Perawatan Rotorlip 20 DHG kanggo getih hiperkolesterol, nyegah kedadeyan kardiovaskular (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	20 mg

Migunakake

indikasi

Obat Rotorlip 20 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Suplemen kanggo mangan lan ngombe ing kasus ing ngisor iki: hiperkolesterolemia (jinis IIA kalebu hypercesting getih kulawarga heterozygous), kelainan lipid getih campuran (jinis IIB), kelainan lipoprotein getih primer, trigliserida, lan kanggo memperlambat progresi aterosklerosis arteri koroner.

Hipersensitivitas kanggo golongan getih kluwarga: diet tambahan lan perawatan pengurangan lipid getih liyane ora cocok utawa yen iki ora cocog.

Nyegah penyakit kardiovaskuler primer (ngurangi risiko stroke, infark miokard, prosedur regenerasi koroner) ing wong sing duwe risiko dhuwur penyakit kardiovaskular tanpa manifestasi klinis arteri koroner.

Farmakokologi

Kode ATC: C10AA07

Rotorlip 20 ngemot rosuvastatin, yaiku inhibitor kompetitif karo methylglutaryl Coenzym (HMG - CoA) Reductase, nyegah HMG - CoA dadi Mevalonate, prekursor kolesterol. Obat kasebut nyegah biosintesis kolesterol, nyuda kolesterol ing sel ati, ngrangsang sintesis reseptor LDL (lipoprotein kapadhetan rendah), lan kanthi mangkono nambah transportasi LDL saka getih. Asil pungkasan yaiku nyuda tingkat kolesterol ing plasma.

Rosuvastatin nyuda LDL kanthi efektif. Kajaba iku, obat kasebut uga nambah tingkat kolesterol HDL (lipoprotein kapadhetan dhuwur) lan kanthi mangkono nurunake rasio LDL/HDL lan kolesterol total/HDL. Obat kasebut uga nyuda trigliserida plasma kanthi nambah residu VLDL (very low density lipoprotein) amarga reseptor LDL.

Ing studi klinis, bukti nuduhake yen statin kanthi signifikan nyuda kedadeyan arteri koroner, kabeh kedadeyan kardiovaskular wis ana lan nyuda jumlah total kematian ing wong sing nandhang penyakit arteri koroner.

Farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi plasma puncak rosuvastatin kira-kira 5 jam sawise ngombe. Bioavailabilitas absolut kira-kira 20%.

Distribusi

Rosuvastatin sing disebarake kanthi akeh ing ati minangka papan utama kanggo ngresiki kolesterol lan LDL - C. Volume distribusi Rosvastatin kira-kira 134 L. Kira-kira 90% Rosuvastatin digabungake karo protein plasma, utamane karo albumin.

Metabolisme

Rosuvastatin kurang metabolisme (udakara 10%). Panaliten in vitro babagan metabolisme nggunakake sel ati saka wong sing nemtokake manawa rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo metabolisme liwat cytochrom P450. CYP2C9 minangka enzim utama sing melu metabolisme, 2C19, 3A4 lan 2D6 sing melu ing tingkat sing luwih murah. Metabolit utama diidentifikasi minangka N - Desmethyl lan Lacton. Metabolit N - Desmethyl duwe aktivitas sing luwih lemah udakara 50% tinimbang rosuvastatin nalika bentuk lakton ora aktif sacara klinis. Rosuvastatin nyumbang luwih saka 90% inhibitor HMG - CoA Reductase ing sirkulasi.

Eliminasi

Kira-kira 90% dosis rosuvastatin dibuwang kanthi bentuk konstan (kalebu bahan aktif sing diserep lan ora diserep) lan sisane diekskresi menyang urin. Kira-kira 5% diekskresi menyang urin sing ora owah. Wektu sade kanggo plasma kira-kira 19 jam. Wektu adol ora mundhak nalika nggunakake dosis sing luwih dhuwur. Reresik plasma rata-rata udakara 50 liter / jam (koefisien variabel yaiku 21,7%). Kaya inhibitor HMG - CoA Reductase liyane, transportasi rosuvastatin liwat ati mbutuhake transportasi Oatp - C. Transportasi iki penting kanggo ngilangi rosuvastatin liwat ati.

linier

Tingkat paparan rosuvastatin diitung kanthi konsentrasi lan wektu tambah sebanding karo dosis. Ora ana owah-owahan ing parameter farmakokinetik sawise dosis saben dina.

farmakokinetik ing subyek khusus:

Umur lan gender

Pengaruh umur utawa jender ing farmakokinetik rosuvastatin ora ana hubungane karo klinis ing wong diwasa. Farmakokinetik rosuvastatin ing bocah-bocah lan remaja kanthi kulawarga heterozigot hipertensi hyperlested padha utawa luwih murah ing wong diwasa kanthi kelainan lipid getih.

Ras

Panaliten dinamis nuduhake yen AUC lan CMAX mundhak 2 kali ing wong Asia sing manggon ing Asia dibandhingake karo wong kulit putih sing manggon ing Kulon. Asia - India uga duwe AUC lan CMAX udakara 1,3 kaping. Analisis farmakokinetik miturut populasi nuduhake yen ora ana prabédan klinis ing farmakokinetik ing klompok putih lan ireng.

gagal ginjal

Ing riset wong babagan gagal ginjel ing macem-macem derajat nuduhake yen penyakit ginjel saka entheng nganti medium ora mengaruhi tingkat rosuvastatin utawa metabolit N - Desmethyl ing plasma. Pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (clearance creatinine plasma Gagal ati

Ing riset babagan karusakan ati ing macem-macem tingkat, ora ana bukti yen rosuvastatin mundhak ing pasien bocah - PUGH ≤ 7. Nanging, 2 pasien karo skor Child - Pugh yaiku 8 lan 9 kanthi tingkat kontak Rosuvastatin mundhak paling ora kaping 2 dibandhingake karo wong sing duwe skor Anak - PUGH sing luwih murah. Ora pengalaman ing pasien karo Bocah - Pugh> 9.

Wujud genetik

Distribusi inhibitor HMG - CoA Reductase, kalebu rosuvastatin, ana gandhengane karo protein transportasi OATP1B1 lan BCRP. Ing pasien karo polimorfisme genetik SLCO1B1 (OATP1B1) lan/utawa ABCG2 (BCRP), ana risiko tambah kontak karo rosuvastatin. SLCO1B1 C.521cc lan ABCG2 C.421AA ana gandhengane karo nambah tingkat kontak karo Rosuvastatin (AUC) dibandhingake karo genotipe SLCO1B1 C.521TT utawa ABCG2 C.421cc. Genotipe spesifik iki durung disetel sacara klinis, nanging kanggo pasien sing nggawa rosmastatin dosis saben dina iki.

Anak

Rong panaliten babagan farmakokinetik rosuvastatin (tablet) ing bocah-bocah kanthi kulawarga heterozigot kolesterol getih hiperlested saka 10 nganti 17 taun utawa 6 - 17 taun (total 214 pasien) nuduhake yen tingkat kontak karo rosuvastatin ing bocah-bocah padha karo utawa luwih murah tinimbang pasien diwasa. Paparan rosuvastatin bisa diprediksi babagan dosis lan wektu sajrone 2 taun.

Sadurunge njupuk Perawatan Rotorlip 20 DHG kanggo getih hiperkolesterol, nyegah kedadeyan kardiovaskular (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Sadurunge miwiti perawatan, pasien kudu ngetutake diet standar nyuda kolesterol lan terus njaga diet kasebut sajrone perawatan. Gunakake instruksi perawatan saiki kanggo nyetel dosis rosuvastatin kanggo saben pasien miturut tujuan perawatan lan respon pasien. Sampeyan bisa ngombe obat kapan wae, sajrone mangan utawa adoh saka dhahar.

Dosis

wong diwasa:

Pengobatan hiperkolesterol

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg utawa 10 mg x 1 wektu / dina kanggo pasien sing durung nate nggunakake klompok Statin lan pasien kanggo pindhah saka inhibitor HMG - Coa Reductase kanggo nggunakake Rosuvastatin.

Dosis wiwitan kudu dibayar kanggo tingkat kolesterol saben pasien, mengko risiko kardiovaskular uga kemungkinan efek sing ora dikarepake. Nyetel dosis menyang dosis sabanjure bisa ditindakake sawise 4 minggu yen perlu. Amarga frekuensi efek sing ora dikarepake mundhak nalika nggunakake dosis 40 mg dibandhingake karo dosis sing luwih murah, standar dosis pungkasan nganti 40 mg mung kudu dianggep kanggo pasien kanthi kolesterol hiperkolesterol sing abot kanthi risiko penyakit kardiovaskular (utamane pasien sing duwe kolesterol getih hiperkolesterol), tanpa nggayuh tujuan perawatan ing dosis 20 mg lan pasien kasebut kudu dipantau kanthi rutin.

Sampeyan kudu ngawasi kanthi teliti saka spesialis nalika wiwitan dosis 40 mg.

Pranata acara kardiovaskuler

Ing studi sing nyuda risiko penyakit kardiovaskular, dosis 20 mg / dina.

Bocah-bocah:

Gunakake mung yen ana instruksi spesialis.

Hipertensi hipertensi ing pasien umur 6 nganti 17 taun (fase penyamak

Anak 6 - 9 taun: Dosis biasanipun 5 - 10 mg x 1 wektu / dina. Keamanan lan efisiensi durung diteliti kanggo dosis luwih saka 10 mg. Keamanan lan efisiensi durung diteliti kanggo dosis luwih saka 20 mg. Pasien kudu ngetutake diet standar sing nyuda kolesterol sadurunge perawatan karo rosuvastatin lan terus njaga rezim kasebut sajrone perawatan.

Hipersensitivitas kanggo jinis kulawarga homozigot

Anak saka 6 - 17 taun: Dosis wiwitan 5 - 10 mg x 1 wektu / dina gumantung saka umur, bobot, riwayat nggunakake statin. Dosis maksimal bisa ditambah dadi 20 mg gumantung saka respon lan toleransi pasien lan kudu ditunjuk dening dokter anak. Pasien kudu ngetutake diet standar sing nyuda kolesterol sadurunge perawatan karo rosuvastatin lan terus njaga rezim kasebut sajrone perawatan.

Ora pengalaman ing dosis luwih saka 20 mg. Aja nggunakake 40 mg kanggo obyek iki.

Anak

Subyek khusus:

Sepuh:

Kudu diwiwiti kanthi dosis 5 mg x 1 wektu / dina ing wong sing umure luwih saka 70 taun. Ora perlu nyetel dosis amarga umur.

Pasien gagal ginjal:

Ora ana panyesuaian dosis ing pasien kanthi gagal ginjal entheng nganti medium. Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg ing pasien gagal ginjal medium (CrCl

Pasien gagal ati:

Tingkat paparan rosuvastatin ora mundhak ing pasien kanthi skor anak-pugh ≤ 7. Nanging, tingkat paparan paningkatan obat kasebut wis dicathet ing pasien karo skor Child-Pugh 8 lan 9. Ing pasien kasebut, kudu nimbang ngevaluasi fungsi ginjel. Ora pengalaman ing pasien karo Child-Pugh> 9.

Lomba

Ing pasien Asia, dosis wiwitan yaiku 5 mg / wektu / dina amarga paningkatan tingkat rosuvastatin ing plasma. Dosis kontraindikasi 40 mg.

Polimorfisme genetik

Sawetara bentuk genetis bakal nambah konsentrasi rosuvastatin ing getih. Ing kasus iki, dosis kudu dikurangi kanggo pasien.

Pasien kanthi faktor sing nyebabake penyakit otot: Dosis wiwitan yaiku 5 mg, panggunaan kontraindikasi 40 mg.

Digunakake ing perawatan kombinasi obat

Rosuvastatin minangka substrat saka macem-macem protein pengiriman (OATP1B1 lan BCRP). Resiko penyakit otot (kalebu pilot otot) mundhak nalika nggunakake rosuvastatin bebarengan karo sawetara produk obat sing bisa nambah konsentrasi rosuvastatin ing plasma amarga interaksi karo protein pengiriman kasebut (cyclosporin lan sawetara inhibitor protease kalebu kombinasi ritonavir karo acazanavir, classinavir, lan/utawa tipranavir).

Yen bisa, nimbang obat alternatif, lan yen perlu, mandhegake perawatan karo rosuvastatin. Ing kasus nggunakake bebarengan, perlu kanggo nimbang keuntungan lan risiko lan kudu kasebut kanthi teliti, nyetel dosis Rosuvastatin.

Cathetan:

kanthi dosis 10 mg: Panjaluk nganggo Rotorlip 10.

kanthi dosis 5 mg: saran kanggo ngalih nggunakake produk liyane.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Ora ana perawatan khusus kanggo overdosis. Nalika overdosis, pasien kudu diobati kanthi gejala lan ngetrapake langkah-langkah dhukungan yen perlu. Kudu ngawasi fungsi ati lan konsentrasi ck. Panguraian getih bisa uga ora ana gunane.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Adhedhasar frekuensi ketemu, kita nggolongake efek sing ora dikarepake (ADR) kaya ing ngisor iki: Umum (1/100 ≤ ADR

Sistem agensi

Umum Kelainan getih lan sistem limfatik Sirkuit Depresi gangguan neurologis sirah, pusing

alur
Gangguan ati empedu

pola
nyeri sendi lesi tendon, nekrosis otot liwat nekrosis immunogular Beresiko (gula getih nalika iku ≥ 5.6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, trigliserida meningkat, riwayat hipertensi, riwayat hipertensi) dideteksi dening jalur tes lan asale saka tubulus ginjal, sing wis dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin. Owah-owahan ing jumlah proteinuria saka ora ana utawa mung tilak dadi positif ++ utawa luwih dhuwur wis ditemokake ing
Tumindak ing sistem otot rangka: Dampak ing sistem muskuloskeletal kayata nyeri otot, penyakit otot lan sawetara kasus pola otot sing jarang utawa tanpa gagal ginjel wis kacathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin ing kabeh dosis lan utamane ing dosis> 20 mg.
Tambah konsentrasi CK ing dosis diamati ing pasien sing nggunakake rosuvastatin, umume kasus sing entheng, asimtomatik lan sementara. Yen konsentrasi CK mundhak (> 5 kaping ULN), perawatan kudu digantung
Tumindak ati: Kaya inhibitor HMG - Coa Reductase liyane, nambah transaminase ing dosis sing dicathet ing sawetara pasien sing nggunakake rosuvastatin, umume kasus entheng, asimtomatik lan sementara.
Efek sing ora dikarepake wis dicathet nalika nggunakake statin kalebu: disfungsi seksual, penyakit paru-paru interstisial (utamane nalika perawatan jangka panjang), pola. Tingkat efek samping sing serius ing ati (tambah transaminase), ginjel mundhak nalika njupuk dosis ing ndhuwur 40 mg.
Kanggo bocah-bocah: Ing studi klinis 52 minggu, asring ana kasus ing ngendi Creatin Kinase mundhak> 10 kaping ULN lan nambah gejala nyeri otot sawise olahraga utawa aktivitas fisik ing bocah cilik lan remaja tinimbang wong diwasa. Ing sawetara panaliten liyane, safety rosuvastatin ing bocah lan remaja padha karo wong diwasa.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Rotorlip 20 contraindicated tamba ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi hipersensitifitas kanggo rosuvastatin utawa bahan bantu obat kasebut. menit).

Pasien karo penyakit otot.

Kontraindikasi nggunakake 40 mg ing pasien kanthi faktor risiko penyakit otot / pilot otot. Faktor risiko kasebut kalebu:

Gagal ginjel moderat (Creatinine clearance

Hipotiroidisme. Obat getih.

Pasien wong Asia.

Ati-ati nalika nggunakake

pengaruh ing ginjel

proteinuria, sing dideteksi dening jalur tes lan minangka asal utama saka tubulus ginjal, sing wis dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin dosis dhuwur, utamane ing dosis 40 mg, umume kondisi iki sementara utawa kadhangkala kedadeyan. Proteinuria dudu tandha peringatan penyakit ginjel akut utawa progresif. Sampeyan perlu kanggo netepake fungsi ginjel nalika ngawasi pasien sing wis diobati kanthi dosis 40 mg.

Efek otot

Efek musculosa kayata nyebabake nyeri otot lan penyakit otot lan sawetara kasus pola otot sing langka wis dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin ing kabeh dosis lan utamane ing> 20 mg. Jarang banget kanggo pola sing wis dilaporake nalika nggunakake Ezetimib ing kombinasi karo inhibitor HMG - CoA Reductase. Ora bisa ngilangi interaksi farmakokinetik lan kudu ati-ati nalika nggunakake kombinasi rong obat kasebut. Kaya inhibitor HMG - Coa Reductase liyane, tingkat nemoni pola kasebut ana hubungane karo Rosuvastain (periode pasca pemasaran) luwih dhuwur yen digunakake ing dosis 40 mg.

ngukur konsentrasi creatin kinase (ck)

Aja ngukur tingkat creatin kinase (ck) sawise ngleksanani utawa nalika ana sabab tartamtu sing bisa nambah CK amarga iki bisa palsu asil. Yen konsentrasi CK mundhak sacara signifikan sadurunge perawatan (> 5 kaping ULN), tes kudu ditindakake kanggo nemtokake maneh sajrone 5-7 dina. Yen tes kasebut diulang maneh, nemtokake konsentrasi CK sadurunge perawatan isih luwih saka 5 kaping, ULN ora kudu miwiti perawatan.

Sadurunge perawatan

Kaya HMG - Coa Reductase inhibitor, Rosuvastatin kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi faktor risiko sing bisa nyebabake karusakan otot, penyakit pilot otot / otot. Faktor kasebut kalebu:

gangguan fungsi ginjel. Tuong.

Gunakake bebarengan karo fibrats.

Ing kasus kasebut, keuntungan, risiko lan monitor pasien kudu dipantau sacara klinis nalika diobati karo statin. Yen asil tes CK> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal, aja miwiti perawatan karo statin.

sajrone perawatan

Pasien kudu dilaporake babagan nyeri otot, kelemahan fisik utawa kram, utamane yen ana gejala sing ora nyenengake utawa mriyang. Tingkat CK kudu diukur ing pasien kasebut. Sampeyan kudu mandheg njupuk obat kasebut yen konsentrasi CK mundhak sacara signifikan (> 5 kaping ULN) utawa yen gejala otot serius lan nyebabake rasa ora nyaman saben dina (sanajan konsentrasi CK ≤ 5 kali ULN).

Yen gejala kasebut ilang lan tingkat CK bali menyang normal, disaranake nimbang maneh kanggo nemtokake rosuvastatin utawa inhibitor HMG - CoA Reductase liyane kanthi dosis paling murah kanthi ngawasi sing cedhak. Ngawasi kanthi rutin konsentrasi CK ing pasien sing kurang.

Ana laporan sing arang banget babagan nekrosis otot liwat kekebalan (IMNM) sajrone utawa sawise perawatan statin, kalebu rosuvastatin. IMNM sacara klinis ditondoi kanthi kelemahan otot lan tambah creatin kinase, gejala kasebut isih ana sanajan mandhegake perawatan statin.

Ing uji klinis, ora ana bukti paningkatan efek ing sistem muskuloskeletal ing sawetara pasien sing digunakake kanggo nambani bebarengan karo rosuvastatin.

Nanging, paningkatan tingkat penyakit otot lan otot pasien wis ditemokake ing pasien sing nggunakake inhibitor HMG - Coa Reductase liyane bebarengan karo turunan asam fibric kayata gemfibrozil, cyclosporin, asam nikotin, obat antijamur Azol, inhibitor protease lan antibiotik macrolid. Gemfibrozil nambah risiko penyakit otot nalika digunakake bebarengan karo sawetara inhibitor HMG - coa reductase. Mulane, ora bisa digunakake bebarengan rosuvastatin lan gemfibrozil. Sampeyan kudu nimbang maneh keuntungan lan risiko nalika nggunakake kombinasi rosuvastatin lan fibrat utawa niacin. Kontraindikasi nggunakake rosvastatin 40 mg kanthi fibrat.

Aja nggunakake rosuvastatin bebarengan lan sistem asam fusidic kanggo gula sistemik utawa sajrone 7 dina mandheg perawatan asam fusidic. Yen pasien kudu nggunakake asam fusidic kabeh awak, dianjurake kanggo mandheg nggunakake statin sajrone perawatan asam fusidic. Ana laporan babagan kondisi pola kasebut (kalebu sawetara kematian) ing pasien kanthi asam fusidic lan kombinasi statin.

Pasien mbutuhake saran kanggo golek saran medis yen dheweke duwe kelemahan otot, nyeri utawa nyeri fisik. Terapi statin bisa digunakake maneh sajrone 7 dina sawise dosis pungkasan asam fusidic. Ing kasus khusus, yen nggunakake asam fusidic sing berpanjangan (kayata perawatan infèksi sing abot) kudu dianggep adhedhasar saben kasus tartamtu lan ing pengawasan medis sing ketat.

Aja nggunakake rosuvastatin kanggo pasien kanthi kondisi serius akut, anggepan penyakit otot utawa bisa nyebabake gagal ginjal sekunder amarga pilot otot (kayata infeksi getih, hipotensi, operasi gedhe, ciloko, gangguan elektrolit lan kejang serius), utawa konvulsi.

pengaruh ing ati

Kaya inhibitor HMG-Coa Reductase liyane, ati-ati kudu ati-ati nalika nggunakake rosuvastatin ing pasien kanthi alkoholisme abot lan/utawa riwayat penyakit ati.

Tes fungsi ati dianjurake sadurunge perawatan lan 3 wulan sawise miwiti perawatan karo rosuvastatin. Rosuvastatin kudu dilereni yen konsentrasi transaminase serum 3 kaping wates ndhuwur tingkat normal. Data pasca pemasaran nuduhake yen ing dosis 40 mg nambah risiko efek mbebayani ing ati (kalebu paningkatan transaminase). Ing pasien kanthi wutah kolesterol sekunder amarga metune tiroid utawa sindrom nefrotik, penyakit kasebut kudu diobati sadurunge miwiti rosuvastatin.

Lomba

Panaliten dinamis nuduhake manawa ana paningkatan tingkat paparan obat sing diitung miturut konsentrasi lan wektu ing pasien Asia dibandhingake karo wong kulit putih.

Inhibitor protease: Diamati paningkatan tingkat kontak ing pasien sing nggunakake rosuvastatin bebarengan karo inhibitor protease sing beda ing kombinasi karo ritonavir. Penting kanggo nimbang mupangat nyuda lipid kanthi nggunakake rosuvastatin ing pasien HIV sing nggunakake inhibitor protease lan risiko nambah konsentrasi rosvastatin ing plasma nalika miwiti lan nyetel dosis rosuvastatin. Ora dianjurake kanggo nggunakake bebarengan karo inhibitor protease kajaba dosis rosder.

Intoleransi laktosa

Pasien sing duwe masalah genetik langka yaiku intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp Lactase utawa Glukosa - Galaktosa ora kena digunakake.

Penyakit paru-paru interstisial

Kasus khusus saka penyakit paru-paru interstisial wis dicathet nalika diobati karo sawetara statin, utamane nalika perawatan jangka panjang. Gejala bisa uga kalebu sesak ambegan, batuk garing lan gangguan kesehatan (kelelahan, mundhut bobot lan mriyang). Yen pasien dicurigai ngalami penyakit paru-paru interstisial, statin kudu dihentikan.

diabetes

Sawetara bukti nuduhake manawa statin bisa nyebabake hiperglikemia lan ing sawetara pasien, kanthi risiko diabetes sing dhuwur ing mangsa ngarep, bisa nyebabake hiperglikemia lan kudu dirawat kanthi ati-ati. Nanging, risiko iki ora signifikan dibandhingake karo efek nyuda risiko sirkuit statin lan mulane ora kudu mandheg ngobati statin. Pasien kanthi risiko dhuwur (gula getih sing nggegirisi saka 5,6 nganti 6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, trigliserida tambah, hipertensi) kudu dipantau kanthi klinis lan biokimia miturut pandhuan negara.

Ing panaliten Jupiter, frekuensi diabetes dilaporake 2,8% ing rosuvastatin lan 2,3% ing klompok gula getih, utamane ing 5,9. mmol/l.

Gunakake kanggo bocah-bocah

Dhuwur, bobot, BMI lan karakteristik sekunder saka kadewasan jender penyamak ing pasien umur 6 nganti 17 taun nalika nggunakake Rosuvastatin diwatesi mung rong taun. Sawise rong taun riset, ora ana efek ing wutah, bobot, BMI utawa kadewasan jender.

Ing uji klinis bocah-bocah lan nom-noman sing nggunakake rosuvastatin sajrone 52 minggu, asring katon tambah CK> 10 kaping ULN lan gejala otot sawise olahraga utawa tambah aktivitas fisik tinimbang wong diwasa.

Gegandhengan karo eksipien

Amarga eksipien laktosa ing bahan kasebut, Rotorlip 20 ora bisa digunakake kanggo pasien sing duwe toleransi laktosa, kekurangan laktase utawa gangguan panyerepan glukosa-galaktosa.

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

sinau kanggo nemtokake efek rosuvastatin ing kapasitas nyopir lan ngoperasikake mesin durung ditindakake. Nanging, adhedhasar sifat farmaseutikal, Rosuvastatin kayane ora mengaruhi kemungkinan kasebut. Nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin kudu dielingake yen mumet bisa kedadeyan sajrone perawatan.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan nyusoni

Kontraindikasi kanggo wanita ngandhut lan lactating.

Wong wadon sing lagi mbobot kudu nganggo kontrasepsi sing cocog.

Amarga produk biosintesis kolesterol lan kolesterol penting kanggo perkembangan janin, risiko potensial inhibitor HMG - CoA Reductase luwih dhuwur tinimbang mupangat nalika meteng. Pasinaon kewan nyedhiyakake bukti watesan keracunan reproduksi. Yen pasien ngandhut nalika nggunakake produk iki, mula perawatan kudu langsung mandheg. Rosuvastatin diekskresi ing susu tikus. Ora ana data babagan ekskresi ing susu manungsa.

Interaksi obat

Pengaruh obat bebarengan ing rosuvastatin

Inhibitor protein transport

Rosuvastatin minangka substrat transportasi protein kalebu agen ngumpulake ing ati OATP1B1 lan protein sing diangkut menyang BCRP. Panggunaan rosuvastatin lan inhibitor protein pengiriman sing kasebut ing ndhuwur bakal nambah tingkat rosuvastatin lan nambah risiko penyakit otot.

cyclosporin

Sajrone perawatan rosuvastatin kanthi cyclosporin, nilai AUC rata-rata rosuvastatin 7 kaping luwih dhuwur tinimbang sukarelawan sehat. Rosuvastatin dikontraindikasi ing pasien sing njupuk cyclosporin. Panggunaan simultan ora mengaruhi konsentrasi plasma cyclosporin.

Inhibitor protease

Sanajan mekanisme interaktif ora dingerteni, panggunaan rosuvastatin kanthi sawetara inhibitor protease bakal nambah tingkat kontak karo rosuvastatin. Contone, ing panaliten farmakokinetik, bebarengan nggunakake 10 mg rosuvastatin lan kombinasi 2 inhibitor protease (300 mg Atazanavir / 100 mg Ritonavir) ing wong sehat sing nambah AUC lan CMAX saka Rosuvastatin, masing-masing 3 lan 7 kaping. Panggunaan umum rosuvastatin lan inhibitor protease bisa dianggep sawise nyetel dosis rosuvastatin sing cocog.

gemfibrozil lan obat lipid aneh liyane

Panganggone obat kasebut kanthi konsentrasi rosuvastatin bakal tikel kaping pindho CMAX lan AUC rosuvastatin.

Adhedhasar data saka sawetara panaliten sing nuduhake ora ana interaksi farmakokinetik karo fenofibrat, interaksi farmakokinetik bisa kedadeyan. Gemfibrozil, Fenofibrat, fibrat liyane lan dosis sing mbantu nyuda lipid getih (≥1 g / dina) niasin (asam nikotinat) nambah risiko penyakit otot nalika digunakake bebarengan karo inhibitor HMG - Coa Reductase amarga obat kasebut uga bisa nyebabake penyakit otot nalika digunakake kanggo sepi. Contraindicated 40 mg nalika digunakake bebarengan karo fibrat lan pasien kasebut uga kudu diwiwiti kanthi dosis 5 mg.

ezetimib

Panggunaan simultan 10 mg Rosuvastatin lan 10 mg Ezetimib nyebabake 1,2 kaping nilai AUC saka Rosuvastatin ing pasien kanthi hiperkolesterol getih. Ora bisa ngilangi interaksi farmakologis, efek sing ora dikarepake ing antarane rosuvastatin lan ezetimib.

antacid

Panggunaan rosuvastatin bebarengan karo antacid sing ngemot aluminium lan Magnesi Hydroxyd nyebabake nyuda tingkat rosuvastatin ing plasma kira-kira 50%. Efek iki rada suda nalika antacid digunakake sawise njupuk rosuvastatin udakara 2 jam. Keterlibatan klinis interaksi iki durung diteliti.

eritromisin

Panggunaan rosuvastatin lan eritromisin kanthi bebarengan nyebabake nyuda nilai AUC 20% lan nyuda nilai rosvastatin CMAX 30%. Panyebab interaksi iki bisa uga disebabake dening paningkatan motilitas usus sing disebabake dening eritromisin.

Obat metabolik liwat enzim sitokrom P450

Asil saka studi In vitro lan in vivo nuduhake yen RosuVastatin dudu inhibitor utawa induksi enzim Cytochrom P450. Kajaba iku, Rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo isenzim kasebut. Mulane, ora ana interaksi obat amarga metabolisme penengah liwat Cytochrom P450. Ora ana interaksi klinis sing ana hubungane antarane rosuvastatin lan flukonazol (inhibitor CYP2C9 lan CYP3A4) utawa karo ketokonazol (inhibitor CYP2A6 lan CYP3A4).

Interaksi kudu nyetel dosis rosuvastatin

Yen perlu rosuvastatin lan obat-obatan sing nambah tingkat kontak karo rosuvastatin, pangaturan dosis rosvastatin kudu diatur. Diwiwiti kanthi dosis 5 mg / dina yen kemampuan kanggo nambah AUC tikel kaping pindho (utawa luwih). Dosis maksimal kudu diatur supaya tingkat kontak karo rosuvastatin ora luwih dhuwur tinimbang dosis 40 mg / dina (utawa ora) karo obat liyane. Contone, 20 mg Rosuvastatin karo gemfibrozil (munggah 1,9 kaping) utawa 10 mg rosuvastatin karo Ritonavir/ Atazanavir (munggah 3,1 kaping).

Dampak obat sing dienggo bareng ing tingkat kontak karo rosuvastatin rosuvastatin

cyclosporin 75-200 mg x 2 kali / dina suwene 6 wulan 10 mg x 1 dina / dina tambah 10 mg x 1 dina. Mg Dosis mung tambah 3,1 kaping 7 dina tambah 2,1 kaping Wektu

10 mg dosis siji tambah 1,6 kaping Darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg x 2 kali/dina kanggo 7 dina 10 mg x 1 wektu/dina sajrone 7 dina Wektu

tipranavir 500 mg/ritonavir 200 mg x 2 kali/hari selama 11 hari 10 mg dosis tunggal meningkat 1,4 kali Waktu iTraconazole 200 mg x 1 wektu / dina suwene 5 dina 10 mg dosis tunggal tambah 1,4 kali Wektu fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg x 2 kali/dina kanggo 8 dina 10 mg dosis tunggal ora owah Ganti silymarin 140 mg x 3 kali/dina suwene 5 dina 10 mg dosis tunggal ora owah Ganti rifampisin 450 mg x 1 wektu/dina suwene 7 dina 20 mg dosis tunggal ora owah Ganti flukonazol 200 mg x 1 wektu/dina suwene 11 dina 80 mg dosis tunggal ora owah eritromisin 500 mg x 4 kali/dina kanggo 7 dina dt> mung 7 dina baicalin 50 mg x 3 kali / dina suwene 14 dina 20 mg dosis tunggal mudhun 47%

resistensi vitamin K

Kaya karo inhibitor HMG - Coa Reductase liyane, wiwitan perawatan utawa mundhak / nyuda dosis rosuvastatin nalika dijupuk bebarengan karo vitamin K anti-vitamin (kayata warfarin utawa koagulan liyane) bisa nambah INR. Perlu mandheg utawa nyetel dosis kanggo nyuda INR lan ing kasus kasebut, indeks iki kudu dipantau kanthi teliti.

Terapi penggantian hormon / kontrasepsi oral (HRT): panggunaan rosuvastatin lan kontrasepsi oral kanthi simultan nyebabake peningkatan etinil estradiol lan Norgestrel AUC, loro 26% lan 34%. Tambah konsentrasi obat plasma kudu dianggep nalika milih kontrasepsi oral. Ora ana data farmakokinetik ing subyek sing nggunakake rosuvastatin lan HRT bebarengan lan mulane ora bisa ngilangi efek sing padha. Nanging, kombinasi kasebut wis akeh digunakake ing wanita ing uji klinis lan bisa ditoleransi.

Obat liyane

Digoxin: Ora ana interaksi antarane Digoxin lan Rosuvastatin.

Asam Fusidat: Panliten babagan interaksi antara rosuvastatin lan asam fusidat durung ditindakake. Risiko penyakit otot kalebu pola otot bisa nambah nalika nggunakake asam fusidic bebarengan. Mekanisme interaktif (pharmacokinetics, farmakologis utawa loro-lorone) isih durung dingerteni. Ana laporan babagan kasus pola otot (kalebu sawetara tiwas) ing pasien sing nggunakake rong obat kasebut.

Yen perlu diobati nganggo asam fusidic, kudu mandheg nggunakake rosuvastatin sajrone perawatan asam fusidic.

Bocah-bocah: Interaksi kasebut mung diteliti ing wong diwasa. Tingkat interaksi ing populasi bocah ora dingerteni.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, suhu ora ngluwihi 30 ° C, ngindhari cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.