Rotinvast 20 Obat Agimexpharm menurunkan kolesterol total (3 lepuh x 10 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Rosuvastatin | 20mg |
Kegunaan
indikasi
Obat Rotinvast 20 diindikasikan dalam kasus berikut:
Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor LDL pada permukaan sel di hati, sehingga meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL serta menghambat sintesis VLDL di hati, sehingga mengurangi komponen VLDL dan LDL.
Dampak farmasi
Rosuvastatin menurunkan kadar kolesterol LDL, kolesterol total dan trigliserida serta meningkatkan kolesterol HDL. Obat ini juga menurunkan APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG dan meningkatkan APOA-I (lihat Tabel 1). Rosuvastatin juga menurunkan rasio LDL-C/HDL-C, C penuh/HDL-C, Non HDL-C/HDL-C dan APOB/APOA-1.
Tabel 1 - Respon terhadap dosis pada pasien dengan hipertrofi hiperkolesterol.
(tipe LIA dan ILB) (perubahan botol (%) dibandingkan sebelum perawatan).
dosis
Jumlah pasien
ldl-C semuanya HDL-C TG
Bukan HDL-C
APO-B APOA-I 13
-7 -5 3 -3
-7 -3 0
5
17
-45
-33 13
-35 -44 -38 4
10
17
-52 -36 14 -10
-48 -42 4
20
17
-55 -40 8
-23 -51 -46 5
40
18
-63 -46
10
-28 -60 -54 0
Efektivitas klinis
Rosuvastatin telah terbukti efektif pada pasien dewasa dengan hiperkolesterol, baik disertai hiperemia, ras, jenis kelamin atau usia apa pun, dan pada pasien khusus seperti pasien diabetes atau hiperkolesterol.
Dalam studi klinis dengan sejumlah pasien tertentu, RosuVastatin terbukti efektif dalam menurunkan trigliserida bila digunakan bersamaan dengan fenofibrat dan meningkatkan kadar HDL-C bila digunakan bersamaan dengan Niacin.
Rosuvastatin belum terbukti mencegah komplikasi terkait kelainan lipid seperti penyakit arteri koroner karena penelitian tentang penurunan angka kematian dan penurunan angka patologi saat menggunakan rosuvastatin sedang dilakukan.
Farmakokinetik
penyerapan
Konsentrasi plasma puncak Rosuvastatin adalah sekitar 5 jam setelah diminum. Ketersediaan hayati absolut sekitar 20%.
Distribusi
Rosuvastatin yang didistribusikan secara luas di hati merupakan tempat utama pembersihan kolesterol dan LDL-C. Distribusi rosuvastatin sekitar 134 L. Sekitar 90% rosuvastatin berikatan dengan protein plasma, terutama dengan albumin.
Metabolisme
Rosuvastatin kurang dimetabolisme (sekitar 10%). Studi in vitro tentang metabolisme menggunakan sel hati manusia untuk mengidentifikasi bahwa rosuvastatin adalah substrat lemah untuk metabolisme melalui sitokrom P450. CYP2C9 adalah enzim utama yang terlibat dalam metabolisme, 2C19, 3A4 dan 2D6 berpartisipasi pada tingkat yang lebih rendah.
Metabolit utama diidentifikasi sebagai N-Desmethyl dan Lacton. Metabolit N-Desmetil memiliki aktivitas lebih lemah sekitar 50% dibandingkan rosuvastatin sedangkan bentuk lakton tidak aktif secara klinis. Rosuvastatin menyumbang lebih dari 90% inhibitor HMG-COA Reductase yang beredar.Eliminasi
Sekitar 90% dosis rosuvastatin dieliminasi dalam bentuk konstan (termasuk bahan aktif yang diserap dan tidak diserap) dan sisanya dikeluarkan melalui urin. Sekitar 5% diekskresikan ke dalam urin yang tidak berubah. Waktu penjualan plasma sekitar 19 jam. Waktu penjualan tidak bertambah bila menggunakan dosis yang lebih tinggi. Pembersihan plasma rata-rata adalah sekitar 50 liter/jam (koefisien variabelnya adalah 21,7%).
Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, eliminasi rosuvastatin dari hati berhubungan dengan pengangkutan membran OATP-C. Transportasi ini penting dalam menghilangkan rosuvastatin dari hati.
linier
Tingkat kontak Rosuvastatin dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu peningkatan sebanding dengan dosis. Tidak ada perubahan parameter farmakokinetik setelah dosis harian.
Kelompok pasien khusus
Usia dan jenis kelamin: Dampak usia atau jenis kelamin terhadap farmakokinetik rosuvastatin dapat diabaikan secara klinis.
Ras: Studi farmakokinetik menunjukkan bahwa AUC dan CMAX meningkat sekitar dua kali lipat pada subjek Asia (Jepang, Tiongkok, Filipina, Vietnam, dan Korea Selatan) dibandingkan dengan orang kulit putih di Barat. Pengaruh faktor genetik dan lingkungan terhadap perubahan ini belum diketahui. Analisis farmakokinetik berdasarkan populasi menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan klinis farmakokinetik pada kelompok kulit putih dan hitam.
Gagal ginjal: Penelitian tentang gagal ginjal pada berbagai tingkat menunjukkan bahwa penyakit ginjal dari ringan hingga sedang tidak mempengaruhi tingkat rosuvastatin atau metabolit N-Desmethyl dalam plasma. Pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin plasma Gagal hati: Dalam penelitian tentang kerusakan hati pada tingkat yang berbeda, tidak ada bukti peningkatan paparan rosuvastatin berdasarkan konsentrasi dan waktu pada pasien dengan Child-Pugh = 7. Namun, 2 pasien dengan skor Child-Pugh adalah 8 dan 9 dengan tingkat kontak RosuVastatin dalam ukuran konsentrasi dan waktu minimum dengan minimum skor pulp anak. dibandingkan. Tidak berpengalaman pada pasien Child-Pugh> 9.
Sebelum mengambil Rotinvast 20 Obat Agimexpharm menurunkan kolesterol total (3 lepuh x 10 tablet)
Cara menggunakan
Gunakan secara oral. Sebelum memulai pengobatan, pasien harus mengikuti diet standar untuk menurunkan kolesterol dan terus mempertahankan pola makan ini selama pengobatan. Gunakan petunjuk konsensus untuk gangguan lipid guna menyesuaikan dosis rosuvastatin untuk setiap pasien sesuai dengan tujuan pengobatan dan respons pasien.
Dosis
Dosis awal Rosuvastatin dianjurkan dari 5 hingga 10 mg, diminum sekali sehari dan sebagian besar pasien dikontrol dengan dosis awal ini. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap selama 4 minggu hingga 20 mg.
Penelitian farmakokinetik dinamis pada ras Asia yang dilakukan di AS menunjukkan kemampuan penyerapan 2 kali lebih banyak dibandingkan orang kulit putih. Oleh karena itu, disarankan untuk mempertimbangkan dosis awal 5 mg saat mengonsumsi obat untuk pasien Asia.
Rosuvastatin dosis 40 mg hanya boleh digunakan untuk pasien dengan hiperplasia kolesterol darah parah, pasien dengan risiko tinggi penyakit kardiovaskular tanpa mencapai tujuan pengobatan dengan dosis 20 mg. Pasien-pasien ini harus diawasi secara ketat. Namun, tidak digunakan untuk pasien yang berisiko tinggi terkena penyakit otot, termasuk orang yang mengonsumsi fibrat, dan pasien Asia.
Pasien dengan hipertensi tipe hiperkolesterol: Dosis awal yang dianjurkan adalah 20 mg digunakan sekali sehari. Respon terhadap pengobatan diperkirakan dari kadar Kolesterol LDL sebelum ekstrak.
Pasien dengan hipertensi hiperlemik kolesterol darah tinggi (dari 10 hingga 17 tahun):
rosuvastatin dapat digunakan kapan saja, selama atau setelah makan.
Pantau reaksi berbahaya obat, terutama reaksi berbahaya pada sistem otot.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?
Tidak ada pengobatan khusus untuk overdosis. Jika terjadi overdosis, pasien harus diobati dengan gejalanya dan menerapkan tindakan suportif bila diperlukan. Harus memantau fungsi hati dan konsentrasi ck. Hematoparoologi tidak meningkatkan pembersihan rosuvastatin.
Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.
Efek samping
Reaksi perzinahan dicatat saat menggunakan rosuvastatin normal dan sementara. Dalam uji klinis kontrol, kurang dari 1,4% pasien yang diobati dengan rosuvastatin menarik diri dari penelitian karena efek samping.
Frekuensi reaksi perzinahan adalah sebagai berikut:
UmumJarang
berdampak pada ginjal
proteinuria, terdeteksi oleh strip tes dan asal utamanya dari tubulus ginjal, telah dicatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin. Perubahan jumlah proteinuria dari tidak ada atau hanya sedikit menjadi positif ++ atau lebih tinggi terlihat pada berdampak pada sistem mekanis
Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, terdapat laporan kasus nyeri otot dan pengecilan otot disertai gagal ginjal akut sekunder yang menyebabkan mioglobinuria.
Peningkatan konsentrasi CK pada dosis yang diamati pada beberapa pasien yang menggunakan rosuvastatin, sebagian besar kasus ringan, tanpa gejala, dan sementara. Jika konsentrasi CK meningkat (> 5xuln), pengobatan harus dihentikan sementara.
berdampak pada hati
Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, meningkatkan transaminase pada dosis yang tercatat pada sejumlah kecil pasien yang menggunakan rosuvastatin. Kebanyakan kasusnya ringan, tanpa gejala dan transparan.
Penurunan kognitif (seperti kehilangan ingatan, kebingungan).
Hiperglikemia.
Meningkatkan HBA1C.
Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Rotinvast 20 Kontraindikasi untuk digunakan dalam kasus berikut:
Hati-hati saat menggunakan
Pasien harus segera melapor ke dokter untuk mengatasi tanda atau gejala nyeri otot, kelelahan, demam, urin berwarna gelap, mual atau muntah selama penggunaan obat.
Efek pada ginjal
proteinuria, terdeteksi oleh strip tes dan terutama berasal dari tubulus ginjal, telah dicatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin dosis tinggi, terutama pada 40 mg. Sebagian besar situasi ini bersifat sementara atau kadang-kadang terjadi. Proteinuria bukanlah tanda peringatan penyakit ginjal akut atau progresif. Evaluasi fungsi ginjal perlu dilakukan selama pemantauan pasien yang telah diobati 40 mg.
Efek otot
Seperti penghambat HMG-Coa Reductase lainnya, efek tulang seperti menyebabkan nyeri otot dan penyakit otot tidak menimbulkan komplikasi. Dan kasus pola otot yang sangat jarang yang terkadang berhubungan dengan kerusakan ginjal telah tercatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin.
Efek pada sistem mekanis: Seperti penghambat HMG - Coa Reductase lainnya, ada laporan tentang kasus nyeri otot dan pola otot disertai gagal ginjal akut sekunder yang menyebabkan mioglobinuria. Risiko ini dapat terjadi pada dosis berapa pun, namun meningkat pada dosis tertinggi (40 mg).
Risiko peningkatan penyakit otot bila menggunakan rosuvastatin secara bersamaan dengan obat lipid lainnya (fibrat atau niacin), gemfibrozil, cyclosporin, lopinavir/ritonavir, atau atazanavir/ritonavir.
mengukur konsentrasi kreatin kinase (ck).
Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:
Pemantauan konsentrasi CK secara berkala pada pasien tanpa gejala yang tidak menjamin dapat mendeteksi penyakit otot.
Dalam uji klinis, tidak ada peningkatan efek pada beberapa pasien yang menggunakan rosuvastatin dan obat lain secara bersamaan. Namun, kejadian peningkatan otot dan penyakit otot telah terlihat pada pasien yang menggunakan penghambat HMG-CAA Reduktase lainnya secara bersamaan dengan turunan asam fibrat termasuk gemfibrozil, siklosporin, asam nikotinat, kelompok antijamur Azol, penghambat enzim dan kelompok makrolid makrolid.
Gemfibrozil meningkatkan risiko penyakit otot bila digunakan bersamaan dengan beberapa penghambat HMG - coa reduktase. Oleh karena itu, kombinasi rosuvastatin dan gemfibrozil tidak dianjurkan. Penggunaan kombinasi rosuvastatin dengan fibrat atau niasin untuk mencapai perubahan kadar lipid lebih lanjut harus dipertimbangkan secara cermat antara manfaat dan risiko yang mungkin terjadi akibat kombinasi tersebut.
Jangan gunakan rosuvastatin untuk pasien dengan kondisi akut yang serius, dugaan penyakit otot, atau dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal sekunder akibat gangguan otot (seperti infeksi darah, hipotensi, pembedahan hebat, cedera, gangguan elektrolit, endokrin dan gangguan parah; atau kejang yang tidak terkontrol).
pengaruh pada hati
Untuk pasien dengan hiperglikemia hiperkolular sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini harus diobati sebelum mulai menggunakan rosuvastatin.
Ras: Studi farmakokinetik dinamis menunjukkan bahwa ada peningkatan rata-rata tingkat kontak dengan obat yang dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu pada pasien di Asia dibandingkan dengan orang kulit putih Barat.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Tidak ada informasi tentang efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin.
Kehamilan
Rosuvastatin merupakan kontraindikasi pada wanita hamil. Wanita yang mungkin hamil harus menggunakan tindakan kontrasepsi yang tepat saat mengonsumsi obat.
Potensi risiko yang disebabkan oleh penghambat HMG-CoA Reductase akan mendominasi manfaat pengobatan Rosuvastatin selama kehamilan. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa terdapat bukti toksisitas terbatas pada sistem reproduksi. Jika pasien hamil saat menjalani pengobatan dengan rosuvastatin, obat harus segera dihentikan.
Masa menyusui
Kontraindikasi pada wanita menyusui.
Interaksi obat
Peningkatan risiko lesi otot bila menggunakan rosuvastatin bersamaan dengan obat berikut: Gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, dosis tinggi (> 1 g/hari), Colchicin.
Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, kerusakan otot yang paling serius, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.
Siklosporin: gunakan rosuvastatin dengan siklosporin secara bersamaan, nilai AUC rosuvastatin 7 kali lebih tinggi dibandingkan nilai ini pada sukarelawan sehat. Penggunaan rosuvastatin dan siklosporin secara bersamaan tidak mempengaruhi kadar siklosporin plasma.
Antikoagulan kumarin: Seperti penghambat HMG-COA Reductase lainnya, mulai mengobati atau meningkatkan dosis rosuvastatin pada pasien yang diobati bersamaan dengan koagulan Coumarin (seperti warfarin) yang dapat meningkatkan nilai Inr. Menghentikan atau mengurangi dosis rosuvastatin dapat menurunkan INR. Dalam kasus seperti ini, nilai Inr harus dipantau.
Gemfibrozil: Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, gunakan rosuvastatin secara bersamaan dengan gemfibrozil, yang meningkatkan 2 kali indikator CMAX dan AUC Rosuvastatin. Hindari menggabungkan 2 obat bersamaan. Jika dosis dosis rosuvastatin tidak boleh melebihi 20 mg/waktu/hari.
Antasida: Gunakan Rosuvastatin bersamaan dengan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksid, yang mengurangi sekitar 50% kadar rosuvastatin plasma dalam plasma. Bila mengonsumsi antasida 2 jam setelah penggunaan rosuvastatin, kadar rosuvastatin plasma akan berkurang lebih sedikit. Korelasi klinis dari interaksi ini masih belum jelas.
eritromisin: penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan eritromisin, mengurangi 20% AUC (0-T) dan 30% cmax rosuvastatin. Interaksi ini mungkin disebabkan oleh eritromisin yang meningkatkan motilitas usus.
Kontrasepsi oral/terapi penggantian hormon (HRT): penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan pil kontrasepsi yang meningkatkan 26% AUC Etinil Estradiol dan 34% AUC Norgestrel. Perlu diperhatikan peningkatan konsentrasi zat tersebut dalam plasma saat memilih pil KB.
Tidak ada data farmakokinetik pada pasien yang menggunakan rosuvastatin dan HRT. Oleh karena itu, tidak menutup kemungkinan terjadinya efek yang sama. Namun, kombinasi tersebut telah banyak digunakan pada wanita dalam uji klinis dan dapat ditoleransi dengan baik.
Obat lain:
Penyimpanan
Penyimpanan kering sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.
Obat lain
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- CLOVATE CREAM
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions