Rotorlip 20 DHG θεραπεία για υπερχοληστερόλη στο αίμα, πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên
Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ροσουβαστατίνη20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Rotorlip 20 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Συμπληρώματα για φαγητό και ποτό στις ακόλουθες περιπτώσεις: υπερχοληστερολαιμία (τύπου ΙΙΑ συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενειακής οικογένειας στο αίμα), μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος (τύπος IIB), πρωτογενείς διαταραχές λιποπρωτεϊνών αίματος, τριγλυκερίδια και για επιβράδυνση της εξέλιξης της στεφανιαίας αρτηρίας. όταν αυτά τα μέτρα δεν είναι κατάλληλα.

Πρόληψη πρωτοπαθούς καρδιαγγειακής νόσου (μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, έμφραγμα του μυοκαρδίου, διαδικασία στεφανιαίας αναγέννησης) σε άτομα με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου χωρίς κλινικές εκδηλώσεις στεφανιαίας αρτηρίας.

Φαρμακοκολογία

Κωδικός ATC: C10>

Το Rotorlip 20 περιέχει ροσουβαστατίνη, η οποία είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας με την αναγωγάση του μεθυλγλουταρυλικού συνένζυμου (HMG - CoA), αποτρέποντας το HMG - CoA σε Mevalonate, τον πρόδρομο της χοληστερόλης. Το φάρμακο αναστέλλει τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης, μειώνει τη χοληστερόλη στα ηπατικά κύτταρα, διεγείρει τη σύνθεση των υποδοχέων LDL (λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας) και ως εκ τούτου αυξάνει τη μεταφορά της LDL από το αίμα. Το τελικό αποτέλεσμα είναι η μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο πλάσμα.

Η ροσουβαστατίνη μειώνει πολύ αποτελεσματικά την LDL. Επιπλέον, το φάρμακο αυξάνει επίσης τα επίπεδα χοληστερόλης HDL (λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας) και έτσι μειώνει τις αναλογίες LDL/HDL και ολική/HDL χοληστερόλη. Το φάρμακο μειώνει επίσης τα τριγλυκερίδια του πλάσματος αυξάνοντας τα υπολείμματα VLDL (λιποπρωτεΐνη πολύ χαμηλής πυκνότητας) χάρη στον υποδοχέα LDL.

Σε κλινικές μελέτες, τα στοιχεία δείχνουν ότι οι στατίνες μειώνουν σημαντικά τα συμβάντα της στεφανιαίας αρτηρίας, όλα τα καρδιαγγειακά συμβάντα έχουν υπάρξει και μειώνουν τον συνολικό αριθμό θανάτων σε άτομα με στεφανιαία νόσο.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 5 ώρες μετά την κατανάλωση. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 20%.

Διανομή

Η ροσουβαστατίνη ευρέως κατανεμημένη στο ήπαρ είναι το κύριο μέρος για την κάθαρση της χοληστερόλης και της LDL - Γ. Ο όγκος κατανομής της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 L. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με πρωτεΐνες πλάσματος, κυρίως με λευκωματίνη.

Μεταβολισμός

Η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται λιγότερο (περίπου 10%). Σε μελέτες in vitro σχετικά με το μεταβολισμό χρησιμοποιούν ηπατικά κύτταρα του ατόμου που προσδιορίζει ότι η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για το μεταβολισμό μέσω του κυτοχρώματος P450. Το CYP2C9 είναι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό, τα 2C19, 3A4 και 2D6 συμμετέχουν σε χαμηλότερο επίπεδο. Οι κύριοι μεταβολίτες ταυτοποιούνται ως N - Desmethyl και Lacton. Ν - Οι μεταβολίτες του απομεθυλίου έχουν ασθενέστερη δράση περίπου 50% από τη ροσουβαστατίνη ενώ η μορφή λακτόνης δεν είναι κλινικά ενεργή. Η ροσουβαστατίνη ευθύνεται για περισσότερο από το 90% των αναστολέων της HMG - CoA Reductase στην κυκλοφορία.

Εξάλειψη

Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης αποβάλλεται σε σταθερή μορφή (συμπεριλαμβανομένου του δραστικού συστατικού που απορροφάται και δεν απορροφάται) και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα ούρα. Περίπου το 5% απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες. Ο χρόνος πώλησης δεν αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται υψηλότερη δόση. Η μέση κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 50 λίτρα/ώρα (ο μεταβλητός συντελεστής είναι 21,7%). Όπως και άλλοι αναστολείς HMG - CoA Reductase, η μεταφορά της ροσουβαστατίνης μέσω του ήπατος απαιτεί τη μεταφορά της Oatp - C. Αυτή η μεταφορά είναι σημαντική για την αποβολή της ροσουβαστατίνης μέσω του ήπατος.

γραμμική

Το επίπεδο έκθεσης της ροσουβαστατίνης υπολογίζεται βάσει της συγκέντρωσης και του χρόνου που αυξάνεται ανάλογα με τη δόση. Δεν υπάρχει αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από ημερήσιες δόσεις.

φαρμακοκινητική σε ειδικά θέματα:

Ηλικία και φύλο

Η επίδραση της ηλικίας ή του φύλου στη φαρμακοκινητική της ροσουβαστατίνης δεν σχετίζεται κλινικά στους ενήλικες. Η φαρμακοκινητική της ροσουβαστατίνης σε παιδιά και εφήβους με ετερόζυγη οικογένεια υπέρτασης είναι παρόμοια ή χαμηλότερη σε ενήλικες με διαταραχές των λιπιδίων του αίματος.

Φυλή

Δυναμικές μελέτες δείχνουν ότι η AUC και η CMAX αυξήθηκαν κατά 2 φορές στους Ασιάτες που ζουν στην Ασία σε σύγκριση με τους λευκούς που ζουν στη Δύση. Οι Ασιάτες - Η Ινδία έχει επίσης AUC και CMAX περίπου 1,3 φορές. Μια φαρμακοκινητική ανάλυση ανά πληθυσμό δείχνει ότι δεν υπάρχει κλινική διαφορά στη φαρμακοκινητική στις λευκές και μαύρες ομάδες.

νεφρική ανεπάρκεια

Η έρευνα των ανθρώπων σχετικά με τη νεφρική ανεπάρκεια σε διαφορετικούς βαθμούς δείχνει ότι η νεφρική νόσος από ήπια έως μέτρια δεν επηρεάζει το επίπεδο της ροσουβαστατίνης ή των μεταβολιτών του Ν-Δεσμεθυλίου στο πλάσμα. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης πλάσματος Ηπατική ανεπάρκεια

Σε έρευνα για ηπατική βλάβη σε πολλά διαφορετικά επίπεδα, δεν υπάρχουν ενδείξεις αύξησης της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με Child - PUGH ≤ 7. Ωστόσο, 2 ασθενείς με βαθμολογία Child - Pugh είναι 8 και 9 με το επίπεδο επαφής Rosuvastatin να αυξάνεται τουλάχιστον 2 φορές σε σύγκριση με άτομα με χαμηλότερες βαθμολογίες Child - PUGH. Άπειρος σε ασθενείς με Child - Pugh> 9.

Γενετικές μορφές

Η κατανομή των αναστολέων HMG - CoA Reductase, συμπεριλαμβανομένης της ροσουβαστατίνης, σχετίζεται με τις πρωτεΐνες μεταφοράς OATP1B1 και BCRP. Σε ασθενείς με γενετικό πολυμορφισμό SLCO1B1 (OATP1B1) και/ή ABCG2 (BCRP), υπάρχει κίνδυνος αυξημένης επαφής με τη ροσουβαστατίνη. Τα SLCO1B1 C.521cc και ABCG2 C.421AA σχετίζονται με την αύξηση του επιπέδου επαφής με τη ροσουβαστατίνη (AUC) σε σύγκριση με τους γονότυπους του SLCO1B1 C.521TT ή του ABCG2 C.421cc. Αυτός ο συγκεκριμένος γονότυπος δεν έχει καθοριστεί κλινικά, αλλά για ασθενείς που φέρουν αυτές τις μορφές ημερήσιας δόσης ροσμαστατίνης.

Παιδιά

Δύο μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ροσουβαστατίνης (δισκία) σε παιδιά με ετερόζυγες οικογένειες με υπέρμετρη χοληστερόλη αίματος από 10 έως 17 ετών ή 6 - 17 ετών (σύνολο 214 ασθενείς) δείχνουν ότι το επίπεδο επαφής με ροσουβαστατίνη σε παιδιά είναι ισοδύναμο ή χαμηλότερο από έναν ενήλικα ασθενή. Η έκθεση στη ροσουβαστατίνη μπορεί να προβλεφθεί σε δοσολογία και χρόνο σε μια περίοδο 2 ετών.

Πριν τη λήψη Rotorlip 20 DHG θεραπεία για υπερχοληστερόλη στο αίμα, πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί μια τυπική δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης και να συνεχίσει να διατηρεί αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Χρησιμοποιήστε τις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας για να προσαρμόσετε τη δόση της ροσουβαστατίνης για κάθε ασθενή σύμφωνα με τους στόχους θεραπείας και ανταπόκρισης του ασθενούς. Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων.

Δοσολογία

ενήλικες:

Θεραπεία υπέρ της χοληστερόλης

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg ή 10 mg x 1 φορά/ημέρα τόσο για τους ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ ομάδες στατίνης όσο και για τους ασθενείς που μετακινούνται από αναστολείς HMG - Coa Reductase για χρήση ροσουβαστατίνης.

Η δόση έναρξης θα πρέπει να καταβάλλεται στο επίπεδο χοληστερόλης κάθε ασθενούς, σε μετέπειτα καρδιαγγειακό κίνδυνο καθώς και στην πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών. Η προσαρμογή της δόσης στην επόμενη δόση μπορεί να γίνει μετά από 4 εβδομάδες εάν είναι απαραίτητο. Επειδή η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται κατά τη χρήση δόσης 40 mg σε σύγκριση με χαμηλότερες δόσεις, το πρότυπο τελικής δόσης έως 40 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο για ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολική χοληστερόλη με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (ειδικά ασθενείς με υπερχοληστερόλη χοληστερόλης στο αίμα), χωρίς να επιτυγχάνονται στόχοι θεραπείας στη δόση των ασθενών0> πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Είναι απαραίτητο να υπάρχει στενή παρακολούθηση από έναν ειδικό κατά την έναρξη μιας δόσης 40 mg.

Διατάξεις για καρδιαγγειακά συμβάντα

Σε μελέτες που μειώνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων, η δόση είναι 20 mg/ημέρα.

Παιδιά:

Χρησιμοποιήστε το μόνο όταν υπάρχουν οδηγίες ειδικού.

Υπέρταση σε ασθενείς από 6 έως 17 ετών (φάση μαυρίσματος

  • Παιδιά 6 - 9 ετών: Η συνήθης δόση είναι 5 - 10 mg x 1 φορά/ημέρα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν μελετηθεί για δόση μεγαλύτερη από 10 mg. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν μελετηθεί για δόση μεγαλύτερη από 20 mg. Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν μια τυπική δίαιτα που μειώνει τη χοληστερόλη πριν από τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη και συνεχίζει να διατηρεί αυτό το σχήμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Υπερευαισθησία σε ομόζυγο οικογενειακό τύπο

    Παιδιά από 6 - 17 ετών: Η αρχική δόση των 5 - 10 mg x 1 φορά/ημέρα ανάλογα με την ηλικία, το βάρος, το ιστορικό χρήσης στατίνης. Η μέγιστη δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς και πρέπει να οριστεί από παιδίατρο. Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν μια τυπική δίαιτα που μειώνει τη χοληστερόλη πριν από τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη και συνεχίζει να διατηρεί αυτό το σχήμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Άπειρος σε δόσεις μεγαλύτερες από 20 mg. Μην χρησιμοποιείτε 40 mg για αυτό το αντικείμενο.

    Παιδιά

    Ειδικά θέματα:

    Ηλικιωμένοι:

    Θα πρέπει να ξεκινά με δόση 5 mg x 1 φορά/ημέρα σε άτομα άνω των 70 ετών. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης λόγω ηλικίας.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

    Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg σε ασθενείς μέσης νεφρικής ανεπάρκειας (CrCl

    Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

    Το επίπεδο έκθεσης στη ροσουβαστατίνη δεν αυξάνεται σε ασθενείς με βαθμολογίες child-pugh ≤ 7. Ωστόσο, το επίπεδο έκθεσης στην αύξηση των φαρμάκων έχει καταγραφεί σε ασθενείς με βαθμολογίες Child-Pugh 8 και 9. Σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας. Άπειρος σε ασθενείς με Child-Pugh> 9.

    Race

    Σε Ασιάτες ασθενείς, η δόση έναρξης είναι 5 mg/ώρα/ημέρα λόγω αυξημένων επιπέδων ροσουβαστατίνης στο πλάσμα. Αντενδείκνυται δόσεις των 40 mg.

    Γενετικός πολυμορφισμός

    Ορισμένες γενετικές μορφές θα αυξήσουν τη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο αίμα. Σε αυτήν την περίπτωση, η δόση θα πρέπει να μειωθεί για τους ασθενείς.

    Ασθενείς με παράγοντες που επηρεάζουν τις μυϊκές παθήσεις: Η δόση έναρξης είναι 5 mg, αντενδείκνυται η χρήση των 40 mg.

    Χρησιμοποιείται στη θεραπεία συνδυασμού φαρμάκων

    Η ροσουβαστατίνη είναι το υπόστρωμα διαφόρων πρωτεϊνών αποστολής (OATP1B1 και BCRP). Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου (συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιλότου) αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα λόγω αλληλεπίδρασης με αυτές τις πρωτεΐνες αποστολής (η κυκλοσπορίνη και ορισμένοι αναστολείς πρωτεάσης περιλαμβάνουν συνδυασμό ριτοναβίρης με ακαζαναβίρη, κλασιναβίρη και/ή tipranavir).

    Εάν είναι δυνατόν, εξετάστε εναλλακτικά φάρμακα και εάν είναι απαραίτητο, διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα οφέλη και οι κίνδυνοι και πρέπει να προσαρμόσετε προσεκτικά τη δόση της ροσουβαστατίνης.

    Σημείωση:

    με δόση 10 mg: Ζητήστε τη χρήση του Rotorlip 10.

    με δόση 5 mg: προτείνετε να μεταβείτε στη χρήση άλλων προϊόντων.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

    Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος και τη συγκέντρωση ck. Η αποσύνθεση του αίματος μπορεί να μην ωφεληθεί.

    Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

  • Παρενέργειες

    Με βάση τη συχνότητα της συνάντησης, ταξινομούμε τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) ως εξής: Συχνές (1/100 ≤ ADR Σύστημα πρακτορείου

    Κοινό

    Διαταραχές του αίματος και το λεμφικό σύστημα Κύκλωμα Κατάθλιψη νευρολογικές διαταραχές κεφαλαλγία κεφαλαλγία, diz> ροή Διαταραχές του χοληδόχου ήπατος

    μοτίβο

    πόνος στις αρθρώσεις βλάβες τένοντα, μυϊκή νέκρωση μέσω ανοσολογικής νέκρωσης Σε κίνδυνο (σάκχαρο στο αίμα εκείνη τη στιγμή ≥ 5,6 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένη επίπτωση τριγλυκεριδίων πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται από τη δοκιμαστική ταινία και έχει την κύρια προέλευση από τα νεφρικά σωληνάρια, η οποία έχει καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Η αλλαγή στην ποσότητα πρωτεϊνουρίας από καθόλου ή μόνο ίχνη σε θετική ++ ή υψηλότερη έχει παρατηρηθεί σε

    Δράση στο μυοσκελετικό σύστημα: Η επίδραση στο μυοσκελετικό σύστημα, όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή νόσος και ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου έχουν ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλες τις δόσεις και ιδιαίτερα σε δόσεις > 20 mg.

    Αυξημένη συγκέντρωση CK στη δόση παρατηρείται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη, στις περισσότερες από τις ήπιες, ασυμπτωματικές και παροδικές περιπτώσεις. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί (> 5 φορές ULN), η θεραπεία θα πρέπει να ανασταλεί προσωρινά

    Δράση στο ήπαρ: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG - Coa Reductase, αυξάνοντας τις τρανσαμινάσες στη δόση που καταγράφεται σε λίγους ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη, οι περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιες, ασυμπτωματικές και παροδικές.

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν καταγραφεί κατά τη χρήση στατινών περιλαμβάνουν: σεξουαλική δυσλειτουργία, διάμεση πνευμονοπάθεια (ειδικά όταν υπάρχει μακροχρόνια θεραπεία), μοτίβο. Το ποσοστό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο ήπαρ (αυξημένη τρανσαμινάση), τα νεφρά αυξάνεται όταν λαμβάνεται η δόση άνω των 40 mg.

    Για παιδιά: Σε μια κλινική μελέτη 52 εβδομάδων, υπάρχουν συχνά περιπτώσεις όπου η κινάση της κρεατίνης αυξάνεται> 10 φορές το ULN και αυξάνει τα συμπτώματα μυϊκού πόνου μετά από άσκηση ή σωματική δραστηριότητα σε μικρά παιδιά και εφήβους σε σχέση με τους ενήλικες. Σε ορισμένες άλλες μελέτες, η ασφάλεια της ροσουβαστατίνης σε παιδιά και εφήβους είναι ισοδύναμη με αυτή των ενηλίκων.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    Το Rotorlip 20 αντενδείκνυται φάρμακο στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου. πρακτικά).
  • Ασθενείς με μυϊκή νόσο.

    Αντενδείκνυται η χρήση 40 mg σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για μυϊκή νόσο/πιλότο των μυών. Αυτοί οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν:

  • Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης
  • Υποθυρεοειδισμός. Φάρμακο αίματος.
  • Ο ασθενής είναι Ασιάτης.

    Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

    επιρροή στους νεφρούς

    πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται από τη δοκιμαστική ταινία και είναι η κύρια προέλευση από τα νεφρικά σωληνάρια, η οποία έχει καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με υψηλή δόση ροσουβαστατίνης, ειδικά σε δόση 40 mg, το μεγαλύτερο μέρος αυτής της κατάστασης είναι παροδικό ή εμφανίζεται περιστασιακά. Η πρωτεϊνουρία δεν είναι προειδοποιητικό σημάδι οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία κατά την παρακολούθηση ασθενών που έχουν λάβει θεραπεία σε δόση 40 mg.

    Μυϊκά εφέ

    Επιδράσεις του μυϊκού ιστού όπως η πρόκληση μυϊκού πόνου και μυϊκής νόσου και ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλες τις δόσεις και ιδιαίτερα σε > 20 mg. Είναι πολύ σπάνιο το πρότυπο που έχει αναφερθεί κατά τη χρήση του Ezetimib σε συνδυασμό με αναστολείς HMG - CoA Reductase. Δεν είναι δυνατό να εξαλειφθεί η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το συνδυασμό αυτών των δύο φαρμάκων. Όπως και άλλοι αναστολείς HMG - Coa Reductase, το ποσοστό εμφάνισης του προτύπου σχετίζεται με τη Rosuvastain (περίοδος μετά την κυκλοφορία) είναι υψηλότερο όταν χρησιμοποιείται στη δόση των 40 mg.

    μετρήστε τη συγκέντρωση της κινάσης της κρεατίνης (ck)

    Μην μετράτε το επίπεδο της κινάσης της κρεατίνης (ck) μετά την άσκηση ή όταν υπάρχει μια συγκεκριμένη αιτία που μπορεί να αυξήσει την CK γιατί αυτό μπορεί να παραποιήσει τα αποτελέσματα. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά πριν από τη θεραπεία (> 5 φορές ULN), θα πρέπει να γίνει μια δοκιμή για επαναπροσδιορισμό εντός 5-7 ημερών. Εάν η δοκιμή επαναληφθεί, προσδιορίστε τη συγκέντρωση της CK προτού η θεραπεία είναι ακόμα μεγαλύτερη από 5 φορές, το ULN δεν θα πρέπει να ξεκινήσει τη θεραπεία.

    Πριν από τη θεραπεία

    Όπως οι αναστολείς HMG - Coa Reductase, η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που μπορεί να οδηγήσουν σε μυϊκή βλάβη, μυϊκή/μυϊκή νόσο πιλότων. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:

  • μειωμένη νεφρική λειτουργία. Tuong.
  • Χρήση ταυτόχρονα με φιμπράτες.

    Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη, οι κίνδυνοι και οι ασθενείς με παρακολούθηση θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής CK> 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη.

    κατά τη διάρκεια της θεραπείας

    Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρονται για μυϊκούς πόνους, σωματική αδυναμία ή κράμπες, ειδικά εάν υπάρχουν δυσάρεστα συμπτώματα ή πυρετός. Τα επίπεδα CK θα πρέπει να μετρώνται σε αυτούς τους ασθενείς. Είναι απαραίτητο να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά (> 5 φορές ULN) ή εάν τα μυϊκά συμπτώματα είναι σοβαρά και προκαλούν καθημερινή ενόχληση (ακόμα και αν η συγκέντρωση CK ≤ 5 φορές ULN).

    Εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν και το επίπεδο CK επανέλθει στο φυσιολογικό, συνιστάται να επανεξετάσετε τον καθορισμό της ροσουβαστατίνης ή άλλου αναστολέα HMG - CoA Reductase στη χαμηλότερη δόση με στενή παρακολούθηση. Παρακολουθείτε τακτικά τη συγκέντρωση της CK σε μειονεκτούντες ασθενείς.

    Έχουν υπάρξει πολύ σπάνιες αναφορές για μυϊκή νέκρωση μέσω ανοσίας (IMNM) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της ροσουβαστατίνης. Το IMNM χαρακτηρίζεται κλινικά από μυϊκή αδυναμία και αυξημένη κινάση κρεατίνης, αυτά τα συμπτώματα εξακολουθούν να υπάρχουν παρά τη διακοπή της θεραπείας με στατίνες.

    Σε κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχουν ενδείξεις αύξησης των επιδράσεων στο μυοσκελετικό σύστημα σε μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιήθηκαν για ταυτόχρονη θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

    Ωστόσο, η αύξηση του ποσοστού μυϊκής και μυϊκής νόσου του ασθενούς έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase μαζί με παράγωγα ινικού οξέος όπως γεμφιβροζίλη, κυκλοσπορίνη, νικοτινο οξύ, αντιμυκητιακά φάρμακα Azol, αναστολείς πρωτεάσης και μακρολιδικά αντιβιοτικά. Η γεμφιβροζίλη αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκών παθήσεων όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορισμένους αναστολείς HMG - αναγωγάσης κόα. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη και γεμφιβροζίλη. Είναι απαραίτητο να επανεξεταστούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι κατά τη χρήση συνδυασμού ροσουβαστατίνης και φιμπράτ ή νιασίνης. Αντενδείκνυται η χρήση 40 mg rosvastatin με fibrat.

    Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη και σύστημα φουσιδικού οξέος για συστημικό σάκχαρο ή εντός 7 ημερών από τη διακοπή της θεραπείας με φουσιδικό οξύ. Σε περίπτωση που ο ασθενής χρειάζεται να χρησιμοποιήσει ολόκληρο το σώμα φουσιδικό οξύ, συνιστάται η διακοπή της χρήσης στατίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φουσιδικό οξύ. Έχει υπάρξει αναφορά για την κατάσταση του προτύπου (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων) σε ασθενείς με φουσιδικό οξύ και συνδυασμό στατίνης.

    Οι ασθενείς χρειάζονται συμβουλές για να βρουν ιατρική συμβουλή εάν έχουν μυϊκή αδυναμία, πόνο ή σωματικό πόνο. Η θεραπεία με στατίνες μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί για 7 ημέρες μετά την τελευταία δόση φουσιδικού οξέος. Σε ειδικές περιπτώσεις, εάν χρησιμοποιείτε παρατεταμένο φουσιδικό οξύ (όπως θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων) θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη με βάση κάθε συγκεκριμένη περίπτωση και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

    Μην χρησιμοποιείτε τη ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με οξεία σοβαρή πάθηση, υποψία μυϊκής νόσου ή μπορεί να οδηγήσει σε δευτεροπαθή νεφρική ανεπάρκεια λόγω μυϊκού πιλότου (όπως λοίμωξη αίματος, υπόταση, σοβαρή λοίμωξη από τον μεταβολισμό, υπόταση, σοβαρό μεταβολισμό. σπασμοί).

    επιρροή στο συκώτι

    Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-Coa Reductase, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με σοβαρό αλκοολισμό ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου.

    Συνιστώνται δοκιμές ηπατικής λειτουργίας πριν από τη θεραπεία και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση των τρανσαμινασών στον ορό είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων. Τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία δείχνουν ότι σε δόση 40 mg αυξάνει τον κίνδυνο επιβλαβών επιδράσεων στο ήπαρ (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης των τρανσαμινασών). Σε ασθενείς με δευτερογενή αύξηση χοληστερόλης λόγω εκκένωσης θυρεοειδούς ή νεφρωσικού συνδρόμου, αυτές οι ασθένειες πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν από την έναρξη της ροσουβαστατίνης.

    Φυλή

    Δυναμικές μελέτες δείχνουν ότι υπάρχει αύξηση στο επίπεδο έκθεσης σε φάρμακα που υπολογίζεται βάσει συγκέντρωσης και χρόνου σε Ασιάτες ασθενείς σε σύγκριση με λευκούς.

    Αναστολείς πρωτεάσης: Παρατηρήθηκε η αύξηση των επιπέδων επαφής σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη μαζί με διαφορετικούς αναστολείς πρωτεάσης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη. Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα οφέλη της μείωσης των λιπιδίων από τη χρήση ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με HIV που χρησιμοποιούν αναστολείς πρωτεάσης και ο κίνδυνος αυξημένης συγκέντρωσης ροσουβαστατίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη και την προσαρμογή της δόσης της ροσουβαστατίνης. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς πρωτεάσης εκτός εάν η δόση είναι rosder.

    Δυσανεξία στη λακτόζη

    Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή η γλυκόζη - γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

    Διάμεση πνευμονοπάθεια

    Ειδικές περιπτώσεις διάμεσης πνευμονοπάθειας έχουν καταγραφεί κατά τη θεραπεία με ορισμένες στατίνες, ειδικά όταν η θεραπεία είναι μακροχρόνια. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για ανάπτυξη διάμεσης πνευμονοπάθειας, η στατίνη θα πρέπει να διακοπεί.

    διαβήτης

    Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι οι στατίνες μπορούν να προκαλέσουν υπεργλυκαιμία και σε ορισμένους ασθενείς, με υψηλό κίνδυνο μελλοντικού διαβήτη, μπορεί να προκαλέσουν υπεργλυκαιμία και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται προσεκτικά. Ωστόσο, αυτός ο κίνδυνος δεν συγκρίνεται σημαντικά με την επίδραση της μείωσης του κινδύνου κυκλώματος στατίνης και επομένως δεν θα πρέπει να σταματήσει η θεραπεία με στατίνη. Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο (συναρπαστικό σάκχαρο αίματος από 5,6 έως 6,9 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά σύμφωνα με τις οδηγίες της χώρας.

    Στη μελέτη Jupiter, η συχνότητα του διαβήτη αναφέρθηκε κατά 2,8% στην ομάδα σακχάρου 3% στην ομάδα του αίματος και στη θέση ροσουβαστατίνη . 5,6 έως 6,9 mmol/l.

    Χρήση σε παιδιά

    Το ύψος, το βάρος, ο ΔΜΣ και τα δευτερεύοντα χαρακτηριστικά της ωριμότητας του φύλου του βυρσοδέψης σε ασθενείς ηλικίας από 6 έως 17 ετών όταν χρησιμοποιούν Rosuvastatin περιορίζονται στα δύο έτη. Μετά από δύο χρόνια έρευνας, καμία επίδραση στην ανάπτυξη, το βάρος, τον ΔΜΣ ή την ωριμότητα του φύλου.

    Σε μια κλινική δοκιμή παιδιών και νέων που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη για 52 εβδομάδες, παρατηρείται συχνά αυξημένη CK> 10 φορές ULN και μυϊκά συμπτώματα μετά από άσκηση ή αυξημένη σωματική δραστηριότητα από ό,τι στους ενήλικες.

    Σχετικά με τα έκδοχα

    Λόγω των εκδόχων λακτόζης στα συστατικά, το Rotorlip 20 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ανοχή στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

    Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανών

    δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό των επιδράσεων της ροσουβαστατίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού του μηχανήματος. Ωστόσο, με βάση τις φαρμακευτικές ιδιότητες, η ροσουβαστατίνη δεν φαίνεται να επηρεάζει αυτές τις πιθανότητες. Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, θα πρέπει να έχετε υπόψη σας ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θηλάζουσες μητέρες

    Αντενδείξεις για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

    Οι γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλη αντισύλληψη.

    Επειδή η χοληστερόλη και τα προϊόντα βιοσύνθεσης χοληστερόλης είναι σημαντικά για την ανάπτυξη του εμβρύου, ο πιθανός κίνδυνος των αναστολέων HMG - CoA Reductase είναι υψηλότερος από τα οφέλη της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα παρέχουν στοιχεία για το όριο αναπαραγωγικής τοξικότητας. Εάν μια ασθενής είναι έγκυος κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος, είναι απαραίτητο να σταματήσει αμέσως τη θεραπεία. Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα ποντικού. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Η επίδραση των κοινών φαρμάκων στη ροσουβαστατίνη

    Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς

    Η ροσουβαστατίνη είναι το υπόστρωμα μεταφοράς πρωτεϊνών, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων συλλογής στο ήπαρ OATP1B1 και της πρωτεΐνης που μεταφέρεται στο BCRP. Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και αναστολέων των προαναφερθέντων πρωτεϊνών αποστολής θα αυξήσει τα επίπεδα ροσουβαστατίνης και θα αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκών παθήσεων.

    κυκλοσπορίνη

    Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας ροσουβαστατίνης με κυκλοσπορίνη, η τιμή AUC του μέσου όρου της ροσουβαστατίνης είναι 7 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές. Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη. Η ταυτόχρονη χρήση δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

    Αναστολείς πρωτεάσης

    Αν και είναι άγνωστος ο αλληλεπιδραστικός μηχανισμός, η ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης με ορισμένους αναστολείς πρωτεάσης θα αυξήσει το επίπεδο επαφής με τη ροσουβαστατίνη. Για παράδειγμα, σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, χρησιμοποιήθηκαν ταυτόχρονα 10 mg ροσουβαστατίνης και ένας συνδυασμός 2 αναστολέων πρωτεάσης (300 mg Atazanavir / 100 mg ριτοναβίρης) σε υγιή άτομα αυξάνοντας την AUC και τη CMAX της ροσουβαστατίνης, αντίστοιχα, 3 και 7 φορές αντίστοιχα. Η κοινή χρήση της ροσουβαστατίνης και των αναστολέων πρωτεάσης μπορεί να εξεταστεί μετά την προσαρμογή της κατάλληλης δόσης ροσουβαστατίνης.

    γεμφιβροζίλη και άλλα περίεργα λιπιδικά φάρμακα

    Η συμπυκνωμένη χρήση αυτών των φαρμάκων με ροσουβαστατίνη θα διπλασιάσει το CMAX και την AUC της ροσουβαστατίνης.

    Με βάση δεδομένα από ορισμένες μελέτες που δεν δείχνουν καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με τη φαινοφιμπράτη, ωστόσο, η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μπορεί να εμφανιστεί. Gemfibrozil, Fenofibrat, άλλες fibrats και δόσεις που βοηθούν στη μείωση των λιπιδίων του αίματος (≥1 g/ημέρα) νιασίνης (νικοτινικό οξύ) αυξάνουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς HMG - Coa Reductase, επειδή αυτά τα φάρμακα μπορούν επίσης να προκαλέσουν μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιούνται για μοναξιά. Αντενδείκνυται 40 mg όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με fibrat και αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να ξεκινούν με δόση 5 mg.

    εζετιμίμπη

    Η ταυτόχρονη χρήση 10 mg ροσουβαστατίνης και 10 mg εζετιμίμπης οδηγεί σε 1,2 φορές την τιμή AUC της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με υπερχοληστερόλη στο αίμα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της εζετιμίμπης.

    αντιόξινα

    Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο και Magnesi Hydroxyd οδηγεί σε μείωση των επιπέδων της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα κατά περίπου 50%. Αυτή η επίδραση έχει ελαφρώς μειωθεί όταν χρησιμοποιούνται αντιόξινα μετά τη λήψη ροσουβαστατίνης για περίπου 2 ώρες. Η κλινική εμπλοκή αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει μελετηθεί.

    ερυθρομυκίνη

    Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και ερυθρομυκίνης οδηγεί σε μείωση της τιμής AUC κατά 20% και της τιμής CMAX της ροζβαστατίνης κατά 30%. Η αιτία αυτής της αλληλεπίδρασης μπορεί να οφείλεται σε αύξηση της εντερικής κινητικότητας που προκαλείται από την ερυθρομυκίνη.

    Μεταβολικά φάρμακα μέσω του ενζύμου κυτοχρώματος P450

    Αποτελέσματα από μελέτες in vitro και in vivo δείχνουν ότι η RosuVastatin δεν είναι αναστολέας ή επαγωγή ενζύμου Cytochrom P450. Επιπλέον, η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για αυτά τα ισοένζυμα. Επομένως, δεν υπάρχει αλληλεπίδραση φαρμάκου λόγω ενδιάμεσου μεταβολισμού μέσω του Cytochrom P450. Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της φλουκοναζόλης (αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4) ή με την κετοκοναζόλη (αναστολείς CYP2A6 και CYP3A4).

    Οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να προσαρμόσουν τη δόση της ροσουβαστατίνης

    Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ροσουβαστατίνη και φάρμακα που αυξάνουν το επίπεδο επαφής με ροσουβαστατίνη, χρειάζεται προσαρμογή της δόσης της ροσουβαστατίνης. Ξεκινήστε με δόση 5 mg/ημέρα εάν η ικανότητα αύξησης της AUC διπλασιαστεί (ή περισσότερο). Η μέγιστη δόση πρέπει να προσαρμοστεί έτσι ώστε το επίπεδο επαφής με τη ροσουβαστατίνη να μην είναι υψηλότερο από τη δόση των 40 mg/ημέρα (ή όχι) με άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα, 20 mg ροσουβαστατίνης με γεμφιβροζίλη (πάνω 1,9 φορές) ή 10 mg ροσουβαστατίνης με Ριτοναβίρη/Αταζαναβίρη (πάνω 3,1 φορές).

    Ο αντίκτυπος των κοινών φαρμάκων στο επίπεδο επαφής με τη ροσουβαστατίνη ροσουβαστατίνη

    κυκλοσπορίνη 75-200 mg x 2 φορές/ημέρα για 6 μήνες φοράς 10 αυξήθηκε 7,1 φορές Mg Η μόνη δόση αυξήθηκε κατά 3,1 φορές 7 ημέρες αυξήθηκε κατά 2,1 φορές Ο χρόνος

    10 mg εφάπαξ δόσης αυξημένη κατά 1,6 φορές Darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg x 2 φορές/ημέρα για 7 ημέρες 10 mg x 1 φορά/ημέρα σε 7 ημέρες Ο χρόνος

    tipranavir 500 mg/ritonavir 200 mg x 2 φορές/ημέρα για 11 ημέρες 10 mg εφάπαξ δόση αυξημένη κατά 1,4 φορές Ο χρόνος iTraconazole 200 mg x 1 φορά/ημέρα για 5 ημέρες 10 mg εφάπαξ δόση αυξημένη κατά 1,4 φορές Ο χρόνος φοσαμπρεναβίρη 700 mg/ριτοναβίρη 100 mg x 2 φορές/ημέρα για 8 ημέρες 10 mg εφάπαξ δόση αμετάβλητη Αλλαγή σιλυμαρίνη 140 mg x 3 φορές/ημέρα για 5 ημέρες 10 mg εφάπαξ δόση αμετάβλητη Αλλαγή ριφαμπίνη 450 mg x 1 φορά/ημέρα για 7 ημέρες 20 mg εφάπαξ δόση αμετάβλητη Αλλαγή φλουκοναζόλη 200 mg x 1 φορά/ημέρα για 11 ημέρες 80 mg εφάπαξ δόση αμετάβλητη ερυθρομυκίνη 500 mg x 4 φορές/ημέρα για 7 ημέρες > μόνο 20% baicalin 50 mg x 3 φορές/ημέρα για 14 ημέρες 20 mg μία δόση μείωσε κατά 47%

    αντοχή στη βιταμίνη Κ

    Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase, η έναρξη της θεραπείας ή η αύξηση/μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αντιβιταμίνη βιταμίνης Κ (όπως η βαρφαρίνη ή άλλα πηκτικά) μπορεί να αυξήσει το INR. Πρέπει να σταματήσετε ή να προσαρμόσετε τη δόση για να μειώσετε το INR και σε αυτές τις περιπτώσεις, αυτός ο δείκτης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

    Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης/από του στόματος αντισυλληπτικό (HRT): η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και από του στόματος αντισυλληπτικών οδηγεί σε αύξηση της AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και της νοργεστρέλης, τόσο 26% όσο και 34%. Κατά την επιλογή από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αυξημένη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε άτομα που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη και HRT ταυτόχρονα και επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί η ίδια επίδραση. Ωστόσο, ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και είναι καλά ανεκτός.

    Άλλα φάρμακα

    Διγοξίνη: Καμία αλληλεπίδραση μεταξύ διγοξίνης και ροσουβαστατίνης.

    Φουσιδικό οξύ: Δεν έχει διεξαχθεί έρευνα για την αλληλεπίδραση μεταξύ της ροσουβαστατίνης και του φουσιδικού οξέος. Ο κίνδυνος μυϊκών παθήσεων συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα φουσιδικό οξύ. Ο αλληλεπιδραστικός μηχανισμός (φαρμακοκινητικός, φαρμακολογικός ή και τα δύο) είναι ακόμη άγνωστος. Έχουν υπάρξει αναφορές για περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων) σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτά τα δύο φάρμακα.

    Εάν χρειάζεται να λάβετε θεραπεία με φουσιδικό οξύ, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση της ροσουβαστατίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φουσιδικό οξύ.

    Παιδιά: Οι αλληλεπιδράσεις μελετώνται μόνο σε ενήλικες. Το επίπεδο αλληλεπίδρασης στον παιδικό πληθυσμό δεν είναι καλά γνωστό.

  • Αποθήκευση

    Σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά