Τα φάρμακα Rotinvast 20 Agimexpharm μειώνουν την ολική χοληστερόλη (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Rotinvast 20 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αύξηση της χοληστερόλης (lialinema συμπεριλαμβανομένου του γένους της οικογένειας υπέρλευκου υπέρλυκου ετερόζυγου) ή μικτών διαταραχών λιπιδίων του αίματος (τύπος 1lb): είναι μια υποστηρικτική θεραπεία για δίαιτα όταν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται πλήρως στη δίαιτα και σε άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα (όπως σωματική άσκηση, απώλεια βάρους). Μικτά λιπίδια αίματος (τύπος ILB), υπερτριγλυκερίδια (τύπου IV): είναι μια υποστηρικτική θεραπεία για μια δίαιτα όταν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται πλήρως στη δίαιτα και σε άλλες μη φαρμακευτικές θεραπείες (όπως άσκηση, απώλεια βάρους). Η Γαλλία υποστηρίζει τη δίαιτα εάν μετά τη δίαιτα LDL-C> 190 mg/dl ή> 160 mg/dl και έχει οικογενειακό ιστορικό πρώιμης καρδιαγγειακής νόσου ή έχει 2 ή 3 άλλους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου. LDL-χοληστερόλη, ολική χοληστερόλη και APOB. Η αναγωγάση, είναι ο καταλύτης της διαδικασίας μετατροπής του 3-υδροξυ-3-μεθυλγλουταρυλ συνένζυμου Α σε μεβαλονικό, πρόδρομο της χοληστερόλης. Η κύρια θέση δράσης της ροσουβαστατίνης είναι το συκώτι, τα όργανα-στόχοι μειώνουν τη χοληστερόλη.

Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στην κυτταρική επιφάνεια στο ήπαρ, αυξάνοντας έτσι την απορρόφηση και τον καταβολισμό της LDL και αναστέλλοντας τη σύνθεση VLDL στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι τα συστατικά της VLDL και της LDL.

Φαρμακευτική επίδραση

Η ροσουβαστατίνη μειώνει τα επίπεδα της LDL-χοληστερόλης, της ολικής χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων και αυξάνει την HDL-χοληστερόλη. Το φάρμακο μειώνει επίσης τα APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG και αυξάνει το APOA-I (βλ. Πίνακα 1). Η ροσουβαστατίνη μειώνει επίσης την αναλογία LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C και APOB/APOA-1.

Πίνακας 1 - Απόκριση στη δόση σε ασθενείς με υπερτροφία υπερχοληστερόλης.

(τύπος LIA και ILB) (η αλλαγή στη φιάλη (%) σε σύγκριση με πριν από τη θεραπεία).

δόση

Ο αριθμός των ασθενών

ldl-C όλο το σύνολο HDL-C

Μη HDL-C

APO-B APOA-I

-7 -5

-3

-7

-3

-45

-33

-35 -44 -38

-52 -36

-10

-48 -42

-55 -40

-23 -51

-46

-63

-46

-28

-60

-54

Η βέλτιστη ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως περίπου 4 εβδομάδες και διατηρείται αργότερα.

Κλινική αποτελεσματικότητα

Η ροσουβαστατίνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική σε ενήλικες ασθενείς με υπερχοληστερόλη, ανεξάρτητα από το αν υπάρχει υπεραιμία, οποιασδήποτε φυλής, φύλου ή ηλικίας και σε ειδικούς ασθενείς όπως διαβήτη ή ασθενείς με υπερχοληστερίνη.

Σε κλινικές μελέτες με συγκεκριμένο αριθμό ασθενών, η RosuVastatin αποδεικνύεται αποτελεσματική στη μείωση των τριγλυκεριδίων όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τα επίπεδα HDL-C και αυξάνει τα επίπεδα HDL

Η ροσουβαστατίνη δεν έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει επιπλοκές που σχετίζονται με ανωμαλίες λιπιδίων, όπως η στεφανιαία νόσος, επειδή διεξάγονται μελέτες σχετικά με τη μειωμένη θνησιμότητα και τη μείωση του ποσοστού παθολογίας κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 5 ώρες μετά την κατανάλωση. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 20%.

Διανομή

Η ροσουβαστατίνη ευρέως κατανεμημένη στο ήπαρ είναι το κύριο μέρος για την κάθαρση της χοληστερόλης και της LDL-C. Η κατανομή της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 L. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με λευκωματίνη.

Μεταβολισμός

Η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται λιγότερο (περίπου 10%). Μελέτες in vitro για τον μεταβολισμό χρησιμοποιούν ηπατικά κύτταρα ανθρώπων για να προσδιορίσουν ότι η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για το μεταβολισμό μέσω του κυτοχρώματος P450. Το CYP2C9 είναι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό, ενώ τα 2C19, 3A4 και 2D6 συμμετέχουν σε χαμηλότερο επίπεδο.

Οι κύριοι μεταβολίτες ταυτοποιούνται ως N-Desmethyl και Lacton. Οι μεταβολίτες του Ν-Δεσμεθυλίου έχουν ασθενέστερη δράση περίπου 50% από τη ροσουβαστατίνη, ενώ η μορφή λακτόνης δεν είναι κλινικά ενεργή. Η ροσουβαστατίνη ευθύνεται για περισσότερο από το 90% των αναστολέων της αναγωγάσης HMG-COA στην κυκλοφορία.

Εξάλειψη

Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης αποβάλλεται σε σταθερή μορφή (συμπεριλαμβανομένου του δραστικού συστατικού που απορροφάται και δεν απορροφάται) και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα ούρα. Περίπου το 5% απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες. Ο χρόνος πώλησης δεν αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται υψηλότερη δόση. Η μέση κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 50 λίτρα/ώρα (ο μεταβλητός συντελεστής είναι 21,7%).

Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-CoA Reductase, η αποβολή της ροσουβαστατίνης από το ήπαρ σχετίζεται με τη μεταφορά της μεμβράνης OATP-C. Αυτή η μεταφορά είναι σημαντική για την αποβολή της ροσουβαστατίνης από το ήπαρ.

γραμμική

Το επίπεδο επαφής της ροσουβαστατίνης υπολογίζεται βάσει της συγκέντρωσης και του χρόνου που αυξάνεται ανάλογα με τη δόση. Δεν υπάρχει αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από ημερήσιες δόσεις.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικία και φύλο: Η επίδραση της ηλικίας ή του φύλου στη φαρμακοκινητική της ροσουβαστατίνης είναι αμελητέα κλινικά.

Φυλή: Φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι η AUC και η CMAX αυξήθηκαν κατά περίπου δύο φορές σε άτομα της Ασίας (Ιαπωνία, Κίνα, Φιλιππίνες, Βιετνάμ και Νότια Κορέα) σε σύγκριση με τους λευκούς δυτικούς. Η επίδραση γενετικών και περιβαλλοντικών παραγόντων σε αυτή την αλλαγή δεν έχει προσδιοριστεί. Μια φαρμακοκινητική ανάλυση ανά πληθυσμό δείχνει ότι δεν υπάρχει κλινική διαφορά στη φαρμακοκινητική στις λευκές και μαύρες ομάδες.

Νεφρική ανεπάρκεια: Η έρευνα για τη νεφρική ανεπάρκεια σε διαφορετικούς βαθμούς δείχνει ότι η νεφρική νόσος από ήπια έως μέτρια δεν επηρεάζει το επίπεδο της ροσουβαστατίνης ή των μεταβολιτών του Ν-Δεσμεθυλίου στο πλάσμα. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης πλάσματος Ηπατική ανεπάρκεια: Σε έρευνα για ηπατική βλάβη σε διαφορετικά επίπεδα, δεν υπάρχουν ενδείξεις αυξανόμενης έκθεσης της ροσουβαστατίνης ανά συγκέντρωση και χρόνο σε ασθενείς με Child-Pugh = 7. Ωστόσο, 2 ασθενείς με επίπεδο επαφής 9 και 8 ασθενείς με Παιδί RosuVastatin στο μέγεθος της συγκέντρωσης και στον ελάχιστο χρόνο με την ελάχιστη βαθμολογία του παιδιού-πολτού. από. Άπειρος σε ασθενείς με Child-Pugh> 9.

Πριν τη λήψη Τα φάρμακα Rotinvast 20 Agimexpharm μειώνουν την ολική χοληστερόλη (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί μια τυπική δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης και να συνεχίσει να διατηρεί αυτό το καθεστώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Χρησιμοποιήστε συναινετικές οδηγίες για λιπιδικές διαταραχές για να προσαρμόσετε τη δόση της ροσουβαστατίνης για κάθε ασθενή σύμφωνα με τους στόχους θεραπείας και ανταπόκρισης του ασθενούς.

Δοσολογία

Η δόση έναρξης της ροσουβαστατίνης συνιστάται από 5 έως 10 mg, λαμβανόμενη μία φορά την ημέρα και οι περισσότεροι ασθενείς ελέγχονται σε αυτήν την αρχική δόση. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά κατά 4 εβδομάδες έως τα 20 mg.

Η δυναμική φαρμακοκινητική έρευνα σε ασιατικές φυλές που διεξήχθη στις ΗΠΑ δείχνει 2 φορές την ικανότητα να απορροφούν περισσότερο από τους λευκούς. Επομένως, συνιστάται να λαμβάνετε υπόψη την αρχική δόση των 5 mg κατά τη λήψη φαρμάκων για Ασιάτες ασθενείς.

Η δόση της ροσουβαστατίνης των 40 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ασθενείς με σοβαρή υπερπλασία της χοληστερόλης στο αίμα, ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου χωρίς την επίτευξη στόχων θεραπείας σε δόση 20 mg. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Ωστόσο, δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που λαμβάνουν φιμπράτες, και σε Ασιάτες ασθενείς.

Ασθενείς με υπέρταση Τύπος υπέρτασης χοληστερόλης: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 20 mg που χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Η ανταπόκριση στη θεραπεία υπολογίζεται από τα επίπεδα LDL-χοληστερόλης πριν από το εκχύλισμα.

Ασθενείς με υπεραιμική υπέρταση, με υπέρταση χοληστερόλη αίματος (από 10 έως 17 ετών):

Η συνήθης δόση είναι από 5 - 20 mg/ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα. Η δόση καθορίζεται ειδικά για κάθε ασθενή ανάλογα με τους στόχους της θεραπείας. Η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται με απόσταση τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: (CrCl

Η ροσουβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή μακριά από τα γεύματα.

Παρακολουθήστε τις βλαβερές αντιδράσεις του φαρμάκου, ιδιαίτερα τις επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα.

Να είστε προσεκτικοί και να προσαρμόζετε τη δόση της ροσουβαστατίνης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τους αναστολείς πρωτεάσης του HIV και της ηπατίτιδας C (HCV): Atazanavir; Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: μέγιστο 10 mg ροσουβαστατίνης 1 φορά/ημέρα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος και τη συγκέντρωση ck. Η αιματολογική εξέταση δεν ενισχύει την κάθαρση της ροσουβαστατίνης.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Οι αντιδράσεις μοιχείας καταγράφονται όταν χρησιμοποιείται κανονική και φευγαλέα ροσουβαστατίνη. Σε κλινικές μελέτες ελέγχου, λιγότερο από το 1,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη αποσύρθηκαν από την έρευνα λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η συχνότητα των αντιδράσεων μοιχείας είναι η εξής:

Κοινός

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ζάλη.

Διαταραχές του δέρματος και των ιστών: κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση.

Σπάνιο

Η διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος.

επίπτωση στους νεφρούς

πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύθηκε από την ταινία μέτρησης και η κύρια προέλευση από τα νεφρικά σωληνάρια, έχει καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Η αλλαγή στην ποσότητα πρωτεϊνουρίας από καθόλου ή μόνο ίχνη σε θετική ++ ή υψηλότερη έχει παρατηρηθεί σε επίπτωση στο μηχανικό σύστημα

Όπως και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυϊκού πόνου και μυϊκού πόνου που συνοδεύονται από δευτερογενή οξεία νεφρική ανεπάρκεια που οδηγεί σε μυοσφαιρινουρία.

Αυξημένη συγκέντρωση CK στη δόση που παρατηρήθηκε σε λίγους ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη, οι περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιες, ασυμπτωματικές και παροδικές. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί (> 5xuln), η θεραπεία θα πρέπει να ανασταλεί προσωρινά.

επίπτωση στο συκώτι

Όπως και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, η αύξηση της τρανσαμινάσης στη δόση που καταγράφεται σε μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη. Οι περισσότερες περιπτώσεις είναι ελαφριές, χωρίς συμπτώματα και διαφάνεια.

Γνωστική έκπτωση (όπως απώλεια μνήμης, σύγχυση).

Υπεργλυκαιμία.

Αύξηση HBA1C.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Rotinvast 20 Αντενδείκνυται για χρήση στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου. Επειδή οι αναστολείς HMG-CA Reductase μειώνουν τη σύνθεση χοληστερόλης και ίσως η σύνθεση άλλης βιολογικής δραστηριότητας είναι το παράγωγο της χοληστερόλης, η ροσουβαστατίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. μαμά. Η μητέρα που θηλάζει δεν επιτρέπεται να παίρνει φάρμακα ή το αντίστροφο.

Να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση του

Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν αμέσως το γιατρό για τη θεραπεία σημείων ή συμπτωμάτων μυϊκού πόνου, κόπωσης, πυρετού, σκούρα ούρα, ναυτίας ή εμετού κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Επιδράσεις στα νεφρά

πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται από την ταινία μέτρησης και προέρχεται κυρίως από τα νεφρικά σωληνάρια, έχει καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν υψηλές δόσεις ροσουβαστατίνης, ιδιαίτερα στα 40 mg. Το μεγαλύτερο μέρος αυτής της κατάστασης είναι παροδικό ή συμβαίνει περιστασιακά. Η πρωτεϊνουρία δεν είναι προειδοποιητικό σημάδι οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία κατά την παρακολούθηση ασθενών που έχουν λάβει θεραπεία με 40 mg.

Μυϊκά εφέ

Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-Coa Reductase, οι σκελετικές επιδράσεις όπως η πρόκληση μυϊκού πόνου και μυϊκής νόσου δεν έχουν επιπλοκές. Και πολύ σπάνιες περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου που μερικές φορές σχετίζονται με νεφρική βλάβη έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

Η επίδραση στο μηχανικό σύστημα: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG - Coa Reductase, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυϊκού πόνου και μυϊκού μοτίβου που συνοδεύονται από δευτερογενή οξεία νεφρική ανεπάρκεια που οδηγεί σε μυοσφαιρινουρία. Αυτοί οι κίνδυνοι μπορεί να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε δόση, αλλά αυξάνονται στην υψηλότερη δόση (40 mg).

Ο κίνδυνος αυξημένης μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με άλλα λιπιδικά φάρμακα (φιβράτες ή νιασίνη), γεμφιβροζίλη, κυκλοσπορίνη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη ή αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.

μετρήστε τη συγκέντρωση της κινάσης της κρεατίνης (ck).

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διεξάγονται δοκιμές CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών - ασθενείς με ειδική φαρμακευτική αγωγή και φάρμακα). Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Εάν τα αποτελέσματα του τεστ CK είναι > 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rosuvastatin, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, δύσκαμπτος μυς, μυϊκή αδυναμία... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση CK αυξηθεί σημαντικά (> 5xuln) ή σοβαρά μυϊκά συμπτώματα και καθημερινή δυσφορία (ακόμη και αν η συγκέντρωση CK

Περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων CK σε ασθενείς χωρίς συμπτώματα που δεν είναι εγγυημένα για την ανίχνευση μυϊκής νόσου.

Σε κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχει αύξηση στην αύξηση των επιδράσεων ορισμένων ασθενών που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα. Ωστόσο, η συχνότητα αυξημένης μυϊκής και μυϊκής νόσου έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλους αναστολείς HMG-CAA Reductase ταυτόχρονα με τα παράγωγα του ινικού οξέος, συμπεριλαμβανομένων της γεμφιβροζίλης, της κυκλοσπορίνης, του νικοτινικού οξέος, της αντιμυκητιακής ομάδας Azol, των ενζυμικών αναστολέων και των ομάδων κινδύνου macrofiil. μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορισμένους αναστολείς της HMG - coa reductase. Επομένως, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και γεμφιβροζίλης δεν συνιστάται. Η χρήση συνδυασμού ροσουβαστατίνης με φιμπράτες ή νιασίνη για την επίτευξη περαιτέρω αλλαγής των επιπέδων λιπιδίων θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά μεταξύ των οφελών και των κινδύνων που ενδέχεται να προκύψουν λόγω αυτών των συνδυασμών.

Μην χρησιμοποιείτε τη ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με οξεία σοβαρή πάθηση, υποψία μυϊκής νόσου ή μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη δευτερογενούς νεφρικής ανεπάρκειας λόγω μυϊκής πιπεριάς (όπως αιματολογικές λοιμώξεις, υπόταση, μεγάλη χειρουργική επέμβαση, τραυματισμός, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ενδοκρινικές και σοβαρές μεταφορές, ή μη ελεγχόμενοι σπασμοί).

επιρροή στο συκώτι

Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-COA Reductase, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με σοβαρή αλκοόλη ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου.

Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας συνιστώνται πριν από τη θεραπεία και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη ή κατά την αύξηση της δόσης. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται εάν η συγκέντρωση τρανσαμινασών στον ορό είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων.

Για ασθενείς με δευτεροπαθή υπερκολική υπεργλυκαιμία λόγω εκκένωσης θυρεοειδούς ή νεφρωσικού συνδρόμου, αυτές οι ασθένειες πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν αρχίσουν να χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη.

Φυλή: Δυναμικές φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι υπάρχει αύξηση στο μέσο επίπεδο επαφής με φάρμακα που υπολογίζεται βάσει της συγκέντρωσης και του χρόνου στους ασθενείς στην Ασία Η ικανότητα χειρισμού της Δυτικής Ασίας.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση των ναρκωτικών στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες. Οι γυναίκες που μπορεί να είναι έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα όταν λαμβάνουν το φάρμακο.

Οι πιθανοί κίνδυνοι που προκαλούνται από τους αναστολείς της HMG-CoA Reductase θα κυριαρχήσουν στα οφέλη της θεραπείας με Rosuvastatin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι υπάρχουν ενδείξεις περιορισμένης τοξικότητας στο αναπαραγωγικό σύστημα. Εάν η ασθενής είναι έγκυος ενώ λαμβάνει θεραπεία με ροσουβαστατίνη, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Περίοδος γαλουχίας

Αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: γεμφιβροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα fibrat, υψηλές δόσεις (> 1 g/ημέρα), Κολχικίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, του πιο σοβαρού μυϊκού ιστού, νεφρικής βλάβης που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Κυκλοσπορίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της ροσουβαστατίνης είναι 7 φορές υψηλότερες από αυτήν αυτής της τιμής σε υγιείς εθελοντές. Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και κυκλοσπορίνης δεν επηρεάζει τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Κουμαρινικό αντιπηκτικό: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-COA αναγωγάσης, αρχίζει να θεραπεύεται ή να αυξάνεται η δόση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα πηκτικά κουμαρίνης (όπως η βαρφαρίνη) που μπορεί να αυξήσουν την τιμή Inr. Η διακοπή ή η μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης μπορεί να μειώσει το INR. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η τιμή Inr θα πρέπει να παρακολουθείται.

Gemfibrozil: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-CoA Reductase, χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με γεμφιβροζίλη, η οποία αυξάνει 2 φορές τους δείκτες CMAX και AUC της ροσουβαστατίνης. Αποφύγετε τον συνδυασμό 2 φαρμάκων μαζί. Εάν η δόση της ροσουβαστατίνης, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg/ώρα/ημέρα.

Αντιόξινα: Χρησιμοποιήστε τη ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου και του μαγνησίου, το οποίο μειώνει περίπου το 50% των επιπέδων της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα στο πλάσμα. Όταν λαμβάνετε αντιόξινα 2 ώρες μετά τη χρήση της ροσουβαστατίνης, τα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα θα μειωθούν λιγότερο. Η κλινική συσχέτιση αυτής της αλληλεπίδρασης είναι ακόμα ασαφής.

ερυθρομυκίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με ερυθρομυκίνη, μειώνοντας 20% AUC (0-T) και 30% cmax της ροσουβαστατίνης. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οφείλεται στην ερυθρομυκίνη που αυξάνει την εντερική κινητικότητα.

Από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT): ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με αντισυλληπτικό χάπι που αυξάνει κατά 26% την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και κατά 34% την AUC της νοργεστρέλης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η αύξηση της συγκέντρωσης αυτών των ουσιών στο πλάσμα κατά την επιλογή αντισυλληπτικών χαπιών.

Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη και HRT. Επομένως, δεν είναι δυνατόν να αποκλειστεί η πιθανότητα του ίδιου αποτελέσματος. Ωστόσο, ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και έχει γίνει καλά ανεκτός.

Άλλα φάρμακα:

Δεδομένα από μελέτες για εξειδικευμένες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων δείχνουν ότι δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείται με διγοξίνη ή φαινοφιμπράτη.

κυτόχρωμα σμάλτου P450: Το αποτέλεσμα από δοκιμές In vitro και in vivo αποδεικνύει ότι η RosuVastatin δεν είναι αναστολέας ή ένζυμο του κυτόχρωμου P450. Επιπλέον, η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για αυτά τα ένζυμα. Δεν υπάρχει σημαντική κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της φλουκοναζόλης (αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4) ή της κετοκοναζόλης (αναστολείς CYP2A6 και CYP3A4). Η ταυτόχρονη χρήση οτρακοναζόλης (αναστολέας CYP3A4) και ροσουβαστατίνης αυξάνει την AUC της ροσουβαστατίνης κατά 28%. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινική σημασία. Επομένως, δεν υπάρχει αλληλεπίδραση φαρμάκων λόγω μεταβολισμού μέσω του κυτοχρώματος P450.

Αποθήκευση

Αποθήκευση σε κρύο ξηρό, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.