Rupafin 10mg Tanda Hubung mengobati rhinitis alergi, urtikaria (1 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rupatadin

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Rupatadin	10mg

Kegunaan

Indikasi

Rupafin 10 mg diindikasikan dalam kasus pengobatan rinitis alergi dan urtikaria pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.

Farmakologis

Rupatadin adalah antihistamin anti-histamin generasi kedua, antagonis histamin yang tahan lama, aktivitas antagonis selektif pada reseptor H1 perifer. Beberapa metabolitnya (seperti desloratadine dan metabolit hidroksil) masih memiliki resistensi antihistamin dan mungkin berkontribusi terhadap efek total obat.

In Vitro, penelitian Rupatadin dalam konsentrasi tinggi menghambat pengumpulan sel mast yang disebabkan oleh rangsangan imunitas dan non-imun, serta menyebabkan pelepasan sitokin, terutama TNF-α pada sel Mast dan sel monosit. Deteksi klinis dari data eksperimen masih dapat dikonfirmasi. Uji klinis pada sukarelawan (n = 375) dan pasien (n = 2650) yang menderita rinitis alergi dan urtikaria spontan kronis menunjukkan bahwa penggunaan rupatadine dengan dosis 2 - 100 mg tidak menunjukkan efek signifikan pada EKG.

Karena karakteristik fisiologis dasar yang sama, pada saat yang sama, pasien kronis dapat dengan mudah pulih di kemudian hari, orang telah menggunakan urtikaria spontan kronis sebagai model penelitian klinis, apa pun penyebab penyakitnya. Karena pelepasan histamin merupakan salah satu faktor urtikaria, Rupatadin diduga dapat mengurangi gejala pada kondisi urtikaria lainnya serta urtikaria spontan kronis sesuai petunjuk klinis. Dalam uji klinis dengan kontrol pada pasien dengan urtikaria spontan kronis, Rupatadin memiliki efek mengurangi rasa gatal setelah 4 minggu pengobatan (pengurangan rasa gatal saat menggunakan Rupatadin adalah 57,5%, dibandingkan dengan penggunaan plasebo sebesar 44,9%) dan mengurangi rata-rata jumlah pasien dengan gatal, kulit merah saat menggunakan Rupatadine adalah 54,3% dan ketika plasebo adalah 39,794.

farmakokinetik farmakokinetik
Rupatadin cepat diserap setelah diminum, waktu untuk mencapai konsentrasi obat maksimal dalam darah rata-rata sekitar 0,75 jam setelah diminum. Jumlah maksimum konsentrasi obat dalam darah rata-rata adalah 2,6 ng/ml setelah mengonsumsi dosis tunggal 10 mg dan 4,6 ng/ml saat mengonsumsi dosis tunggal 20 mg.
Rasio farmakokinetik Rupatadin linier pada dosis 10 sampai 40 mg. Setelah meminum 10 mg/hari/hari selama 7 hari, jumlah maksimum konsentrasi obat dalam darah CMAX adalah 3,8 ng/ml. Konsentrasi obat plasma menurun dengan rahang eksponen kedua dengan waktu semi-knalpot 5,9 jam. Rasio rupatadine yang terikat dengan protein plasma adalah 98,5 - 99%. Saat ini belum ada data absolut mengenai Rupatadin karena rupatadin belum terindikasi melalui infus.
Pengaruh makanan. Makanan meningkatkan tingkat kontak tubuh (area di bawah kurva, AUC) dengan Rupatadine sekitar 23%. Tingkat kontak antara salah satu metabolit aktif obat dan dengan metabolit utama tidak aktif hampir sama (turun sekitar 5% untuk metabolit aktif dan penurunan sekitar 3% untuk metabolit non-aktif). Waktu yang dibutuhkan untuk mencapai konsentrasi rupatadin tertinggi dalam plasma (TMAX) melambat selama 1 jam. Konsentrasi tertinggi dalam plasma (CMAX) tidak dipengaruhi oleh makanan. Perbedaan ini tidak memiliki signifikansi klinis.
Metabolisme dan eliminasi
Dalam studi eliminasi manusia (40 mg 14C-rupatadin), 34,6 % penanda radioaktif ditemukan dalam urin, dan 60,9 % tinja ditemukan dalam sampel yang diperoleh setelah 7 hari. Rupatadin bila digunakan secara oral dimetabolisme secara signifikan sebelum sirkulasi darah. Bahan aktif tidak berubah yang ditemukan dalam tinja dan urin dapat diabaikan. Artinya Rupatadin hampir seluruhnya dimetabolisme. Studi metabolisme in vitro pada sel hati manusia menunjukkan bahwa Rupatadin terutama dimetabolisme oleh sitokrom P450 (CYP 3A4).

Sebelum mengambil Rupafin 10mg Tanda Hubung mengobati rhinitis alergi, urtikaria (1 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Rupafin 10 mg adalah tablet oral.

Dosis

untuk dewasa dan anak di atas 12 tahun

Dosisnya 10 mg (1 tablet)/waktu/hari, boleh diminum bersama makanan atau tidak.

Untuk lansia (lihat peringatan).

digunakan untuk anak-anak

Tidak menganjurkan penggunaan tablet Rupatadin 10 mg untuk anak di bawah 12 tahun. Anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun disarankan untuk menggunakan Rupatadin 1 mg/ml larutan oral.

Digunakan untuk pasien dengan gagal hati atau ginjal

Karena kurangnya pengalaman klinis dalam penggunaan obat pada pasien gangguan hati atau ginjal, saat ini tidak dianjurkan penggunaan Rupatadin 10 mg untuk pasien tersebut.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Dalam studi keamanan rupatadin, bila mengonsumsi dosis 100 mg/hari selama 6 hari, obat tersebut masih dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping yang paling umum adalah mengantuk. Jika sayangnya menelan obat dalam jumlah besar, gejalanya perlu diobati dan mengonsumsi suplemen yang diperlukan.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Rupafin 10 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Rupatadin 10 mg telah digunakan oleh lebih dari 2025 orang dewasa dan remaja dalam studi klinis, 120 di antaranya telah menggunakan Rupatadin setidaknya selama 1 tahun.

Efek samping yang paling umum dalam studi klinis dikendalikan sebagai kantuk (9,5%), sakit kepala (6,9%) dan kelelahan (3,2%).

Sebagian besar efek samping diamati dalam uji klinis yang ringan hingga sedang dan seringkali tidak memerlukan penghentian pengobatan.

Frekuensi efek yang tidak diinginkan dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Rupatadin 10 mg dalam percobaan klinis sebagai berikut:

Infeksi dan parasit

Jarang: Sakit tenggorokan, rinitis.

Gangguan metabolisme dan nutrisi

Jarang: Meningkatkan nafsu makan.

Gangguan sistem saraf

Populer: Tidur, sakit kepala, pusing.

Jarang: mengganggu.

Gangguan pernapasan, dada, dan mediastinum

Jarang: mimisan, hidung kering, batuk, tenggorokan kering, nyeri mulut - faring.

Gangguan saluran cerna

populer: mulut kering.

Kurang: Mual, sakit perut bagian atas, diare, gangguan pencernaan, muntah, sakit perut, sembelit.

Gangguan pada kulit dan jaringan subkutan

Jarang: ruam.

Kurang: nyeri punggung, radang sendi, nyeri otot.

Gangguan umum dan lokal

populer: kelelahan, kelemahan.

Kurang: haus, tidak nyaman, demam, mudah terangsang.

mempengaruhi hasil tes

Jarang: peningkatan fosfokinase darah, peningkatan alanin aminotransferase, peningkatan aspartat aminotransferase, hasil abnormal saat memeriksa fungsi hati, penambahan berat badan.

Jika mengalami efek samping obat, hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Rupafin 10 mg dikontraindikasikan jika pasien hipersensitif terhadap Rupatadine atau bahan obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

sebaiknya tidak menggunakan Rupafin dengan jus jeruk bali yang diperas (lihat interaksi obat dan jenis interaksi lainnya).

Rupatadin dengan dosis hingga 10 kali pengobatan tidak menimbulkan perubahan apapun pada kelistrikan jantung sehingga tidak mempengaruhi keselamatan jantung. Namun, perlu berhati-hati saat menggunakan Rupatadin untuk pasien yang ditentukan memiliki interval QT yang berkepanjangan, pasien dengan keraguan kalium yang dikurangi kalium, pasien dengan aritmia progresif seperti bradikardia klinis, pasien dengan infark miokard.

Berhati-hatilah saat menggunakan Rupafin 10 mg untuk orang tua (mulai 65 tahun). Meskipun tidak ada perbedaan keseluruhan dalam efektivitas dan keamanan dalam uji klinis, tidak menutup kemungkinan adanya risiko peningkatan sensitivitas pada beberapa pasien lanjut usia karena mereka hanya melakukan tes pada beberapa pasien (lihat item sifat farmakokinetik).

Penggunaan obat untuk anak di bawah 12 tahun, pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal: Silakan lihat lebih lanjut dosis dan penggunaan.

Karena tablet Rupatadin 10 mg mengandung laktosa monohidrat, obat ini tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan intoleransi galaktosa yang jarang terjadi, defisiensi enzim laktase, atau pasien dengan intoleransi glukosa-galaktosa.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Rupatadin 10 mg tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun perlu berhati-hati jika digunakan sebelum mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai muncul reaksi terpisah dari Rupatadin pasien.

Kehamilan

Ada beberapa data terbatas mengenai penggunaan rupatadin untuk wanita hamil. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan dampak langsung maupun tidak langsung terhadap ibu hamil, hingga perkembangan janin, melahirkan, atau perkembangan bayi. Namun perlu hati-hati, hindari penggunaan Rupatadin saat sedang hamil.

Masa menyusui

Rupatadin dikeluarkan melalui susu hewani. Belum diketahui apakah Rupatadin dikeluarkan melalui ASI atau tidak. Perlunya pengambilan keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan/menghindari rupatadin dalam pengobatan berdasarkan manfaat menyusui dan manfaat pengobatan ibu.

Interaksi obat

Studi interaktif baru yang dilakukan pada orang dewasa dan remaja (di atas 12 tahun) dengan tablet Rupatadin 10 mg.

Berinteraksi dengan ketoconazole atau erythromycin: gunakan Rupatadin 20 mg dan ketoconazole atau erythromycin secara bersamaan, meningkatkan konsentrasi serum rupatadin hingga 10 kali lipat dan sekitar 2 hingga 3 kali lipat. Rupatadin tidak boleh dikombinasikan dengan obat ini serta ISOzyme CYP3A4 lainnya.

Interaksi dengan jus jeruk bali: Saat meminum pil bersamaan dengan jus jeruk bali, konsentrasi serum rupatadin meningkat hingga 3,5 kali lipat. Jangan minum rupafin bersamaan dengan jus jeruk bali.

Interaksi dengan alkohol: Setelah minum alkohol, dosis 10 mg rupatad menimbulkan efek samping pada sejumlah uji coba pada saraf motorik namun tidak ada perbedaan signifikan dibandingkan efek samping saat menggunakan alkohol. Dosis 20 mg akan meningkatkan efek berbahaya saat meminum alkohol.

Interaksi dengan analgesik sentral: Seperti obat antihistamin lainnya, interaksi rupatadin dengan obat pereda nyeri sentral tidak dikecualikan.

Interaksi dengan statin: peningkatan kreatinin fosfokinase (CPK) tanpa gejala yang jarang dilaporkan dalam uji klinis dengan Rupatadin. Masih belum diketahui risiko interaksi dengan statin bahwa beberapa obat dimetabolisme oleh isenzim sitokrom P450 CYP3A4. Oleh karena itu, berhati-hatilah jika menggunakan Rupatadin secara bersamaan dengan obat statin.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Simpan obat dalam kotak karton untuk menghindari cahaya.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak

Tanggal kedaluwarsa 36 bulan sejak tanggal pembuatan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.