombosis:

Uji klinis nuduhake yen obat saka inhibitor selektif ing Cox-2 bisa uga ana hubungane karo risiko trombosis, utamane miokardium lan stroke, lan uga ana gandhengane karo plasebo lan sawetara NSAID liyane. Risiko kardiovaskular sing disebabake dening Etoricoxib bisa nambah miturut dosis lan wektu panggunaan. Resiko iki bisa katon awal ing sawetara minggu pisanan njupuk obat kasebut lan bisa saya tambah suwe. Risiko trombosis dicathet utamane ing dosis dhuwur. Dokter kudu ngevaluasi sacara periodik tampilan acara kardiovaskular, sanajan pasien ora duwe gejala kardiovaskular sadurunge. Pasien kudu dielingake babagan gejala penyakit kardiovaskular sing serius lan kudu ngunjungi dokter sanalika gejala kasebut katon.

Kanggo nyilikake risiko efek salabetipun, Roticox dibutuhake ing dosis saben dina paling murah ing wektu paling cendhak.

mung kudu nggunakake Etoricoxib sawise dipikirake kanthi ati-ati ing pasien kanthi faktor risiko sing signifikan kanggo kedadeyan kardiovaskular (kayata hipertensi, hiperlipidemia, diabetes, ngrokok).

Inhibitor selektif Cox-2 dudu pengganti aspirin ing penyakit kardiovaskular amarga ora bisa digunakake ing trombosit. Amarga Etoncoxib minangka obat ing klompok iki, ora duwe efek nyegah konvergensi platelet, mula ora diidini mandheg nggunakake inhibitor platelet nalika diobati karo Etoricoxib.

mengaruhi ginjel

Prostaglandin sing diprodhuksi ing ginjel bisa uga nduweni peran kanggo ngimbangi pangopènan perfusi ginjel. Mulane, ing kasus nyuda perfusi ginjel, panggunaan Roticox bisa nyuda pembentukan prostaglandin lan asil nyuda aliran getih menyang ginjel, nyebabake nyuda fungsi ginjel. Pasien sing duwe risiko paling dhuwur reaksi iki yaiku wong sing wis nyuda fungsi ginjel, wong sing gagal jantung, utawa wong sing nandhang sirosis sadurunge. Perlu nimbang ngawasi fungsi ginjel ing pasien kasebut.

Njaga banyu, busung lan nambah tekanan

Uga inhibitor sintesis prostaglandin, pasien sing njupuk Etoricoxib diamati kanggo nahan banyu, edema lan hipertensi. Kabeh obat NSAIDs, kalebu Etoricoxib, bisa uga ana hubungane karo serangan anyar utawa kambuh gagal jantung kongestif, kudu ati-ati nalika digunakake ing pasien sing duwe riwayat gagal jantung, disfungsi ventrikel kiwa, utawa tekanan darah tinggi lan ing pasien sing wis edema amarga alasan liyane. Yen ana bukti klinis babagan kahanan pasien sing saya tambah parah, mula kudu ngetrapake langkah-langkah sing cocog kalebu mungkasi Etoricoxib.

Etoricoxib bisa nggawe tekanan getih luwih kerep lan luwih elek tinimbang sawetara NSAID liyane lan inhibitor COX-2 selektif, utamane ing dosis dhuwur. Mulane, hipertensi kudu dikontrol kanthi lengkap sadurunge perawatan karo Etoricoxib lan menehi perhatian khusus kanggo ngawasi tekanan getih sajrone perawatan karo Etoricoxib. Tekanan getih kudu dipantau sajrone rong minggu pisanan sawise wiwitan perawatan lan sacara periodik. Yen tekanan getih mundhak kanthi signifikan, luwih becik nimbang terapi pengganti.

pengaruhe ati

Tingkat alanine aminotransferase (ALT) lan/utawa Aspartate Aminotransferase (AST) (kira-kira kaping telu utawa luwih saka wates ndhuwur) wis dilaporake ing babagan 1% pasien ing uji klinis sing diobati nganti setahun kanthi Etoricoxib 30.60 lan 90 mg saben dina

Sembarang pasien sing nuduhake tanda-tanda disfungsi ati, utawa ing wong sing asil tes fungsi ati duwe kelainan, kudu dipantau. Yen ana tandha-tandha gagal ati, utawa yen ana tes fungsi ati sing ora normal (enzim ati kaping telu luwih dhuwur), sampeyan kudu mandheg nggunakake Etoricoxib.

Pengaruh sakabèhé

Sajrone proses perawatan, yen pasien ngalami gangguan fungsi sistem sing diterangake dening sistem kasebut, perlu kanggo njupuk langkah sing cocog lan mandheg nggunakake Etoricoxib. Pangopènan Etoricoxib kudu ditindakake ing pasien tuwa lan pasien sing ngalami disfungsi ginjel, ati utawa jantung.

Ati-ati nalika miwiti ngobati Etoricoxib kanggo pasien dehidrasi, perlu rehidrasi kanggo pasien iki sadurunge miwiti perawatan karo Etoricoxib.

Ing laporan pemantauan obat sawise sirkulasi nuduhake reaksi kulit sing serius, sawetara sing bisa fatal, kalebu dermatitis peeling kulit, sindrom Stevens-Johnson lan nekrosis epidermal beracun jarang ana hubungane karo COX-2 lan inhibitor COX-2.

Pasien kanthi risiko paling dhuwur kanggo efek kasebut ing fase pisanan perawatan sasi kapisan.

Reaksi hipersensitivitas sing serius (anafilaksis lan angioedema) wis dilaporake marang pasien sing nggunakake Etoricoxib. Sawetara inhibitor COX-2 selektif sing ana gandhengane karo paningkatan risiko reaksi sing kedadeyan ing kulit ing pasien sing duwe riwayat alergi obat. Etoricoxib kudu dihentikan sanalika ruam kulit katon, karusakan mukosa utawa tandha hipersensitivitas liyane.

Etoricoxib bisa ndhelikake mriyang lan pratandha inflamasi liyane.

Ati-ati nalika nggunakake Etoricoxib karo warfarin utawa antikoagulan oral liyane.

Gunakake Etoricoxib uga produk apa wae sing nyandhet sintesis cyclooxygenase/ prostaglandin sing ora dianjurake kanggo wanita kanggo nyiapake meteng.

Efek obat kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Pasien sing wis ngelu, pusing utawa ngantuk nalika nggunakake mesin Etoprico lan ora ngantuk.

Wanita ngandhut utawa nyusoni

Meteng

Ora ana data klinis babagan pengaruh meteng nalika nggunakake Etoricoxib. Pasinaon kewan nuduhake yen obat-obatan beracun kanggo reproduksi. Risiko keracunan kanggo wanita ngandhut ora dingerteni. Etoricoxib uga inhibitor sintesis prostaglandin liyane, sing bisa nyebabake uterus lan nyebabake arteriosklerat awal sajrone kuartal katelu meteng. Contraindicated Etoricoxib kanggo wanita ngandhut. Yen wanita ngandhut sajrone perawatan, Etoricoxib kudu mandheg.

Periode nyusoni

Ora ana bukti yen Etoricoxib bisa diekskresi ing susu ibu utawa ora. Etoricoxib diekskresi menyang susu ing tikus. Wanita sing nyusoni ora kudu nggunakake Etoricoxib.

kesuburan

Wanita sing lagi nyiapake kanggo ngandhut ora kena nggunakake Etoricoxib uga inhibitor COX-2.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis

Obat antikoagulan kanggo oral oral:

Kanggo pasien sing stabil kanthi terapi warfarin jangka panjang, dosis Etoricoxib 120 mg saben dina biasane ana gandhengane karo kenaikan kira-kira 13% saka rasio kimia standar internasional ing wektu prothrombin (International Normalized Ratio-inr). Kanggo pasien sing njupuk antikoagulan oral, Inr biasa kudu mriksa prothrombin ing wiwitan perawatan (utamane sawetara dina pisanan) utawa nalika ngganti dosis Etoricoxib.

Diuretik, inhibitor enzim lan Angiotensin II:

Daid bisa nyuda perawatan hipertensi saka diuretik, inhibitor ACE lan antagonis Angiotensin II. Ing sawetara pasien sing nandhang fungsi ginjel cacat (kayata pasien tuwa utawa pasien sing ilang siklus, kalebu pasien sing nggunakake terapi diuretik) njupuk obat anti-inflamasi nonsteroid, kalebu inhibitor selektif COX-2, nggunakake Etoricoxib kanthi inhibitor ACE utawa antagonis Angiotensin II bisa nyebabake fungsi ginjel sing ala, kalebu gangguan ginjel akut sing kudu dianggep minangka gangguan ginjel akut. bebarengan karo transfusi transfer utawa angiotensin II utawa antagonis. Mulane, ati-ati nalika nggabungake obat kasebut ing ndhuwur, utamane ing wong tuwa. Pasien kudu dikompensasi kanthi lengkap lan kudu nimbang ngawasi fungsi ginjel sanalika miwiti ngobati obat kasebut ing wektu sing padha lan ngawasi kanthi periodik mengko.

Asam asetilsalisilat:

Ing panaliten ing wong sing sehat, ing negara sing stabil, Etoricoxib 120 mg sapisan dina ora mengaruhi adhesi anti-platelet asam acetylsalicylic (81 mg sapisan dina). Etoricoxib bisa digunakake bebarengan karo asam acetylsalicylic ing dosis kanggo nyegah penyakit kardiovaskular (asam asetilsalisilat dosis rendah).

Nanging, kanthi bebarengan njupuk asam acetylsalicylic acetylsalicylic dosis rendah karo Etoricoxib nambah tingkat ulkus gastrointestinal utawa komplikasi liyane dibandhingake mung Etoricoxib. Etoricoxib ora bisa digunakake bebarengan karo asam acetylsalicylic sing luwih dhuwur tinimbang dosis prophylactic kardiovaskular utawa NSAID liyane.

cyclosporin lan tacrolimus:

Sanajan interaksi karo Etoricoxib durung diteliti, panggunaan Ciclosporin utawa Tacrolimus kanthi bebarengan karo NSAID bisa nambah keracunan ginjel Ciclosporin utawa Tacrolimus. Fungsi ginjel kudu dipantau nalika nggunakake Etoricoxib karo salah sawijining obat kasebut.

interaksi farmakokinetik

Pengaruh Etoricoxib ing farmakokinetik obat liya

litium:

NSAID nyuda ekskresi litium liwat ginjel lan kanthi mangkono nambah konsentrasi litium ing plasma. Yen perlu, monitor litium getih kanthi rapet lan atur dosis litium nalika koordinasi karo Etoricoxib lan nalika mungkasi NSAID.

metotreksat:

Rong studi wis nliti efek Etoricoxib 60.90 utawa 120 mg sapisan dina suwene pitung dina kanggo pasien sing njupuk methotrexate sapisan dosis saka 7.5 nganti 20 mg kanggo rheumatoid arthritis. Etoricoxib dosis 60 lan 90 mg ora mengaruhi tingkat methotrexate ing plasma utawa reresik ginjel. Ing panaliten liyane, Etoricoxib 120 mg nambah tingkat methotrexate ing plasma kanthi 28% lan nyuda reresik ginjel saka methotrexate ginjel 13%. Rekomendasi kanggo ngawasi kanthi lengkap keracunan methotrexate nalika digunakake bebarengan Etoricoxib lan Methotrexate.

Pil kontrasepsi oral:

Etoricoxib 60 mg bebarengan digunakake karo pil KB ngemot 35 microgram ethinyl estradiol (EE) lan 0,5 - 1 mg norethindrone ing 21 dina wis nambah AUC0 -24H ing negara stabil EE 37%. Etoricoxib 120 mg digunakake bebarengan karo kontrasepsi oral utawa 12 jam, nambah AUC0-24H ing kahanan EE sing stabil saka 50% dadi 60%. Fenomena nambah konsentrasi EE kudu dianggep nalika milih kontrasepsi bebarengan karo Etoricoxib.

Nambah kontak (AUC) Ethinyl estradiol bisa ningkatake efek samping sing ana gandhengane karo panggunaan kontrasepsi (kayata kedadeyan trombotik vena ing wanita sing beresiko).

Terapi sulih hormon (HRT):

Etoricoxib 120 mg perawatan karo terapi panggantos hormonal ngandhut estrogen conjugated (0,625 mg premarin ™) ing 28 dina, nambah AUC0-24H ing negara stabil non-conjugate estrone (41%), Equilin (76%) lan 17-β-Eltradiol (22%). Dampak saka dosis Etoricoxib sing disaranake (30.60, VA 90 mg) kanggo panggunaan sing berpanjangan durung diteliti.

Dampak Etoricoxib 120 mg ing (AUC0-24H) komponen estrogen saka premarin ™ nuduhake yen AUC0-24H kurang setengah saka kasus pengamatan nalika nggunakake siji premarin ™ lan nalika dosis mundhak saka 0,625 dadi 1,25 mg. Pentinge klinis saka paningkatan iki ora dingerteni lan dosis premarin sing luwih dhuwur ora diteliti nalika digabungake karo Etoricoxib. Tambah konsentrasi estrogen nalika milih terapi sulih hormon postmenopause lan bebarengan karo Etoricoxib amarga paningkatan paparan (AUC) estrogen bakal nambah risiko kedadeyan sing ana gandhengane karo terapi penggantian hormon.

Prednison/Prednisolone: ​​

Ing studi interaktif obat, Roticox ora duwe efek klinis penting ing farmakokinetik Prednisone/Prednisolone.

digoxin:

Etoricoxib 120 mg digunakake sapisan dina kanggo 10 dina kanggo sukarelawan sehat ora ngganti AUC0-24H ing plasma ing negara stabil utawa ngilangi digoxin liwat ginjel. Ana paningkatan ing CMAX Digoxin (udakara 33%). Tambah iki ora penting kanggo umume pasien. Nanging, pasien kanthi risiko keracunan digoxin kudu dipantau nalika digunakake bebarengan Etoricoxib lan Digoxin.

Efek Etoricoxib ing obat sing dimetabolisme dening sulfotransferase:

Etoricoxib minangka inhibitor sulfotransferase ing manungsa, utamane sult1e1, lan nambah konsentrasi etinil estradiol. Sanajan kawruh babagan efek saka akeh sulfotransferase ing akeh obat isih diwatesi lan asil klinis kanggo akeh obat isih dianggep, ati-ati nalika menehi resep Etoricoxib karo obat sing utamane dimetabolisme dening sulfotransferase (contone, salbutamol oral lan minoxidil).

Efek Etoricoxib ing obat sing dimetabolisme dening CYP Isoenzymes:

Adhedhasar In vitro, studi Etoricoxib ora mengaruhi inhibisi Cytochromes P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 utawa 3A4. Ing panaliten babagan wong sing sehat, dosis saben dina Etoricoxib 120 mg ora ngganti aktivitas CYP3A4 ing ati sawise ditaksir kanthi mriksa ambegan Erythromycin.

Pengaruh obat liya ing farmakokinetik Etoricoxib:

Jalur metabolisme utama Etoricoxib gumantung marang enzim CYP. CYP3A4 misale jek nyumbang kanggo metabolisme Etoricoxib ing awak. Panliten in vitro nuduhake yen CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 lan CYP2C19 uga bisa dadi katalis jalur transformasi utama, nanging peran kuantitatif kasebut durung diteliti ing awak manungsa.

ketokonazol:

Ketoconazole, inhibitor kuat CYP3A4, dosis 400 mg sapisan dina, digunakake kira-kira 11 dina kanggo sukarelawan sehat, tanpa pengaruh klinis penting ing farmakokinetik mung dosis 60 mg etoricoxib (tambah AUC 43%).

vorikonazol lan mikonazol:

Bebarengan nggunakake Etoricoxib karo voriconazole lisan utawa miconazole gel ndhuwur - iku kuat CYP3A4 inhibitor, rada nambah AUC saka Etoricoxib, nanging ora klinis adhedhasar data announced.

rifampisin:

Panggunaan Etoricoxib bebarengan karo rifampicin, minangka stimulan kuat enzim CYP, nyuda 65% konsentrasi Etoricoxib ing plasma. Interaksi iki bisa nyebabake gejala kambuh nalika nuduhake et vamricoxib karo rifampicin. Informasi iki nyebabake saran kanggo nambah dosis nanging dosis luwih gedhe tinimbang dosis saben indikator ing ndhuwur nalika digabungake karo Rifampicin durung diteliti.

Antasida: