Rotinvast 20 medicamente Agimexpharm reduc colesterolul total (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	20 mg

Utilizări

indicații

Rotinvast 20 medicamente sunt indicate în următoarele cazuri:

Creșterea colesterolului (lialinema incluzând genul familiei hiperlestere heterozigote) sau tulburări ale lipidelor sanguine mixte (tip 1lb): este o terapie de susținere pentru dietă atunci când pacientul nu răspunde pe deplin la dietă și la alte terapii non-medicamentale (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate). Mixte de lipide din sânge (tip ILB), hipertrigliceride (tip IV): este o terapie de susținere pentru o dietă atunci când pacientul nu răspunde pe deplin la dietă și la alte terapii non-medicamentale (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate). Franta sustine dieta daca dupa dieta cu LDL-C> 190 mg/dl sau> 160 mg/dl si are antecedente familiale de boli cardiovasculare precoce sau are 2 sau 3 alti factori de risc cardiovascular. LDL-CHOLesterol, colesterol total și APOB. Reductaza, este catalizatorul procesului de conversie a 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A în Mevalonat, un precursor al colesterolului. Poziția principală de acțiune a rosuvastatinei este ficatul, organele țintă reduc colesterolul.

Rosuvastatina crește numărul de receptori LDL de pe suprafața celulei din ficat, crescând astfel absorbția și catabolismul LDL și inhibând sinteza VLDL în ficat, reducând astfel componentele VLDL și LDL.

Impact farmaceutic

Rosuvastatina reduce nivelul de LDL-colesterol, colesterolul total și trigliceridele și crește HDL-colesterolul. De asemenea, medicamentul reduce APOB, Non-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG și crește APOA-I (vezi Tabelul 1). Rosuvastatina reduce, de asemenea, raportul dintre LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non-HDL-C/HDL-C și APOB/APOA-1.

Tabel 1 - Răspunsul la doză la pacienții cu hipertrofie hipercolesterolului.

(tip LIA și ILB) (modificarea flaconului (%) comparativ cu înainte de tratament).

doză

Numărul de pacienți

ldl-C tot întregul HDL-C

Non HDL-C

APO-B APOA-I

-7 -5

-3

-7

-3

-45

-33

-35 -44 -38

-52 -36

-10

-48 -42

-55 -40

-23 -51

-46

-63

-46

-28

-60

-54

Răspunsul optim este de obicei atins în aproximativ 4 săptămâni și se menține mai târziu.

Eficacitatea clinică

Rosuvastatina s-a dovedit a fi eficientă la pacienții adulți cu hipercolesterol, indiferent dacă există sau nu hiperemie, orice rasă, sex sau vârstă și la pacienți speciali, cum ar fi pacienții cu diabet zaharat sau hipercolesterol.

În studiile clinice cu un anumit număr de pacienți, RosuVastatin se dovedește a fi eficient în reducerea trigliceridelor atunci când este utilizat în asociere cu fenofibrat și creșterea nivelului HDL-pfibrat când este utilizat în combinație cu pfibrat.

Nu s-a demonstrat că rosuvastatina previne complicațiile legate de anomaliile lipidelor, cum ar fi boala coronariană, deoarece sunt în curs de desfășurare studii privind scăderea mortalității și reducerea ratei patologiei la utilizarea rosuvastatinei.

Farmacocinetică

absorbție

Concentrația plasmatică maximă a rosuvastatinei este la aproximativ 5 ore după consum. Biodisponibilitate absolută de aproximativ 20%.

Distribuție

Rosuvastatina distribuită pe scară largă în ficat este locul principal pentru eliminarea colesterolului și a LDL-C. Distribuția rosuvastatinei este de aproximativ 134 L. Aproximativ 90% din rosuvastatina combinată cu proteine plasmatice, în principal cu albumină.

Metabolism

Rosuvastatina este mai puțin metabolizată (aproximativ 10%). Studiile in vitro asupra metabolismului folosesc celule hepatice ale oamenilor pentru a identifica că rosuvastatina este un substrat slab pentru metabolismul prin citocrom P450. CYP2C9 este principala enzimă implicată în metabolism, 2C19, 3A4 și 2D6 participând la un nivel inferior.

Principalii metaboliți sunt identificați ca N-Desmetil și Lacton. Metaboliții N-desmetil au o activitate mai slabă cu aproximativ 50% decât rosuvastatina, în timp ce forma lactonă nu este activă clinic. Rosuvastatina reprezintă mai mult de 90% din inhibitorii HMG-COA reductazei în circulație.

Eliminare

Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este eliminată într-o formă constantă (inclusiv ingredientul activ care este absorbit și neabsorbit), iar restul este excretat în urină. Aproximativ 5% sunt excretate în urină nemodificată. Timpul de vânzare pentru plasmă este de aproximativ 19 ore. Timpul de vânzare nu crește atunci când se utilizează o doză mai mare. Clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 50 litri/oră (coeficientul variabil este de 21,7%).

Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, eliminarea rosuvastatinei din ficat este legată de transportul membranei OATP-C. Acest transport este important în eliminarea rosuvastatinei din ficat.

liniar

Nivelul de contact al rosuvastatinei este calculat prin concentrație și timp crescut proporțional cu doza. Nu există nicio modificare a parametrilor farmacocinetici după doze zilnice.

Grupuri speciale de pacienți

Vârsta și sexul: impactul vârstei sau sexului asupra farmacocineticii rosuvastatinei este neglijabil din punct de vedere clinic.

Rasa: Studiile farmacocinetice arată că ASC și CMAX au crescut de aproximativ două ori la subiecții asiatici (Japonia, China, Filipine, Vietnam și Coreea de Sud) comparativ cu albii occidentali. Influența factorilor genetici și de mediu asupra acestei schimbări nu a fost determinată. O analiză de farmacocinetică în funcție de populație arată că nu există nicio diferență clinică în farmacocinetică în grupurile de alb și negru.

Insuficiență renală: Cercetările privind insuficiența renală în diferite grade arată că boala de rinichi de la ușoară la medie nu afectează nivelul de rosuvastatine sau metaboliți N-desmetil din plasmă. Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei plasmatice Insuficiență hepatică: în cercetările privind afectarea ficatului la diferite niveluri, nu există dovezi de creștere a expunerii la rosuvastatină în funcție de concentrație și timp la pacienții cu Child-Pugh = 7. Cu toate acestea, 2 pacienți cu Child-Pugh au scorul de contact 8 și Vsu9. mărimea concentrației și timpul minim cu minimul scorului pulp-copil. decât. Neexperimentat la pacientii cu Child-Pugh> 9.

Înainte de a lua Rotinvast 20 medicamente Agimexpharm reduc colesterolul total (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală. Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să urmeze o dietă standard pentru a reduce colesterolul și să continue să mențină acest regim în timpul tratamentului. Utilizați instrucțiuni de consens pentru tulburările lipidelor pentru a ajusta doza de rosuvastatină pentru fiecare pacient în funcție de tratamentul și obiectivele de răspuns ale pacientului.

Dozaj

Se recomandă doza inițială de Rosuvastatin între 5 și 10 mg, administrată o dată pe zi și majoritatea pacienților sunt controlați cu această doză inițială. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat cu 4 săptămâni până la 20 mg.

Cercetările farmacocinetice dinamice la rasele asiatice efectuate în SUA arată o capacitate de absorbție de 2 ori mai mare decât oamenii albi. Prin urmare, este recomandabil să luați în considerare doza inițială de 5 mg atunci când luați medicamente pentru pacienții asiatici.

Doza de 40 mg de rosuvastatina trebuie utilizată numai la pacienții cu hiperplazie severă a colesterolului din sânge, la pacienții cu risc crescut de boli cardiovasculare, fără a atinge obiectivele de tratament la o doză de 20 mg. Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape. Cu toate acestea, nu este utilizat pentru pacienții cu risc crescut de boli musculare, inclusiv pentru persoanele care iau fibrați și pentru pacienții asiatici. Răspunsul la tratament este estimat pe baza nivelurilor de colesterol LDL înainte de extract.

Pacienții cu hipertensiune arterială hiperlemică, hiperliest colesterol din sânge (între 10 și 17 ani):

Doza uzuală este de la 5 - 20 mg/zi. Doza maximă este de 20 mg/zi. Doza este determinată în mod specific pentru fiecare pacient, în funcție de obiectivele tratamentului. Ajustarea dozei trebuie făcută la o distanță de cel puțin 4 săptămâni.

Pacienți cu insuficiență renală severă: (CrCl

rosuvastatina poate fi utilizată în orice moment al zilei, în timpul sau în afara meselor.

Monitorizați reacțiile dăunătoare ale medicamentului, în special reacțiile dăunătoare ale sistemului muscular.

Fiți precauți și ajustați doza de rosuvastatină atunci când este utilizat în asociere cu inhibitorii de protează ai HIV și ai hepatitei C (VHC): Atazanavir; Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: maxim 10 mg rosuvastatină 1 dată/zi.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Nu există un tratament specific pentru supradozaj. În caz de supradozaj, pacienții trebuie tratați cu simptome și aplicate măsuri de susținere atunci când este necesar. Ar trebui să monitorizeze funcția hepatică și concentrația ck. Hematoparoologia nu mărește clearance-ul rosuvastatinei.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Reacțiile de adulter sunt înregistrate atunci când se utilizează rosuvastatină normală și trecătoare. În studiile clinice de control, mai puțin de 1,4% dintre pacienții tratați cu rosuvastatină s-au retras din cercetare din cauza evenimentelor adverse.

Frecvența reacțiilor de adulter este următoarea:

Comun

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli.

Tulburări ale pielii și țesuturilor: mâncărime, erupții cutanate și urticarie.

Rar

Tulburarea sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem.

impact asupra rinichilor

proteinuria, detectată de banda de testare și de originea principală din tubii renali, a fost înregistrată la pacienții tratați cu rosuvastatină. Modificarea cantității de proteinurie de la nul sau doar urme la pozitiv ++ sau mai mare a fost observată la impact asupra sistemului mecanic

Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, au existat raportări privind cazuri de durere musculară și uzură musculară însoțită de insuficiență renală acută secundară care duce la mioglobinurie.

Creșterea concentrației de CK la doza observată la câțiva pacienți care utilizează rosuvastatina, majoritatea cazurilor sunt ușoare, asimptomatice și tranzitorii. Dacă concentrația de CK crește (> 5xuln), tratamentul trebuie suspendat temporar.

impact asupra ficatului

Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, creșterea transaminazelor la doza înregistrată la un număr mic de pacienți care utilizează rosuvastatină. Majoritatea cazurilor sunt ușoare, fără simptome și transparență.

Declinul cognitiv (cum ar fi pierderea memoriei, confuzia).

Hiperglicemie.

Creșteți HBA1C.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Rotinvast 20 Contraindicat pentru utilizare în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare excipienți ai medicamentului. Deoarece inhibitorii HMG-CA reductazei reduc sinteza colesterolului și poate că sinteza altor activități biologice este derivatul colesterolului, rosuvastatina poate dăuna fătului. mama. Mama care alăptează nu are voie să ia medicamente sau invers.

Fiți precauți când utilizați

Pacienții trebuie să se prezinte imediat medicului pentru a trata semnele sau simptomele durerii musculare, oboseală, febră, urină închisă la culoare, greață sau vărsături în timpul utilizării medicamentului.

Efecte asupra rinichilor

proteinuria, detectată de banda de testare și este derivată în principal din tubii renali, a fost înregistrată la pacienții tratați cu doze mari de rosuvastatină, în special la 40 mg. Majoritatea acestei situații este tranzitorie sau apare ocazional. Proteinuria nu este un semn de avertizare al bolii renale acute sau progresive. Este necesar să se evalueze funcția renală în timpul monitorizării pacienților care au fost tratați cu 40 mg.

Efecte musculare

Ca și alți inhibitori ai HMG-Coa reductazei, efectele asupra scheletului, cum ar fi cauzarea de dureri musculare și boli musculare, nu au complicații. Și cazuri foarte rare de model muscular care uneori sunt legate de afectarea rinichilor au fost înregistrate la pacienții tratați cu rosuvastatină.

Efectul asupra sistemului mecanic: Ca și alți inhibitori ai HMG - Coa Reductase, au existat raportări cu privire la cazuri de dureri musculare și model muscular însoțite de insuficiență renală acută secundară care duce la mioglobinurie. Aceste riscuri pot apărea la orice doză, dar cresc la cea mai mare doză (40 mg).

Riscul de apariție a bolilor musculare crescute atunci când se utilizează simultan rosuvastatină cu alte medicamente pentru lipide (fibrați sau niacină), gemfibrozil, ciclosporină, lopinavir/ritonavir sau atazanavir/ritonavir.

măsoară concentrația de creatin kinazei (ck).

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul:

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienții vârstnici (> 70 de ani) prezintă riscuri deosebite la pacienții cu medicamente și medicamente. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu rosuvastatină. Dacă rezultatele testului CK > de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu rosuvastatină.

În timpul tratamentului cu Rosuvastatină, pacienții trebuie să anunțe când apar manifestări musculare precum dureri musculare, rigiditate musculară, slăbiciune musculară... Când apar aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate. Rosuvastatina trebuie întreruptă dacă concentrația CK crește semnificativ (> 5xuln) sau simptome musculare severe și disconfort zilnic (chiar dacă concentrația CK

Monitorizarea periodică a concentrațiilor de CK la pacienții fără simptome care nu sunt garantate pentru a detecta bolile musculare.

În studiile clinice, nu există o creștere a creșterii efectelor unor pacienți care utilizează simultan rosuvastatina și alte medicamente. Cu toate acestea, incidența creșterii bolilor musculare și musculare a fost observată la pacienții care utilizează alți inhibitori ai HMG-CAA reductazei simultan cu derivați ai acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, grupul antifungic Azol, inhibitori enzimatici și grupuri macrolide macrolide. Prin urmare, combinația de rosuvastatină și gemfibrozil nu este recomandată. Utilizarea unei combinații de rosuvastatină cu fibrați sau niacină pentru a obține o modificare suplimentară a nivelurilor lipidelor trebuie luată în considerare cu atenție între beneficiile și riscurile care pot apărea din cauza acestor combinații.

Nu utilizați rosuvastatina la pacienții cu afecțiune acută gravă, suspiciune de boală musculară sau care poate duce la dezvoltarea insuficienței renale secundare din cauza piperului muscular (cum ar fi infecții ale sângelui, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale majore, leziuni, tulburări electrolitice, transmisii endocrine și severe sau convulsii necontrolate).

influență asupra ficatului

Ca și alți inhibitori ai HMG-COA reductazei, se recomandă prudență atunci când se utilizează rosuvastatina la pacienții cu alcool sever și/sau cu antecedente de boală hepatică.

Testele funcției hepatice sunt recomandate înainte de tratament și la 3 luni după începerea tratamentului cu rosuvastatină sau la creșterea dozei. Rosuvastatina trebuie oprită sau redusă dacă concentrația transaminazelor serice este de 3 ori limita superioară a nivelurilor normale.

Pentru pacienții cu hiperglicemie hipercolulară secundară din cauza secreției tiroidiene sau a sindromului nefrotic, aceste boli trebuie tratate înainte de a începe utilizarea rosuvastatinei.

Rasa: Studiile farmacocinetice dinamice arată că există o creștere a nivelului mediu de contact cu medicamentele calculate în funcție de concentrație și timp la pacienții din Asia de Vest în comparație cu operabilitatea mașinilor și albilor de Vest în Asia.

Nu există informații despre efectul drogurilor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

Sarcina

Rosuvastatina este contraindicată femeilor însărcinate. Femeile care pot fi însărcinate trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate atunci când iau medicamentul.

Riscurile potențiale cauzate de inhibitorii HMG-CoA reductazei vor domina beneficiile tratamentului cu Rosuvastatină în timpul sarcinii. Studiile pe animale arată că există dovezi de toxicitate limitată asupra sistemului reproducător. Dacă pacienta este însărcinată în timpul tratamentului cu rosuvastatină, medicamentul trebuie oprit imediat.

Perioada de alăptare

Contraindicată femeilor care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Risc crescut de leziuni musculare atunci când se utilizează rosuvastatină concomitent cu următoarele medicamente: Gemfibrozil, alte medicamente cu fibrat pentru colesterol din sânge, doze mari (> 1 g/zi), Colchicină.

Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu lipide cu statine cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, leziuni renale care duc la insuficiență renală și pot fi fatale.

Ciclosporină: utilizați concomitent rosuvastatină cu ciclosporină, valorile ASC ale rosuvastatinei sunt de 7 ori mai mari decât cele ale acestei valori la voluntarii sănătoși. Utilizarea simultană a rosuvastatinei și ciclosporinei nu afectează nivelurile plasmatice ale ciclosporinei.

Anticoagulant cumarinic: Ca și alți inhibitori ai HMG-COA reductazei, începerea tratamentului sau creșterea dozei de rosuvastatină la pacienții tratați concomitent cu coagulante cumarine (cum ar fi warfarina) care pot crește valoarea Inr. Oprirea sau reducerea dozei de rosuvastatină poate reduce INR. În astfel de cazuri, valoarea Inr trebuie monitorizată.

Gemfibrozil: Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, utilizați simultan rosuvastatina cu gemfibrozil, care crește de 2 ori indicatorii CMAX și ASC ai Rosuvastatinului. Evitați combinarea a 2 medicamente împreună. Dacă doza de rosuvastatină, doza nu trebuie să depășească 20 mg/timp/zi.

Antiacide: Utilizați Rosuvastatin simultan cu antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și magneziu, care reduce cu aproximativ 50% din concentrațiile plasmatice de rosuvastatină din plasmă. Când luați antiacide la 2 ore după utilizarea rosuvastatinei, concentrațiile plasmatice de rosuvastatină vor fi mai puțin reduse. Corelația clinică a acestei interacțiuni este încă neclară.

eritromicină: utilizați simultan rosuvastatină cu eritromicină, reducând 20% ASC (0-T) și 30% Cmax de rosuvastatina. Această interacțiune se poate datora creșterii motilității intestinale a eritromicinei.

Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (TSH): utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu pilula contraceptivă care crește cu 26% ASC a etinilestradiolului și 34% ASC a Norgestrelului. Trebuie remarcat faptul că creșterea concentrației acestor substanțe în plasmă atunci când alegeți pilulele contraceptive.

Nu există date farmacocinetice privind pacienţii care utilizează rosuvastatină şi HRT. Prin urmare, nu este posibil să se excludă posibilitatea aceluiași efect. Cu toate acestea, combinația a fost utilizată pe scară largă la femei în studiile clinice și a fost bine tolerată.

Alte medicamente:

Datele din studiile privind interacțiunile medicamentoase specializate arată că nu există nicio interacțiune clinică atunci când este utilizat cu digoxină sau fenofibrat.

smalțul citocromului P450: Rezultatul testelor in vitro și in vivo demonstrează că RosuVastatin nu este un inhibitor sau o enzimă care citocromul P450. Mai mult, rosuvastatina este un substrat slab pentru aceste enzime. Nu există interacțiuni clinice semnificative între rosuvastatină și fluconazol (inhibitori CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (inhibitori CYP2A6 și CYP3A4). Utilizarea concomitentă a otraconazolului (inhibitor CYP3A4) și a rosuvastatinei crește cu 28% ASC a rosuvastatinei. Această creștere nu este considerată semnificație clinică. Prin urmare, nu există nicio interacțiune medicamentoasă din cauza metabolismului prin intermediul citocromului P450.

Depozitare

Depozitare uscată la rece, evitați lumina, temperatură sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.