Rotinvast 20 Medikamente von Agimexpharm senken das Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Rotinvast 20 Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Erhöhter Cholesterinspiegel (Lialinema einschließlich hyperlytisch heterozygoter Familiengattung) oder gemischte Blutfettstörungen (Typ 1lb): ist eine unterstützende Therapie für eine Diät, wenn der Patient nicht vollständig auf eine Diät und andere nicht medikamentöse Therapien (wie körperliche Bewegung, Gewichtsverlust) anspricht. Gemischte Blutfette (ILB-Typ), Hypertriglyceride (Typ IV): ist eine unterstützende Therapie bei einer Diät, wenn der Patient nicht vollständig auf die Diät und andere nichtmedikamentöse Therapien (wie Bewegung, Gewichtsverlust) anspricht. Frankreich unterstützt die Diät, wenn nach der Diät ein LDL-C-Wert von > 190 mg/dl oder > 160 mg/dl vorliegt und in der Familienanamnese frühe Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgetreten sind oder 2 oder 3 andere kardiovaskuläre Risikofaktoren vorliegen. LDL-CHOLesterin, Gesamtcholesterin und APOB. Reduktase ist der Katalysator des Umwandlungsprozesses von 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonat, eine Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkungsstelle von Rosuvastatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken.

Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche in der Leber, wodurch die Absorption und der Katabolismus von LDL erhöht und die VLDL-Synthese in der Leber gehemmt werden, wodurch VLDL und LDL-Komponenten reduziert werden.

Pharmazeutische Wirkung

Rosuvastatin senkt den LDL-Cholesterinspiegel, das Gesamtcholesterin und die Triglyceride und erhöht den HDL-Cholesterinspiegel. Das Medikament reduziert auch APOB, Non-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG und erhöht APOA-I (siehe Tabelle 1). Rosuvastatin reduziert auch das Verhältnis von LDL-C/HDL-C, C voll/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C und APOB/APOA-1.

Tabelle 1 – Reaktion auf die Dosis bei Patienten mit Hypercholesterin-Hypertrophie.

(LIA- und ILB-Typ) (die Veränderung in der Flasche (%) im Vergleich zu vor der Behandlung).

Dosis

Die Anzahl der Patienten

ldl-C das ganze Ganze HDL-C

Nicht HDL-C

APO-B APOA-I

-7 -5

-3

-7

-3

-45

-33

-35 -44 -38

-52 -36

-10

-48 -42

-55 -40

-23 -51

-46

-63

-46

-28

-60

-54

Die optimale Reaktion wird normalerweise nach etwa 4 Wochen erreicht und bleibt auch später bestehen.

Klinische Wirksamkeit

Rosuvastatin hat sich bei erwachsenen Patienten mit Hypercholesterin als wirksam erwiesen, unabhängig davon, ob Hyperämie vorliegt oder nicht, unabhängig von Rasse, Geschlecht oder Alter und bei speziellen Patienten wie Diabetes oder Hypercholesterinpatienten.

In klinischen Studien mit einer bestimmten Anzahl von Patienten erwies sich RosuVastatin als wirksam bei der Reduzierung von Triglyceriden, wenn es in Kombination mit Fenofibrat verwendet wurde, und bei der Erhöhung des HDL-C-Spiegels, wenn es in Kombination mit Niacin verwendet wurde.

Es wurde nicht gezeigt, dass Rosuvastatin Komplikationen im Zusammenhang mit Lipidanomalien wie koronarer Herzkrankheit vorbeugt, da derzeit Studien zur Verringerung der Mortalität und der Pathologierate bei der Anwendung von Rosuvastatin durchgeführt werden.

Pharmakokinetik

Absorption

Die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken. Absolute Bioverfügbarkeit von ca. 20 %.

Verteilung

Rosuvastatin ist in der Leber weit verbreitet und ist der Hauptort für die Cholesterin- und LDL-C-Clearance. Die Verteilung von Rosuvastatin beträgt etwa 134 L. Etwa 90 % von Rosuvastatin verbinden sich mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit Albumin.

Stoffwechsel

Rosuvastatin wird weniger metabolisiert (ca. 10 %). In-vitro-Studien zum Metabolismus verwenden Leberzellen von Menschen, um zu identifizieren, dass Rosuvastatin ein schwaches Substrat für den Metabolismus durch Cytochrom P450 ist. CYP2C9 ist das Hauptenzym, das am Stoffwechsel beteiligt ist, während 2C19, 3A4 und 2D6 in geringerem Maße beteiligt sind.

Als Hauptmetaboliten werden N-Desmethyl und Lacton identifiziert. N-Desmethyl-Metaboliten haben eine um etwa 50 % schwächere Aktivität als Rosuvastatin, während die Lactonform klinisch nicht aktiv ist. Rosuvastatin macht mehr als 90 % der im Umlauf befindlichen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren aus.

Eliminierung

Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden in konstanter Form ausgeschieden (einschließlich des Wirkstoffs, der absorbiert und nicht absorbiert wird), und der Rest wird mit dem Urin ausgeschieden. Etwa 5 % werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit für Plasma beträgt etwa 19 Stunden. Bei Verwendung einer höheren Dosierung verlängert sich die Verkaufszeit nicht. Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 50 Liter/Stunde (der variable Koeffizient beträgt 21,7 %).

Wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren hängt die Elimination von Rosuvastatin aus der Leber mit dem Transport der OATP-C-Membran zusammen. Dieser Transport ist wichtig für die Eliminierung von Rosuvastatin aus der Leber.

linear

Der Kontaktspiegel von Rosuvastatin wird anhand der Konzentration und der Zeit berechnet, die proportional zur Dosis erhöht wird. Es gibt keine Veränderung der pharmakokinetischen Parameter nach täglichen Dosen.

Spezielle Patientengruppen

Alter und Geschlecht: Der Einfluss von Alter oder Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Rosuvastatin ist aus klinischer Sicht vernachlässigbar.

Rasse: Pharmakokinetische Studien zeigen, dass AUC und CMAX bei asiatischen Probanden (Japan, China, Philippinen, Vietnam und Südkorea) im Vergleich zu westlichen Weißen um etwa das Doppelte anstiegen. Der Einfluss genetischer und umweltbedingter Faktoren auf diese Veränderung wurde nicht ermittelt. Eine pharmakokinetische Analyse nach Bevölkerung zeigt, dass es keinen klinischen Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen weißen und schwarzen Gruppen gibt.

Nierenversagen: Untersuchungen zu Nierenversagen in verschiedenen Schweregraden zeigen, dass die Nierenerkrankung von leicht bis mittelschwer den Spiegel von Rosuvastatin oder N-Desmethyl-Metaboliten im Plasma nicht beeinflusst. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Plasma-Kreatinin-Clearance Leberversagen: In der Forschung zu Leberschäden in verschiedenen Konzentrationen gibt es keine Hinweise auf eine steigende Exposition von Rosuvastatin nach Konzentration und Zeit bei Patienten mit Child-Pugh = 7. Allerdings sind 2 Patienten mit Child-Pugh-Werten 8 und 9, wobei die Kontaktkonzentration von Rosuvastatin in der Größe der Konzentration und im Minimum liegt Zeit mit dem Minimum des Child-Pulp-Scores. als. Unerfahren bei Patienten mit Child-Pugh> 9.

Vor der Einnahme Rotinvast 20 Medikamente von Agimexpharm senken das Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein. Vor Beginn der Behandlung muss der Patient eine Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels einhalten und diese auch während der Behandlung beibehalten. Verwenden Sie Konsensanweisungen für Lipidstörungen, um die Rosuvastatin-Dosis für jeden Patienten entsprechend den Behandlungs- und Reaktionszielen des Patienten anzupassen.

Dosierung

Die empfohlene Anfangsdosis von Rosuvastatin beträgt 5 bis 10 mg einmal täglich und die meisten Patienten werden mit dieser Anfangsdosis kontrolliert. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise über 4 Wochen auf bis zu 20 mg erhöht werden.

Dynamische pharmakokinetische Untersuchungen an asiatischen Rassen, die in den USA durchgeführt wurden, zeigen eine doppelt so hohe Fähigkeit, mehr aufzunehmen als Weiße. Daher ist es ratsam, bei der Einnahme von Arzneimitteln für asiatische Patienten eine Anfangsdosis von 5 mg zu berücksichtigen.

Eine Rosuvastatin-Dosis von 40 mg sollte nur bei Patienten mit schwerer Cholesterinhyperplasie im Blut angewendet werden, bei Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ohne dass die Behandlungsziele mit einer Dosis von 20 mg erreicht werden. Diese Patienten müssen engmaschig überwacht werden. Es wird jedoch nicht bei Patienten mit hohem Risiko für Muskelerkrankungen angewendet, einschließlich Personen, die Fibrate einnehmen, und bei asiatischen Patienten.

Patienten mit Bluthochdruck und hohem Cholesterinspiegel: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg einmal täglich. Das Ansprechen auf die Behandlung wird anhand des LDL-Cholesterinspiegels vor der Extraktion geschätzt.

Patienten mit hyperämischer Hypertonie haben einen erhöhten Cholesterinspiegel im Blut (im Alter von 10 bis 17 Jahren):

Die übliche Dosis liegt zwischen 5 und 20 mg/Tag. Die maximale Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis wird je nach Behandlungsziel individuell für jeden Patienten festgelegt. Eine Dosisanpassung muss im Abstand von mindestens 4 Wochen erfolgen.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung: (CrCl

Rosuvastatin kann zu jeder Tageszeit, während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.

Überwachen Sie die schädlichen Reaktionen des Medikaments, insbesondere die schädlichen Reaktionen auf das Muskelsystem.

Seien Sie vorsichtig und passen Sie die Dosis von Rosuvastatin an, wenn Sie es in Kombination mit den Proteasehemmern von HIV und Hepatitis C (HCV) verwenden: Atazanavir; Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: maximal 10 mg Rosuvastatin 1 Mal pro Tag.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten symptomatisch behandelt und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Sollte die Leberfunktion und die CK-Konzentration überwachen. Die Hämatoparoologie steigert die Rosuvastatin-Clearance nicht.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Ehebruchreaktionen werden bei normaler und flüchtiger Anwendung von Rosuvastatin aufgezeichnet. In klinischen Kontrollstudien brachen weniger als 1,4 % der mit Rosuvastatin behandelten Patienten die Forschung aufgrund unerwünschter Ereignisse ab.

Die Häufigkeit von Ehebruchreaktionen ist wie folgt:

Gemeinsam

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel.

Haut- und Gewebeerkrankungen: Juckreiz, Hautausschlag und Urtikaria.

Selten

Die Störung des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem.

Auswirkungen auf die Nieren

Bei Patienten, die mit Rosuvastatin behandelt wurden, wurde eine Proteinurie festgestellt, die mit dem Teststreifen nachgewiesen wurde und hauptsächlich aus den Nierentubuli stammt. Die Veränderung des Ausmaßes der Proteinurie von keiner oder nur Spuren zu positiv ++ oder höher wurde bei Auswirkungen auf das mechanische System

Wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren gab es Berichte über Fälle von Muskelschmerzen und Muskelschwund, begleitet von sekundärem akutem Nierenversagen, das zu Myoglobinurie führte.

Erhöhte CK-Konzentration bei der Dosis, die bei einigen Patienten unter Rosuvastatin beobachtet wurde; die meisten Fälle sind mild, asymptomatisch und vorübergehend. Wenn die CK-Konzentration ansteigt (> 5xuln), sollte die Behandlung vorübergehend ausgesetzt werden.

Auswirkungen auf die Leber

Wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren erhöht sich die Transaminase in der Dosis, die bei einer kleinen Anzahl von Patienten unter Rosuvastatin beobachtet wurde. Die meisten Fälle verlaufen mild, ohne Symptome und transparent.

Kognitiver Rückgang (z. B. Gedächtnisverlust, Verwirrung).

Hyperglykämie.

HBA1C erhöhen.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rotinvast 20 Kontraindiziert für die Verwendung in den folgenden Fällen:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Da HMG-CA-Reduktasehemmer die Cholesterinsynthese reduzieren und möglicherweise die Synthese anderer biologischer Aktivitäten aus dem Cholesterin abgeleitet ist, kann Rosuvastatin dem Fötus schaden. Mama. Die stillende Mutter darf keine Medikamente einnehmen und umgekehrt.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Patienten sollten sich sofort beim Arzt melden, um Anzeichen oder Symptome von Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber, dunklem Urin, Übelkeit oder Erbrechen während der Anwendung des Arzneimittels zu behandeln.

Auswirkungen auf die Nieren

Proteinurie, die mit dem Teststreifen nachgewiesen wird und hauptsächlich von den Nierentubuli ausgeht, wurde bei Patienten beobachtet, die mit hohen Dosen Rosuvastatin, insbesondere mit 40 mg, behandelt wurden. Die meisten dieser Situationen sind vorübergehender Natur oder treten gelegentlich auf. Proteinurie ist kein Warnzeichen für eine akute oder fortschreitende Nierenerkrankung. Bei der Überwachung von Patienten, die mit 40 mg behandelt wurden, ist eine Beurteilung der Nierenfunktion erforderlich.

Muskeleffekte

Wie bei anderen HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren treten auch bei skelettalen Wirkungen wie der Verursachung von Muskelschmerzen und Muskelerkrankungen keine Komplikationen auf. Und sehr seltene Fälle von Muskelmustern, die manchmal mit einer Nierenschädigung in Zusammenhang standen, wurden bei mit Rosuvastatin behandelten Patienten registriert.

Die Wirkung auf das mechanische System: Wie bei anderen HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren gab es Berichte über Fälle von Muskelschmerzen und Muskelmustern, begleitet von sekundärem akutem Nierenversagen, das zu Myoglobinurie führte. Diese Risiken können bei jeder Dosis auftreten, nehmen jedoch bei der höchsten Dosis (40 mg) zu.

Das Risiko erhöhter Muskelerkrankungen bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit anderen Lipidmedikamenten (Fibraten oder Niacin), Gemfibrozil, Cyclosporin, Lopinavir/Ritonavir oder Atazanavir/Ritonavir.

Messen Sie die Konzentration der Kreatinkinase (ck).

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, selbst oder in der Familie genetisch bedingte Muskelerkrankungen, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, bei älteren Patienten (> 70 Jahre) besteht ein besonderes Risiko für die Einnahme von Medikamenten und bei drogenbedingten Patienten. In diesen Fällen sollten die Vorteile/Risiken abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Rosuvastatin klinisch überwacht werden. Wenn die CK-Testergebnisse > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Rosuvastatin.

Während der Behandlung mit Rosuvastatin müssen Patienten benachrichtigen, wenn es zu Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche usw. kommt. Wenn diese Erscheinungen auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können. Rosuvastatin sollte abgesetzt werden, wenn die CK-Konzentration deutlich ansteigt (> 5xuln) oder schwere Muskelsymptome und tägliche Beschwerden auftreten (auch wenn die CK-Konzentration

Regelmäßige Überwachung der CK-Konzentrationen bei Patienten ohne Symptome, die nicht garantiert eine Muskelerkrankung erkennen lassen.

In klinischen Studien konnte bei einigen Patienten, die gleichzeitig Rosuvastatin und andere Medikamente einnahmen, kein Anstieg der Wirkung festgestellt werden. Bei Patienten, die gleichzeitig andere HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren und Fibrinsäurederivate wie Gemfibrozil, Cyclosporin, Nikotinsäure, die antimykotische Gruppe Azol, Enzyminhibitoren und Makrolid-Makrolid-Gruppen anwenden, wurde jedoch eine erhöhte Inzidenz von Muskel- und Muskelerkrankungen beobachtet.

Gemfibrozil erhöht das Risiko einer Muskelerkrankung, wenn es gleichzeitig mit einigen HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren angewendet wird. Daher wird die Kombination von Rosuvastatin und Gemfibrozil nicht empfohlen. Die Verwendung einer Kombination von Rosuvastatin mit Fibraten oder Niacin zur Erzielung einer weiteren Änderung des Lipidspiegels sollte sorgfältig zwischen Nutzen und Risiken abgewogen werden, die aufgrund dieser Kombinationen auftreten können.

Verwenden Sie Rosuvastatin nicht bei Patienten mit akuter schwerer Erkrankung, bei denen der Verdacht auf eine Muskelerkrankung besteht oder die aufgrund von Muskelschmerzen zur Entwicklung eines sekundären Nierenversagens führen kann (z. B. Blutinfektionen, Hypotonie, große chirurgische Eingriffe, Verletzungen, Elektrolytstörungen, endokrine und schwere Störungen oder unkontrollierte Krämpfe).

Einfluss auf die Leber

Wie bei anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren ist bei der Anwendung von Rosuvastatin bei Patienten mit schwerem Alkoholismus und/oder einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte Vorsicht geboten.

Die Leberfunktionstests werden vor der Behandlung und 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin oder bei Dosiserhöhung empfohlen. Rosuvastatin sollte abgesetzt oder reduziert werden, wenn die Serumtransaminasekonzentration das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts beträgt.

Bei Patienten mit sekundärer hyperkolulärer Hyperglykämie aufgrund von Schilddrüsenausfluss oder nephrotischem Syndrom müssen diese Krankheiten vor Beginn der Anwendung von Rosuvastatin behandelt werden.

Rasse: Dynamische pharmakokinetische Studien zeigen, dass bei Patienten in Asien im Vergleich zu westlichen Weißen ein Anstieg des durchschnittlichen Kontakts mit Arzneimitteln (berechnet nach Konzentration und Zeit) zu verzeichnen ist.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen.

Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Arzneimitteln auf das Fahren und Fahren vor Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Rosuvastatin ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Möglicherweise schwangere Frauen sollten bei der Einnahme des Arzneimittels geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden.

Potenzielle Risiken, die durch HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren verursacht werden, werden den Nutzen einer Rosuvastatin-Behandlung während der Schwangerschaft überwiegen. Tierstudien zeigen, dass es Hinweise auf eine begrenzte Toxizität auf das Fortpflanzungssystem gibt. Wenn die Patientin während der Behandlung mit Rosuvastatin schwanger ist, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Stillzeit

Bei stillenden Frauen kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Erhöhtes Risiko von Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit folgenden Medikamenten: Gemfibrozil, andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente, hohe Dosen (> 1 g/Tag), Colchicin.

Die gleichzeitige Einnahme von Statin-Lipid-Medikamenten mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung, der schwerwiegendsten Muskelschädigung, und einer Nierenschädigung, die zu Nierenversagen führen und tödlich sein kann, erhöhen.

Cyclosporin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit Cyclosporin sind die AUC-Werte von Rosuvastatin siebenmal höher als dieser Wert bei gesunden Probanden. Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin und Ciclosporin hat keinen Einfluss auf den Plasma-Cyclosporinspiegel.

Cumarin-Antikoagulans: Wie bei anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren, Beginn der Behandlung oder Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis bei Patienten, die gleichzeitig mit Cumarin-Koagulanzien (wie Warfarin) behandelt werden, die den Inr-Wert erhöhen können. Das Absetzen oder Reduzieren der Rosuvastatin-Dosis kann die INR senken. In solchen Fällen sollte der Inr-Wert überwacht werden.

Gemfibrozil: Wie andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren sollten Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Gemfibrozil verwenden, was die CMAX- und AUC-Indikatoren von Rosuvastatin um das Zweifache erhöht. Vermeiden Sie die Kombination zweier Medikamente. Bei einer Rosuvastatin-Dosis sollte die Dosis 20 mg/Zeit/Tag nicht überschreiten.

Antazida: Verwenden Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Antazida, die Aluminium- und Magnesiumhydroxyd enthalten, was den Rosuvastatinspiegel im Plasma um etwa 50 % senkt. Bei Einnahme von Antazida 2 Stunden nach der Anwendung von Rosuvastatin wird der Rosuvastatin-Plasmaspiegel weniger stark gesenkt. Der klinische Zusammenhang dieser Wechselwirkung ist noch unklar.

Erythromycin: Verwenden Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Erythromycin, wodurch die AUC (0-T) um 20 % und der Cmax von Rosuvastatin um 30 % reduziert werden. Diese Wechselwirkung kann darauf zurückzuführen sein, dass Erythromycin die Darmmotilität erhöht.

Orale Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie (HRT): gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit der Antibabypille, die die AUC von Ethinylestradiol um 26 % und die AUC von Norgestrel um 34 % erhöht. Es ist zu beachten, dass bei der Auswahl der Antibabypille die Konzentration dieser Substanzen im Plasma zunimmt.

Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Patienten vor, die Rosuvastatin und eine HRT anwenden. Daher ist es nicht möglich, die Möglichkeit derselben Wirkung auszuschließen. Die Kombination wurde jedoch in klinischen Studien häufig bei Frauen eingesetzt und wurde gut vertragen.

Andere Medikamente:

Daten aus Studien zu speziellen Arzneimittelwechselwirkungen zeigen, dass es bei der Anwendung mit Digoxin oder Fenofibrat keine klinischen Wechselwirkungen gibt.

Schmelz Cytochrom P450: Das Ergebnis von In-vitro- und In-vivo-Tests beweist, dass RosuVastatin kein Inhibitor oder Enzym von Cytochrom P450 ist. Darüber hinaus ist Rosuvastatin ein schwaches Substrat für diese Enzyme. Es gibt keine signifikante klinische Wechselwirkung zwischen Rosuvastatin und Fluconazol (CYP2C9- und CYP3A4-Inhibitoren) oder Ketoconazol (CYP2A6- und CYP3A4-Inhibitoren). Die gleichzeitige Anwendung von Otraconazol (CYP3A4-Inhibitor) und Rosuvastatin erhöht die AUC von Rosuvastatin um 28 %. Dieser Anstieg wird nicht als klinische Bedeutung angesehen. Daher gibt es aufgrund der Metabolisierung durch Cytochrom P450 keine Arzneimittelwechselwirkung.

Lagerung

Kühl und trocken lagern, Licht vermeiden, Temperatur unter 30⁰C.

Andere Drogen

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