روفاتين كوريا برايم فارم يخفض نسبة الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة (4 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 14 قرص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

المؤشرات

بودي لنظام غذائي لخفض الكولسترول الكلي، والكوليسترول المنخفض الكثافة، وAPOB، وNonhdl-C، والدهون الثلاثية (TG) وزيادة HDL-C في المرضى الذين يعانون من الكولسترول الأولي في الدم (عائلة غير متجانسة وغير عائلية)، واضطرابات الدهون المختلطة في الدم (نوع فريدريكسون ILA وIIB).

دعم النظام الغذائي لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع مستويات المصل (فريدريكسون الرابع).

لتقليل LDL-C، والكوليسترول الكلي، والأبوبس في المرضى الذين يعانون من تضخم تضخم الكولسترول الأولي، مثل نقص السكر في الدم، كدواء آخر مدعوم لعلاجات خفض الدهون (على سبيل المثال، LDL-C المصبوغ في الدم) أو إذا كان هذا العلاج غير فعال.

استخدمه مع تعديل النظام الغذائي للمرضى ثم البروتين الدهني بيتا (زيادة البروتين الدهني في الدم 1 ساعة).

يؤدي الاستخدام جنبًا إلى جنب مع تعديل النظام الغذائي للمرضى الذين يعانون من بطء تصلب الشرايين التدريجي إلى تقليل نسبة الكوليسترول الكلي وLDL-C إلى العتبة المستهدفة.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الخام. في المرضى الذين لا يعانون من مرض الشريان التاجي السريري ولكن يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك أكثر من 50 عامًا للرجال وأكثر من 60 عامًا للنساء، HSCRP> 2 ملغم / لتر وعامل خطر واحد على الأقل لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل ارتفاع ضغط الدم، وانخفاض LDL-C، والتدخين أو التاريخ العائلي للأشخاص الذين يعانون من مرض الشريان التاجي المبكر، يشار إلى أن عقار روزوفاستاتين يقلل من خطر بيلة دموية، وخطر النزف في الأوعية الدموية.

علم الأدوية

رمز ATC: C10AA07

يعتبر روسوفاستاتين مثبطًا انتقائيًا وتنافسيًا لـ HMG-COA، وهو إنزيم يحد من سرعة تحويل الإنزيم المساعد A 3-Hydroxy-3-MethylGlutaryl إلى Mevalonate-Premodage من الكوليسترول. التأثير الرئيسي للروسيوفاستاتين هو الكبد.

يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL الكبدية على سطح الخلية، ويزيد من امتصاص واستقلاب LDL ويثبط تخليق VLDL في الكبد وبالتالي يقلل الكمية الإجمالية لبذور VLDL وLDL. يخفض روسوفاستاتين الكوليسترول الكلي، LDL-C، APOB، و NonHDL-C (HDL-C) في المرضى الذين يعانون من تضخم الكولسترول الأولي وفرط تنسج الكولسترول (FH)، وفرط إفراز الكوليسترول دون محادثة عائلية، واضطرابات شحميات الدم المختلطة.

كما يقلل روسوفاستاتين من TG ويزيد من HDL-C. يزيد إجمالي كوليسترول روزوفاستاتين لام، وLDL-C، وVLDL-CHOLesterol (VLDCL-C)، وAPOB، وNoHDL-C، وTG، وHDL-C في المرضى الذين يعانون من فرط الجليسريدات.

الحرائك الدوائية

الامتصاص

ولادة روسوفاستاتين حوالي 20%. لا يختلف تركيز روسوفاستاتين في البلازما بعد تناول الدواء أو في الصباح. تم تقليل LDL-C بطريقة حتى عند استخدام أو عدم استخدام عقار رسيوفاستاتين مع الطعام، وبغض النظر عن الاستخدام اليومي للأدوية.

التوزيع

يبلغ متوسط توزيع الروسوفاستاتين في الحالة الدائمة حوالي 134 لترًا. ويرتبط الروسوفاستاتين بنسبة 88% بالبروتين. ونفس الشيء، المالك هو الألبومين. وهذا الارتباط قابل للعكس ويعتمد على تركيزات البلازما.

التمثيل الغذائي

إن عقار روزوفاستاتين ليس متخصصًا كثيرًا، حيث يوجد حوالي 10% من جرعة النظائر المشعة على شكل مستقلبات. المستقلبات الرئيسية هي Ndesmethyl Rosuvastatin، الذي ابتكره المالك الذي يحبه Cytochrom P450 2C9، وقد أثبتت دراسات Invitro أن N-Desmethyl Rosuvastatin يحتوي على حوالي ستة إلى نصف إنزيم HMG-COA الذي يمنع عمل Rosuvastatin.

الإزالة

بعد الشرب، يتم إخراج روسوفاستاتين ومستقلباته بشكل رئيسي في البراز (90%). مدة بيع عقار Rosuvastatin (t) هي حوالي 19 ساعة.

قبل اتخاذ روفاتين كوريا برايم فارم يخفض نسبة الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة (4 بثور × 14 قرص)

كيفية الاستخدام

لا يستخدم هذا الدواء إلا بوصفة طبية. قبل البدء بالعلاج، يحتاج المرضى إلى اتباع نظام غذائي قياسي للكولسترول والحفاظ عليه أثناء تناول الدواء.

ويمكن استخدام الدواء في أي وقت، أو استخدامه مع الوجبات أو بعيدًا عن الوجبات.

الجرعة

الكبار

الجرعة للبالغين من 5 إلى 40 ملغ. في حالة الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الأولية، تكون الجرعة 20 ملغ/يوم.

الجرعة المبدئية العادية هي 5 أو 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الأولي، تكون جرعة البداية 20 ملغ مرة واحدة يوميًا.

يجب تخصيص الجرعة وفقًا لأهداف علاج المريض واستجابته. اختيار مستوى الجرعة الأولية لمراعاة مستويات الكوليسترول لدى المريض والمخاطر القلبية الوعائية بالإضافة إلى مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

بعد 2 إلى 4 أسابيع من بدء الجرعة أو تعديلها، يلزم إجراء اختبار لمراقبة مستوى الدهون في الدم ويمكن تعديل مستوى الجرعة التالية بعد 4 أسابيع. نظرًا لتكرار التأثيرات غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها عند تناول جرعة 40 مجم مقارنة بالجرعات الأقل، يجب مراعاة تعديل الجرعة إلى الجرعة القصوى البالغة 40 مجم فقط عندما يعاني المريض من فرط كوليسترول الدم الخطير (خاصة مع ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم) دون تحقيق تأثيرات علاجية بجرعة 20 مجم، والمرضى الذين تتم مراقبتهم بانتظام.

الأطفال

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط وارتفاع ضغط الدم، الجرعة الموصى بها هي من 5 إلى 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم في المرضى من 8 إلى أقل من 10 سنوات و5 إلى 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم في المرضى من 10 إلى 17 سنة.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط مع متماثل الزيجوت، الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 17 عامًا.

المرضى الآسيويين

في المرضى الذين يعانون من الآسيويين، من الضروري الأخذ في الاعتبار الجرعة الأولية البالغة 5 ملغ مرة واحدة يوميًا بسبب زيادة مستويات مادة روسوفاستاتين في الدم.

في حالة عدم تحقيق أهداف العلاج يتم زيادة الجرعة إلى 20 ملغ/يوم.

كبار السن

الجرعة الأولية الموصى بها للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا هي 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. وليس من الضروري إجراء إجراءات أخرى لضبط الجرعة حسب العمر.

مرضى الفشل الكبدي

لا يرتفع تركيز روزوفاستاتين في الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض Pugh ≥ 7. في هؤلاء المرضى، من الضروري إجراء تقييم لوظائف الكلى. لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الأدوية لدى المرضى الذين لديهم درجة PUGH أعلى من 9. يُمنع استخدام هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

ليست هناك حاجة لتغيير الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط (CLCR

يستخدم مع أدوية أخرى

يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات (بما في ذلك الفلفل العضلي) عند تناول الدواء في وقت واحد مع بعض الأدوية التي تزيد من تركيز رسيوفاستاتين في الدم (مثل السيكلوسبورين وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني تشمل مزيج من ريتونافير مع أتازانافير، لوبينافير، و/أو تيبرانافير) وجيمفيبروزيل، وأدوية دم فيبرات أخرى، فصائل دم الفيبرين الأخرى، النياسين فيبراتولي بجرعات عالية (> 1 جم / يوم)، الكولشيسين.

في حالة أنه قد يكون من الضروري النظر في تدابير الصيانة الأخرى وإذا لزم الأمر، فقد يتم التوقف مؤقتًا عن استخدام روسوفافاساتين. في حالة الدمج الإجباري لهذه الأدوية مع روسوفاستاتين، يجب توخي الحذر للنظر في الفوائد والمخاطر وضبط بيروقراطية روسوفاستاتين. الحد الأقصى لجرعة روسوفاستاتين عند تنسيقه مع أكاكانافير وأتازانافير وريتونافير ولوبينافير وريتونافير هو 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر الإصابة، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا توجد معلومات عن الجرعة الزائدة.

كيفية التعامل مع الجرعة الزائدة: لا يوجد علاج محدد عند تناول جرعة زائدة من روسوفاستاتين. في حالة تناول جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى علاج الأعراض واتخاذ تدابير داعمة إذا لزم الأمر، ويجب عليهم مراقبة وظائف الكبد وC. كدمات غسيل الكلى لا تزيد من قضبان رسيوفاستاتين.

ماذا أفعل عند نسيان الجرعة؟

إذا نسيت جرعة ما، استخدمها في أقرب وقت ممكن. ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

يعتبر عقار روسوفاستاتين جيد التحمل بشكل عام. الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة وعابرة.

في الدراسات السريرية التي أجريت على 10,275 مريضًا، يجب على 3.7% التوقف عن تناول الدواء بسبب الآثار الجانبية.

عند استخدام رسيوفاستاتين قد يكون هناك آلام في العضلات، والإمساك، والضعف، وآلام في البطن، والغثيان، وضعف الإدراك (مثل عيون الذاكرة، والارتباك ...)، وارتفاع السكر في الدم، وزيادة hbaic. يتم سرد التأثيرات غير المتوقعة التالية وفقًا للتردد ونظام العضو.

تكرار التأثيرات غير المتوقعة. ترغب في الحصول على التقييم وفقًا للمعايير التالية: شائع (> 1/100 إلى

الجدول 1. التأثير غير المرغوب فيه بناءً على الدراسات السريرية وتقارير ما بعد البيع

نظام الكائنات شائع نادرًا نادر

مرض الحدود العصبية المتعددة

فقدان الذاكرة

اعتلال الأعصاب المحيطية
اضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق
والكوابيس) اضطرابات الجهاز الهضمي

آلام البطن التهاب الكبد الختام آلام العضلات

النمط

آلام المفاصل

اضطرابات في الأوتار في بعض الأحيان مضاعفات بسبب أمراض نخرية عضلية من خلال المناعة الثديين

كبر حجم الثدي عند الرجال يعتمد ذلك على وجود عوامل خطر (سكر الدم عند الجوع) أم لا> 5.6 مليمول/لتر، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم/م2، زيادة الدهون الثلاثية، تاريخ من ارتفاع ضغط الدم).

تأثير غير مرغوب فيه على الكلى

تم الإبلاغ عن وجود بروتينات في البول، تم الكشف عنها بواسطة شريط الاختبار ومعظم الأنابيب الكلوية، في المرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين. يتغير البروتين الموجود في البول من سلبي أو ++ أو أكثر من الآثار التي تم الإبلاغ عنها عند أقل من 1٪ من المرضى في وقت ما أثناء تناول 10 و 20 ملغ من رسيوفاستاتين، وحوالي 3٪ من المرضى الذين يتناولون جرعة 40 ملغ. ارتفع عدد قليل من المرضى من النتيجة السلبية أو الآثار إلى + عند تناول جرعة 20 ملغ.

في معظم الحالات، تقل نسبة البيلة البروتينية أو تختفي عند العلاج. لم تحدد البيانات المستمدة من الدراسات السريرية وتقارير ما بعد البيع حتى الآن العلاقة بين البيلة البروتينية وأمراض الكلى الحادة أو المتقدمة.

يؤثر على العضلات الهيكلية

تم الإبلاغ عن تأثيرات عضلية غير مرغوب فيها مثل آلام العضلات، وأمراض العضلات (بما في ذلك التهاب عضلة القلب)، ونادرًا ما يكون النمط العضلي مصحوبًا أو بدون فشل كلوي حاد في المرضى الذين يستخدمون روسوفاستاتين بجميع مستويات الجرعات وخاصة عند جرعة تزيد عن 20 ملغ.

تعتمد زيادة مستوى الكرياتين كيناز على الجرعة التي تم الإبلاغ عنها لدى المرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين، ومعظم الحالات تكون خفيفة، بدون أعراض وعابرة. إذا زاد تركيز الكرياتين كيناز بسرعة (أكثر من 5 أضعاف الحد الطبيعي فوق الحد الطبيعي)، فمن الضروري التوقف عن استخدام الدواء.

التأثير على الكبد

مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، تعتمد زيادة الترانساميناز على الجرعة التي تم الإبلاغ عنها في عدد قليل من المرضى الذين يستخدمون روسوفاستاتين؛ معظم الحالات تكون خفيفة
بدون أعراض وهي عابرة.

تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها أخرى لبعض الستاتينات:

العجز الجنسي

مرض الرئة الخلالي، خاصة عند استخدامه لفترة طويلة.

زيادة الكرياتين كيناز> 10 مرات عن الحد الطبيعي وتغيير الأعراض بعد التمرين أو زيادة النشاط البدني تم الإبلاغ عنها بتكرار أكبر من البالغين في دراسة سريرية مدتها 52 أسبوعًا على الأطفال والمراهقين. بالنسبة للتأثيرات الأخرى غير المرغوب فيها، تم الحصول على بيانات لدى الأطفال والمراهقين المشابهين للبالغين.

تحذيرات

موانع

لا يستطب العلاج الدوائي في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي أو ارتفاع مستمر في الترانساميناسات في الدم غير مفسر (عندما يزيد تركيز الترانساميناسات في الدم أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي).

النساء الحوامل أو المرضعات.

قد تحمل المرأة دون استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.

الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين

يتناول المرضى السيكلوسبورين.

يُمنع تناول مستوى جرعة 40 ملغ في المرضى: الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة)، قصور الغدة الدرقية، تاريخ عائلي، أو مرض عضلي ذاتي الوراثة، تاريخ من آفات العضلات التي سببتها سابقًا مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase الأخرى أو الفايبرات، إدمان الكحول، الحالات التي تزيد من تركيز الدم في الدم، الأشخاص الآسيويين، استخدم الفيبرات.

الاحتياطات عند الاستخدام

التأثيرات على الكلى

تم الإبلاغ عن وجود بروتينات في البول، يتم الكشف عنها بواسطة شرائط الاختبار ومعظم الأنابيب الكلوية، لدى المرضى الذين يستخدمون جرعات عالية من عقار رسيوفاستاتين، وخاصة 40 ملغ، وتحدث معظمها بشكل عابر أو متقطع.

تظهر البيلة البروتينية علامات مرض الكلى الحاد أو التدريجي. تكرار الإبلاغ عن أمراض الكلى الخطيرة أعلى بالنسبة لجرعة 40 ملغ. يجب تقييم وظائف الكلى عند المراقبة المنتظمة للمرضى عند تناول جرعة 40 ملغ.

التأثيرات على الجهاز الهيكلي

تم الإبلاغ عن تأثيرات على الجهاز العضلي الهيكلي مثل آلام العضلات وأمراض العضلات وفلفل العضلات النادر عند استخدام رسيوفاستاتين بجميع الجرعات الخاصة، جرعة تزيد عن 20 ملغ. تم الإبلاغ عن حالات قليلة جدًا عند استخدام إيزيتيميب مع مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase، لذلك يجب توخي الحذر عند استخدامه معًا. ولا يزال تكرار تناول الفلفل العضلي مرتبطًا باستخدام رسيوفاستاتين أعلى بجرعة 40 ملغ.

يحتاج المرضى إلى إجراء اختبار إنزيم الكبد قبل بدء العلاج باستخدام روسوفاستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

زيادة خطر تلف العضلات عند استخدام رسيوفاستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، وأدوية أخرى من الفايبرات الخاصة بالكوليسترول في الدم، وجرعات عالية من النياسين (> 1 جم / يوم)، والكولشيسين.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) الذين لديهم عوامل خطر لأنماط العضلات، والأدوية التي تحدث مع مرضى خاصين.

في هذه الحالات، يجب مراعاة الفوائد / المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا. عندما يعالج بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء علاج الستاتين، يحتاج المرضى إلى التنبيه عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، والتيبس، وضعف العضلات ... وعند ظهور هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى إجراء اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

التأثيرات على الكبد

كن حذرًا عند تناول الدواء مع المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. يوصى بإجراء اختبار وظائف الكبد قبل وبعد 3 أشهر من بدء العلاج بالروسيوفاستاتين. من الضروري تناول الدواء أو تقليل الجرعة عندما يتضاعف تركيز الترانساميناز في الدم ثلاث مرات عن الحد المذكور أعلاه. تكرار الإبلاغ عن أمراض الكبد الخطيرة (زيادة ناقلة الكبد بشكل رئيسي) أعلى من جرعة 40 ملغ. في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الثانوي الناجم عن قصور الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية، من الضروري علاج هذه الأمراض قبل البدء في استخدام روسوفاستاتين. يُظهر سباق دراسات الحرائك الدوائية زيادة مستويات مادة الروسوفاستاتين في الدم لدى الأشخاص الآسيويين عند تناول الأدوية مقارنة بمرضى البشرة البيضاء.

الحوامل والمرضعات

يعد تصلب الشرايين عملية مزمنة، كما أن إيقاف تناول الدواء الدهني أثناء الحمل ليس له تأثير يذكر على نتائج العلاج طويل الأمد لزيادة نسبة الكوليسترول الأولي في الدم.

يعتبر الكوليسترول والمواد الأخرى المكونة للتخليق الحيوي للكوليسترول ضرورية لنمو الجنين (بما في ذلك تخليق الستيرول وأغشية الخلايا). نظرًا لأن مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase تقلل من تخليق الكوليسترول والقدرة على تصنيع المشتقات البيولوجية للكوليسترول، فإنها يمكن أن تضر الجنين بالنسبة للنساء الحوامل. لذلك، يُمنع استخدام مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase خلال فترة الحمل والرضاعة.

يستخدم روسوفاستين فقط للنساء أثناء الولادة عندما لا تكون لدى المريضة نية للحمل ويتم إخطارها بالمخاطر التي قد تواجهها. إذا كانت المريضة حاملًا أثناء تناول هذا الدواء، فيجب إيقاف العلاج فورًا ويجب إخطار المريضة بالمخاطر المحتملة على الجنين.

عدم تحمل اللاكتوز

المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية في تحمل اللاكتوز، أو نقص اللاكتيز اللاكتاز أو الجلوكوز السيء - الجلاكتوز يجب ألا يستخدموا هذا الدواء.

مثبطات الأنزيم البروتيني

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، وهي العضلات الأكثر خطورة، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا.

مرض الرئة الخلالي

تم الإبلاغ عن بعض حالات مرض الرئة الخلالي عند استخدام الستاتينات، خاصة للاستخدام طويل الأمد. وتشمل العلامات: ضيق في التنفس، تدهور الصحة (التعب، فقدان الوزن والحمى). إذا كان المريض يشتبه في إصابته بمرض الرئة الخلالي، فمن الضروري التوقف عن استخدام الستاتين.

مرض السكري البنكرياسي

تشير بعض الأدلة إلى أن الستاتينات قد تزيد من نسبة السكر في الدم. ومع ذلك، فإن تأثير تقليل مخاطر دائرة الستاتينات يفوق خطر ارتفاع السكر في الدم، لذلك ليست هناك حاجة لاستخدام الستاتينات. يجب مراقبة المرضى المعرضين للخطر (ارتفاع نسبة السكر في الدم من 5.6 إلى 6.9 مليمول / لتر، ومؤشر كتلة الجسم (BMI)> 30 كجم / م، وزيادة الدهون الثلاثية، وارتفاع ضغط الدم) سريريًا ومؤشرات الاختبار وفقًا لتعليمات العلاج.

الأطفال

إن مراجعة الطول والوزن ومؤشر كتلة الجسم (BMI) والخصائص الثانوية لنضج الجنس لدى الأطفال من عمر 6 إلى 17 عامًا باستخدام روسوفاستاتين محدودة لمدة عامين. وبعد مرور عامين، لم يتم اكتشاف أي تأثير على الطول أو الوزن أو مؤشر كتلة الجسم أو الجنس الناضج.

يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات حول تأثيرات الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، وفقا للتأثيرات الدوائية، فإن الدواء له تأثير ضئيل على هذه القدرة. ويجب الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات أثناء تناول الدواء لأنه قد يسبب الدوار.

النساء الحوامل والمرضعات

النساء الحوامل: ليس للحوامل.

النساء المرضعات: لا يستخدم للنساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

مثبطات البروتين الناقلة

يعتبر مادة روزوفاستاتين هي الركيزة الأساسية لبعض بروتينات الشحن بما في ذلك OATPI1BI وBCRP. الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع الأدوية التي تمنع بروتينات النقل هذه يمكن أن يزيد من مستوى رسيوفاستاتين في الدم ويزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات.

مثبطات الأنزيم البروتيني

تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات روزوماستاتين في الدم لدى المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد رسيوفاستاتين مع مثبطات الأنزيم البروتيني بالاشتراك مع ريتونافير. الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV) يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، وأخطر تلف العضلات هو تلف الكلى يؤدي إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا.

الجيمفيبروزيل والأدوية الدهنية الأخرى

زيادة خطر تلف العضلات عند استخدام رسيوفاستاتين بالتزامن مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، وأدوية الفايبرات الأخرى الخاصة بالكوليسترول في الدم.

إيزيتيميب

الاستخدام المتزامن لـ Rosuvastatin 10mg و Ezetimibe 10 mg يزيد من Rosuvastatin 1.2 مرة لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول.

مضاد للحموضة

الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع مضاد للحموضة يحتوي على الألومنيوم، مضاد للحموضة على شكل هيدروكسيد، مما يقلل من مستويات الروزماستاتين في الدم بنسبة 50٪. يجب استخدام Utacid لمدة ساعتين بعد استخدام رسيوفاستاتين.

إريثرومايسين

الاستخدام المتزامن لدواءين يقلل 20% من المساحة تحت المنحنى (AUC) و30% من CMAX من روزوفاستاتين. قد يكون هذا التفاعل بسبب زيادة الاريثروميسين في حركية الأمعاء.

التفاعلات الأخرى

زيادة خطر الإصابة بآفات العضلات عند استخدام رسيوفاستاتين في وقت واحد مع جرعة عالية من النياسين (> 1 جم / يوم)، كولشيسين. يتفاعل روسوفاستاتين مع الكحول، ويعادل الأحماض في المعدة، وحبوب منع الحمل، وآيتراكونازول، والإنزيمات (الكوليستين، والمكملات الغذائية)، والوارفارين.

تعديلات الجرعة

عندما يكون من الضروري ضبط الجرعة، تكون جرعة البداية من رسيوفاستاتين 5 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا كان من المحتمل زيادة النطاق بحوالي مرتين أو أكثر. يجب تعديل الجرعة القصوى من رسيوفاستاتين إلى كمية رسيوفاستاتين في الجسم دون جرعة زائدة قدرها 40 ملغ تستخدم مرة واحدة في اليوم عند عدم استخدامها مع أدوية أخرى، على سبيل المثال 20 ملغ من رسيوفاستاتين مع جيمفيبروزيل (زيادة قدرها 1.9 مرة)، و 10 ملغ من رسيوفاستاتين في تركيبة مع ريتونافير/أتازانافير (زيادة 3.1 مرة). الجدول 2: تأثير الأدوية في وقت واحد على روسوفاستاتين (AUC؛ بترتيب المستوى المخفض تدريجيًا) من التجارب السريرية المنشورة سيكلوسبورين 75 مجم مرتين/يوم إلى 200 مجم مرتين/يوم، 6 أشهر

10 مجم مرة واحدة/يوم، 10 أيام 17.1 مرة ↑ ↑ ↑

كلوبيدوقرل 300 ملغ في البداية، ثم 75 ملغ بعد 24 ساعة 20 ملغ، جرعة واحدة مرتين ↑ جيمفيبروزيل 600 مجم مرتين في اليوم، 7 أيام

80 مجم، الجرعة

10 ملغ، جرعة واحدة 1.6 مرة ↑ تيبرانافير 500 ملغ/ريتونافير 200 ملغ مرتين في اليوم، 11 يومًا 10 ملغ، جرعة وحيدة 1.4 مرة ↑ 10 ملغ، جرعة وحيدة 1.4 مرة ↑ فوسامبرينافير 700 ملغ/ريتونافير 100 ملغ مرتين/يوم، 8 أيام
10 ملغ، جرعة وحيدة
↔ 3 مرات/يوم، 5 أيام 10 ملغ، جرعة وحيدة ↔ الجرعة ↔ 80 mg، جرعة واحدة 20% ↓ يتغير عدد المرات (x مرات) في النسبة المضاعفة عند استخدامه بمفرده RosuVastatin. تظهر البيانات في النموذج % اختلافًا في اللون الوردي عند استخدام عقار روسوفاستاتين بمفرده.
الرموز: زيادة "↑"، عدم تغيير "↔"، تقليل "↓".
** تم إجراء بعض الدراسات التفاعلية في أوضاع جرعات مختلفة من رسيوفاستاتين، في جدول العرض مع الفكر.

فيتامين ك المضاد لفيتامين ك
كما هو الحال مع مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase الأخرى، عند البدء في علاج أو ضبط الجرعة المرتفعة من رسيوفاستاتين في المرضى الذين يستخدمون مضادات فيتامين K المتزامنة (مثل وافارين أو مضادات التخثر الأخرى من الكوفارين) يمكن أن تزيد النسبة الكيميائية الطبيعية الدولية (INR). إن إيقاف أو تقليل جرعة روسوفاستاتين قد يقلل من نسبة INR. وفي هذه الحالات، من الضروري تطبيق إجراءات التحكم المناسبة في نسبة Inr.
وسائل منع الحمل عن طريق الفم / العلاج الهرموني البديل
يؤدي الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع موانع الحمل الفموية إلى زيادة إيثينيل استراديول ونورجيستريل بنسبة 26 و34% على التوالي. وينبغي النظر في زيادة تركيز هذه المواد في الدم عند اختيار جرعة منع الحمل عن طريق الفم. لا توجد بيانات ديناميكية كافية في المرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين في وقت واحد مع العلاج بالهرمونات البديلة وبالتالي لا يمكن استبعاد نفس التأثير للروسيوفاستاتين. ومع ذلك، فقد تم استخدام مزيج من عقار روسوفاستاتين والعلاج بالهرمونات البديلة على نطاق واسع لدى النساء المشاركات في التجارب السريرية وتم تحمله جيدًا.
الديجوكسين
بناءً على الدراسات التفاعلية الدوائية، لا يوجد أي تفاعل سريري بين الديجوكسين والروزوفاستاتين.
حمض الفوسيديك
لم يتم إجراء دراسات تفاعلية بين رسيوفاستاتين وحمض الفوسيديك. مثل الستاتينات الأخرى، تم الإبلاغ عن التأثيرات المرتبطة بالعضلات، بما في ذلك فلفل العضلات، في تقارير ما بعد البيع مع روسوفاستاتين وحمض الفوسيديك عند استخدامهما في وقت واحد.
ولذلك، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لحمض الفوسيديك والروسوفاستاتين. إذا كان ذلك ممكنا، فمن المستحسن التوقف عن استخدام رسيوفاستاتين. إذا لزم الأمر لاستخدامه في وقت واحد، فمن الضروري مراقبة المرضى عن كثب.
الأطفال
تم إجراء الأبحاث حول التفاعلات الدوائية على البالغين فقط. مستوى تأثير التفاعلات الدوائية المذكورة أعلاه على الأطفال غير معروف. أخبر الطبيب عن جميع الأدوية المستخدمة، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية أو التين المغذي أو المنتجات العشبية.
كما يجب إخطار الطبيب أثناء تناول الكافيين أو المشروبات الكحولية أو التدخين أو الأدوية المحظورة. هذه يمكن أن تؤثر على عملية العلاج. تأكد قبل التوقف أو البدء بأي دواء.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.