Rupafin 10 mg Hyphens k léčbě alergické rýmy, kopřivky (1 blistr x 10 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 10 tablet
Specifikace Rupatadine

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
Rupatadine	10 mg

Použití

Indikace

Rupafin 10 mg je indikován v případech léčby alergické rýmy a kopřivky u dospělých a dětí starších 12 let.

Farmakologické

Rupatadin je antihistaminový antihistaminikum druhé generace, dlouhodobý antagonista histaminu, selektivní antagonistická aktivita na periferních H1 receptorech. Některé z jeho metabolitů (jako je desloratadin a hydroxylové metabolity) mají stále antihistaminovou rezistenci a mohou přispívat k celkovému účinku léku.

Studie Rupatadin ve vysokých koncentracích in vitro inhibují shromažďování žírných buněk způsobené imunitou a neimunitními stimuly a také způsobují uvolňování cytokinů, zejména TNF-α v žírných buňkách a monocytech. Klinická detekce z experimentálních dat je stále potvrzena. Klinické studie na dobrovolnících (n = 375) a pacientech (n = 2 650) trpících alergickou rýmou a chronickou spontánní kopřivkou ukazují, že při použití rupatadinu v dávce 2 - 100 mg není pozorován významný účinek na EKG.

Vzhledem ke stejným základním fyziologickým charakteristikám se chroničtí pacienti mohou později snadno zotavit, lidé použili chronickou spontánní kopřivku jako klinický výzkumný model bez ohledu na příčinu onemocnění. Vzhledem k tomu, že uvolňování histaminu je faktorem kopřivky, předpokládá se, že Rupatadin podle klinických instrukcí zmírňuje příznaky u jiných stavů kopřivky a také u chronické spontánní kopřivky. V klinické studii s kontrolou u pacientů s chronickou spontánní kopřivkou má Rupatadin účinek na snížení svědění po 4 týdnech léčby (snížení svědění při použití Rupatadinu je 57,5 % ve srovnání s použitím placeba o 44,9 %) a snížení průměrného počtu pacientů se svěděním, zarudlou kůží při použití Rupatadinu je 54,3 % a když je farmakokinetika 3 % silná. farmakokinetika

Rupatadin se po perorálním podání rychle vstřebává, doba k dosažení maximální koncentrace léčiva v krvi je v průměru asi 0,75 hodiny po vypití. Maximální průměrná koncentrace léčiva v krvi je 2,6 ng/ml po podání jedné dávky 10 mg a 4,6 ng/ml při podání jedné dávky 20 mg.

Farmakokinetika poměru Rupatadin je lineárně v dávce 10 až 40 mg. Po užívání 10 mg/den/den po dobu 7 dnů je maximální koncentrace léčiva v krvi CMAX 3,8 ng/ml. Koncentrace plazmatické medikace klesá s druhou exponentní čelistí s polovýtahovou dobou 5,9 hodiny. Poměr rupatadinu vázaného na plazmatické proteiny je 98,5 – 99 %. V současné době neexistují žádné absolutní údaje o rupatadinu kvůli rupatadinu, který nebyl indikován intravenózně.

Účinek potravy. Jídlo zvyšuje úroveň tělesného kontaktu (plocha pod křivkou, AUC) s rupatadinem asi o 23 %. Kontaktní hladina s jedním z aktivních metabolitů léčiva as neaktivními hlavními metabolity je téměř stejná (pokles asi o 5 % u aktivních metabolitů a snížení asi o 3 % u neaktivních metabolitů). Doba potřebná k dosažení nejvyšší koncentrace rupatadinu v plazmě (TMAX) se zpomalí na 1 hodinu. Nejvyšší koncentrace v plazmě (CMAX) není ovlivněna jídlem. Tyto rozdíly nemají žádný klinický význam.

Metabolismus a eliminace

Ve studii eliminace u lidí (40 mg 14C-rupatadinu) bylo 34,6 % radioaktivních markerů nalezeno v moči a 60,9 % ve stolici ve vzorcích získaných po 7 dnech. Rupatadin při perorálním podání je významně metabolizován před krevním oběhem. Nezměněná účinná látka nalezená ve stolici a moči je zanedbatelná. To znamená, že Rupatadin je téměř úplně metabolizován. In vitro metabolické studie na lidských jaterních buňkách ukazují, že Rupatadin je metabolizován hlavně cytokromem P450 (CYP 3A4).

Před odběrem Rupafin 10 mg Hyphens k léčbě alergické rýmy, kopřivky (1 blistr x 10 tablet)

Jak se používá

Rupafin 10 mg je perorální tableta.

Dávkování

pro dospělé a děti starší 12 let

Dávkování je 10 mg (1 tableta)/čas/den, lze užívat s jídlem nebo ne.

Pro starší osoby (viz upozornění).

používané pro děti

Nedoporučujte užívání 10 mg tablet Rupatadinu dětem mladším 12 let. Dětem ve věku od 6 do 11 let se doporučuje používat Rupatadin 1 mg/ml perorální roztok.

Používá se u pacientů se selháním jater nebo ledvin

Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností s používáním léků u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin se v současné době nedoporučuje používat Rupatadin 10 mg u těchto pacientů.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Ve studii bezpečnosti rupatadinu je při užívání dávky 100 mg/den po dobu 6 dnů lék stále dobře tolerován. Nejčastějším vedlejším účinkem je ospalost. Pokud bohužel spolknete větší množství léků, je nutné léčit příznaky a užívat potřebné doplňky.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Rupafinu 10 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Rupatadin 10 mg byl použit u více než 2025 dospělých a dospívajících v klinických studiích, z nichž 120 užívalo Rupatadin po dobu nejméně 1 roku.

Nejběžnější vedlejší účinky v klinických studiích jsou kontrolovány jako ospalost (9,5 %), bolest hlavy (6,9 %) a únava (3,2 %).

Většina nežádoucích účinků byla pozorována v klinických studiích, které jsou mírné až středně závažné a často není nutné léčbu ukončit.

Četnost nežádoucích účinků je hlášena u pacientů léčených Rupatadinem 10 mg v klinických experimentech následovně:

Infekce a paraziti

Méně časté: Bolest v krku, rýma.

Poruchy metabolismu a výživy

Méně časté: Zvýšená chuť k jídlu.

Poruchy nervového systému

Populární: Spánek, bolest hlavy, závratě.

Méně časté: rušivé.

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina

Méně časté: krvácení z nosu, suchý nos, kašel, sucho v krku, bolest v ústech – faryngální.

Gastrointestinální poruchy

populární: sucho v ústech.

Méně: Nevolnost, bolest v horní části břicha, průjem, poruchy trávení, zvracení, bolest břicha, zácpa.

Poruchy kůže a podkoží

Méně časté: vyrážka.

Méně: bolesti zad, artritida, bolesti svalů.

Časté a místní poruchy

oblíbené: únava, slabost.

Méně: žízeň, nepohodlí, horečka, snadno se stimuluje.

ovlivnit výsledky testu

Méně časté: zvýšená hladina fosfokinázy v krvi, zvýšená alaninaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, abnormální výsledky při kontrole jaterních funkcí, přírůstek hmotnosti.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo navštívit nejbližší zdravotnické zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Rupafin 10 mg je kontraindikován v případech přecitlivělosti pacientů na rupatadin nebo kteroukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při používání

by neměl používat Rupafin s lisovanou grapefruitovou šťávou (viz lékové interakce a další typy interakcí).

Rupatadin v dávce až 10násobku léčby nezpůsobuje žádné elektrické změny na srdci, a tudíž neovlivňuje bezpečnost srdce. Je však nutné být opatrný při používání Rupatadinu u pacientů, u kterých bylo zjištěno, že mají prodloužený QT interval, u pacientů s nejistotou draslíku se sníženým obsahem draslíku, u pacientů s progresivní arytmií, jako je klinická bradykardie, u pacientů s infarktem myokardu.

Buďte opatrní při používání Rupafinu 10 mg pro starší osoby (od 65 let). Přestože v klinických studiích neexistuje žádný celkový rozdíl v účinnosti a bezpečnosti, není vyloučeno riziko zvýšené citlivosti u některých starších pacientů, protože tito pacienti provedli testy pouze na několika pacientech (viz položky farmakokinetických vlastností).

Užívejte léky pro děti do 12 let, pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin: Podívejte se prosím na další dávkování a použití.

Protože 10 mg tablety Rupatadin obsahují monohydráty laktózy, neměl by být tento lék předepisován pacientům se vzácnou intolerancí galaktózy, nedostatkem enzymu laktázy nebo pacientům s intolerancí glukózy a galaktózy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Rupatadin 10 mg neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při použití před řízením nebo obsluhou strojů je však nutné být opatrný, dokud se reakce neprojeví nezávisle na pacientově Rupatadinu.

Těhotenství

Existují omezené údaje o použití rupatadinu u těhotných žen. Výzkum na zvířatech neprokazuje přímé ani nepřímé účinky na těhotné ženy až do vývoje plodu, porodu nebo vývoje miminek. Ale musíte být opatrní, vyhněte se používání Rupatadinu během těhotenství.

Období kojení

Rupatadin se vylučuje mlékem zvířat. Není známo, zda je Rupatadin vylučován mateřským mlékem či nikoli. Je nutné rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení/vyhnutí se rupatadinu v léčbě na základě přínosu kojení a přínosu léčby matky.

Léková interakce

Nové interaktivní studie provedené u dospělých a dospívajících (nad 12 let) s 10mg tabletami Rupatadinu.

Interakce s ketokonazolem nebo erythromycinem: používejte současně Rupatadin 20 mg a ketokonazol nebo erythromycin, čímž se sérová koncentrace rupatadinu zvýší na 10krát a přibližně 2 až 3krát. Rupatadin by neměl být kombinován s těmito léky ani s jinými izozym CYP3A4.

Interakce s grapefruitovou šťávou: Při současném užívání pilulek se šťávou z pomela se sérová koncentrace rupatadinu zvýší na 3,5krát. Nepijte rupafin současně s grapefruitovou šťávou.

Interakce s alkoholem: Po požití alkoholu měla dávka 10 mg rupatad vedlejší účinky v řadě studií na motorické nervy, ale není zde žádný významný rozdíl ve srovnání s vedlejšími účinky při užívání alkoholu. Dávka 20 mg zvýší škodlivé účinky při pití alkoholu.

Interakce s centrálními analgetiky: Stejně jako ostatní antihistaminika nevylučujte interakce rupatadinu s centrálními léky proti bolesti.

Interakce se statiny: zvýšená kreatininfosfokináza (CPK) bez příznaků, které jsou zřídka hlášeny v klinických studiích s Rupatadinem. Stále není známo o riziku interakce se statiny, že některé léky jsou metabolizovány isenzymem cytochromu P450 CYP3A4. Buďte proto opatrní při současném užívání Rupatadinu se statiny.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Uchovávejte lék v kartonové krabici, aby se zabránilo světlu.

Být mimo dosah dětí

Datum expirace 36 měsíců od data výroby.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.