Rotinvast 20 Agimexpharm leki obniżające cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Rozuwastatyna
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Rozuwastatyna | 20 mg |
Używa
wskazania
Leki Rotinvast 20 są wskazane w następujących przypadkach:
Rozuwastatyna zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni komórek w wątrobie, zwiększając w ten sposób wchłanianie i katabolizm LDL oraz hamując syntezę VLDL w wątrobie, redukując w ten sposób VLDL i składniki LDL.
Wpływ farmaceutyczny
Rozuwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego i triglicerydów oraz zwiększa stężenie cholesterolu HDL. Lek zmniejsza także APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG i zwiększa APOA-I (patrz Tabela 1). Rozuwastatyna zmniejsza również stosunek LDL-C/HDL-C, C pełny/HDL-C, non HDL-C/HDL-C i APOB/APOA-1.
Tabela 1 – Reakcja na dawkę u pacjentów z przerostem hipercholesterolu.
(typ LIA i ILB) (zmiana w butelce (%) w porównaniu do stanu przed leczeniem.
dawka
Liczba pacjentów
ldl-C całość HDL-C TG
Bez HDL-C
APO-B APOA-I 13
-7 -5 3 -3
-7 -3 0
5
17
-45
-33 13
-35 -44 -38 4
10
17
-52 -36 14 -10
-48 -42 4
20
17
-55 -40 8
-23 -51 -46 5
40
18
-63 -46
10
-28 -60 -54 0
Skuteczność kliniczna
Wykazano skuteczność rozuwastatyny u dorosłych pacjentów z hipercholesterolem, niezależnie od tego, czy występuje przekrwienie, niezależnie od rasy, płci i wieku, a także u specjalnych pacjentów, takich jak pacjenci z cukrzycą lub hipercholesterolem.
W badaniach klinicznych z udziałem określonej liczby pacjentów wykazano, że rozuwastatyna skutecznie zmniejsza stężenie triglicerydów, gdy jest stosowana w skojarzeniu z fenofibratem, i zwiększa poziom HDL-C, gdy jest stosowana w skojarzeniu z niacyną.
Nie wykazano, że rozuwastatyna zapobiega powikłaniom związanym z zaburzeniami lipidowymi, takimi jak choroba wieńcowa, ponieważ prowadzone są badania dotyczące zmniejszenia śmiertelności i zmniejszenia częstości występowania patologii podczas stosowania rozuwastatyny.
Farmakokinetyka
wchłanianie
Maksymalne stężenie rozuwastatyny w osoczu występuje po około 5 godzinach po wypiciu. Bezwzględna biodostępność około 20%.
Dystrybucja
Rozuwastatyna szeroko dystrybuowana w wątrobie jest głównym miejscem usuwania cholesterolu i LDL-C. Dystrybucja rozuwastatyny wynosi około 134 l. Około 90% rozuwastatyny łączy się z białkami osocza, głównie z albuminą.
Metabolizm
Rozuwastatyna jest metabolizowana w mniejszym stopniu (około 10%). Badania metabolizmu in vitro wykorzystują komórki wątroby ludzi do stwierdzenia, że rozuwastatyna jest słabym substratem metabolizmu przez cytochrom P450. CYP2C9 jest głównym enzymem biorącym udział w metabolizmie, 2C19, 3A4 i 2D6 biorą w nim udział na niższym poziomie.
Główne metabolity to N-desmetyl i lakton. Metabolity N-demetylowe mają słabszą aktywność o około 50% niż rozuwastatyna, natomiast forma laktonowa nie jest aktywna klinicznie. Rozuwastatyna stanowi ponad 90% inhibitorów reduktazy HMG-COA znajdujących się w krążeniu.Eliminacja
Około 90% dawki rozuwastatyny jest wydalane w postaci stałej (w tym substancja czynna, która jest wchłaniana i niewchłaniana), a pozostała część jest wydalana z moczem. Około 5% jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Czas sprzedaży plazmy to około 19 godzin. Czas sprzedaży nie wydłuża się przy stosowaniu większej dawki. Średni klirens osocza wynosi około 50 litrów/godzinę (współczynnik zmienny wynosi 21,7%).
Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, eliminacja rozuwastatyny z wątroby jest związana z transportem błony OATP-C. Transport ten jest ważny w usuwaniu rozuwastatyny z wątroby.
liniowy
Poziom kontaktu rozuwastatyny oblicza się na podstawie stężenia i czasu zwiększonego proporcjonalnie do dawki. Po podaniu dawek dziennych nie obserwuje się zmian w parametrach farmakokinetycznych.
Specjalne grupy pacjentów
Wiek i płeć: wpływ wieku lub płci na farmakokinetykę rozuwastatyny jest nieistotny z punktu widzenia klinicznego.
Rasa: badania farmakokinetyczne wykazują, że wartości AUC i CMAX wzrosły około dwukrotnie u pacjentów rasy azjatyckiej (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam i Korea Południowa) w porównaniu z białymi ludźmi z Zachodu. Nie określono wpływu czynników genetycznych i środowiskowych na tę zmianę. Analiza farmakokinetyki według populacji pokazuje, że nie ma klinicznych różnic w farmakokinetyce w grupach rasy białej i czarnej.
Niewydolność nerek: Badania nad niewydolnością nerek o różnym stopniu zaawansowania pokazują, że choroba nerek od łagodnej do średniej nie wpływa na poziom rozuwastatyny ani metabolitów N-demetylowych w osoczu. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny w osoczu Niewydolność wątroby: W badaniach dotyczących uszkodzenia wątroby na różnych poziomach nie ma dowodów na wzrastającą ekspozycję na rozuwastatynę w zależności od stężenia i czasu u pacjentów z oceną w skali Child-Pugh = 7. Jednakże 2 pacjentów z punktacją w skali Child-Pugh wynosi 8 i 9 przy poziomie kontaktu z rozuwastatyną pod względem wielkości stężenia i minimalnego czasu trwania minimalny wynik miazgi dziecięcej. niż. Niedoświadczony w leczeniu pacjentów z chorobą Child-Pugh> 9.
Przed wzięciem Rotinvast 20 Agimexpharm leki obniżające cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
Stosować doustnie. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi przestrzegać standardowej diety redukującej cholesterol i kontynuować ten reżim w trakcie leczenia. Skorzystaj z uzgodnionych instrukcji dotyczących zaburzeń lipidowych, aby dostosować dawkę rozuwastatyny dla każdego pacjenta zgodnie z celami leczenia pacjenta i odpowiedzią na leczenie.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi od 5 do 10 mg, przyjmowana raz na dobę i przy tej dawce początkowej większość pacjentów jest kontrolowana. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać przez 4 tygodnie aż do 20 mg.
Badania dynamicznej farmakokinetyki ras azjatyckich przeprowadzone w USA wykazują 2-krotną zdolność wchłaniania większej ilości niż osoby rasy białej. Dlatego przy przyjmowaniu leków u pacjentów azjatyckich zaleca się rozważenie dawki początkowej wynoszącej 5 mg.
Rozuwastatynę w dawce 40 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z ciężkim przerostem cholesterolu we krwi, u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób układu krążenia, u których nie osiągnięto celów leczenia przy dawce 20 mg. Pacjenci ci muszą być ściśle monitorowani. Nie stosuje się go jednak u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób mięśni, w tym u osób przyjmujących fibraty i u pacjentów pochodzenia azjatyckiego.
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i typem cholesterolu: Zalecana dawka początkowa to 20 mg stosowana raz na dobę. Odpowiedź na leczenie ocenia się na podstawie poziomu cholesterolu LDL przed ekstrakcją.
Pacjenci z nadciśnieniem hiperlemicznym i podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (od 10 do 17 lat):
rozuwastatynę można stosować o każdej porze dnia, w trakcie posiłków lub poza nimi.
Monitoruj szkodliwe reakcje leku, szczególnie szkodliwe reakcje na układ mięśniowy.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania. W przypadku przedawkowania należy leczyć objawy i, jeśli to konieczne, zastosować leczenie wspomagające. Należy monitorować czynność wątroby i stężenie ck. Hematoparoologia nie zwiększa klirensu rozuwastatyny.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Reakcje cudzołóstwa rejestruje się podczas stosowania zwykłej i krótkotrwałej rozuwastatyny. W kontrolnych badaniach klinicznych mniej niż 1,4% pacjentów leczonych rozuwastatyną wycofało się z badania z powodu zdarzenia niepożądanego.
Częstotliwość reakcji na cudzołóstwo jest następująca:
WspólnyRzadkie
wpływ na nerki
U pacjentów leczonych rozuwastatyną rejestrowano białkomocz, wykrywany za pomocą paska testowego i mający główne źródło w kanalikach nerkowych. Zmianę ilości białkomoczu z braku lub jedynie śladowo na dodatni wynik ++ lub wyższy zaobserwowano u wpływ na układ mechanicznyPodobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, zgłaszano przypadki bólu i zaniku mięśni, którym towarzyszyła wtórna ostra niewydolność nerek prowadząca do mioglobinurii.
Zwiększone stężenie CK po dawce obserwowane u kilku pacjentów stosujących rozuwastatynę. W większości przypadków objawy są łagodne, bezobjawowe i przemijające. Jeżeli stężenie CK wzrośnie (> 5xuln), należy czasowo przerwać leczenie.
wpływ na wątrobę
Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, zwiększające aktywność aminotransferaz w dawce odnotowanej u niewielkiej liczby pacjentów stosujących rozuwastatynę. Większość przypadków jest lekka, bez objawów i przezroczysta.
Pogorszenia funkcji poznawczych (takie jak utrata pamięci, dezorientacja).
Hiperglikemia.
Zwiększ HBA1C.
W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Rotinvast 20 Przeciwwskazane do stosowania w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Podczas stosowania leku pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza w celu leczenia przedmiotowych i podmiotowych objawów bólu mięśni, zmęczenia, gorączki, ciemnego moczu, nudności lub wymiotów.
Wpływ na nerki
U pacjentów leczonych dużymi dawkami rozuwastatyny, zwłaszcza 40 mg, obserwowano białkomocz wykrywany za pomocą paska testowego i wywodzący się głównie z kanalików nerkowych. Większość tej sytuacji ma charakter przejściowy lub zdarza się sporadycznie. Białkomocz nie jest sygnałem ostrzegawczym ostrej lub postępującej choroby nerek. Podczas monitorowania pacjentów leczonych dawką 40 mg konieczna jest ocena czynności nerek.Efekty mięśniowe
Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-Coa, skutki dla układu kostnego, takie jak powodowanie bólu mięśni i chorób mięśni, nie powodują powikłań. U pacjentów leczonych rozuwastatyną odnotowano bardzo rzadkie przypadki zmian mięśniowych, czasami związanych z uszkodzeniem nerek.
Wpływ na układ mechaniczny: Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów HMG – reduktazy Coa, zgłaszano przypadki bólu mięśni i układu mięśniowego, którym towarzyszyła wtórna ostra niewydolność nerek prowadząca do mioglobinurii. Ryzyko to może wystąpić przy dowolnej dawce, ale zwiększa się przy najwyższej dawce (40 mg).
Ryzyko nasilenia choroby mięśni podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z innymi lekami lipidowymi (fibratami lub niacyną), gemfibrozylem, cyklosporyną, lopinawirem/rytonawirem lub atazanawirem/rytonawirem.
zmierz stężenie kinazy kreatynowej (ck).
Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:
Okresowe monitorowanie stężenia CK u pacjentów bez objawów, co do których nie można zagwarantować wykrycia choroby mięśni.
W badaniach klinicznych nie stwierdzono zwiększenia nasilenia działań u niektórych pacjentów stosujących jednocześnie rozuwastatynę i inne leki. Jednakże, u pacjentów stosujących inne inhibitory reduktazy HMG-CAA jednocześnie z pochodnymi kwasu fibrynowego, w tym gemfibrozylem, cyklosporyną, kwasem nikotynowym, lekami przeciwgrzybiczymi z grupy Azol, inhibitorami enzymów i makrolidowymi grupami makrolidów, obserwowano częstość występowania nasilenia chorób mięśni.
Gemfibrozyl zwiększa ryzyko chorób mięśni, jeśli jest stosowany jednocześnie z niektórymi inhibitorami reduktazy HMG – coa. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania rozuwastatyny i gemfibrozylu. Należy dokładnie rozważyć zastosowanie skojarzenia rozuwastatyny z fibratami lub niacyną w celu uzyskania dalszej zmiany stężenia lipidów, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko, które mogą wystąpić w wyniku takiego skojarzenia.
Nie należy stosować rozuwastatyny u pacjentów z ostrym, poważnym stanem, podejrzeniem choroby mięśni lub może to prowadzić do rozwoju wtórnej niewydolności nerek spowodowanej pieprzykiem mięśniowym (takiej jak zakażenie krwi, niedociśnienie, rozległy zabieg chirurgiczny, uraz, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia endokrynologiczne i ciężkie zakażenia lub niekontrolowane drgawki).
wpływ na wątrobę
W przypadku pacjentów z wtórną hiperglikemią hiperglikemiczną spowodowaną wydzieliną tarczycy lub zespołem nerczycowym, choroby te należy leczyć przed rozpoczęciem stosowania rozuwastatyny.
Rasa: dynamiczne badania farmakokinetyczne wykazują, że u pacjentów w Azji średni poziom kontaktu z lekami obliczony na podstawie stężenia i czasu jest większy w porównaniu z białymi ludźmi z Zachodu.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak informacji na temat wpływu leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyny.
Ciąża
Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży. Kobiety mogące być w ciąży powinny podczas stosowania leku stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Potencjalne ryzyko spowodowane przez inhibitory reduktazy HMG-CoA będzie przeważać nad korzyściami leczenia rozuwastatyną podczas ciąży. Badania na zwierzętach wykazują, że istnieją dowody na ograniczoną toksyczność dla układu rozrodczego. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia rozuwastatyną, należy natychmiast przerwać podawanie leku.
Okres laktacji
Przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Interakcje leków
Zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z następującymi lekami: Gemfibrozil, inne leki na cholesterol fibrat we krwi, duże dawki (> 1 g/dzień), kolchicyna.
Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejszego mięśnia, uszkodzenia nerek prowadzącego do niewydolności nerek i może być śmiertelne.
Cyklosporyna: przy jednoczesnym stosowaniu rozuwastatyny z cyklosporyną wartości AUC rozuwastatyny są 7 razy większe niż tej wartości u zdrowych ochotników. Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i cyklosporyny nie wpływa na stężenie cyklosporyny w osoczu.
Antykoagulant kumarynowy: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-COA, rozpoczęcie leczenia lub zwiększenie dawki rozuwastatyny u pacjentów leczonych jednocześnie środkami koagulującymi kumaryną (takimi jak warfaryna), które mogą zwiększać wartość Inr. Zaprzestanie stosowania lub zmniejszenie dawki rozuwastatyny może spowodować zmniejszenie INR. W takich przypadkach należy monitorować wartość Inr.
Gemfibrozyl: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy jednocześnie stosować rozuwastatynę z gemfibrozylem, co powoduje dwukrotne zwiększenie wskaźników CMAX i AUC rozuwastatyny. Unikaj łączenia 2 leków razem. Jeśli dawka rozuwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/raz/dzień.
Leki zobojętniające: Rozuwastatynę należy stosować jednocześnie z lekami zobojętniającymi zawierającymi hydroksyd glinu i magnezu, co zmniejsza o około 50% stężenie rozuwastatyny w osoczu. W przypadku przyjmowania leków zobojętniających 2 godziny po zastosowaniu rozuwastatyny, stężenie rozuwastatyny w osoczu będzie mniejsze. Korelacja kliniczna tej interakcji jest nadal niejasna.
erytromycyna: należy stosować jednocześnie rozuwastatynę z erytromycyną, zmniejszając AUC (0-T) o 20% i cmax rozuwastatyny o 30%. Ta interakcja może być spowodowana zwiększeniem motoryki jelit przez erytromycynę.
Doustne środki antykoncepcyjne/hormonalna terapia zastępcza (HTZ): jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i pigułki antykoncepcyjnej zwiększa AUC etynyloestradiolu o 26% i AUC norgestrelu o 34%. Należy pamiętać, że przy wyborze tabletek antykoncepcyjnych należy zwiększyć stężenie tych substancji w osoczu.
Brak danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów stosujących rozuwastatynę i HTZ. Dlatego nie można wykluczyć możliwości wystąpienia takiego samego efektu. Jednakże to połączenie było szeroko stosowane u kobiet w badaniach klinicznych i było dobrze tolerowane.
Inne leki:
Przechowywanie
Przechowywać w suchym i chłodnym miejscu, unikać światła i temperatury poniżej 30⁰C.
Inne leki
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- HARTMANNS SOLUTION
- MOGADON 5MG TABLETS
- PARIET 20MG TABLETS
- Trajenta
- ZYDOL 50MG CAPSULES
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions