أدوية Rotinvast 20 Agimexpharm تخفض نسبة الكولسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
روسوفاستاتين20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء روتينفاست 20 في الحالات التالية:

  • زيادة الكولسترول (الليالينيما بما في ذلك فرط الحساسية المفرط من جنس عائلة متغاير الزيجوت) أو اضطرابات الدهون المختلطة في الدم (النوع 1 رطل): هو علاج داعم للنظام الغذائي عندما لا يستجيب المريض بشكل كامل للنظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (مثل التمارين البدنية وفقدان الوزن). دهون الدم المختلطة (نوع ILB)، فرط الدهون الثلاثية (النوع الرابع): هو علاج داعم للنظام الغذائي عندما لا يستجيب المريض بشكل كامل للنظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن). تدعم فرنسا النظام الغذائي إذا كان بعد اتباع نظام غذائي يحتوي على LDL-C> 190 مجم/ديسيلتر أو> 160 مجم/ديسيلتر ولديه تاريخ عائلي للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة أو لديه 2 أو 3 عوامل خطر أخرى للقلب والأوعية الدموية. LDL-CHOLESTEROL، والكوليسترول الكلي، وAPOB. إن إنزيم الاختزال، هو المحفز لعملية تحويل الإنزيم المساعد 3-هيدروكسي-3-ميثيلجلوتاريل A إلى ميفالونات، وهي مادة مقدمة للكوليسترول. الموضع الرئيسي للروسوفاستاتين هو الكبد، والأعضاء المستهدفة تقلل نسبة الكوليسترول.

    يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح الخلية في الكبد، وبالتالي يزيد من امتصاص وتقويض LDL وتثبيط تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي تقليل مكونات VLDL وLDL.

    التأثير الدوائي

    يخفض روسوفاستاتين مستويات الكوليسترول الضار LDL والكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية ويزيد الكوليسترول الحميد HDL. يقلل الدواء أيضًا من APOB، و Non HDL-C، و VLDL-C، و VLDL-TG ويزيد من APOA-I (انظر الجدول 1). كما يقلل روسوفاستاتين من نسبة LDL-C/HDL-C، C الكامل/HDL-C، غير HDL-C/HDL-C وAPOB/APOA-1.

    الجدول 1 - الاستجابة للجرعة لدى المرضى الذين يعانون من تضخم الكولسترول.

    (نوع LIA وILB) (التغير في الزجاجة (%) مقارنة بما كانت عليه قبل العلاج).

    الجرعة

    عدد المرضى

    ldl-C الكل HDL-C

    TG

    غير HDL-C

    APO-B خطة العمل-I

    13

    د> -7د> -5

    3

    -3

    د> -7

    -3

    0

    د>

    5

    17

    -45

    د> -33

    13

    د> -35د> -44د> -38

    4

    د>

    10

    17

    د> -52د> -36

    14

    -10

    د> -48د> -42

    4

    د>

    20

    17

    د> -55د> -40

    8

    د> -23د> -51

    -46

    5

    د>

    40

    18

    د> -63

    -46

    10

    د> -28

    -60

    -54

    0

     عادة ما يتم الوصول إلى الاستجابة المثالية بعد حوالي 4 أسابيع ويتم الحفاظ عليها لاحقًا.

    الفعالية السريرية

    لقد ثبت أن عقار روزوفاستاتين فعال في المرضى البالغين الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم، سواء كان هناك احتقان في الدم أم لا، أو من أي عرق أو جنس أو عمر وفي مرضى خاصين مثل مرضى السكري أو مرضى ارتفاع الكوليسترول.

    في الدراسات السريرية التي أجريت على عدد معين من المرضى، أثبت روزوفاستاتين فعاليته في تقليل الدهون الثلاثية عند استخدامه مع فينوفايبرات وزيادة مستويات HDL-C عند استخدامه مع النياسين.

    لم يثبت أن عقار روسوفاستاتين يمنع المضاعفات المرتبطة باضطرابات الدهون مثل مرض الشريان التاجي لأنه يتم إجراء دراسات حول انخفاض معدل الوفيات وتقليل معدل الأمراض عند استخدام روسوفاستاتين.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يبلغ الحد الأقصى لتركيز روسوفاستاتين في البلازما حوالي 5 ساعات بعد تناوله. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.

    التوزيع

    يعتبر عقار روزوفاستاتين المنتشر على نطاق واسع في الكبد هو المكان الرئيسي لإزالة الكوليسترول والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). يبلغ توزيع رسيوفاستاتين حوالي 134 لترًا. حوالي 90% من روسوفاستاتين مدمج مع بروتينات البلازما، وبشكل رئيسي مع الألبومين.

    التمثيل الغذائي

    يعتبر الروسوفاستاتين أقل استقلابًا (حوالي 10%). في الدراسات المختبرية على عملية التمثيل الغذائي، تم استخدام خلايا الكبد البشرية لتحديد أن رسيوفاستاتين هو ركيزة ضعيفة لعملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450. CYP2C9 هو الإنزيم الرئيسي المشارك في عملية التمثيل الغذائي، ويشارك 2C19 و3A4 و2D6 في مستوى أقل.

    يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N-Desmethyl وLacton. تمتلك مستقلبات N-Desmethyl نشاطًا أضعف بحوالي 50٪ من رسيوفاستاتين بينما لا يكون شكل اللاكتون نشطًا سريريًا. يمثل Rosuvastatin أكثر من 90٪ من مثبطات HMG-COA Reductase المتداولة.

    القضاء

    يتم التخلص من حوالي 90% من جرعة روسوفاستاتين بشكل ثابت (بما في ذلك المادة الفعالة التي يتم امتصاصها وعدم امتصاصها) ويتم إخراج الباقي في البول. يتم إخراج حوالي 5٪ في البول دون تغيير. وقت بيع البلازما حوالي 19 ساعة. لا يزيد وقت البيع عند استخدام جرعة أعلى. يبلغ متوسط ​​تصفية البلازما حوالي 50 لتر/ساعة (المعامل المتغير 21.7%).

    مثل مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA الأخرى، فإن إزالة رسيوفاستاتين من الكبد يرتبط بنقل غشاء OATP-C. هذا النقل مهم في إزالة مادة رسيوفاستاتين من الكبد.

    خطي

    يتم حساب مستوى التلامس مع روسوفاستاتين من خلال التركيز وزيادة الوقت بما يتناسب مع الجرعة. لا يوجد أي تغيير في المعلمات الدوائية بعد الجرعات اليومية.

    مجموعات المرضى الخاصة

    العمر والجنس: تأثير العمر أو الجنس على الحرائك الدوائية للروسوفاستاتين لا يكاد يذكر من الناحية السريرية.

    العرق: أظهرت دراسات الحرائك الدوائية أن المساحة تحت المنحنى (AUC) وCMAX (CMAX) زادت بمقدار الضعف تقريبًا في الأشخاص الآسيويين (اليابان، الصين، الفلبين، فيتنام، وكوريا الجنوبية) مقارنة بالأشخاص البيض الغربيين. ولم يتم تحديد تأثير العوامل الوراثية والبيئية على هذا التغيير. يُظهر تحليل الحرائك الدوائية حسب عدد السكان أنه لا يوجد فرق سريري في الحرائك الدوائية في المجموعتين البيضاء والسوداء.

    الفشل الكلوي: أظهرت الأبحاث التي أجريت على الفشل الكلوي بدرجات مختلفة أن مرض الكلى من الخفيف إلى المتوسط ​​لا يؤثر على مستوى رسيوفاستاتين أو مستقلبات ن-ديسميثيل في البلازما. المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين في البلازما أقل من 30 مل / دقيقة) مع زيادة تركيزات البلازما 3 مرات أعلى وزيادة تركيز N-Desmethyl الأيضي أربع مرات أعلى من المتطوعين الأصحاء. تركيز روسوفاستاتين في البلازما في حالة مستقرة لدى المرضى الذين يعانون من انحلال الدم أعلى بحوالي 50% من المتطوعين الأصحاء.

    الفشل الكبدي: في الأبحاث المتعلقة بتلف الكبد بمستويات مختلفة، لا يوجد دليل على ارتفاع التعرض للروسوفاستاتين بالتركيز والوقت في المرضى الذين يعانون من تشايلد-بف = 7. ومع ذلك، هناك مريضان حصلا على درجات تشايلد-ب 8 و9 مع مستوى الاتصال لروسوفاستاتين في حجم التركيز والحد الأدنى. الوقت مع الحد الأدنى من درجة اللب الطفل. من. عديمي الخبرة في التعامل مع مرضى تشايلد بوغ> 9.

    • قبل اتخاذ أدوية Rotinvast 20 Agimexpharm تخفض نسبة الكولسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

    كيفية الاستخدام

    تناوله عن طريق الفم. قبل بدء العلاج، يجب على المريض اتباع نظام غذائي قياسي لخفض نسبة الكوليسترول والاستمرار في الحفاظ على هذا النظام أثناء العلاج. استخدم التعليمات المتفق عليها لاضطرابات الدهون لضبط جرعة روسوفاستاتين لكل مريض وفقًا لأهداف علاج المريض والاستجابة له.

    الجرعة

    يوصى بجرعة البدء من روسوفاستاتين من 5 إلى 10 ملغ، تؤخذ مرة واحدة يوميًا ويتم التحكم في معظم المرضى عند هذه الجرعة الأولية. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً لمدة 4 أسابيع حتى 20 ملغ.

    أظهرت الأبحاث الديناميكية للحركية الدوائية في الأجناس الآسيوية التي أجريت في الولايات المتحدة قدرة على استيعاب أكثر من الأشخاص البيض بمقدار ضعفين. ولذلك ينصح بمراعاة الجرعة الأولية البالغة 5 ملغ عند تناول الأدوية للمرضى الآسيويين.

    يجب استخدام جرعة 40 ملغ من روسوفاستاتين فقط للمرضى الذين يعانون من تضخم شديد في نسبة الكوليسترول في الدم، والمرضى الذين لديهم خطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية دون تحقيق أهداف العلاج بجرعة 20 ملغ. يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب. ومع ذلك، لا يستخدم للمرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض العضلات، بما في ذلك الأشخاص الذين يتناولون الفايبريت، والمرضى الآسيويين.

    المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وفرط الكولسترول: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 20 ملغ تستخدم مرة واحدة في اليوم. يتم تقدير الاستجابة للعلاج من خلال مستويات الكولسترول LDL قبل الاستخلاص.

    المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (من 10 إلى 17 سنة):

  • الجرعة المعتادة هي من 5 – 20 مجم/يوم. الجرعة القصوى هي 20 ملغ / يوم. يتم تحديد الجرعة خصيصًا لكل مريض حسب أهداف العلاج. يجب أن يتم ضبط الجرعة على مسافة لا تقل عن 4 أسابيع.
  • المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد: (CrCl

    يمكن استخدام روسوفاستاتين في أي وقت من اليوم، أثناء أو بعد الوجبات.

    • مراقبة التفاعلات الضارة للدواء وخاصة التفاعلات الضارة بالجهاز العضلي.

  • كن حذرًا واضبط جرعة روسوفاستاتين عند استخدامه مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV): Atazanavir؛ أتازانافير + ريتونافير، لوبينافير + ريتونافير: بحد أقصى 10 ملغ من رسيوفاستاتين مرة واحدة في اليوم.

    • ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة. عند تناول جرعة زائدة، يجب علاج المرضى بالأعراض وتطبيق التدابير الداعمة عند الضرورة. يجب مراقبة وظائف الكبد وتركيز ck. لا يؤدي علم أمراض الدم إلى تعزيز تصفية رسيوفاستاتين.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

    آثار جانبية

    يتم تسجيل تفاعلات الزنا عند استخدام روسوفاستاتين العادي والعابر. في الدراسات السريرية المضبوطة، انسحب أقل من 1.4% من المرضى الذين عولجوا بالروسوفاستاتين من الأبحاث بسبب حدوث آثار عكسية.

    وتيرة ردود فعل الزنا هي كما يلي:

    شائع
  • اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة.
  • اضطرابات الجلد والأنسجة: الحكة والطفح الجلدي والشرى.

    • نادر

  • اضطراب الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الوذمة الوعائية.

    التأثير على الكلى

    تم تسجيل البيلة البروتينية، التي تم الكشف عنها بواسطة شريط الاختبار، والأصل الرئيسي من الأنابيب الكلوية، في المرضى الذين عولجوا بالروسيوفاستاتين. لوحظ تغير في كمية البيلة البروتينية من عدم وجود آثار أو وجود آثار فقط إلى إيجابية ++ أو أعلى في أقل من 1% من المرضى عند علاجهم بـ روزوفاستاتين 10 ملجم و20 ملجم وحوالي 3% من المرضى عند علاجهم بـ روزوفاستاتين 40 ملجم. تزداد كمية البيلة البروتينية قليلاً من لا أو هناك آثار إيجابية مسجلة بجرعة 20 ملغ. في معظم الحالات، تنخفض البيلة البروتينية أو تختفي عن طريق العلاج الذاتي، ولا تعد علامة تحذيرية لمرض الكلى الحاد أو التدريجي.

    التأثير على الجهاز الميكانيكي

    مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، فقد تم الإبلاغ عن حالات آلام عضلية وتعب عضلي مصحوب بفشل كلوي حاد ثانوي يؤدي إلى بيلة عضلية.

    لوحظ زيادة في تركيز CK عند الجرعة في عدد قليل من المرضى الذين يستخدمون روسوفاستاتين، وتكون معظم الحالات خفيفة وبدون أعراض وعابرة. إذا زاد تركيز CK (> 5xuln)، فيجب إيقاف العلاج مؤقتًا.

    تأثيره على الكبد

    مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، يتم زيادة الترانساميناز عند الجرعة المسجلة في عدد صغير من المرضى الذين يستخدمون روسوفاستاتين. أغلب الحالات تكون خفيفة ولا توجد أعراض وشفافية.

    التدهور المعرفي (مثل فقدان الذاكرة، والارتباك).

    ارتفاع السكر في الدم.

    زيادة HBA1C.

    إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

    • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    يمنع استخدامه

    يمنع استخدام روتينفاست 20 في الحالات التالية:

  • المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للروسيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء. نظرًا لأن مثبطات إنزيم HMG-CA Reductase تقلل من تخليق الكوليسترول وربما يكون تخليق نشاط بيولوجي آخر مشتقًا من الكوليسترول، فإن رسيوفاستاتين يمكن أن يسبب ضررًا للجنين. أم. لا يجوز للأم المرضع تناول الدواء أو العكس.

    • كن حذرًا عند استخدام

    يجب على المرضى إبلاغ الطبيب فورًا لعلاج علامات أو أعراض آلام العضلات أو التعب أو الحمى أو البول الداكن أو الغثيان أو القيء أثناء استخدام الدواء.

    التأثيرات على الكلى

    تم تسجيل البيلة البروتينية، التي يتم الكشف عنها بواسطة شريط الاختبار والتي تنشأ بشكل رئيسي من الأنابيب الكلوية، في المرضى الذين عولجوا بجرعات عالية من روسوفاستاتين، خاصة عند 40 ملغ. معظم هذه الحالة عابرة أو تحدث في بعض الأحيان. البيلة البروتينية ليست علامة تحذيرية لمرض الكلى الحاد أو التدريجي. ومن الضروري تقييم وظائف الكلى أثناء مراقبة المرضى الذين تم علاجهم بجرعة 40 ملغ.

    تأثيرات العضلات

    مثل مثبطات HMG-Coa Reductase الأخرى، فإن التأثيرات الهيكلية مثل التسبب في آلام العضلات وأمراض العضلات ليس لها أي مضاعفات. وقد تم تسجيل حالات نادرة جدًا من نمط عضلي يرتبط أحيانًا بتلف الكلى في المرضى الذين عولجوا بالروسوفاستاتين.

    التأثير على الجهاز الميكانيكي: مثل مثبطات HMG - Coa Reductase الأخرى، تم الإبلاغ عن حالات آلام عضلية ونمط عضلي مصحوبًا بفشل كلوي حاد ثانوي يؤدي إلى بيلة عضلية. يمكن أن تحدث هذه المخاطر عند أي جرعة ولكنها تزيد عند أعلى جرعة (40 ملغ).

    يزيد خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدام عقار روسوفاستاتين في وقت واحد مع أدوية دهنية أخرى (الفايبرات أو النياسين)، أو جيمفيبروزيل، أو سيكلوسبورين، أو لوبينافير/ريتونافير، أو أتازانافير/ريتونافير.

    قياس تركيز الكرياتين كيناز (ck).

    فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

  • قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) لديهم مخاطر خاصة للأدوية والمرضى المرتبطين بالمخدرات. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر في الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالروسوفاستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام رسيوفاستاتين.
  • أثناء العلاج بالروسوفاستاتين، يحتاج المرضى إلى الإبلاغ عن وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، تصلب العضلات، ضعف العضلات ... عندما تكون هناك هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة. يجب إيقاف العلاج بالروسوفاستاتين إذا زاد تركيز CK بشكل ملحوظ (> 5xuln) أو ظهرت أعراض عضلية شديدة وانزعاج يومي (حتى لو كان تركيز CK أقل من 5xuln). إذا اختفت هذه الأعراض وعاد تركيز CK إلى المستويات الطبيعية، فمن المستحسن التفكير في إعادة استخدام روسوفاستاتين أو استخدام مثبط آخر لـ HMG-CoA Reductase بأقل الجرعات والمراقبة عن كثب.

    • المراقبة الدورية لتركيزات CK لدى المرضى الذين ليس لديهم أعراض لا تضمن اكتشاف أمراض العضلات.

    في التجارب السريرية، لم تكن هناك زيادة في زيادة تأثيرات بعض المرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين وأدوية أخرى في وقت واحد. ومع ذلك، فقد لوحظ حدوث زيادة في أمراض العضلات والعضلات لدى المرضى الذين يستخدمون مثبطات اختزال HMG-CAA الأخرى في وقت واحد مع مشتقات حمض الفيبريك بما في ذلك جيمفيبروزيل، والسيكلوسبورين، وحمض النيكوتينيك، ومجموعة مضادات الفطريات أزول، ومثبطات الإنزيم ومجموعات ماكروليد ماكروليد.

    يزيد جيمفيبروزيل من خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدامه في وقت واحد مع بعض مثبطات إنزيم اختزال HMG-coa. ولذلك، لا ينصح بدمج رسيوفاستاتين مع جيمفيبروزيل. إن استخدام مزيج من رسيوفاستاتين مع الفايبرات أو النياسين لتحقيق مزيد من التغيير في مستويات الدهون يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار بعناية بين الفوائد والمخاطر التي قد تحدث بسبب هذه المجموعات.

    لا تستخدم عقار رسيوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من حالة خطيرة وحادة، أو يشتبه في إصابتهم بأمراض عضلية، أو يمكن أن يؤدي إلى تطور الفشل الكلوي الثانوي بسبب الفلفل العضلي (مثل التهابات الدم، وانخفاض ضغط الدم، والجراحة الكبيرة، والإصابة، واضطرابات الإلكتروليت، والغدد الصماء والحمل الشديد، أو التشنجات غير المنضبطة).

    التأثير على الكبد

  • كما هو الحال مع مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام رسيوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول الشديد و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.
  • يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج وبعد 3 أشهر من بدء العلاج بالروسوفاستاتين أو عند زيادة الجرعة. يجب إيقاف أو تقليل عقار روزوفاستاتين إذا كان تركيز الترانساميناز في الدم أعلى بثلاث مرات من الحد الأعلى للمستويات الطبيعية.

    • بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فرط سكر الدم الثانوي بسبب إفرازات الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية، يجب معالجة هذه الأمراض قبل البدء في استخدام روسوفاستاتين.

    العرق: تظهر دراسات الحركية الدوائية الديناميكية أن هناك زيادة في متوسط مستوى الاتصال بالأدوية المحسوبة بالتركيز والوقت في المرضى في آسيا مقارنة بالأشخاص البيض الغربيين.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لا توجد معلومات عن تأثير الأدوية على القيادة و آلات التشغيل.

    الحمل

    يمنع استخدام رسيوفاستاتين في النساء الحوامل. يجب على النساء الحوامل استخدام وسائل منع الحمل المناسبة عند تناول الدواء.

    ستهيمن المخاطر المحتملة الناجمة عن مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase على فوائد العلاج بالروسوفاستاتين أثناء الحمل. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن هناك أدلة على وجود سمية محدودة على الجهاز التناسلي. إذا كانت المريضة حاملاً أثناء العلاج بالروسوفاستاتين، فيجب إيقاف الدواء فوراً.

    فترة الرضاعة

    يمنع استخدامه للنساء المرضعات.

    التفاعلات الدوائية

    زيادة خطر الإصابة بآفات العضلات عند استخدام رسيوفاستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، وأدوية الكولسترول الليفية الأخرى، بجرعات عالية (> 1 جم / يوم)، كولشيسين.

    يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، وهي العضلات الأكثر خطورة، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا.

    السيكلوسبورين: عند استخدام رسيوفاستاتين مع السيكلوسبورين في نفس الوقت، تكون قيم المساحة تحت المنحني للروسيوفاستاتين أعلى 7 مرات من هذه القيمة لدى المتطوعين الأصحاء. الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين والسيكلوسبورين لا يؤثر على مستويات السيكلوسبورين في البلازما.

    مضاد التخثر الكومارين: مثل مثبطات HMG-COA Reductase الأخرى، يبدأ علاج أو زيادة جرعة روسوفاستاتين في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد مع تخثرات الكومارين (مثل الوارفارين) التي يمكن أن تزيد من قيمة Inr. إن إيقاف أو تقليل جرعة رسيوفاستاتين قد يقلل من نسبة INR. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة قيمة Inr.

    Gemfibrozil: مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، يستخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين مع جيمفيبروزيل، مما يزيد ضعفي مؤشرات CMAX وAUC للروسوفاستاتين. تجنب الجمع بين دواءين معًا. إذا كانت جرعة رسيوفاستاتين يجب ألا تزيد عن 20 ملغ/مرة/يوم.

    مضادات الحموضة: استخدم روسوفاستاتين بالتزامن مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم، مما يقلل حوالي 50% من مستويات روسوفاستاتين في البلازما. عند تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من استخدام رسيوفاستاتين، ستنخفض مستويات روسوفاستاتين في البلازما بشكل أقل. العلاقة السريرية لهذا التفاعل لا تزال غير واضحة.

    الاريثروميسين: يستخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين مع الاريثروميسين، مما يقلل 20% ​​AUC (0-T) و 30% Cmax من رسيوفاستاتين. قد يكون هذا التفاعل بسبب زيادة الاريثروميسين في حركية الأمعاء.

    موانع الحمل الفموية/العلاج بالهرمونات البديلة (HRT): الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع حبوب منع الحمل يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للإيثيل استراديول بنسبة 26% والمساحة تحت المنحنى للنورجيستريل بنسبة 34%. وتجدر الإشارة إلى زيادة تركيز هذه المواد في البلازما عند اختيار حبوب منع الحمل.

    لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للمرضى الذين يستخدمون روسوفاستاتين و العلاج التعويضي بالهرمونات. ولذلك، لا يمكن استبعاد إمكانية حدوث نفس التأثير. ومع ذلك، فقد تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع لدى النساء في التجارب السريرية وتم تحمله جيدًا.

    أدوية أخرى:

  • أظهرت البيانات المستمدة من الدراسات المتعلقة بالتفاعلات الدوائية المتخصصة أنه لا يوجد تفاعل سريري عند استخدامه مع الديجوكسين أو الفينوفيبرات.
  • مينا سيتوكروم P450: نتيجة الاختبارات المعملية وفي الجسم الحي تثبت أن RosuVastatin ليس مثبطًا أو إنزيمًا لسيتوكروم P450. علاوة على ذلك، يعتبر الروزوفاستاتين ركيزة ضعيفة لهذه الإنزيمات. لا يوجد تفاعل سريري مهم بين رسيوفاستاتين والفلوكونازول (مثبطات CYP2C9 وCYP3A4) أو الكيتوكونازول (مثبطات CYP2A6 وCYP3A4). الاستخدام المتزامن للأوتراكونازول (مثبط CYP3A4) والرسيوفاستاتين يزيد من المساحة تحت المنحنى بنسبة 28% للرسيوفاستاتين. لا تعتبر هذه الزيادة ذات أهمية سريرية. ولذلك لا يوجد أي تفاعل دوائي بسبب الاستقلاب عن طريق السيتوكروم P450. لي>

    • التخزين

    تخزين جاف وبارد، وتجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية