Το Rupafin 10mg Hyphens θεραπεύει την αλλεργική ρινίτιδα, την κνίδωση (1 blister x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ρουπαταδίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ρουπαταδίνη	10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Η ρουπαφίνη 10 mg ενδείκνυται σε περιπτώσεις θεραπείας αλλεργικής ρινίτιδας και κνίδωσης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.

Φαρμακοκολογική

Το Rupatadin είναι δεύτερης γενιάς αντιισταμινικό αντιισταμινικό, μακράς διαρκείας ανταγωνιστής ισταμίνης, εκλεκτική ανταγωνιστική δράση σε περιφερειακούς υποδοχείς Η1. Ορισμένοι από τους μεταβολίτες του (όπως η δεσλοραταδίνη και οι μεταβολίτες υδροξυλίου) εξακολουθούν να έχουν αντίσταση στα αντιισταμινικά και μπορεί να συμβάλλουν στη συνολική δράση του φαρμάκου.

In vitro, οι μελέτες Rupatadin σε υψηλές συγκεντρώσεις αναστέλλουν τη συλλογή μαστοκυττάρων που προκαλούνται από ανοσία και μη ανοσοποιητικά ερεθίσματα, καθώς και προκαλούν απελευθέρωση κυτοκίνης σε μονοκύτταρα και μαστοκύτταρα TNF. Η κλινική ανίχνευση από πειραματικά δεδομένα εξακολουθεί να επιβεβαιώνεται. Κλινικές δοκιμές σε εθελοντές (n = 375) και ασθενείς (n = 2650) με αλλεργική ρινίτιδα και χρόνια αυθόρμητη κνίδωση δείχνουν ότι όταν χρησιμοποιείται ρουπαταδίνη σε δόση από 2 - 100 mg δεν παρατηρείται σημαντικά η επίδραση στο ΗΚΓ.

Λόγω των ίδιων βασικών φυσιολογικών χαρακτηριστικών, την ίδια στιγμή, οι χρόνιοι ασθενείς μπορούν εύκολα να αναρρώσουν αργότερα, οι άνθρωποι έχουν χρησιμοποιήσει τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση ως μοντέλο κλινικής έρευνας, ανεξάρτητα από την αιτία της νόσου. Επειδή η απελευθέρωση ισταμίνης είναι ένας παράγοντας κνίδωσης, το Rupatadin πιστεύεται ότι μειώνει τα συμπτώματα σε άλλες καταστάσεις κνίδωσης καθώς και στη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση σύμφωνα με τις κλινικές οδηγίες. Σε μια κλινική δοκιμή με έλεγχο σε ασθενείς με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση, το Rupatadin έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση του κνησμού μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας (η μείωση του κνησμού κατά τη χρήση του Rupatadin είναι 57,5%, σε σύγκριση με τη χρήση εικονικού φαρμάκου 44,9%) και τη μείωση του μέσου αριθμού ασθενών με κνησμό, το κόκκινο δέρμα είναι 5% όταν χρησιμοποιείται το Rupatadine. 39.794.

φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική

Η ρουπαταδίνη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση, ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα είναι κατά μέσο όρο περίπου 0,75 ώρες μετά την κατανάλωση. Η μέγιστη ποσότητα συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα είναι 2,6 ng/ml μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 10 mg και 4,6 ng/ml όταν λαμβάνεται εφάπαξ δόση 20 mg.

Η φαρμακοκινητική της αναλογίας Rupatadin είναι γραμμικά σε δόση σε δόση 10 έως 40 mg. Μετά τη λήψη 10 mg/ημέρα/ημέρα για 7 ημέρες, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα CMAX είναι 3,8 ng/ml. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνεται με τη δεύτερη σιαγόνα εκθέτη με χρόνο ημι-εξαγωγής 5,9 ωρών. Η αναλογία της ρουπαταδίνης που συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 98,5 - 99%. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν απόλυτα δεδομένα για τη ρουπαταδίνη λόγω της ρουπαταδίνης που δεν έχει υποδειχθεί με ενδοφλέβια χορήγηση.

Επίδραση της τροφής. Η τροφή αυξάνει το επίπεδο σωματικής επαφής (περιοχή κάτω από την καμπύλη, AUC) με τη ρουπαταδίνη περίπου 23%. Το επίπεδο επαφής με έναν από τους ενεργούς μεταβολίτες του φαρμάκου και με τους κύριους μεταβολίτες δεν είναι ενεργός είναι σχεδόν το ίδιο (μείωση περίπου 5% για τους ενεργούς μεταβολίτες και μείωση περίπου 3% για τους μη ενεργούς μεταβολίτες). Ο χρόνος που χρειάζεται για να επιτευχθεί η υψηλότερη συγκέντρωση ρουπαταδίνης στο πλάσμα (TMAX) επιβραδύνεται για 1 ώρα. Η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) δεν επηρεάζεται από την τροφή. Αυτές οι διαφορές δεν έχουν κλινική σημασία.

Μεταβολισμός και αποβολή

Σε μια μελέτη αποβολής στον άνθρωπο (40 mg 14C-ρουπαταδίνης), το 34,6 % των ραδιενεργών δεικτών βρίσκεται στα ούρα και τα κόπρανα είναι 60,9 % στα δείγματα που ελήφθησαν μετά από 7 ημέρες. Η ρουπαταδίνη όταν χρησιμοποιείται από του στόματος μεταβολίζεται σημαντικά πριν από την κυκλοφορία του αίματος. Το αμετάβλητο δραστικό συστατικό που βρίσκεται στα κόπρανα και τα ούρα είναι αμελητέα. Αυτό σημαίνει ότι η Rupatadin μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. In vitro μεταβολικές μελέτες σε ανθρώπινα ηπατικά κύτταρα δείχνουν ότι η Rupatadin μεταβολίζεται κυρίως από το cytocrom P450 (CYP 3A4).

Πριν τη λήψη Το Rupafin 10mg Hyphens θεραπεύει την αλλεργική ρινίτιδα, την κνίδωση (1 blister x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Rupafin 10 mg είναι δισκίο από το στόμα.

Δοσολογία

για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Η δόση είναι 10 mg (1 δισκίο)/ώρα/ημέρα, μπορεί να λαμβάνεται με τροφή ή όχι.

Για ηλικιωμένους (δείτε προσοχή).

χρησιμοποιείται για παιδιά

Μην συνιστείτε τη χρήση δισκίων Rupatadin 10 mg για παιδιά κάτω των 12 ετών. Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών συνιστάται η χρήση Rupatadin 1 mg/ml πόσιμου διαλύματος.

Χρησιμοποιείται για ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια

Λόγω της έλλειψης κλινικής εμπειρίας στη χρήση φαρμάκων σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, προς το παρόν δεν συνιστάται η χρήση Rupatadin 10 mg για αυτούς τους ασθενείς.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Σε μια μελέτη για την ασφάλεια της ρουπαδίνης, όταν λαμβάνεται δόση 100 mg/ημέρα για 6 ημέρες, το φάρμακο εξακολουθεί να είναι καλά ανεκτό. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπνηλία. Εάν δυστυχώς καταπιείτε μεγάλη ποσότητα φαρμάκων, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστούν τα συμπτώματα και να λάβετε τα απαραίτητα συμπληρώματα.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Rupafin 10 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Το Rupatadin 10 mg έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερους από 2025 ενήλικες και εφήβους σε κλινικές μελέτες, 120 από τους οποίους έχουν χρησιμοποιήσει Rupatadin για τουλάχιστον 1 χρόνο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες ελέγχονται όπως η υπνηλία (9,5%), ο πονοκέφαλος (6,9%) και η κόπωση (3,2%).

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε κλινικές δοκιμές που είναι ήπιες έως μέτριες και συχνά δεν χρειάζεται να διακοπεί η θεραπεία.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρεται σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rupatadin 10 mg σε κλινικά πειράματα ως εξής:

Λοιμώξεις και παράσιτα

Όχι συχνές: Πονόλαιμος, ρινίτιδα.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Όχι συχνές: Αύξηση της όρεξης.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Δημοφιλή: Ύπνος, πονοκέφαλος, ζάλη.

Όχι συχνές: αποσπούν την προσοχή.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Όχι συχνές: ρινορραγίες, ξηρότητα μύτης, βήχας, ξηρότητα του λαιμού, πόνος στο στόμα - φάρυγγα.

Γαστρεντερικές διαταραχές

popular: dry mouth.

Λιγότερο: Ναυτία, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, διάρροια, δυσπεψία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Uncommon: rash.

Λιγότερο: πόνος στην πλάτη, αρθρίτιδα, μυϊκός πόνος.

Συχνές και τοπικές διαταραχές

δημοφιλές: κούραση, αδυναμία.

Λιγότερο: δίψα, δυσφορία, πυρετός, διεγείρεται εύκολα.

επηρεάζουν τα αποτελέσματα των δοκιμών

Όχι συχνές: αυξημένη φωσφοκινάση αίματος, αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, μη φυσιολογικά αποτελέσματα κατά τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας, αύξηση βάρους.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Η ρουπαφίνη 10 mg αντενδείκνυται σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς έχουν υπερευαισθησία στη ρουπαταδίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Rupafin με συμπιεσμένο χυμό γκρέιπφρουτ (βλ. αλληλεπιδράσεις με φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων).

Η ρουπαταδίνη σε δόση έως και 10 φορές τη θεραπεία δεν προκαλεί καμία αλλαγή στα ηλεκτρικά της καρδιάς και επομένως, δεν επηρεάζει την ασφάλεια της καρδιάς. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Rupatadin για ασθενείς που έχουν διαπιστωθεί ότι έχουν παρατεταμένο διάστημα QT, ασθενείς με αβέβαιο κάλιο μειωμένο σε κάλιο, ασθενείς με προοδευτική αρρυθμία όπως κλινική βραδυκαρδία, ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε Rupafin 10 mg για ηλικιωμένους (από 65 ετών). Αν και δεν υπάρχει συνολική διαφορά στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια στις κλινικές δοκιμές, δεν αποκλείεται ο κίνδυνος αυξημένης ευαισθησίας σε ορισμένους ηλικιωμένους ασθενείς, επειδή έχουν πραγματοποιήσει δοκιμές μόνο σε λίγους ασθενείς (βλ. στοιχεία φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων).

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για παιδιά κάτω των 12 ετών, ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία: Δείτε περισσότερη δόση και χρήση.

Επειδή τα δισκία Rupatadin 10 mg περιέχουν μονοϋδρικές λακτόζη, αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με σπάνια δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή σε ασθενείς με δυσανεξία γλυκόζης-γαλακτόζης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Το Rupatadin 10 mg δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί εάν χρησιμοποιείται πριν από την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων μέχρι να εμφανιστούν οι αντιδράσεις ξεχωριστά από το Rupatadin του ασθενούς.

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν ορισμένα περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ρουπαταδίνης για έγκυες γυναίκες. Η έρευνα σε ζώα δεν δείχνει άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις στις έγκυες γυναίκες, μέχρι την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό ή την ανάπτυξη μωρών. Αλλά πρέπει να είστε προσεκτικοί, αποφύγετε τη χρήση του Rupatadin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Η ρουπαταδίνη απεκκρίνεται μέσω του ζωικού γάλακτος. Δεν είναι γνωστό εάν το Rupatadin απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Είναι απαραίτητο να αποφασίσετε τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποφυγή της ρουπαταδίνης στη θεραπεία με βάση το όφελος του θηλασμού και τα οφέλη της θεραπείας της μητέρας.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Νέες διαδραστικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες και εφήβους (άνω των 12 ετών) με δισκία Rupatadin 10 mg.

Αλληλεπίδραση με κετοκοναζόλη ή ερυθρομυκίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Rupatadin 20 mg και κετοκοναζόλη ή ερυθρομυκίνη, αυξάνοντας τη συγκέντρωση της ρουπαταδίνης στον ορό σε 10 φορές και περίπου 2 έως 3 φορές. Το Rupatadin δεν πρέπει να συνδυάζεται με αυτά τα φάρμακα καθώς και με άλλα ISOzyme CYP3A4.

Αλληλεπίδραση με χυμό γκρέιπφρουτ: Όταν παίρνετε τα χάπια ταυτόχρονα με χυμό πόμελο, η συγκέντρωση της ρουπαταδίνης στον ορό αυξάνεται σε 3,5 φορές. Μην πίνετε ρουπαφίνη ταυτόχρονα με χυμό γκρέιπφρουτ.

Αλληλεπίδραση με το αλκοόλ: Μετά την κατανάλωση αλκοόλ, μια δόση 10 mg rupatad παρενεργειών σε διάφορες δοκιμές στα κινητικά νεύρα, αλλά δεν υπάρχει σημαντική διαφορά σε σύγκριση με τις παρενέργειες κατά τη χρήση αλκοόλ. Μια δόση 20 mg θα αυξήσει τις βλαβερές συνέπειες κατά την κατανάλωση αλκοόλ.

Αλληλεπίδραση με κεντρικά αναλγητικά: Όπως και άλλα αντιισταμινικά φάρμακα, μην αποκλείετε τις αλληλεπιδράσεις της ρουπαταδίνης με κεντρικά αναλγητικά.

Αλληλεπίδραση με στατίνες: αυξημένη φωσφοκινάση κρεατινίνης (CPK) χωρίς συμπτώματα που σπάνια αναφέρονται σε κλινικές δοκιμές με Rupatadin. Είναι ακόμη άγνωστο σχετικά με τον κίνδυνο αλληλεπίδρασης με τις στατίνες ότι ορισμένα φάρμακα μεταβολίζονται από το ισένζυμο κυτόχρωμα P450 CYP3A4. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Rupatadin με φάρμακα στατίνης.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.

Αποθηκεύστε το φάρμακο σε κουτί για να αποφύγετε το φως.

Να είναι μακριά από παιδιά

Ημερομηνία λήξης 36 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.