Rovatin Korea Prime Pharm reduz o colesterol total, colesterol LDL (4 blisters x 14 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 14 comprimidos
Especificações Rosuvastatina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Rosuvastatina | 10mg |
Usos
indicações
Bodhi para dieta para reduzir o colesterol total, LDL-colesterol, APOB, Nonhdl-C e Triglicerídeos (TG) e aumentar o HDL-C em pacientes com colesterol no sangue primário (heterozigotos e não familiares) e distúrbios lipídicos mistos no sangue (Fredriekson tipo ILA e IIB).
Apoio à dieta para tratar pacientes com níveis séricos elevados (Fredrickson IV).
Para reduzir o LDL-C, o colesterol total e os apobs em pacientes com hiperplasia primária de colesterol, como hipocrus, como outro medicamento de suporte para tratamentos de redução de lipídios (por exemplo, LDL-C decantado no sangue) ou se este tratamento não for eficaz.
Usar em combinação com ajuste da dieta dos pacientes e depois beta lipoproteína (aumento da lipoproteína sanguínea em 1h).
O uso em conjunto com o ajuste da dieta para pacientes que são lentos para a aterosclerose progressiva reduz o colesterol CT-Total e o LDL-C até o limite alvo.
Prevenção de doenças cardiovasculares graves. Em pacientes sem doença arterial coronariana clínica, mas que aumenta o risco de doença cardiovascular, incluindo acima de 50 anos para homens e acima de 60 anos para mulheres, HSCRP> 2 mg/l e pelo menos um fator de risco para doença cardiovascular, como hipertensão, redução de LDL-C, tabagismo ou histórico familiar de pessoas com doença arterial coronariana precoce, a Rosuvastatina é indicada para reduzir o risco de hematúria, risco de hemorragia nos vasos vasculares.
Farmacologia
Código ATC: C10AA07
A rosuvastatina é um inibidor seletivo e competitivo do HMG-COA, uma enzima que limita a velocidade de conversão da Coenzima A 3-Hidroxi-3-MetilGlutaril em Mevalonato-Pré-modagem do colesterol. O principal efeito da rosuvastatina é o fígado.
A rosuvastatina aumenta o número de receptores de LDL do fígado na superfície celular, aumenta a absorção e o metabolismo do LDL e inibe a síntese de VLDL no fígado, reduzindo assim a quantidade total de VLDL e sementes de LDL. A rosuvastatina reduz o colesterol total, LDL-C, APOB e não HDL-C (HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia primária, hiperplasia hipercolular e embreagens (FH), hipercasting de colesterol sem conversa familiar e distúrbios mistos de DD no sangue. A rosuvastatina também reduz o TG e aumenta o HDL-C. Rosuvastatain Lam TC-colesterol total, LDL-C, VLDL-CHOLesterol (VLDCL-C), APOB, não HDL-C e TG e aumento de HDL-C em pacientes com hiperglicerídeos.
farmacocinética
absorção
O nascimento da rosuvastatina é de cerca de 20%. A concentração de rosuvastatina no plasma não difere após a administração do medicamento ou pela manhã. A redução do LDL-C ocorreu de forma que mesmo havendo ou não uso de rosuvastatina com alimentos, e independentemente do uso diário da medicação.
Distribuição
A distribuição média da rosuvastatina em "Estado durável é de cerca de 134 L. A rosuvastatina liga-se 88% às proteínas. O mesmo, o proprietário é a albumina. Esta ligação é reversível e depende das concentrações plasmáticas.
Metabolismo
A rosuvastatina não é muito especializada, cerca de 10% da dose com isótopo radioativo é encontrada na forma de metabólitos. Os principais metabólitos são a Ndesmetil Rosuvastatina, criada pelo proprietário amado pelo Citocromo P450 2C9, e os estudos Invitro provaram que a N-Desmetil Rosuvastatina possui cerca de um seis a metade da enzima redutora HMG-COA que inibe a operação da Rosuvastatina.
Eliminação
Após a ingestão, a rosuvastatina e seus metabólitos são excretados principalmente nas fezes (90%). O tempo de venda da Rosuvastatina (t) é de cerca de 19 horas.
Antes de tomar Rovatin Korea Prime Pharm reduz o colesterol total, colesterol LDL (4 blisters x 14 comprimidos)
Como usar
Este medicamento só é usado conforme prescrição médica. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes precisam seguir uma dieta padrão de colesterol e mantê-la durante a medicação.
O medicamento pode ser usado a qualquer momento, nas refeições ou fora das refeições.
Dosagem
Adultos
A dose para adultos é de 5 a 40mg. Em caso de prevenção de doença cardiovascular primária, a dose é de 20 mg/dia.
A dose inicial normal é de 5 ou 10mg 1 vez/dia. Para pacientes com hipercolesterolemia primária, a dose inicial é de 20 mg uma vez ao dia.
A dosagem deve ser individualizada de acordo com o tratamento e objetivos de resposta do paciente. Selecionar o nível de dose inicial para considerar os níveis de colesterol e os riscos cardiovasculares do paciente, bem como o risco de efeitos indesejados.
Após 2 a 4 semanas do início ou ajuste da dose, o teste é necessário para monitorar o nível de lipídios no sangue e o ajuste para o próximo nível de dose pode ser feito após 4 semanas. Devido à frequência de efeitos indesejáveis relatados na dose de 40 mg em comparação com doses mais baixas, o ajuste da dose para a dose máxima de 40 mg só deve ser considerado quando o paciente apresenta hipercolesterolemia grave (especialmente com hipercolesterolemia) sem atingir os efeitos do tratamento na dose de 20 mg, e pacientes que são monitorados regularmente.
Crianças
Em pacientes com hipertensão hipercondica hipertensão hiperlested, a dose recomendada é de 5 a 10 mg oral 1 vez/dia em pacientes de 8 a menores de 10 anos e 5 a 20 mg oral 1 vez/dia em pacientes de 10 a 17 anos.
Em pacientes com hipertensão hipercondensada com homozigose, a dose recomendada é de 20 mg por via oral 1 vez/dia em pacientes de 7 a 17 anos de idade.
Pacientes asiáticos
Em pacientes asiáticos, é necessário considerar a dose inicial de 5 mg uma vez ao dia devido ao aumento dos níveis sanguíneos de rosuvastatina.
Caso não sejam alcançados os objetivos do tratamento, a dose aumenta para 20 mg/dia.
Idosos
A dose inicial recomendada para pessoas com mais de 70 anos é de 5 mg uma vez ao dia. Não é necessário realizar outras medidas para ajustar a dose por idade.
Pacientes com insuficiência hepática
A concentração de rosuvastatina no sangue não aumenta em pacientes com Pugh ≤ 7. Nestes pacientes, é necessário realizar avaliação da função renal. Não há dados clínicos sobre o uso de medicamentos em pacientes com escore PUGH acima de 9. O medicamento é contraindicado em pacientes com doença hepática progressiva.
Pacientes com insuficiência renal
Não há necessidade de alteração da dose para pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Para pacientes com insuficiência renal média (CLCR
Usado em combinação com outras drogas
O risco de doenças musculares (incluindo pimenta muscular) aumenta quando se toma o medicamento simultaneamente com alguns medicamentos que aumentam a concentração de rosuvastatina no sangue (como a ciclosporina e alguns inibidores de protease incluem uma combinação de ritonavir com Atazanavir, Lopinavir e/ou Tipranavir) e Gemfibrozil, outros medicamentos para sangue Fibrat, outros grupos sanguíneos de fibrina, niacina fibratoly Altas doses (> 1 g/dia), colchicina.
Caso seja necessário considerar outras medidas de manutenção e se necessário, poderá interromper temporariamente o uso de rosuvasfatina. Em caso de combinação compulsória desses medicamentos com a rosuvastatina, tenha o cuidado de considerar os benefícios e riscos e ajustar a burocracia da Rosuvastatina. O limite máximo da dose de rosuvastatina quando coordenada com acacanavir, Atazanavir e Ritonavir, Lopinavir e Ritonavir é de 10 mg uma vez ao dia.
O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de lesões, o mais grave é o padrão muscular, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.
O que fazer em caso de overdose?
Não há informações sobre overdose.
Como lidar com a sobredosagem: Não existe tratamento específico para sobredosagem com Rosuvastatina. Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser tratados com sintomas e tomar medidas de suporte, se necessário, e devem monitorizar a função hepática e ck. Contusões de diálise não aumentam os bastões de rosuvastatina.
O que fazer quando esquecer a dose?
Se você esquecer uma dose, use-a o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
a rosuvastatina é geralmente bem tolerada. Os efeitos colaterais são geralmente leves e transitórios.
Em estudos clínicos com 10.275 pacientes, 3,7% tiveram que parar de tomar o medicamento devido a efeitos colaterais.
Ao usar rosuvastatina pode haver dores musculares, prisão de ventre, fraqueza, dor abdominal e náuseas, comprometimento cognitivo (como memória ocular, confusão ...), hiperglicemia, aumento do hbaic. Os seguintes efeitos inesperados estão listados de acordo com a frequência e o sistema orgânico.
A frequência de efeitos inesperados. Deseja ser classificado de acordo com os seguintes critérios: Comum (> 1/100 a
Tabela 1. Efeito indesejado com base em estudos clínicos e relatórios pós-venda
Perda de memória
Distúrbios do sono (incluindo insônia
e pesadelos) distúrbios digestivos
dor abdominal
Hepatite
padrão
Efeitos indesejáveis nos rins
proteinúria, detectada pela tira-teste e pela maioria dos túbulos renais, foi relatada em pacientes em uso de rosuvastatina. A proteína na urina muda de negativa ou para ++ ou mais traços que foram relatados em
Na maioria dos casos, a proteinúria diminui ou desaparece quando tratada. Os dados de estudos clínicos e relatórios pós-venda até agora não determinaram a relação entre proteinúria e doença renal aguda ou progressiva.
Afeta os músculos esqueléticos
Efeitos musculares indesejados, como dor muscular, doença muscular (incluindo miocardite) e, raramente, o padrão muscular com ou sem insuficiência renal aguda foram relatados em pacientes em uso de rosuvastatina com todos os níveis de dose e especialmente na dose superior a 20 mg.
O aumento do nível de creatina quinase depende da dosagem que foi relatada em pacientes em uso de rosuvastatina, a maioria dos casos são leves, assintomáticos e transitórios. Se a concentração de Creatina Quinase aumentar rapidamente (mais de 5 vezes o limite acima do limite normal), é necessário interromper o uso do medicamento.
influência no fígado
Assim como outros inibidores da HMG-CoA redutase, o aumento da transaminase depende da dose relatada em alguns pacientes em uso de rosuvastatina; A maioria dos casos é leve,
sem sintomas e passageira.
Outros efeitos indesejáveis foram relatados para algumas estatinas:
Aumentar a creatina quinase> 10 vezes no limite normal e mudar os sintomas após o exercício ou aumentar a atividade física relatados com maior frequência do que adultos em um estudo clínico de 52 semanas em crianças e adolescentes. Para outros efeitos indesejados, os dados obtidos em crianças e adolescentes são semelhantes aos dos adultos.
Avisos
Contra-indicado
Não indicar tratamento medicamentoso nos seguintes casos:
Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Pacientes com doença hepática progressiva ou níveis elevados de transaminases séricas persistentes e inexplicáveis (quando a concentração de transaminases séricas aumenta mais de 3 vezes o limite superior do nível normal).
Mulheres grávidas ou amamentando.
As mulheres podem engravidar sem usar métodos contraceptivos eficazes.
Insuficiência renal grave (depuração de creatinina
Os pacientes estão tomando ciclosporina.
O nível de dosagem de 40 mg é contra-indicado em pacientes: insuficiência renal média (depuração de creatinina Precauções ao usar
Efeitos nos rins
A proteinúria, detectada pelas tiras de teste e pela maioria dos túbulos renais, foi relatada em pacientes em uso de altas doses de rosuvastatina, especialmente 40 mg, a maioria delas ocorre de forma transitória ou interrompida.
proteinúria mostra sinais de doença renal aguda ou progressiva. A frequência de notificação de doenças renais graves é superior para uma dose de 40 mg. Necessidade de avaliar a função renal durante o monitoramento regular dos pacientes ao tomar a dose de 40 mg.
Efeitos no sistema esquelético
Foram relatados efeitos nos sistemas músculo-esqueléticos, como dores musculares, doenças musculares e raras crises musculares, ao usar rosuvastatina em todas as doses especiais, acima de 20 mg. Muito poucos casos foram relatados com o uso de ezetimiba combinada com inibidores da enzima HMG-CoA Redutase, portanto, eles precisam ser cautelosos quando usados em combinação. A frequência da pimenta muscular ainda está associada ao uso de rosuvastatina maior na dose de 40 mg.
Os pacientes precisam ser testados para enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com rosuvastatina e, em caso de indicações clínicas, para testes posteriores.
Aumento do risco de lesão muscular ao usar rosuvastatina simultaneamente com os seguintes medicamentos: Gemfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, niacina em altas doses (> 1 g/dia), Colchicina.
Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:
Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença genética muscular, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) com fatores de risco para padrões musculares, medicamentos que ocorrem com pacientes especiais.
Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se os resultados do teste de CK > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatina.
Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam avisar quando há manifestações musculares como dor muscular, rigidez, fraqueza muscular... Quando essas manifestações, os pacientes precisam fazer teste de CK para tomar as intervenções adequadas.
Efeitos no fígado
Tenha cuidado ao tomar o medicamento com pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática. O teste da função hepática é recomendado antes e após 3 meses do início do tratamento com rosuvastatina. É necessário tomar o medicamento ou reduzir a dose quando a concentração de transaminase no sangue triplicar o limite acima. A frequência de notificação de doenças hepáticas perigosas (principalmente aumentos das transaminases hepáticas) é superior à dose de 40 mg. Em pacientes com hipercolesterol hipercolesterolínico secundário causado por hipotireoidismo ou síndrome nefrótica, é necessário tratar essas doenças antes de iniciar o uso de rosuvastatina. A corrida dos estudos farmacocinéticos mostra o aumento dos níveis sanguíneos de rosuvastatina em asiáticos quando tomam medicamentos em comparação com pacientes de pele branca.
Mulheres grávidas e lactantes
A aterosclerose é um processo crônico e a interrupção do medicamento lipídico durante a gravidez tem pouco efeito nos resultados do tratamento a longo prazo para o aumento do colesterol primário no sangue.
O colesterol e outras substâncias da biossíntese do colesterol são essenciais para o desenvolvimento fetal (incluindo a síntese de esterol e as membranas celulares). Como os inibidores da HMG-CoA Redutase reduzem a síntese do colesterol e a capacidade de sintetizar os derivados biológicos do colesterol, podem prejudicar o feto em mulheres grávidas. Portanto, os inibidores da HMG-CoA Redutase são contraindicados durante a gravidez e a lactação.
Rosuvastain só é utilizado em mulheres durante o parto quando a paciente não tem intenção de engravidar e foi notificada dos riscos que podem ocorrer. Se uma paciente estiver grávida durante esta medicação, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e a paciente deve ser notificada dos possíveis riscos para o embrião.
Tolerância à lactose
Pacientes com problemas genéticos de tolerância à lactose, falta de lactase ou glicose-galactose malpositiva não devem usar este medicamento.
Inibidores de protease
O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, sendo os mais graves danos musculares, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.
Doença pulmonar intersticial
Alguns casos de doença pulmonar intersticial foram relatados durante o uso de estatinas, especialmente para uso prolongado. Os sinais incluem: falta de ar, problemas de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Caso o paciente tenha suspeita de doença pulmonar intersticial, é necessário interromper o uso de estatinas.
diabetes pancreático
Algumas evidências sugerem que as estatinas podem aumentar o açúcar no sangue. Porém, o efeito de redução do risco do circuito das estatinas é superior ao risco de hiperglicemia, portanto não há necessidade do uso da estatina. Pacientes com risco (açúcar no sangue emocionante de 5,6 a 6,9 mmol/l, índice de massa corporal (IMC)> 30 kg/m, aumento de triglicerídeos, hipertensão) devem ser monitorados clinicamente e indicadores de teste de acordo com as instruções de tratamento.
Crianças
A revisão de altura, peso, índice de massa corporal (IMC) e características secundárias de maturidade sexual em crianças de 6 a 17 anos em uso de Rosuvastatina é limitada por 2 anos. Após 2 anos, não há influência detectada na altura, peso, IMC ou sexo maduro.
afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos dos medicamentos na condução e operação de máquinas. Porém, de acordo com os efeitos farmacológicos, a droga tem pouco efeito sobre essa capacidade. Deve-se ter cuidado ao dirigir e operar máquinas durante a medicação, pois pode causar tonturas.
Mulheres grávidas e lactantes
Mulheres grávidas: não para mulheres grávidas.
Mulheres lactantes: Não use para mulheres que amamentam.
Interação medicamentosa
Inibidores de proteínas de transporte
A rosuvastatina é o substrato de algumas proteínas de transporte, incluindo OATPI1BI e BCRP. O uso simultâneo de rosuvasatina com medicamentos que inibem essas proteínas de transporte pode aumentar o nível de rosuvastatina no sangue e aumentar o risco de doenças musculares.
Inibidores de protease
Foram relatados níveis sanguíneos aumentados de rosomastatina em pacientes com uso simultâneo de rosuvastatina com inibidores de protease em combinação com ritonavir. O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, sendo os mais graves os danos musculares, os danos renais levam à insuficiência renal e podem ser fatais.
gemfibrozil e outros medicamentos lipídicos
Aumento do risco de danos musculares ao usar rosuvastatina simultaneamente com os seguintes medicamentos: Gemfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue.
ezetimiba
O uso simultâneo de Rosuvastatina 10 mg e Ezetimiba 10 mg aumenta Rosuvastatina 1,2 vezes os pacientes com hipercolesterol.
antiácido
Uso simultâneo de rosuvastatina com um antiácido contendo alumínio antiácido em forma de hidroxilo que reduz os níveis de rosmastatina no sangue em 50%. Utacid deve ser usado por 2 horas após o uso da rosuvastatina.
eritromicina
O uso simultâneo de 2 medicamentos reduz 20% da AUC e 30% da CMAX da RosuVastatina. Esta interação pode ser devida ao aumento da motilidade intestinal da eritromicina.
Outras interações
Aumento do risco de lesões musculares ao usar rosuvastatina simultaneamente com altas doses de niacina (> 1 g/dia), Colchicina. A rosuvastatina interage com álcool, neutralizando ácidos no estômago, pílulas anticoncepcionais, iTraconazol, enzimas (colestina, suplementos), varfarina.
Os ajustes de dose
Quando for necessário ajustar a dose, a dose inicial de rosuvastatina é de 5 mg uma vez ao dia se houver probabilidade de aumentar o escopo cerca de 2 vezes ou mais. A dosagem máxima de rosuvastatina deve ser ajustada à quantidade de rosuvastatina no corpo sem uma overdose de 40 mg usada uma vez ao dia quando não estiver em uso com outros medicamentos, por exemplo, 20 mg de rosuvastatina com gemfibrozil (um aumento de 1,9 vezes) e 10 mg de rosuvastatina em combinação com Ritonavir/Atazanavir (um aumento de 3,1 vezes).
clopidogrel 300 mg inicialmente, depois 75 mg em 24 horas Símbolos: Aumentar "↑", não alterar "↔", diminuir "↓". ** Alguns estudos interativos foram realizados em diferentes modos de dose de rosuvastatina, na tabela de apresentação com o pensamento. Vitamina K anti-vitamina k Assim como outros inibidores da HMG-COA redutase, ao iniciar o tratamento ou ajustar a dose crescente de rosuvastatina em pacientes que usam antivitamina K simultâneo (como wafarina ou outros anticoagulantes Coupharin) pode aumentar a razão química normal internacional (INR). Interromper ou reduzir a dose de rosuvastatina pode reduzir o INR. Nestes casos, é necessário aplicar medidas adequadas de controle do Inr. Contraceptivos orais/terapia hormonal alternativa O uso simultâneo de rosuvastatina e contraceptivos orais aumenta o etinilestradiol e o norgestrel, respectivamente, 26 e 34%, respectivamente. O aumento da concentração destas substâncias no sangue deve ser considerado na escolha da dose contraceptiva oral. Não existem dados dinâmicos suficientes em pacientes que utilizam rosuvastatina simultaneamente e terapia de reposição hormonal e, portanto, não podem excluir o mesmo efeito da rosuvastatina. No entanto, a combinação de rosuvastatina e terapia de reposição hormonal tem sido amplamente utilizada em mulheres participantes de ensaios clínicos e bem tolerada. digoxina Com base em estudos de interação medicamentosa, não há interação clínica entre digoxina e rosuvastatina. Ácido fusídico Não foram realizados estudos interativos entre rosuvastatina e ácido fusídico. Como outras estatinas, foram relatados efeitos musculares, incluindo pimenta muscular, em relatórios pós-venda com rosuvastatina e ácido fusídico quando usados simultaneamente. Portanto, o uso simultâneo de ácido fusídico e rosuvastatina não é recomendado. Se possível, é aconselhável interromper o uso de rosuvastatina. Se for necessário o uso simultâneo, é necessário monitorar de perto os pacientes. Crianças A pesquisa sobre interações medicamentosas só foi realizada em adultos. O nível de influência das interações medicamentosas acima em crianças não é conhecido. Notifique o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo medicamentos não prescritos, figos nutritivos ou produtos fitoterápicos. também deve avisar o médico ao usar cafeína ou bebidas alcoólicas, fumar ou usar drogas proibidas. Isso pode afetar o processo de tratamento. Verifique antes de parar ou iniciar qualquer medicamento.
Armazenamento
Armazenar em temperatura não superior a 30°C.
Outras drogas
- Aerius
- ALLEGRON TABLETS 10MG
- Betaferon
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- MAC SORE THROAT 2.4MG LOZENGES BLACKCURRANT FLAVOUR
- SOLPADEINE MAX TABLETS
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