Το Rovatin Korea Prime Pharm μειώνει την ολική χοληστερόλη, την LDL-χοληστερόλη (4 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Bodhi για δίαιτα για μείωση της ολικής χοληστερόλης, LDL-χοληστερόλης, APOB, Nonhdl-C και τριγλυκεριδίων (TG) και αύξηση της HDL-C σε ασθενείς με πρωτογενή χοληστερόλη στο αίμα (ετερόζυγη και μη οικογενειακή οικογένεια) και μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος (Fredriekson θεραπεία με υψηλά επίπεδα δίαιτας

και ΙΙΒ για ασθενείς). (Fredrickson IV).

Για τη μείωση της LDL-C, της ολικής χοληστερόλης και των αποβλήτων σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπλασία της χοληστερόλης, ως υποκοριστικό, ως άλλο υποστηριζόμενο φάρμακο για θεραπείες μείωσης των λιπιδίων (για παράδειγμα, μεταγγισμένη LDL-C στο αίμα) ή εάν αυτή η θεραπεία δεν είναι αποτελεσματική.

Χρησιμοποιήστε σε συνδυασμό με την προσαρμογή της δίαιτας για τους ασθενείς και στη συνέχεια με βήτα λιποπρωτεΐνη (αυξημένη λιποπρωτεΐνη αίματος 1 ώρα).

Η χρήση σε συνδυασμό με την προσαρμογή της δίαιτας για ασθενείς που καθυστερούν την προοδευτική αθηροσκλήρωση μειώνει την TC-Total χοληστερόλη και την LDL-C στο όριο στόχο.

Πρόληψη ακατέργαστων καρδιαγγειακών παθήσεων. Σε ασθενείς χωρίς κλινική στεφανιαία νόσο, αλλά αυξάνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου, συμπεριλαμβανομένων άνω των 50 για τους άνδρες και άνω των 60 για τις γυναίκες, HSCRP> 2 mg/l και τουλάχιστον ένας παράγοντας κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο όπως υπέρταση, μείωση της LDL-C, κάπνισμα ή οικογενειακό ιστορικό ατόμων με πρώιμη στεφανιαία νόσο υποδεικνύουν μείωση του κινδύνου αιμορραγίας. αγγειακά αγγεία.

Φαρμακοκολογία

Κωδικός ATC: C10AA07

Η ροσουβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός και ανταγωνιστικός αναστολέας του HMG-COA, ενός ενζύμου που περιορίζει την ταχύτητα μετατροπής του συνενζύμου Α 3-υδροξυ-3-μεθυλγλουταρυλίου σε μεβαλονικό-προκαταβολή της χοληστερόλης. Η κύρια επίδραση της ροσουβαστατίνης είναι το ήπαρ.

Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των ηπατικών υποδοχέων LDL στην κυτταρική επιφάνεια, αυξάνει την απορρόφηση και το μεταβολισμό της LDL και αναστέλλει τη σύνθεση της VLDL στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι τη συνολική ποσότητα των σπόρων VLDL και LDL. Η ροσουβαστατίνη μειώνει την ολική χοληστερόλη, την LDL-C, την APOB και τη μη HDL-C (HDL-C) σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερική υπερπλασία και συμπλέκτες (FH), υπερχύτευση χοληστερόλης χωρίς οικογενειακή συνομιλία και μικτές διαταραχές lipDD αίματος.

Επίσης, μειώνουν τις διαταραχές της TL-GC και της ροσουβαστατίνης. Rosuvastatain Lam TC-Ολική χοληστερόλη, LDL-C, VLDL-χοληστερόλη (VLDCL-C), APOB, NonHDL-C και TG και HDL-C αυξάνουν σε ασθενείς με υπερλυκερίδια.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η γέννηση της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 20%. Η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα δεν είναι διαφορετική μετά τη λήψη του φαρμάκου ή το πρωί. Η μείωση της LDL-C έγινε με τρόπο που ακόμη και όταν υπήρχε ή όχι χρήση ροσουβαστατίνης με το φαγητό, και ανεξάρτητα από την καθημερινή χρήση φαρμάκων.

Διανομή

Η μέση κατανομή της ροσουβαστατίνης σε "Διαρκή κατάσταση είναι περίπου 134 L. Η ροσουβαστατίνη δεσμεύεται κατά 88% με την πρωτεΐνη. Το ίδιο, ο κάτοχος είναι η λευκωματίνη. Αυτή η σύνδεση είναι αναστρέψιμη και εξαρτάται από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

Μεταβολισμός

Η ροσουβαστατίνη δεν είναι πολύ εξειδικευμένη, περίπου το 10% της δόσης με ραδιενεργό ισότοπο βρίσκεται με τη μορφή μεταβολιτών. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι η Ndesmethyl Rosuvastatin, που δημιουργήθηκε ο ιδιοκτήτης που αγαπήθηκε από το Cytochrom P450 2C9, και οι μελέτες Invitro έχουν αποδείξει ότι η N-Desmethyl Rosuvastatin έχει περίπου το ένα έξι έως το μισό ένζυμο μείωσης του HMG-COA που αναστέλλει τη λειτουργία της Rosuvastatin.

Αποβολή

Μετά την κατανάλωση, η ροσουβαστατίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως με τα κόπρανα (90%). Ο χρόνος πώλησης της Rosuvastatin (t) είναι περίπου 19 ώρες.

Πριν τη λήψη Το Rovatin Korea Prime Pharm μειώνει την ολική χοληστερόλη, την LDL-χοληστερόλη (4 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία, οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν μια τυπική δίαιτα χοληστερόλης και να τη διατηρούν κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής.

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανά πάσα στιγμή σε αυτό, να χρησιμοποιηθεί στα γεύματα ή μακριά από τα γεύματα.

Δοσολογία

Ενήλικες

Η δόση για ενήλικες είναι από 5 έως 40 mg. Σε περίπτωση πρόληψης πρωτοπαθούς καρδιαγγειακής νόσου, η δόση είναι 20 mg/ημέρα.

Η κανονική δόση έναρξης είναι 5 ή 10 mg 1 φορά/ημέρα. Για ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, η αρχική δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τους στόχους θεραπείας και ανταπόκρισης του ασθενούς. Επιλογή του επιπέδου αρχικής δόσης για να ληφθούν υπόψη τα επίπεδα χοληστερόλης του ασθενούς και οι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι, καθώς και ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες έναρξης ή προσαρμογής της δόσης, απαιτείται η εξέταση για την παρακολούθηση του επιπέδου λιπιδίων στο αίμα και η προσαρμογή στο επόμενο επίπεδο δόσης μπορεί να γίνει μετά από 4 εβδομάδες. Λόγω της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται σε δόση 40 mg σε σύγκριση με χαμηλότερες δόσεις, η προσαρμογή της δόσης στη μέγιστη δόση των 40 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο όταν ο ασθενής έχει σοβαρές υπερκολίες (ειδικά με υπερχυμένη χοληστερόλη στο αίμα) χωρίς να επιτυγχάνονται θεραπευτικά αποτελέσματα σε δόση 20 mg και ασθενείς που παρακολουθούνται τακτικά.

Παιδιά

Σε ασθενείς με υπερκονδική υπέρταση, υπέρταση, η συνιστώμενη δόση είναι από 5 έως 10 mg από του στόματος 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς ηλικίας από 8 έως κάτω των 10 ετών και 5 έως 20 mg από του στόματος 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς ηλικίας 10 έως 17 ετών.

Σε ασθενείς με υπέρταση με ομόζυγη υπέρταση, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg από του στόματος 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς ηλικίας 7 έως 17 ετών.

Ασιάτες ασθενείς

Σε ασθενείς με Ασιάτες, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η αρχική δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα λόγω των αυξημένων επιπέδων ροσουβαστατίνης στο αίμα.

Σε περίπτωση αποτυχίας επίτευξης των στόχων της θεραπείας, η δόση αυξάνεται στα 20 mg/ημέρα.

Ηλικιωμένοι

Η δόση έναρξης που συνιστάται για άτομα άνω των 70 ετών είναι 5 mg μία φορά την ημέρα. Δεν είναι απαραίτητο να κάνετε άλλα μέτρα για την προσαρμογή της δόσης ανά ηλικία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο αίμα δεν αυξάνεται σε ασθενείς με Pugh ≤ 7. Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να γίνει αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση φαρμάκων σε ασθενείς με βαθμολογία PUGH άνω του 9. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Για ασθενείς με μέση νεφρική ανεπάρκεια (CLCR

Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα

Ο κίνδυνος μυϊκών παθήσεων (συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιπεριού) αυξάνεται όταν λαμβάνετε το φάρμακο ταυτόχρονα με ορισμένα φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο αίμα (όπως η κυκλοσπορίνη και ορισμένοι αναστολείς πρωτεάσης περιλαμβάνουν συνδυασμό ριτοναβίρης με αταζαναβίρη, λοπιναβίρη ή/και τιπραναβίρη, άλλες ομάδες αίματος, φιπραναβίρη, φιμπραναβίλη, φιμπραναβίλη, άλλες ομάδες αίματος, φιμπροβίλη, φιμπροβίλη, με φιμπροβίλη, κυκλοσπορίνη και αναστολείς πρωτεάσης). fibratoly Υψηλές δόσεις (> 1 g/ημέρα), κολχικίνη.

Σε περίπτωση που μπορεί να χρειαστεί να ληφθούν υπόψη άλλα μέτρα συντήρησης και εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να σταματήσει προσωρινά τη χρήση της ροσουβασφατίνης. Σε περίπτωση υποχρεωτικού συνδυασμού αυτών των φαρμάκων με ροσουβαστατίνη, προσέξτε να εξετάσετε τα οφέλη και τους κινδύνους και να προσαρμόσετε τη γραφειοκρατία της ροσουβαστατίνης. Το μέγιστο όριο δόσης ροσουβαστατίνης όταν συντονίζεται με ακακαναβίρη, αταζαναβίρη και ριτοναβίρη, λοπιναβίρη και ριτοναβίρη είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.

Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τραυματισμού, το πιο σοβαρό είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Δεν υπάρχουν πληροφορίες υπερδοσολογίας.

Πώς να χειριστείτε την υπερδοσολογία: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας Rosuvastatin. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να λαμβάνουν υποστηρικτικά μέτρα εάν είναι απαραίτητο και θα πρέπει να παρακολουθούν τη λειτουργία του ήπατος και της CK. Οι μώλωπες αιμοκάθαρσης δεν αυξάνουν τις ράβδους ροσουβαστατίνης.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση;

Εάν ξεχάσετε μια δόση, χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Λάβετε υπόψη ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Η ροσουβαστατίνη είναι γενικά καλά ανεκτή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ελαφριές και παροδικές.

Σε κλινικές μελέτες 10.275 ασθενών, το 3,7 % πρέπει να σταματήσει τη λήψη του φαρμάκου λόγω παρενεργειών.

Όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη μπορεί να έχετε μυϊκό πόνο, δυσκοιλιότητα, αδυναμία, κοιλιακό άλγος και ναυτία, γνωστική εξασθένηση (όπως μάτια μνήμης, σύγχυση ...), υπεργλυκαιμία, αυξημένη hbaic. Οι ακόλουθες μη αναμενόμενες επιδράσεις παρατίθενται σύμφωνα με τη συχνότητα και το σύστημα οργάνων.

Η συχνότητα των απροσδόκητων επιδράσεων. Θέλετε να βαθμολογηθείτε σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια: Συνήθης (> 1/100 έως

Πίνακας 1. Ανεπιθύμητη επίδραση με βάση κλινικές μελέτες και αναφορές μετά την πώληση

Σύστημα αντικειμένου Συνήθης σπάνια σπάνια

Πολλαπλή νευρική οριακή νόσος

νευροπάθεια
Διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας
και των εφιαλτών) πεπτικές διαταραχές

κοιλιακό άλγος Ηπατίτιδα
Ηπατίτιδα Συμπερασματικά Μυϊκός πόνος

μοτίβο

πόνος στις αρθρώσεις

διαταραχές τενόντων Μερικές φορές επιπλοκές που οφείλονται σε νεκρωτικές ασθένειες των μυών μέσω ανοσοποιητικών ουσιών Μαστοί

Το μεγάλο στήθος στους άνδρες εξαρτάται από το εάν υπάρχουν παράγοντες κινδύνου (σάκχαρο στο αίμα όταν πεινάς> 5,6 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, ιστορικό υπέρτασης).

Ανεπιθύμητη επίδραση στα νεφρά

πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύθηκε από τη δοκιμαστική ταινία και τα περισσότερα από τα νεφρικά σωληνάρια, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη. Η πρωτεΐνη στα ούρα αλλάζει από αρνητική ή σε ++ ή περισσότερα ίχνη που έχουν αναφερθεί σε

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η πρωτεϊνουρία μειώνεται ή εξαφανίζεται όταν αντιμετωπίζεται. Δεδομένα από κλινικές μελέτες και αναφορές μετά την πώληση μέχρι στιγμής δεν έχουν προσδιορίσει τη σχέση μεταξύ πρωτεϊνουρίας και οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου.

Επηρεάζει τους σκελετικούς μύες

Ανεπιθύμητες μυϊκές-μυϊκές επιδράσεις όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή νόσος (συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας) και, σπάνια, το μυϊκό μοτίβο έχει ή χωρίς οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη με όλα τα επίπεδα δόσης και ιδιαίτερα σε δόση άνω των 20 mg.

Τα αυξημένα επίπεδα κρεατινικής κινάσης εξαρτάται από τη δόση που έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη, οι περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιες, ασυμπτωματικές και παροδικές. Εάν η συγκέντρωση της κρεατινικής κινάσης αυξάνεται γρήγορα (πάνω από 5 φορές το όριο πάνω από το φυσιολογικό όριο), είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση του φαρμάκου.

επιρροή στο συκώτι

Όπως και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, η αύξηση της τρανσαμινάσης εξαρτάται από τη δόση που έχει αναφερθεί σε λίγους ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη. Οι περισσότερες περιπτώσεις είναι ελαφριές,
χωρίς συμπτώματα και φευγαλέα.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες:

Σεξουαλική δυσλειτουργία

Διάμεση πνευμονοπάθεια, ειδικά όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Αυξήστε την κινάση της κρεατίνης> 10 φορές στο φυσιολογικό όριο και μετατοπίστε τα συμπτώματα μετά την άσκηση ή αυξήστε τη σωματική δραστηριότητα που αναφέρθηκε με μεγαλύτερη συχνότητα από τους ενήλικες σε μια κλινική μελέτη 52 εβδομάδων σε παιδιά και εφήβους. Για άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, λήφθηκαν δεδομένα σε παιδιά και εφήβους παρόμοια με αυτά των ενηλίκων.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Μην υποδεικνύετε φαρμακευτική αγωγή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή επίμονα υψηλά επίπεδα τρανσαμινάσης ορού ανεξήγητη (όταν η συγκέντρωση τρανσαμινασών ορού αυξάνεται περισσότερο από 3 φορές από το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου).

Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Οι γυναίκες μπορεί να είναι έγκυες χωρίς να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Οι ασθενείς λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.

Επίπεδο δοσολογίας 40 mg αντενδείκνυται σε ασθενείς: μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ασιατικά άτομα. Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

Επιδράσεις στα νεφρά

πρωτεϊνουρία, η οποία ανιχνεύθηκε με δοκιμαστικές ταινίες και τα περισσότερα από τα νεφρικά σωληνάρια, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν υψηλές δόσεις ροσουβαστατίνης, ειδικά 40 mg, οι περισσότερες από αυτές είναι παροδικές ή διακοπτόμενες.

η πρωτεϊνουρία εμφανίζει σημεία οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Η συχνότητα αναφοράς σοβαρών νεφρικών παθήσεων είναι υψηλότερη για δόση 40 mg. Ανάγκη αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας κατά την τακτική παρακολούθηση ασθενών κατά τη λήψη της δόσης των 40 mg.

Επιδράσεις στο σκελετικό σύστημα

Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στα μυοσκελετικά συστήματα, όπως μυϊκός πόνος, μυϊκές παθήσεις και σπάνια μυϊκή πιπεριά όταν χρησιμοποιείται ροσουβαστατίνη σε όλες τις ειδικές δόσεις, δόση άνω των 20 mg. Πολύ λίγες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται εζετιμίμπη σε συνδυασμό με αναστολείς του ενζύμου HMG-CoA Reductase, επομένως χρειάζεται προσοχή όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό. Η συχνότητα του μυϊκού πιπεριού εξακολουθεί να σχετίζεται με τη χρήση ροσουβαστατίνης υψηλότερη στη δόση των 40 mg.

Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο για ηπατικά ένζυμα πριν από την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα.

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Γεμφιμπροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα fibrat, υψηλή δόση νιασίνης (> 1 g/ημέρα), Κολχικίνη.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διεξάγονται δοκιμές CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολλών αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών για ειδικούς παράγοντες κινδύνου, σε ασθενείς που παρουσιάζουν ειδικούς παράγοντες κινδύνου, σε ασθενείς ηλικίας > 70 ετών). Τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν θεραπεία με στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής CK> 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία... Όταν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν τεστ CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

Επιδράσεις στο συκώτι

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο με ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου. Ο έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας συνιστάται πριν και μετά από 3 μήνες από την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη. Είναι απαραίτητη η λήψη του φαρμάκου ή η μείωση της δόσης όταν η συγκέντρωση της τρανσαμινάσης στο αίμα τριπλασιαστεί κατά το παραπάνω όριο. Η συχνότητα αναφοράς επικίνδυνων ηπατικών παθήσεων (κυρίως αυξάνονται οι τρανσαμινάσες του ήπατος) υψηλότερη από τη δόση των 40 mg. Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερχοληστερόλη υπερχοληστερόλης που προκαλείται από υποθυρεοειδισμό ή νεφρωσικό σύνδρομο, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστούν αυτές οι ασθένειες πριν από την έναρξη της χρήσης της ροσουβαστατίνης. Η φυλή των φαρμακοκινητικών μελετών δείχνει την αύξηση των επιπέδων ροσουβαστατίνης στο αίμα στους Ασιάτες όταν λαμβάνουν φάρμακα σε σύγκριση με ασθενείς με λευκή επιδερμίδα.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία και η διακοπή του φαρμάκου λιπιδικών λιπιδίων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει μικρή επίδραση στα αποτελέσματα μακροχρόνιας θεραπείας για την αύξηση της πρωτογενούς χοληστερόλης στο αίμα.

Η χοληστερόλη και άλλες ουσίες της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη του εμβρύου (συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης στερόλης και των κυτταρικών μεμβρανών). Επειδή οι αναστολείς HMG-CoA Reductase μειώνουν τη σύνθεση χοληστερόλης και την ικανότητα σύνθεσης των βιολογικών παραγώγων της χοληστερόλης, μπορεί να βλάψει το έμβρυο για τις έγκυες γυναίκες. Επομένως, οι αναστολείς HMG-CoA Reductase αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Το Rosuvastain χρησιμοποιείται μόνο για γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού όταν η ασθενής δεν έχει πρόθεση εγκυμοσύνης και έχει ενημερωθεί για τους κινδύνους που μπορεί να αντιμετωπίσει. Εάν μια ασθενής είναι έγκυος κατά τη διάρκεια αυτού του φαρμάκου, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Ανοχή στη λακτόζη

Ασθενείς με γενετικά προβλήματα στην ανοχή στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης λακτάσης ή κακή γλυκόζη - γαλακτόζη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Αναστολείς πρωτεάσης

Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, του πιο σοβαρού μυϊκού ιστού, νεφρικής βλάβης που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Διάμεση πνευμονοπάθεια

Έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις διάμεσης πνευμονοπάθειας κατά τη χρήση στατινών, ειδικά για μακροχρόνια χρήση. Τα σημάδια περιλαμβάνουν: δύσπνοια, διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για διάμεση πνευμονοπάθεια, είναι απαραίτητο να σταματήσει η χρήση στατίνης.

παγκρεατικός διαβήτης

Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι οι στατίνες μπορεί να αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα. Ωστόσο, η επίδραση της μείωσης του κινδύνου του κυκλώματος των στατινών είναι ανώτερη από τον κίνδυνο υπεργλυκαιμίας, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης της στατίνης. Οι ασθενείς με κίνδυνο (συναρπαστικό σάκχαρο αίματος από 5,6 έως 6,9 mmol/l, δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ)> 30 kg/m, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και οι δείκτες δοκιμής σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας.

Παιδιά

Η επανεξέταση του ύψους, του βάρους, του δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) και των δευτερευόντων χαρακτηριστικών της ωριμότητας του φύλου σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 17 ετών που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη είναι περιορισμένα για 2 χρόνια. Μετά από 2 χρόνια, δεν ανιχνεύεται καμία επίδραση στο ύψος, το βάρος, τον ΔΜΣ ή το ώριμο φύλο.

Το

επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των ναρκωτικών στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σύμφωνα με τις φαρμακολογικές επιδράσεις, το φάρμακο έχει μικρή επίδραση σε αυτή την ικανότητα. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής γιατί μπορεί να προκληθεί ζάλη.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

Έγκυες γυναίκες: όχι για έγκυες γυναίκες.

Γυναίκες που θηλάζουν: Μην το χρησιμοποιείτε για γυναίκες που θηλάζουν.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς

Η ροσουβαστατίνη είναι το υπόστρωμα ορισμένων πρωτεϊνών αποστολής, συμπεριλαμβανομένων των OATPI1BI και BCRP. Η ταυτόχρονη χρήση της ροσουβασατίνης με φάρμακα που αναστέλλουν αυτές τις πρωτεΐνες μεταφοράς μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της ροσουβαστατίνης στο αίμα και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκών παθήσεων.

Αναστολείς πρωτεάσης

Αυξημένα επίπεδα ροσομαστατίνης στο αίμα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με αναστολείς πρωτεάσης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη. Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, η πιο σοβαρή μυϊκή βλάβη, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

γεμφιβροζίλη και άλλα λιπιδικά φάρμακα

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Γεμφιμπροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη του αίματος fibrat.

εζετιμίμπη

Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης 10 mg και εζετιμίμπης 10 mg αυξάνει τη ροσουβαστατίνη 1,2 φορές σε σύγκριση με τους ασθενείς με υπερχοληστερόλη.

αντιόξινα

Ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης με ένα αντιόξινο που περιέχει αλουμίνιο, σε σχήμα υδροξυδίου, που μειώνει τα επίπεδα ροσμαστατίνης στο αίμα κατά 50%. Το Utacid θα πρέπει να χρησιμοποιείται για 2 ώρες μετά τη χρήση της ροσουβαστατίνης.

ερυθρομυκίνη

Η ταυτόχρονη χρήση 2 φαρμάκων μειώνει 20% AUC και 30% CMAX της RosuVastatin. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οφείλεται στην ερυθρομυκίνη που αυξάνει την εντερική κινητικότητα.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών όταν χρησιμοποιείται ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με υψηλή δόση νιασίνης (> 1 g/ημέρα), Κολχικίνη. Η ροσουβαστατίνη αλληλεπιδρά με το αλκοόλ, τα εξουδετερωτικά οξέα στο στομάχι, τα αντισυλληπτικά χάπια,
iTraconazole, ένζυμα (χολεστίνη, συμπληρώματα), βαρφαρίνη.

Οι προσαρμογές της δόσης

Όταν είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση, η αρχική δόση της ροσουβαστατίνης είναι 5 mg μία φορά την ημέρα εάν είναι πιθανό να αυξήσει το εύρος περίπου 2 φορές ή υψηλότερο. Η μέγιστη δόση ροσουβαστατίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται στην ποσότητα ροσουβαστατίνης στον οργανισμό χωρίς υπερδοσολογία 40 mg που χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα όταν δεν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα, για παράδειγμα 20 mg ροσουβαστατίνης με γεμφιβροζίλη (αύξηση 1,9 φορές) και 10 mg ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 3 φορές.

Πίνακας 2: Επίδραση των φαρμάκων ταυτόχρονα στη ροσουβαστατίνη (AUC, κατά σειρά σταδιακά μειωμένου επιπέδου) από κλινικές δοκιμές που δημοσιεύθηκαν κυκλοσπορίνη 75 mg 2 φορές/ημέρα έως 200 mg 2 φορές/ημέρα, 6 μήνες 1 ημέρα 17,1 φορές ↑ ↑ ↑

κλοπιδογρέλη 300 mg αρχικά, μετά 75 mg σε 24 ώρες 20 mg, εφάπαξ δόση 2 φορές ↑ γεμφιβροζίλη 600 mg 2 φορές/ημέρα, 7 ημέρες

80 mg, Δοσολογία

10 mg, εφάπαξ δόση 1,6 φορές ↑ tipranavir 500 mg/ριτοναβίρη 200 mg 2 φορές/ημέρα, 11 ημέρες 10 mg, εφάπαξ δόση 1,4 φορές ↑ TD> 1,4 φορές ↑ Φοσαμπρεναβίρη 700 mg/ριτοναβίρη 100 mg 2 φορές/ημέρα, 8 ημέρες
10 mg, εφάπαξ δόση
↔ 3 φορές/ημέρα, 5 mg εφάπαξ 1dt> ↔ Δοσολογία ↔ 80 mg, εφάπαξ δόση 20% ↓ Ο αριθμός των φορών που χρησιμοποιείται μόνο (x φορές) αλλάζει στη στάθμη (x φορές) όταν χρησιμοποιείται μόνο το . Τα δεδομένα στη μορφή % δείχνουν μια διαφορά του rossey όταν χρησιμοποιείται μόνο Rosuvastatin.
Σύμβολα: Αύξηση "↑", μην αλλάξει "↔", μείωση "↓".
** Ορισμένες αλληλεπιδραστικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε διαφορετικούς τρόπους δόσης ροσουβαστατίνης, στον πίνακα παρουσίασης με τη σκέψη.

Βιταμίνη Κ αντιβιταμίνη k
Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-COA Reductase, όταν αρχίζει η θεραπεία ή η προσαρμογή της αυξανόμενης δόσης της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αντιβιταμίνη Κ (όπως βαφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά Coupharin) μπορεί να αυξήσει τη διεθνή φυσιολογική χημική αναλογία (INR). Η διακοπή ή η μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης μπορεί να μειώσει το INR. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα ελέγχου Inr.
Από του στόματος αντισυλληπτικά/ορμονική εναλλακτική θεραπεία
Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και από του στόματος αντισυλληπτικών αυξάνει την αιθινυλοιστραδιόλη και τη νοργεστρέλη, αντίστοιχα 26 και 34% αντίστοιχα. Η αύξηση της συγκέντρωσης αυτών των ουσιών στο αίμα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή δόσης από του στόματος αντισυλληπτικού. Δεν υπάρχουν επαρκή δυναμικά δεδομένα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα και θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης και επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί η ίδια επίδραση της ροσουβαστατίνης. Ωστόσο, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές και είναι καλά ανεκτός.
διγοξίνη
Βάσει μελετών αλληλεπίδρασης με φάρμακα, δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ διγοξίνης και ροσουβαστατίνης.
Φουσιδικό οξύ
Δεν έχουν διεξαχθεί αλληλεπιδραστικές μελέτες μεταξύ ροσουβαστατίνης και φουσιδικού οξέος. Όπως και άλλες στατίνες, οι επιδράσεις που σχετίζονται με τους μύες, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιπεριού, έχουν αναφερθεί σε αναφορές μετά την πώληση με ροσουβαστατίνη και φουσιδικό οξύ όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση φουσιδικού οξέος και ροσουβαστατίνης. Εάν είναι δυνατόν, συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση της ροσουβαστατίνης. Εάν απαιτείται να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε στενά τους ασθενείς.
Παιδιά
Έρευνα σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων έχει διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες. Το επίπεδο επιρροής των παραπάνω φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων στα παιδιά δεν είναι γνωστό. Ενημερώστε τον γιατρό για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των θρεπτικών σύκων ή των φυτικών προϊόντων.
Το
θα πρέπει επίσης να ειδοποιεί τον γιατρό όταν χρησιμοποιείτε καφεΐνη ή αλκοολούχα ποτά, καπνίζετε ή απαγορευμένα φάρμακα. Αυτά μπορεί να επηρεάσουν τη διαδικασία θεραπείας. Ελέγξτε πριν σταματήσετε ή ξεκινήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.